Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Höyrystyksen ja tupakoinnin vieroitusprojekti (VASP)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Valvottu arviointi raittiuden aiheuttamasta vieroittamisesta ja motivaatiosta höyryä/tupakointia käyttävillä päivittäisillä loppukäyttäjillä vs. tupakanpolttajat

Ehdotettu tutkimus, joka kuvaa systemaattisesti ja kattavasti päivittäisten höyryjen vieroitusta palavien savukkeiden päivittäisiin tupakoitsijoihin verrattuna, täyttää kriittiset aukot elektronisten nikotiininjakelujärjestelmien (ENDS) riippuvuuden/väärinkäyttövastuun ymmärtämisessä ja edistää tupakkahoitojen kehittämistä. /nikotiinin käyttö, johtava ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vieroitus on keskeinen, monitahoinen osa tupakka/nikotiiniriippuvuutta. Koska vieroitusoireiden uskotaan edistävän uusiutumista, vieroitusoireet (esim. himo, negatiivinen vaikutus) ovat useimpien nykyisten ja uusien hoitojen kohteena. Huolimatta vieroituksen keskeisestä merkityksestä ja laajasta kirjallisuudesta palavan savukkeen tupakoinnin lopettamisesta, sähköisistä nikotiininjakelujärjestelmistä (ENDS) tiedetään vain vähän. Alan edistymisen kriittisten esteiden voittamiseksi ehdotetaan ensimmäistä kertaa mahdollista, kontrolloitua vertailua raittiuden aiheuttamasta vieroituksesta ENDS-höyrystäjän ja tupakanpolttajien välillä. Osallistujia on 160 vakiintunutta päivittäistä tupakoitsijaa (mukaan lukien entiset tupakoitsijat ja satunnaisesti tupakoivat kaksoiskäyttäjät), 160 vakiintunutta päivittäistä tupakoitsijaa (mukaan lukien entiset höyryäjät ja kaksoiskäyttäjät, jotka polttavat satunnaisesti) ja (tutkimuksellisia vertailuja varten) 50 vakiintunutta päivittäistä kaksoiskäyttäjää, jotka tupakoivat ja vape päivittäin. Osallistujat suorittavat kaksi 4 tunnin laboratoriokäyntiä; ad lib -käyttökäynnin ja pidättyväiskäynnin (joka seuraa 24 tunnin raittiutta) järjestys satunnaistetaan osallistujien kesken. Edistää tietämystä ENDS-vieroituksesta, tieteen tasoa, useilla toimenpiteillä ja useilla menetelmillä arvioituja keskeisiä vieroitusnäkökohtia (negatiivinen vaikutus, himo, keskittymisvaikeudet, levottomuus, uni ja ruokahalu sekä anhedonia/positiivinen vaikutus ja somaattiset vaikutukset) käytetään. Jokaisen aspektin osalta testataan hypoteesia, että vieroitusvoimakkuus on alhaisempi vapaiden keskuudessa kuin tupakoitsijoilla. Teorian ja interventiokehityksen tiedottamiseksi arvioidaan myös ENDS-vieroituksen käyttäytymismerkitystä testaten hypoteeseja, joiden mukaan raittius lisää motivaatiota höyryämiseen/tupakointiin ja tämä ryhmäero selittyy (välittyy) höyryäjien/tupakoijien välisillä eroilla. lisää vetäytymisnäkökohtia. Tutkivilla analyyseillä tutkitaan, johtuvatko (välittyvät) erot nikotiinialtistuksen eroista ryhmien eroista, tutkitaan yksilöllisten erojen (esim. sukupuoli, nikotiiniaineenvaihdunnan nopeus, odotukset) roolia ja tutkitaan eroja vapaiden alaryhmien välillä. Tämän kipeästi kaivatun ja yksityiskohtaisen ENDS-vieroitusta koskevan kuvauksen vaikutusta tehostaa kansanterveydellisesti merkittävän vertailuaineen, tupakanpolton, sisällyttäminen. Lisäksi ehdotettu työ tunnistaa lupaavia interventiokohteita myöhempiä hoitokehitysponnisteluja varten luonnehtimalla erityisiä vieroitusnäkökohtia, jotka motivoivat höyryä/tupakointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

370

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
        • Rekrytointi
        • University at Buffalo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6 kuukautta päivittäistä/lähes päivittäistä nikotiinihöyrystystä ja/tai tupakointia (160 höyryäjää, 160 tupakoitsijaa, 50 kaksoiskäyttäjää)
  • 200+ ng/ml kotiniinia kaupallisesti saatavalla pikanäytöllä

Poissulkemiskriteerit:

  • >1 muiden tupakka-/nikotiinituotteiden kuin ENDS- ja palavien savukkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • alkoholi: AUDIT > 15 miehille ja >13 naisille
  • nykyinen vakava muiden aineiden kuin tupakan/nikotiinin riippuvuus (mukaan lukien kannabis; NIDA Modified ASSIST>27)
  • minkä tahansa tupakoinnin vieroituslääkkeen nykyinen käyttö
  • nykyiset psykoosilääkkeet tai skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen historia nykyinen vakava masennus (PHQ-9>11) tai itsemurhariski (vastaus kysymykseen #9 PHQ-9:ssä on mitä tahansa muuta kuin "Ei ollenkaan");
  • raskaus (virtsanottotarkastus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ENDS:n päivittäiset käyttäjät
Osallistujat, jotka käyttävät nikotiinia sisältäviä ENDSejä päivittäin tai lähes päivittäin, mutta EIVÄT polta palavia savukkeita päivittäin tai lähes päivittäin.
Käyttäytyminen: Akuutti (24 tunnin) raittius
Osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta tupakasta/nikotiinista 24 tuntia ennen vierailua
Käyttäytyminen: Ad libitum tupakointi/höyrystys
Osallistujia pyydetään tupakoimaan/haippaamaan normaalisti 24 tuntia ennen vierailua
Muut: Palavien savukkeiden päivittäiset käyttäjät
Osallistujat, jotka polttavat palavia savukkeita päivittäin tai lähes päivittäin, mutta EIVÄT käytä nikotiinia sisältäviä OTTUJA päivittäin tai lähes päivittäin.
Käyttäytyminen: Akuutti (24 tunnin) raittius
Osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta tupakasta/nikotiinista 24 tuntia ennen vierailua
Käyttäytyminen: Ad libitum tupakointi/höyrystys
Osallistujia pyydetään tupakoimaan/haippaamaan normaalisti 24 tuntia ennen vierailua
Muut: ENDS- ja palavien savukkeiden päivittäiset kaksoiskäyttäjät
Osallistujat, jotka käyttävät sekä nikotiinia sisältäviä ENDS-tuotteita että palavia savukkeita päivittäin tai lähes päivittäin
Käyttäytyminen: Akuutti (24 tunnin) raittius
Osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta tupakasta/nikotiinista 24 tuntia ennen vierailua
Käyttäytyminen: Ad libitum tupakointi/höyrystys
Osallistujia pyydetään tupakoimaan/haippaamaan normaalisti 24 tuntia ennen vierailua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - viha 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
vihan alaasteikkopisteet
0,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - viha 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
vihan alaasteikkopisteet
2,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - anx 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
ahdistuneisuuden alaasteikkopisteet
0,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - liite 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
ahdistuneisuuden alaasteikkopisteet
2,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - surullinen 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
surun alaasteikkopisteet
0,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - surullinen 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
surun alaasteikkopisteet
2,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - kons. 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
vaikeus keskittyä ala-asteikkopisteisiin
0,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - tiivis 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
vaikeus keskittyä ala-asteikkopisteisiin
2,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - uni 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
unen alaasteikkopisteet
0,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - uni 2,5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
unen alaasteikkopisteet
2,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - ruokahalu 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
ruokahalun alaskaalan pisteet
0,5 tuntia
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko – ruokahalu 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
ruokahalun alaskaalan pisteet
2,5 tuntia
Mielialan ja fyysisten oireiden asteikko - 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
yksittäiset indikaattorit vetäytymisnäkökohdista
0,5 tuntia
Mielialan ja fyysisten oireiden asteikko - 2,5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
yksittäiset indikaattorit vetäytymisnäkökohdista
2,5 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - PA 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
positiivinen vaikutus alaasteikkopisteisiin
0,5 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - PA 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
positiivinen vaikutus alaasteikkopisteisiin
2,5 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - NA 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
negatiivinen vaikutus alaasteikkopisteisiin
0,5 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - NA 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
negatiivinen vaikutus alaasteikkopisteisiin
2,5 tuntia
Snaith-Hamilton Pleasure Scale 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
kokonaispisteet
0,5 tuntia
Snaith-Hamilton Pleasure Scale 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
kokonaispisteet
2,5 tuntia
Vaping Cravingin kyselylomake 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
himon kokonaispisteet
0,5 tuntia
Vaping Cravingin kyselylomake 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
himon kokonaispisteet
2,5 tuntia
Tupakointihalukkuutta koskeva kyselylomake - Lyhyt 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
himon kokonaispisteet
0,5 tuntia
Tupakointihalukkuutta koskeva kyselylomake - Lyhyt 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
himon kokonaispisteet
2,5 tuntia
Levottomuusarvosanat 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
3-osainen asteikko
0,5 tuntia
Levottomuusarvosanat 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
3-osainen asteikko
2,5 tuntia
Levottomuus- ja kiihtyneisyyskysely - Muokattu 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
kokonaispistemäärä käyttäytymisindikaattoreiden alajoukosta
0,5 tuntia
Levottomuus- ja kiihtyneisyyskysely - Muokattu 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
kokonaispistemäärä käyttäytymisindikaattoreiden alajoukosta
2,5 tuntia
Identtinen pari jatkuva suoritustehtävä
Aikaikkuna: ~2 tuntia

Jatkuva huomio eli valppaus on kyky ylläpitää valppautta havaitakseen harvoin esiintyviä kohdeärsykkeitä pitkän, yksitoikkoisen tehtävän aikana (esim. Mackworth, 1948). Käytämme versiota identtisten parien jatkuvasta suoritustehtävästä (Cornblatt et al., 1988), jossa osallistujat käsittelevät 800 4-numeroisen numeron sarjaa tietokoneen näytöllä (100 ms ärsykkeen kesto; 1500 ms ISI) .

Osallistujia pyydetään painamaan näppäimistön välilyöntiä vain, kun ärsyke on identtinen välittömästi edeltävän ärsykkeen kanssa (10 %:n tavoitteet; Cooper et al., 2020; Rhodes & Hawk, 2016).

Oikeiden osumien prosenttiosuus (kohteen havainnot) on ensisijainen tulos.
~2 tuntia
Pysäytä signaalin reaktioaikatehtävä
Aikaikkuna: ~2 tuntia
Käytämme pysäytyssignaalin paradigmaa (Logan et ai., 1984), joka tarjoaa suhteellisen puhtaan indeksivasteen eston (esim. Nigg, 2001). Tyypillisessä tehtävässämme (esim. Hawk et al., 2018; Rhodes & Hawk, 2016) osallistujat painavat painiketta osoittaakseen, osoittaako "go"-signaali (<-- tai -->) vasemmalle vai oikealle. Lyhyen "go"-harjoituksen jälkeen otetaan käyttöön stop-signaali (100 ms:n ääni), ja osallistujat suorittavat 3 64-reittiä, joiden aikana heitä pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, mutta olemaan vastaamatta stop-signaalikokeisiin (25 % koettelemuksista). Pysäytyssignaali esiintyy käynnistyssignaalin alkamisen jälkeen ja säätyy dynaamisesti kokeiden välillä, jolloin saadaan noin 50 %:n esto (Logan et ai., 1997). Ensisijainen tulos on pysäytyssignaalin reaktioaika (SSRT), arvio eston nopeudesta.
~2 tuntia
Hypoteettinen hyödykkeen ostotehtävä - höyrystyksen intensiteetti 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
Kysynnän intensiteetti
0,5 tuntia
Hypoteettinen hyödykkeen ostotehtävä - höyrystyksen intensiteetti 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
kysynnän intensiteetti
2,5 tuntia
Hypoteettinen hyödykkeen ostotehtävä - vapauksen pysyvyys 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
kysynnän pysyvyys
0,5 tuntia
Hypoteettinen hyödykkeen ostotehtävä - vapauksen pysyvyys 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
kysynnän pysyvyys
2,5 tuntia
Hypoteettinen hyödykkeen ostotehtävä - tupakointiintensiteetti 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
kysynnän intensiteetti
0,5 tuntia
Hypoteettinen hyödykkeen ostotehtävä - tupakointiintensiteetti 0,5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
kysynnän intensiteetti
2,5 tuntia
Hypoteettinen hyödykehankintatehtävä - tupakoinnin sitkeys 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
kysynnän pysyvyys
0,5 tuntia
Hypoteettinen hyödykehankintatehtävä - tupakoinnin pysyvyys 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
kysynnän pysyvyys
2,5 tuntia
Valintakäyttäytyminen Cued Conditions (CBUCC) -tehtävä - vietä vape
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kulutus vape-huiskuihin
3 tuntia
Valintakäyttäytyminen Cued Conditions (CBUCC) -tehtävä - kuluta tupakka
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kulutusta tupakanhampuihin
3 tuntia
Valintakäyttäytyminen Cued Conditions (CBUCC) -tehtävä - kuluta vettä
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kulutus vedenhallintaan
3 tuntia
Choice Behavior Under Cued Conditions (CBUCC) Tehtävä - crave vape
Aikaikkuna: 3 tuntia
Himo vape-huiskuja
3 tuntia
Valintakäyttäytyminen Cued Conditions (CBUCC) -tehtävä - crave cig
Aikaikkuna: 3 tuntia
Tupakanhimoa
3 tuntia
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko - 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
17-osainen versio, jossa on indikaattorit erilaisista nostonäkökohdista
0,5 tuntia
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko – 2,5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
17-osainen versio, jossa on indikaattorit erilaisista nostonäkökohdista
2,5 tuntia
PhenX Toolkit Unettomuuden vakavuusindeksi 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
7 kohdan asteikko (mutta kohta 5 jätetään pois lyhyen aikakehyksen vuoksi), kokonaispistemäärän heikkeneminen ja häiriöt päivittäiseen toimintaan
0,5 tuntia
PhenX Toolkit Unettomuuden vakavuusindeksi 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
7 kohdan asteikko (mutta kohta 5 jätetään pois lyhyen aikakehyksen vuoksi), kokonaispistemäärän heikkeneminen ja häiriöt päivittäiseen toimintaan
2,5 tuntia
n-back työmuistitehtävä
Aikaikkuna: ~2 tuntia
N-takaisin tehtävä (esim. Strand et al., 2012; Rhodes & Hawk, 2016) vaatii osoittamaan, vastaako jokainen ärsyke nopeasti esitetyssä sarjassa sen ärsykkeen sijaintia, joka esitettiin n ärsykettä ennen (esim. n = 0,1, 2). Ärsykkeet ovat pieniä harmaita ympyröitä (100 ms; 30 % kohteita). Tässä keskitytään olosuhteisiin, jotka asettavat huomattavia vaatimuksia "keskusjohtajille" vaatimalla jatkuvaa henkistä manipulointia (eli n = 2; katso Baddeley, 2003). Lyhyitä harjoituksia 1-back- ja 2-back-harjoitusten jälkeen seuraa 2 100-koelohkoa 2-takaisin. Tarkkuus on ensisijainen tulos.
~2 tuntia
kcal kulutettu
Aikaikkuna: 3 tuntia
Vierailun aikana kulutetut rasva-, proteiini- ja hiilihydraattikalorit sekä kokonaiskalorit.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu savukkeiden arviointikysely
Aikaikkuna: 3,5 tuntia
tupakoinnin subjektiiviset/aistilliset näkökohdat
3,5 tuntia
muokattu e-Savukkeiden arviointikysely
Aikaikkuna: 3,5 tuntia
höyrystyksen subjektiiviset/aistilliset näkökohdat
3,5 tuntia
Syke
Aikaikkuna: arvioitu ~30 minuutin välein
Syke, lyöntiä minuutissa
arvioitu ~30 minuutin välein
Somaattisten/sivuvaikutusten tarkistuslista
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
Arvioi useita somaattisia ja psykologisia oireita (esim. päänsärkyä, väsymystä, ahdistusta)
0,5 tuntia
Somaattisten/sivuvaikutusten tarkistuslista
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
Arvioi useita somaattisia ja psykologisia oireita (esim. päänsärkyä, väsymystä, ahdistusta)
2,5 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiniini
Aikaikkuna: 0,25 tuntia
määritä kotiniini jokaisen käynnin alussa kerätystä virtsanäytteestä, jotta voidaan arvioida, kuinka hyvin raittiusmanipulaatiota noudattaa
0,25 tuntia
Uloshengitysilman hiilimonoksidi
Aikaikkuna: 0,25 tuntia
viimeisten 24 tunnin tupakointiin liittyvä biokemiallinen mitta
0,25 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Hawk, PhD, University at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006122
  • R01DA054276 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittelemme, että koko de-identifioitu tietojoukko metadadoineen on saatavilla National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) -ohjelman kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan suunnilleen samaan aikaan, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot hyväksytään julkaistavaksi. Tietojoukolla on pysyvä digitaalinen objektitunniste, ja se on käytettävissä niin kauan kuin NAHDAP on käytettävissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NAHDAP:n mukaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa