闭合静脉导管系统对导管成功率、住院时间和并发症的影响 (nexiva)
2023年3月14日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker
封闭式静脉导管系统对小儿血液学和肿瘤学患者导管成功率、住院时间和并发症的影响
外周静脉导管 (PIVC) 可经常用于儿科血液肿瘤患者。
有不同类型的 PIVC，如开放式和封闭式。
有针对使用封闭式 IV 导管系统（一种 PICK）的成人的研究。
然而，在文献中没有发现在儿科人群中使用封闭式 IV 导管系统的研究。
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是；评估两种不同导管系统（封闭式 IV 导管系统：BD Nexiva™/外周开放式 IV 导管：BD Insyte™ Autoguard™）对 1-12 岁小儿血液学和肿瘤学患者留置管的影响。
研究的次要目的是；评估两种不同导管系统对儿科血液学和肿瘤患者首次尝试置管成功和并发症发生的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小儿患者的年龄范围在1-12岁之间
- 从儿童患者和父母那里获得知情同意书
- 接受静脉内治疗的儿童患者
排除标准：
- 儿科患者的端口或中心静脉导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BD Nexiva™
干预组使用称为 BD Nexiva™ 的封闭式静脉导管系统。
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导管尖端有高压延长装置和Q-syte分离式隔膜无针介入装置。
它与该设备创建了一个封闭的集成系统，降低了导管相关血流感染的风险。
其他名称：
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实验性的：BD Insyte™ 自动防护™
对照组接受名为 BD Insyte™ Autoguard™ 的开放式 IV 导管。
|
BD Instaflash™ 针技术通过确认通过针槽的血管通路来提高初始进入成功率。
它具有灵活的机翼，用于安全插管固定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管留置时间
大体时间：在导尿期间
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导管插入和移除之间的时间
|
在导尿期间
|
|
置管成功
大体时间：在导管插入
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第一次静脉注射尝试
|
在导管插入
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
导管并发症的发展
大体时间：在导尿期间
|
浸润
|
在导尿期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nur Olgun, MD、Dokuz Eylul University
- 首席研究员：Hale Ören, MD、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
封闭式 IV 导管系统 (BD Nexiva™)的临床试验
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...终止