Système de cathéter intraveineux fermé sur la réussite du cathéter, la durée du séjour et les complications (nexiva)
14 mars 2023 mis à jour par: Gülçin Özalp Gerçeker
Effet du système de cathéter intraveineux fermé sur le succès du cathéter, la durée du séjour et les complications chez les patients pédiatriques en hématologie et en oncologie
Les cathéters intraveineux périphériques (PIVC) peuvent être utilisés fréquemment chez les patients en oncologie hématologique pédiatrique.
Il existe différents types de PIVC ouverts et fermés.
Il existe des études sur des adultes utilisant le système de cathéter intraveineux fermé, qui est un type de PICK.
Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature dans laquelle le système de cathéter intraveineux fermé a été utilisé dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but principal de cette recherche est; évaluer l'effet de deux systèmes de cathéter différents (système de cathéter IV fermé : BD Nexiva™/cathéter IV périphérique ouvert : BD Insyte™ Autoguard™) sur la durée de séjour du cathéter chez les patients pédiatriques en hématologie et oncologie âgés de 1 à 12 ans.
L'objectif secondaire de la recherche est; évaluer l'effet de deux systèmes de cathéter différents sur le succès du placement du cathéter et le développement de complications lors de la première tentative chez des patients pédiatriques en hématologie et en oncologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge des patients pédiatriques est comprise entre 1 et 12 ans
- Obtenir un formulaire de consentement éclairé de l'enfant patient et de ses parents
- Enfant patient recevant une thérapie intraveineuse
Critère d'exclusion:
- port ou cathéter veineux central chez le patient pédiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BD NexivaMC
Le groupe d'intervention a reçu un système de cathéter intraveineux fermé appelé BD Nexiva™.
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Il y a un ensemble d'extension haute pression et un dispositif d'intervention sans aiguille à septum divisé Q-syte à l'extrémité du cathéter.
Il crée un système intégré fermé avec cet appareil, réduisant le risque d'infection de la circulation sanguine liée au cathéter.
Autres noms:
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Expérimental: BD Insyte™ Autoguard™
Le groupe témoin a reçu un cathéter intraveineux ouvert appelé BD Insyte™ Autoguard™.
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La technologie d'aiguille BD Instaflash™ améliore le succès de l'entrée initiale en confirmant l'accès vasculaire à travers l'encoche de l'aiguille.
Il a des ailes flexibles pour une fixation sécurisée de la canule.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de séjour du cathéter
Délai: pendant le cathétérisme
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temps entre l'insertion et le retrait du cathéter
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pendant le cathétérisme
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succès du placement du cathéter
Délai: à l'insertion du cathéter
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première tentative IV
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à l'insertion du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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développement de complications du cathéter
Délai: pendant le cathétérisme
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infiltration
|
pendant le cathétérisme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
- Chercheur principal: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DEU PHO nexiva
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .