Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket intravenøst ​​katetersystem om katetersucces, liggetid og komplikationer (nexiva)

14. marts 2023 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker

Effekt af lukket intravenøst ​​katetersystem på kateters succes, varighed af ophold og komplikationer hos pædiatriske hæmatologiske og onkologiske patienter

Perifere intravenøse katetre (PIVC'er) kan bruges hyppigt hos pædiatriske hæmatologiske onkologiske patienter. Der er forskellige typer PIVC'er som åbne og lukkede. Der er undersøgelser på voksne, der bruger det lukkede IV-katetersystem, som er en type PICK. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, hvor det lukkede IV-katetersystem blev brugt i den pædiatriske population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne forskning er; at evaluere effekten af ​​to forskellige katetersystemer (lukket IV-katetersystem: BD Nexiva™/ perifert åbent IV-kateter: BD Insyte™ Autoguard™) på kateterophold hos pædiatriske hæmatologiske og onkologiske patienter i alderen 1-12 år.

Det sekundære formål med forskningen er; at evaluere effekten af ​​to forskellige katetersystemer på succesen med kateterplacering og udviklingen af ​​komplikationer i det første forsøg hos pædiatriske hæmatologiske og onkologiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersintervallet for pædiatriske patienter er mellem 1-12
  • Indhentning af en informeret samtykkeerklæring fra barnets patient og forælder
  • Barnepatient, der modtager intravenøs behandling

Ekskluderingskriterier:

  • port eller centralt venekateter hos den pædiatriske patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BD Nexiva™
Interventionsgruppen fik et lukket IV-katetersystem kaldet BD Nexiva™.
Enhed: lukket IV-katetersystem (BD Nexiva™)
Der er et højtryksforlængersæt og en Q-syte split septum-nålefri interventionsanordning i spidsen af ​​kateteret. Det skaber et lukket integreret system med dette apparat, hvilket reducerer risikoen for kateterrelateret blodbaneinfektion.
Andre navne:
  • BD Nexiva™
Eksperimentel: BD Insyte™ Autoguard™
Kontrolgruppen modtog et åbent IV-kateter kaldet BD Insyte™ Autoguard™.
Enhed: åbent IV-kateter (BD Insyte™ Autoguard™)
BD Instaflash™ nåleteknologi forbedrer den første succes ved at bekræfte vaskulær adgang gennem nålen. Den har fleksible vinger til sikker kanylefiksering.
Andre navne:
  • BD Insyte™ Autoguard™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kateters opholdstid
Tidsramme: under kateterisationen
tid mellem kateterindsættelse og fjernelse
under kateterisationen
succes med kateterplacering
Tidsramme: ved kateterindsættelse
første IV forsøg
ved kateterindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af kateterkomplikationer
Tidsramme: under kateterisationen
infiltration
under kateterisationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
  • Ledende efterforsker: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEU PHO nexiva

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer

Kliniske forsøg med lukket IV-katetersystem (BD Nexiva™)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner