Sistema de catéter intravenoso cerrado en el éxito del catéter, duración de la estancia y complicaciones (nexiva)
14 de marzo de 2023 actualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker
Efecto del sistema de catéter intravenoso cerrado sobre el éxito del catéter, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones en pacientes pediátricos de hematología y oncología
Los catéteres intravenosos periféricos (PIVC) se pueden usar con frecuencia en pacientes de oncología hematológica pediátrica.
Hay diferentes tipos de PIVC como abiertos y cerrados.
Hay estudios en adultos que utilizan el sistema de catéter intravenoso cerrado, que es un tipo de PICK.
Sin embargo, no se encontró en la literatura ningún estudio en el que se haya utilizado el sistema de catéter intravenoso cerrado en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito principal de esta investigación es; evaluar el efecto de dos sistemas de catéter diferentes (sistema de catéter intravenoso cerrado: BD Nexiva™/catéter periférico intravenoso abierto: BD Insyte™ Autoguard™) sobre la permanencia del catéter en pacientes pediátricos de hematología y oncología de 1 a 12 años.
El objetivo secundario de la investigación es; evaluar el efecto de dos sistemas de catéteres diferentes sobre el éxito de la colocación del catéter y el desarrollo de complicaciones en el primer intento en pacientes pediátricos de hematología y oncología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad de los pacientes pediátricos es entre 1-12
- Obtención de un formulario de consentimiento informado del niño paciente y del padre
- Paciente infantil que recibe terapia intravenosa
Criterio de exclusión:
- puerto o catéter venoso central en el paciente pediátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BD Nexiva®
El grupo de intervención recibió un sistema de catéter intravenoso cerrado llamado BD Nexiva™.
|
Hay un equipo de extensión de alta presión y un dispositivo de intervención sin aguja Q-syte split septum en la punta del catéter.
Crea un sistema integrado cerrado con este aparato, lo que reduce el riesgo de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter.
Otros nombres:
|
|
Experimental: BD Insyte™ Autoguard™
El grupo de control recibió un catéter intravenoso abierto llamado BD Insyte™ Autoguard™.
|
La tecnología de aguja BD Instaflash™ mejora el éxito de la entrada inicial al confirmar el acceso vascular a través de la muesca de la aguja.
Tiene alas flexibles para una fijación segura de la cánula.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de permanencia del catéter
Periodo de tiempo: durante el cateterismo
|
tiempo entre la inserción y la retirada del catéter
|
durante el cateterismo
|
|
éxito de la colocación del catéter
Periodo de tiempo: en la inserción del catéter
|
primer intento intravenoso
|
en la inserción del catéter
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desarrollo de complicaciones del catéter
Periodo de tiempo: durante el cateterismo
|
infiltración
|
durante el cateterismo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylül University
- Investigador principal: Hale Ören, MD, Dokuz Eylül University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DEU PHO nexiva
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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