Vähentävätkö intravaginaaliset laitteet virtsankarkailua naisjuoksijoilla?
Vähentävät tai poistavatko intravaginaaliset laitteet harjoituksen aiheuttamaa virtsankarkailua naisjuoksijoilla?
Useampi kuin joka viides nainen kokee virtsan vuotamisen häpeää ja häpeää harjoituksen aikana, ja tämä virtsankarkailu (UI) on merkittävä este harjoitteluun. Jopa joka kolmas UI-nainen ilmoittaa rajoittavansa fyysistä aktiivisuuttaan inkontinenssin takia: 11,6 % olemalla harjoittelematta lainkaan, 11,3 % harjoittamalla vähemmän ja 12,4 % vaihtamalla harjoittamistaan. On välttämätöntä etsiä vaihtoehtoja tämän tilan hallitsemiseksi, koska se on keskeinen syy siihen, miksi naaraat luopuvat juuri siitä fyysisestä harjoituksesta, joka on tarpeen fyysisen ja henkisen terveyden ja elämänlaadun ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
Vaikka on olemassa luokan A näyttöä lantionpohjan lihasten harjoittelusta ja jonkin verran todisteita emättimen sisäpuolisista pessaareista, jotka vähentävät UI-oireita yleisissä naisväestössä, mikään tutkimus ei ole arvioinut konservatiivisten interventioiden vaikutusta erityisesti juoksun aikana koettuun UI:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu (UI) on vakava kansanterveysongelma, joka aiheuttaa huomattavan taloudellisen taakan. Kanadassa UI:hen liittyvät suorat ja välilliset terveyskustannukset ovat yhteensä yli 3,6 miljardia vuodessa, eikä sairauksien aiheuttamia arvioita oteta huomioon fyysisen toiminnan lopettamisesta aiheutuvaa kuntoutusta tai vaikutuksia mielenterveyteen tai elämänlaatuun. Vaikka UI:n ensisijainen riskitekijä on raskaus ja emättimen synnytys, äskettäin raportoitiin, että 20–40 % keskeneräisistä naisista ilmoittaa virtsavuodosta harjoittaessaan fyysistä toimintaa.
Virtsanpidätyskyky säilyy niin kauan kuin virtsaputken sulkeutumispaine on korkeampi kuin virtsarakon paine. Tämä saavutetaan monimutkaisella yhdistelmällä mekanismeja, mukaan lukien virtsaputken sileän ja poikkijuovaisen sulkijalihaksen toiminta, virtsaputken laskimotyhjentyminen ja limaiset eritteet virtsaputkessa sekä kuormien oikea siirtyminen virtsaputkeen, mikä riippuu virtsarakon kaulan ja virtsaputken sidekudoksen riittävästä tuesta. sekä lantionpohjan lihasten (PFM) toimintaa. Fyysisen aktiivisuuden, lantionpohjan morfologian ja toiminnan sekä käyttöliittymän väliset yhteydet eivät ole selvät. Hiljattain tehty systemaattinen katsaus keräsi 18 pääasiassa pientä tutkimusta, joissa tutkittiin fyysisen aktiivisuuden ja lantionpohjan toimintahäiriön välistä yhteyttä. Lievä tai kohtalainen harjoittelu näyttää suojaavan, mikä vähentää sekä todennäköisyyttä että riskiä kokea virtsankarkailua. Kuitenkin naiset, jotka harjoittavat voimakasta toimintaa, kuten juoksua, ilmoittavat todennäköisemmin UI: sta harjoituksen aikana kuin ne, jotka harjoittavat lievää tai kohtalaista rasitusta, joten kroonisella ja toistuvalla lantionpohjan kuormituksella voi olla kielteisiä seurauksia.
Vaikka on olemassa A-luokan todisteita lantionpohjan lihasten harjoittelusta ja jonkin verran todisteita emättimensisäisistä pessaareista, jotka vähentävät UI-oireita yleisissä naispopulaatioissa, missään tutkimuksessa ei ole tutkittu juoksemisen aiheuttamaan UI-spesifisiä interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda McLean
- Puhelinnumero: 4102 613-562-5800
- Sähköposti: lmclea2@uottawa.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabine Vesting
- Puhelinnumero: 4102 613-562-5800
- Sähköposti: svesting@uottawa.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1S2
- Rekrytointi
- McLean Function Measurement Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie MacDonald, MSc
- Puhelinnumero: 4102 (613) 562-5800
- Sähköposti: mfmlab@uottawa.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda McLean, PhD
- Puhelinnumero: 2544 (613) 562-5800
- Sähköposti: lmclea2@uottawa.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda McLean, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat cis-naiset, jotka juoksevat vähintään 5 km alle 50 minuutissa (vähimmäisnopeus 6 km/h suuren törmäyksen takaamiseksi), vähintään kahdesti viikossa (riittävä tiheyden varmistamiseksi) ja jotka ovat juokseneet vähintään yksi vuosi (altistuksen riittävän keston varmistamiseksi);
- Jotka kokevat säännöllisesti (≥ 1 viikossa) virtsavuodon juoksun aikana ja jotka raportoivat ≤ 1 virtsanvuotojakson kuukaudessa, jotka eivät liity harjoitukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki harjoitukseen liittyvät riskitekijät;
- Jos he raportoivat kivusta tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista seulonnan aikana;
- Urogenitaalisen kirurgian historia;
- Naisurheilijakolmikon oireet;
- Dyspareunia siinä määrin, että he eivät voi käydä säännöllisesti gynekologisessa tutkimuksessa;
- Sinulla on tunnettu neurologinen häiriö (esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi);
- Raskaus tai synnytys edellisen vuoden aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pessaryn interventio
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Uresta-inkontinenssipessaarin käytettäväksi joka kerta, kun he juoksevat 10 viikon aikana. Heitä neuvotaan käyttämään pessaaria vain juosten aikana ja poistamaan se ja pesemään se saippualla ja vedellä harjoituksen päätyttyä. Uresta on uudelleenkäytettävä ja irrotettava laite, joka on valmistettu hypoallergeenisesta lääketieteellisestä hartsista ja joka työnnetään emättimeen antamaan mekaanista tukea. Sen mukana tulee aloituspakkaus, jossa on 3 eri kokoa, jotka sopivat yli 80 %:lle naisista. Osallistujia opastetaan testaamaan kolmea kokoa saadakseen selville, mikä niistä sopii heille. |
Osallistujat saavat 3-koon sovitussarjan ja sopivat sopivaan kokoon valmistajan ohjeiden mukaan.
Kun koko on vahvistettu, osallistujia pyydetään käyttämään pessaaria juokseessaan 10 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Tamponin interventio
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 60 tavallista Tampax-tamponia ja heitä neuvotaan käyttämään niitä joka kerta, kun he juoksevat 10 viikon ajan.
Tamponia tulee käyttää vain juosten aikana ja se tulee poistaa ja heittää pois harjoituksen päätyttyä.
Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen (16 viikon seurannassa) he saavat pessaarin, jossa on ohjeet sen käyttöön, jos he niin haluavat.
|
Osallistujat saavat 60 tavallista Tampax-tamponia ja heitä neuvotaan käyttämään niitä joka kerta, kun he juoksevat 10 viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään väliintuloa, ja heitä pyydetään jatkamaan juoksuharjoitteluaan tavalliseen tapaan 10 viikon ajan.
Heitä myös neuvotaan olemaan aloittamatta virtsankarkailun hoitoa ennen kuin he ovat arvioineet uudelleen.
Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen (16 viikon seurannassa) he saavat pessaarin, jossa on ohjeet sen käyttöön, jos he niin haluavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsavuodon seuranta: Niiden harjoitusten osuus, joiden aikana virtsaa vuoti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja interventioviikon 10-12 aikana
|
Aloitusvaiheessa osallistujia pyydetään täyttämään virtsarakon päiväkirja, johon kirjataan vuotokokemukset jokaisen juoksujakson aikana kahden viikon ajan juoksun aikana ilman väliintuloa.
Tätä seurantaa toistetaan toisen kahden viikon ajan alkaen kahdeksannesta toimenpiteen suorittamisen viikosta (protokollan viikot 10-12).
Osallistujat saavat päivittäin muistutuksia sen täyttämisestä.
|
lähtötilanteessa ja interventioviikon 10-12 aikana
|
|
Potilaan yleinen vaikutelma paranemisesta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet viikolla 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yleisvaikutelmansa oireiden paranemisesta 10 viikon hoidon aikana 7-portaisella asteikolla (7 = erittäin paljon huonompi, 1 = erittäin paljon parempi).
Intervention päätyttyä suoritetaan myös seuranta, ja jos he edelleen käyttävät interventiota, osallistujia pyydetään arvioimaan kokonaisvaikutelmansa uudelleen viikolla 16, 24 ja 36.
|
Jälkitoimenpiteet viikolla 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet viikolla 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
Osallistujilta kysytään, kuinka tyytyväisiä he olivat edistymiseensä 10 viikon aikana asteikolla 0-100 % (0 = ei ollenkaan tyytyväinen, 100 = täysin tyytyväinen).
Intervention päätyttyä suoritetaan myös seuranta, ja jos he edelleen käyttävät interventiota, osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä uudelleen viikon 16, 24 ja 36 kohdalla.
|
Jälkitoimenpiteet viikolla 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä naisten alempien virtsateiden oireiden moduulit (ICIQ-FLUTS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen viikko 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
ICIQ-FLUTS on kyselylomake naisten alempien virtsateiden oireiden ja vaikutusten arvioimiseen elämänlaatuun tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä. Sen validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky on määritetty tarkasti useissa tietosarjoissa. Siinä on yhteensä 12 kysymystä; neljä kysymystä täyteoireista, kolme virtsaamisoireista ja viisi kysymystä virtsankarkailun oireista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-48, jossa kaikki ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat, että yksittäisillä oireilla on suurempi vaikutus potilaaseen. Osallistujia pyydetään täyttämään se lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Intervention päätyttyä suoritetaan myös seuranta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kysely uudelleen viikolla 16, 24 ja 36. |
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen viikko 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen viikko 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake - virtsankarkailun lyhyt lomake (ICIQ-UI SF) on kyselylomake, joka sisältää kolme kysymystä virtsankarkailun esiintymistiheydestä, vaikeudesta ja vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään. Tuloksena on 0-21.
Neljännen kysymyksen tarkoituksena on luokitella virtsainkontinenssin tyyppi, sillä tässä tutkimuksessa "vuotoja, kun olet fyysisesti aktiivinen/harjoittelemassa".
Kyselylomakkeella on ICI-standardien mukainen A-tason validointiarvosana, koska sen validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä on testattu useissa aineistoissa.
Osallistujia pyydetään täyttämään se lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Intervention päätyttyä suoritetaan myös seuranta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kysely uudelleen viikolla 16, 24 ja 36.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen viikko 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokysely
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet viikolla 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
Mukautettu kyselylomake, jossa oli 20 kysymystä, kehitettiin keräämään tietoa osallistujan kokemuksista interventiossa juoksemisesta (tamponi tai pessaari).
Kysymykset käsittelevät interventiokäytön tiheyttä, asettamisen ja poistamisen helppoutta, mukavuustasoa laitteen käytön aikana, tahattomia vaikutuksia (verenvuoto, emätinvuoto, kipu), yleistä tyytyväisyyttä ja virtsan vuotamisen laajuutta dispositiiviin.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokemusta interventiosta.
Interventioryhmiin satunnaistettuja osallistujia pyydetään täyttämään heille osoitettua interventiota koskeva kyselylomake 12 viikon kuluttua.
Lisäksi toimenpiteen päätyttyä suoritetaan seuranta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kysely uudelleen 16, 24 ja 36 viikkoa myöhemmin.
|
Jälkitoimenpiteet viikolla 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
|
Jokaisen intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Kerran viikossa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
Interventioiden noudattaminen kirjataan viikoittain sähköpostilla ja/tai tekstiviestillä, ja sitä seuraa puhelinyhteys, jos sähköpostiin/tekstiviestiin ei vastata.
|
Kerran viikossa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
|
Ei-toivottuja vaikutuksia
Aikaikkuna: Kerran viikossa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
Haittatapahtumat (verenvuoto, emätinvuoto, kipu jne.) arvioidaan viikoittain sähköpostilla/tekstiviestillä, jota seurataan puhelimitse, jos sähköpostiin/tekstiviestiin ei vastata.
|
Kerran viikossa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
|
Reipas kävely ja juoksu alempien virtsateiden oireiden kyselylomakkeen (BRUTS) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen viikko 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
Reipas kävely ja juoksu alempien virtsateiden oireiden kyselylomake arvioi reippaan kävelyn, lenkkeilyn ja juoksun aikana ilmenevään virtsaamistarpeeseen ja virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyviä oireita ja hallintastrategioita. Osallistujia pyydetään täyttämään se lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua). Intervention päätyttyä suoritetaan myös seuranta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kysely uudelleen viikolla 16, 24 ja 36. Kyselyssä on 4 aluetta: (1) kiireellisistä oireista, (2) kiireellisestä virtsankarkailusta (UUI), (3) stressiinkontinenssista (SUI) ja (4) oireiden hallinnasta. Kaikki pisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta alempien virtsateiden oireiden vaikutuksen suhteen. Kokonaispistemäärä on edelleen 100:sta (kiireellinen + UUI + SUI + hallinta / 4). |
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen viikko 12, seuranta viikkojen 16, 24 ja 36 kohdalla
|
|
Muutokset virtsarakon kaulan korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
Alaryhmä osallistujia kutsutaan laboratorioon lantionpohjan morfologian arviointiin ennen juoksua ja sen jälkeen.
Muutokset virtsarakon kaulan korkeudessa arvioidaan ultraäänikuvauksella lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Kuvat tallennetaan ennen 30 minuutin juoksumatolla ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
|
Muutoksia levatorin taukoalueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
Alaryhmä osallistujia kutsutaan laboratorioon lantionpohjan morfologian arviointiin ennen juoksua ja sen jälkeen.
Muutokset levator-taukoalueella arvioidaan ultraäänikuvauksella lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Kuvat tallennetaan ennen ja jälkeen 30 minuutin juoksuprotokollan juoksumatolla.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
|
Muutokset nostolevyn pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
Alaryhmä osallistujia kutsutaan laboratorioon lantionpohjan morfologian arviointiin ennen juoksua ja sen jälkeen.
Muutokset nostolevyn pituudessa arvioidaan ultraäänikuvauksella lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Kuvat tallennetaan ennen ja jälkeen 30 minuutin juoksuprotokollan juoksumatolla.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
|
Muutokset lantionpohjan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
Alaryhmä osallistujia kutsutaan laboratorioon lantionpohjan morfologian arviointiin ennen juoksua ja sen jälkeen.
Lantionpohjan lihasvoiman muutokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua emättimen dynamometrillä.
Mittaukset tallennetaan ennen ja jälkeen 30 minuutin juoksuprotokollan juoksumatolla.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
|
Muutokset lantionpohjan lihasten jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
Alaryhmä osallistujia kutsutaan laboratorioon lantionpohjan morfologian arviointiin ennen juoksua ja sen jälkeen.
Lantionpohjan lihasjäykkyyden muutokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua emättimen dynamometrillä.
Mittaukset tallennetaan ennen ja jälkeen 30 minuutin juoksuprotokollan juoksumatolla.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
|
Painon nousu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
Alaryhmä osallistujia kutsutaan laboratorioon lantionpohjan morfologian arviointiin ennen juoksua ja sen jälkeen.
Nämä osallistujat saavat valmiiksi punnitun tyynyn, joka kiinnitetään alusvaatteisiinsa, ja he voivat käyttää sitä juokseessaan 30 minuuttia juoksumatolla.
Kun ne lopettavat juoksun, tyyny punnitaan uudelleen virtsavuodon kirjaamiseksi.
Tämä tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda McLean, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Smith MD, Coppieters MW, Hodges PW. Postural activity of the pelvic floor muscles is delayed during rapid arm movements in women with stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):901-11. doi: 10.1007/s00192-006-0259-7. Epub 2006 Dec 1.
- Sun F, Norman IJ, While AE. Physical activity in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2013 May 6;13:449. doi: 10.1186/1471-2458-13-449.
- DeLancey JO, Trowbridge ER, Miller JM, Morgan DM, Guire K, Fenner DE, Weadock WJ, Ashton-Miller JA. Stress urinary incontinence: relative importance of urethral support and urethral closure pressure. J Urol. 2008 Jun;179(6):2286-90; discussion 2290. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.098. Epub 2008 Apr 18.
- Burgio KL, Goode PS, Richter HE, Locher JL, Roth DL. Global ratings of patient satisfaction and perceptions of improvement with treatment for urinary incontinence: validation of three global patient ratings. Neurourol Urodyn. 2006;25(5):411-7. doi: 10.1002/nau.20243.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Ziv E, Stanton SL, Abarbanel J. Significant improvement in the quality of life in women treated with a novel disposable intravaginal device for stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jun;20(6):651-8. doi: 10.1007/s00192-009-0824-y. Epub 2009 Mar 11.
- Ziv E, Stanton SL, Abarbanel J. Efficacy and safety of a novel disposable intravaginal device for treating stress urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):594.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.01.061. Epub 2008 Apr 2.
- Herschorn S, Gajewski J, Schulz J, Corcos J. A population-based study of urinary symptoms and incontinence: the Canadian Urinary Bladder Survey. BJU Int. 2008 Jan;101(1):52-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07198.x. Epub 2007 Oct 1.
- Almousa S, Bandin van Loon A. The prevalence of urinary incontinence in nulliparous adolescent and middle-aged women and the associated risk factors: A systematic review. Maturitas. 2018 Jan;107:78-83. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.003. Epub 2017 Oct 7.
- Windle G, Hughes D, Linck P, Russell I, Woods B. Is exercise effective in promoting mental well-being in older age? A systematic review. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):652-69. doi: 10.1080/13607861003713232.
- Nygaard I, Girts T, Fultz NH, Kinchen K, Pohl G, Sternfeld B. Is urinary incontinence a barrier to exercise in women? Obstet Gynecol. 2005 Aug;106(2):307-14. doi: 10.1097/01.AOG.0000168455.39156.0f.
- Smith AR, Hosker GL, Warrell DW. The role of pudendal nerve damage in the aetiology of genuine stress incontinence in women. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Jan;96(1):29-32. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb01572.x.
- Ree ML, Nygaard I, Bo K. Muscular fatigue in the pelvic floor muscles after strenuous physical activity. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(7):870-6. doi: 10.1080/00016340701417281.
- Bo K. Urinary incontinence, pelvic floor dysfunction, exercise and sport. Sports Med. 2004;34(7):451-64. doi: 10.2165/00007256-200434070-00004.
- Dietz HP, Clarke B, Herbison P. Bladder neck mobility and urethral closure pressure as predictors of genuine stress incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(5):289-93. doi: 10.1007/s001920200063.
- Rud T, Andersson KE, Asmussen M, Hunting A, Ulmsten U. Factors maintaining the intraurethral pressure in women. Invest Urol. 1980 Jan;17(4):343-7.
- Pontbriand-Drolet S, Tang A, Madill SJ, Tannenbaum C, Lemieux MC, Corcos J, Dumoulin C. Differences in pelvic floor morphology between continent, stress urinary incontinent, and mixed urinary incontinent elderly women: An MRI study. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):515-21. doi: 10.1002/nau.22743. Epub 2015 Mar 1.
- Madill SJ, Harvey MA, McLean L. Women with SUI demonstrate motor control differences during voluntary pelvic floor muscle contractions. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Apr;20(4):447-59. doi: 10.1007/s00192-008-0800-y. Epub 2009 Jan 23.
- Brandao S, Da Roza T, Mascarenhas T, Ramos I, Natal Jorge R. Do asymptomatic former high-impact sports practitioners maintain the ability to contract the pelvic floor muscles? J Sports Med Phys Fitness. 2015 Nov;55(11):1272-6. Epub 2014 Oct 30.
- Varella LR, Torres VB, Angelo PH, Eugenia de Oliveira MC, Matias de Barros AC, Viana Ede S, Micussi MT. Influence of parity, type of delivery, and physical activity level on pelvic floor muscles in postmenopausal women. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):824-30. doi: 10.1589/jpts.28.824. Epub 2016 Mar 31.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
- Milne JL, Robert M, Tang S, Drummond N, Ross S. Goal achievement as a patient-generated outcome measure for stress urinary incontinence. Health Expect. 2009 Sep;12(3):288-300. doi: 10.1111/j.1369-7625.2009.00536.x.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Faber J, Ritz C, Sjodin A, Sundgot-Borgen J. The LEAF questionnaire: a screening tool for the identification of female athletes at risk for the female athlete triad. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):540-5. doi: 10.1136/bjsports-2013-093240. Epub 2014 Feb 21.
- Bo K. Reproducibility of instruments designed to measure subjective evaluation of female stress urinary incontinence. Scand J Urol Nephrol. 1994 Mar;28(1):97-100. doi: 10.3109/00365599409180479.
- Berube ME, Czyrnyj CS, McLean L. An automated intravaginal dynamometer: Reliability metrics and the impact of testing protocol on active and passive forces measured from the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1875-1888. doi: 10.1002/nau.23575. Epub 2018 Apr 10.
- Thibault-Gagnon S, Gentilcore-Saulnier E, Auchincloss C, McLean L. Pelvic floor ultrasound imaging: are physiotherapists interchangeable in the assessment of levator hiatal biometry? Physiother Can. 2014 Fall;66(4):340-7. doi: 10.3138/ptc.2013-50.
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom-Engh M, Dietz HP, Umek W, Bo K. Test-retest and intra-observer repeatability of two-, three- and four-dimensional perineal ultrasound of pelvic floor muscle anatomy and function. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):227-35. doi: 10.1007/s00192-007-0408-7. Epub 2007 Jun 29.
- Braekken IH, Majida M, Engh ME, Bo K. Test-retest reliability of pelvic floor muscle contraction measured by 4D ultrasound. Neurourol Urodyn. 2009;28(1):68-73. doi: 10.1002/nau.20618.
- Middlekauff ML, Egger MJ, Nygaard IE, Shaw JM. The impact of acute and chronic strenuous exercise on pelvic floor muscle strength and support in nulliparous healthy women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):316.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.02.031. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2018 Nov;219(5):501. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-06-22-8219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .