Zárt intravénás katéterrendszer a katéter sikerességére, a tartózkodás időtartamára és a szövődményekre (nexiva)
2023. március 14. frissítette: Gülçin Özalp Gerçeker
A zárt intravénás katéterrendszer hatása a katéter sikerességére, a tartózkodás időtartamára és a szövődményekre gyermekhematológiai és onkológiai betegeknél
A perifériás intravénás katéterek (PIVC-k) gyakran alkalmazhatók gyermekhematológiai onkológiai betegeknél.
Különféle típusú PIVC-k léteznek nyitott és zárt formában.
Vannak tanulmányok felnőtteken a zárt IV katéter rendszerrel, amely a PICK egy típusa.
Az irodalomban azonban nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a zárt IV katéter rendszert alkalmazták volna gyermekpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja; két különböző katéterrendszer (zárt IV katéter rendszer: BD Nexiva™/ perifériás nyitott IV katéter: BD Insyte™ Autoguard™) hatásának értékelése a katéterben való tartózkodásra 1-12 éves gyermekhematológiai és onkológiai betegeknél.
A kutatás másodlagos célja; két különböző katéterrendszer hatásának értékelése a katéter elhelyezés sikerességére és a szövődmények kialakulására első kísérletben gyermekhematológiai és onkológiai betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
214
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekgyógyászati betegek életkora 1-12 év közötti
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat beszerzése a gyermekbetegtől és a szülőtől
- Intravénás terápiában részesülő gyermekbeteg
Kizárási kritériumok:
- port vagy centrális vénás katéter a gyermekbetegeknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BD Nexiva™
A beavatkozó csoport egy zárt IV katéter rendszert kapott, amelyet BD Nexiva™-nak neveztek.
|
A katéter hegyén egy nagynyomású hosszabbító készlet és egy Q-syte split septum tű nélküli beavatkozási eszköz található.
Ezzel a készülékkel zárt integrált rendszert hoz létre, csökkentve a katéterrel összefüggő véráramfertőzés kockázatát.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BD Insyte™ Autoguard™
A kontrollcsoport BD Insyte™ Autoguard™ néven nyitott IV katétert kapott.
|
A BD Instaflash™ tűtechnológia javítja a kezdeti belépési sikert azáltal, hogy megerősíti az érrendszeri hozzáférést a tű nyílásán keresztül.
Rugalmas szárnyakkal rendelkezik a kanül biztonságos rögzítéséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katéter tartózkodási ideje
Időkeret: a katéterezés során
|
a katéter behelyezése és eltávolítása közötti idő
|
a katéterezés során
|
|
a katéterbehelyezés sikere
Időkeret: a katéter behelyezésénél
|
első IV kísérlet
|
a katéter behelyezésénél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katéteres szövődmények kialakulása
Időkeret: a katéterezés során
|
beszivárgás
|
a katéterezés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylül University
- Kutatásvezető: Hale Ören, MD, Dokuz Eylül University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEU PHO nexiva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zárt IV katéter rendszer (BD Nexiva™)
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalMegszűntDiabetes mellitus | Hipertónia, Rezisztens | Vese denervációs terápiaHong Kong
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí...MegszűntMagas vérnyomás | Ellenáll a hagyományos terápiánakCsehország
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKontrasztos komputertomográfiaEgyesült Államok