Projekt odstawienia wapowania i palenia (VASP)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Kontrolowana ocena odstawienia wywołanego abstynencją i motywacji do wapowania / palenia wśród codziennych użytkowników ENDS w porównaniu z palaczami papierosów
Proponowane badania, które systematycznie i kompleksowo scharakteryzują odwyk wśród codziennych vaperów w porównaniu z codziennymi palaczami palnych papierosów, wypełniając krytyczne luki w zrozumieniu uzależnienia / odpowiedzialności za elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS) i przyczyniając się do rozwoju terapii dla tytoniu /używanie nikotyny, główna przyczyna śmierci, której można zapobiegać w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odstawienie jest kluczowym, wieloaspektowym elementem uzależnienia od tytoniu/nikotyny.
Ponieważ przypuszcza się, że objawy odstawienia prowadzą do nawrotu, aspekty odstawienia (np. głód, negatywny afekt) są celem większości obecnych i pojawiających się metod leczenia.
Pomimo kluczowego znaczenia odstawienia i obszernej literatury na temat odstawienia papierosów palnych, niewiele wiadomo na temat odstawienia od elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS).
Aby przezwyciężyć krytyczne bariery postępu w tej dziedzinie, proponuje się pierwsze w historii prospektywne, kontrolowane porównanie odstawienia wywołanego abstynencją między waperami ENDS a palaczami papierosów.
Uczestnikami będą 160 uznanych codziennych vaperów (w tym byli palacze i podwójni użytkownicy, którzy palą od czasu do czasu), 160 ustalonych codziennych palaczy (w tym byli vaperzy i podwójni użytkownicy, którzy od czasu do czasu wapują) oraz (dla porównań eksploracyjnych) 50 ustalonych codziennych podwójnych użytkowników, którzy palą i wapować codziennie.
Uczestnicy odbędą dwie 4-godzinne wizyty w laboratorium; kolejność wizyty ad libitum i wizyty abstynencyjnej (która następuje po 24 godzinach abstynencji) zostanie wybrana losowo wśród uczestników.
Aby poszerzyć wiedzę na temat odstawienia ENDS, najnowocześniejszą, wielomiarową, wielometodową ocenę kluczowych aspektów odstawienia (negatywny afekt, głód, trudności z koncentracją, niepokój, sen i apetyt, a także anhedonia/pozytywny afekt) i efekty somatyczne).
Dla każdego aspektu zostanie przetestowana hipoteza, że stopień odstawienia jest niższy wśród vaperów w porównaniu z palaczami.
Aby wesprzeć rozwój teorii i interwencji, ocenione zostanie również behawioralne znaczenie odstawienia ENDS, testując hipotezy, że abstynencja zwiększy motywację do wapowania/palenia, a ta różnica między grupami zostanie wyjaśniona (zapośredniczona) przez różnice między vaperami/palaczami w jednym lub więcej aspektów wycofania.
Analizy eksploracyjne zbadają, czy różnice grupowe w odstawieniu są wyjaśniane (pośredniczą) przez zróżnicowaną ekspozycję na nikotynę, zbadają rolę różnic indywidualnych (np. płeć, tempo metabolizmu nikotyny, oczekiwania) i zbadają różnice między podgrupami vaperów.
Wpływ tej bardzo potrzebnej, szczegółowej charakterystyki wycofania się z ENDS jest wzmocniony przez włączenie komparatora o dużym znaczeniu dla zdrowia publicznego, palenia papierosów.
Ponadto, poprzez scharakteryzowanie konkretnych aspektów odstawienia, które napędzają motywację do waporyzacji / palenia, proponowana praca zidentyfikuje obiecujące cele interwencji dla późniejszych wysiłków na rzecz rozwoju leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
370
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Larry Hawk, PhD
- Numer telefonu: 716-645-0192
- E-mail: lhawk@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- Rekrutacyjny
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- Larry Hawk, PhD
- Numer telefonu: 7166450192
- E-mail: lhawk@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 6 miesięcy codziennego/prawie codziennego wapowania nikotyny i/lub palenia papierosów (aby uzyskać 160 vaperów, 160 palaczy, 50 podwójnych użytkowników)
- 200+ ng/ml kotyniny na dostępnym w handlu szybkim ekranie
Kryteria wyłączenia:
- >1 użycie w ciągu ostatniego miesiąca wyrobów tytoniowych/nikotynowych innych niż ENDS i papierosów palnych
- alkohol: AUDIT > 15 dla mężczyzn i > 13 dla kobiet
- obecne poważne uzależnienie od substancji innych niż tytoń/nikotyna (w tym od konopi indyjskich; NIDA Modified ASSIST>27)
- aktualne stosowanie jakichkolwiek leków wspomagających rzucanie palenia
- aktualnie przyjmowane leki przeciwpsychotyczne lub historia schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia, obecna duża depresja (PHQ-9>11) lub ryzyko samobójstwa (odpowiedź na pytanie #9 w PHQ-9 jest inna niż „Wcale”);
- ciąża (ekran pobrania moczu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Codzienni użytkownicy ENDS
Uczestnicy, którzy codziennie lub prawie codziennie używają ENDS zawierających nikotynę, ale NIE palą palnych papierosów codziennie lub prawie codziennie.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkiego tytoniu / nikotyny przez 24 godziny przed wizytą
Uczestnicy zostaną poproszeni o palenie / wapowanie jak zwykle w ciągu 24 godzin przed wizytą
|
|
Inny: Codzienni użytkownicy palnych papierosów
Uczestnicy, którzy codziennie lub prawie codziennie palą łatwopalne papierosy, ale NIE używają NDS zawierających nikotynę codziennie lub prawie codziennie.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkiego tytoniu / nikotyny przez 24 godziny przed wizytą
Uczestnicy zostaną poproszeni o palenie / wapowanie jak zwykle w ciągu 24 godzin przed wizytą
|
|
Inny: Codzienni podwójni użytkownicy ENDS i papierosów palnych
Uczestnicy, którzy używają zarówno zawierających nikotynę ENDS, jak i palnych papierosów codziennie lub prawie codziennie
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkiego tytoniu / nikotyny przez 24 godziny przed wizytą
Uczestnicy zostaną poproszeni o palenie / wapowanie jak zwykle w ciągu 24 godzin przed wizytą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - złość 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
wynik podskali gniewu
|
0,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - złość 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
wynik podskali gniewu
|
2,5 godziny
|
|
Skala rezygnacji z palenia w stanie Wisconsin - anx 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
wynik podskali lęku
|
0,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - załącznik 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
wynik podskali lęku
|
2,5 godziny
|
|
Skala rezygnacji z palenia w stanie Wisconsin - smutna 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
wynik podskali smutku
|
0,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - smutna 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
wynik podskali smutku
|
2,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia w stanie Wisconsin - stężenie 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
trudność w koncentracji wyniku podskali
|
0,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - stęż. 2,5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
trudność w koncentracji wyniku podskali
|
2,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - sen 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
wynik podskali snu
|
0,5 godziny
|
|
Wisconsin Skala odstawienia palenia - sen 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
wynik podskali snu
|
2,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - apetyt 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
wynik podskali apetytu
|
0,5 godziny
|
|
Skala odstawienia palenia z Wisconsin - apetyt 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
wynik podskali apetytu
|
2,5 godziny
|
|
Skala Nastroju i Objawy Fizyczne - 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
jednoelementowe wskaźniki aspektów wycofania
|
0,5 godziny
|
|
Skala Nastroju i Objawy Fizyczne - 2,5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
jednoelementowe wskaźniki aspektów wycofania
|
2,5 godziny
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - PA 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
wynik podskali pozytywnego afektu
|
0,5 godziny
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - PA 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
wynik podskali pozytywnego afektu
|
2,5 godziny
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - NA 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
wynik podskali negatywnych afektów
|
0,5 godziny
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego - NA 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
wynik podskali negatywnych afektów
|
2,5 godziny
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
Całkowity wynik
|
0,5 godziny
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona 2,5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Całkowity wynik
|
2,5 godziny
|
|
Kwestionariusz dotyczący pragnienia wapowania 0.5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
całkowity wynik głodu
|
0,5 godziny
|
|
Kwestionariusz dotyczący pragnienia wapowania 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
całkowity wynik głodu
|
2,5 godziny
|
|
Kwestionariusz nakłaniania do palenia — krótki 0.5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
całkowity wynik głodu
|
0,5 godziny
|
|
Kwestionariusz dotyczący nakłaniania do palenia — krótki 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
całkowity wynik głodu
|
2,5 godziny
|
|
Oceny niepokoju 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
3-punktowa skala
|
0,5 godziny
|
|
Oceny niepokoju 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
3-punktowa skala
|
2,5 godziny
|
|
Kwestionariusz Niepokoju i Pobudzenia - Zmodyfikowany 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
całkowity wynik w podzbiorze wskaźników behawioralnych
|
0,5 godziny
|
|
Kwestionariusz Niepokój i Pobudzenie – Zmodyfikowany 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
całkowity wynik w podzbiorze wskaźników behawioralnych
|
2,5 godziny
|
|
Zadanie ciągłej wydajności identycznej pary
Ramy czasowe: ~2 godziny
|
Stała uwaga lub czujność to zdolność do zachowania czujności w celu wykrywania rzadkich bodźców docelowych podczas długiego, monotonnego zadania (np. Mackworth, 1948). Użyjemy wersji zadania ciągłego wykonywania identycznych par (Cornblatt i in., 1988), w którym uczestnicy obserwują serię 800 4-cyfrowych liczb na monitorze komputera (czas trwania bodźca 100 ms; ISI 1500 ms) . Uczestnicy proszeni są o naciśnięcie spacji na klawiaturze tylko wtedy, gdy bodziec jest identyczny z bodźcem bezpośrednio poprzedzającym (10% celów; Cooper i in., 2020; Rhodes i Hawk, 2016). Podstawowym wynikiem jest procent poprawnych trafień (wykrytych celów). |
~2 godziny
|
|
Zadanie czasu reakcji na sygnał stopu
Ramy czasowe: ~2 godziny
|
Zastosujemy paradygmat sygnału stop (Logan i in., 1984), który zapewnia stosunkowo czyste hamowanie odpowiedzi wskaźnikowej (np. Nigg, 2001).
W naszym typowym zadaniu (np. Hawk i in., 2018; Rhodes i Hawk, 2016) uczestnicy naciskają przycisk, aby wskazać, czy sygnał „go” (<-- lub -->) jest skierowany w lewo czy w prawo.
Po krótkim ćwiczeniu „idź”, włączany jest sygnał stop (dźwięk 100 ms), a uczestnicy pokonują 3 64-trailowe przeszkody, prosząc ich o jak najszybszą reakcję, ale nie reagowanie na próby sygnału stop (25% prób).
Sygnał stop pojawia się po rozpoczęciu sygnału go i dostosowuje się dynamicznie w próbach, aby uzyskać ~50% hamowania (Logan i in., 1997).
Głównym wynikiem jest czas reakcji na sygnał zatrzymania (SSRT), oszacowanie szybkości hamowania.
|
~2 godziny
|
|
Zadanie zakupu hipotetycznego towaru - intensywność wapowania 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
Intensywność popytu
|
0,5 godziny
|
|
Hipotetyczne zadanie zakupu towaru - intensywność wapowania 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
intensywność popytu
|
2,5 godziny
|
|
Hipotetyczne zadanie zakupu towaru - wytrwałość w waporyzacji 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
trwałość popytu
|
0,5 godziny
|
|
Zadanie zakupu hipotetycznego towaru - wytrwałość w waporyzacji 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
trwałość popytu
|
2,5 godziny
|
|
Hipotetyczne zadanie zakupu towaru - intensywność palenia 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
intensywność popytu
|
0,5 godziny
|
|
Hipotetyczne zadanie zakupu towaru - intensywność palenia 0,5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
intensywność popytu
|
2,5 godziny
|
|
Hipotetyczne zadanie zakupu towaru – wytrwałość w paleniu 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
trwałość popytu
|
0,5 godziny
|
|
Hipotetyczne zadanie zakupu towaru – wytrwałość w paleniu 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
trwałość popytu
|
2,5 godziny
|
|
Wybór zachowania w określonych warunkach (CBUCC) Zadanie - wydawaj vape
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wydatki na vape puffy
|
3 godziny
|
|
Wybór zachowania w określonych warunkach (CBUCC) Zadanie - wydaj papierosa
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wydatki na papierosy
|
3 godziny
|
|
Wybór zachowania w określonych warunkach (CBUCC) Zadanie - wydawaj wodę
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wydatki na kontrolę wody
|
3 godziny
|
|
Wybór zachowania w określonych warunkach (CBUCC) Zadanie - pragnienie vape
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Ochota na ptysie vape
|
3 godziny
|
|
Wybór zachowania w określonych warunkach (CBUCC) Zadanie - pragnąć papierosa
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Ochota na papierosy
|
3 godziny
|
|
Skala Odstawienia Nikotyny w Minnesocie - 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
Wersja zawierająca 17 pozycji ze wskaźnikami różnych aspektów odstawienia
|
0,5 godziny
|
|
Skala Odstawienia Nikotyny w Minnesocie - 2,5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Wersja zawierająca 17 pozycji ze wskaźnikami różnych aspektów odstawienia
|
2,5 godziny
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności w zestawie narzędzi PhenX 0,5
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
Skala 7-punktowa (ale ze względu na krótki horyzont czasowy pominięto pozycję nr 5), upośledzenie wyniku całkowitego i zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu
|
0,5 godziny
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności w zestawie narzędzi PhenX 2.5
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Skala 7-punktowa (ale ze względu na krótki horyzont czasowy pominięto pozycję nr 5), upośledzenie wyniku całkowitego i zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu
|
2,5 godziny
|
|
zadanie n-back pamięci roboczej
Ramy czasowe: ~2 godziny
|
Zadanie n-back (np. Strand i in., 2012; Rhodes i Hawk, 2016) wymaga wskazania, czy każdy bodziec w szybko prezentowanej serii odpowiada lokalizacji bodźca prezentowanego wcześniej n bodźców (np. n=0,1, 2).
Bodźce to małe szare kółka (100 ms; 30% wartości docelowych).
Skupiamy się tutaj na warunkach, które nakładają wyraźne wymagania na „centralną władzę wykonawczą”, wymagając ciągłej manipulacji umysłowej (tj. n=2; zob. Baddeley, 2003).
Po krótkiej praktyce z 1 i 2 obrońcami nastąpią 2 100-próbne bloki 2 obrońcy.
Dokładność jest głównym rezultatem.
|
~2 godziny
|
|
spożytych kcal
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Kalorie tłuszczów, białek i węglowodanów oraz kalorie ogółem spożyte podczas wizyty.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowany kwestionariusz oceny papierosów
Ramy czasowe: 3,5 godziny
|
subiektywne/zmysłowe aspekty palenia
|
3,5 godziny
|
|
zmodyfikowany kwestionariusz oceny e-papierosów
Ramy czasowe: 3,5 godziny
|
subiektywne/zmysłowe aspekty waporyzacji
|
3,5 godziny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: oceniane w ~30-minutowych odstępach
|
Tętno w uderzeniach na minutę
|
oceniane w ~30-minutowych odstępach
|
|
Lista kontrolna somatyczna/skutków ubocznych
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
Ocenia zakres objawów somatycznych i psychicznych (np. ból głowy, zmęczenie, niepokój)
|
0,5 godziny
|
|
Lista kontrolna somatyczna/skutków ubocznych
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Ocenia zakres objawów somatycznych i psychicznych (np. ból głowy, zmęczenie, niepokój)
|
2,5 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kotynina
Ramy czasowe: 0,25 godziny
|
oznaczenie kotyniny w próbce moczu pobieranej na początku każdej wizyty w celu oceny stopnia przestrzegania manipulacji abstynencyjnej
|
0,25 godziny
|
|
Tlenek węgla w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 0,25 godziny
|
pomiar biochemiczny związany z paleniem w ciągu ostatnich 24 godzin
|
0,25 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Larry Hawk, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006122
- R01DA054276 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić pełny zestaw danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację wraz z metadanymi za pośrednictwem Narodowego Programu Archiwum Danych o Uzależnieniach i HIV (NAHDAP).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione mniej więcej w tym samym czasie co akceptacja publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych.
Zbiór danych będzie posiadał stały cyfrowy identyfikator obiektu i będzie dostępny tak długo, jak dostępny będzie NAHDAP.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Według NAHDAP
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .