Уменьшают ли внутривлагалищные устройства недержание мочи у женщин-бегунов?
Уменьшают ли внутривлагалищные устройства или устраняют недержание мочи, вызванное физической нагрузкой, у бегуний-женщин?
Более одной из пяти женщин испытывают смущение и стыд из-за подтекания мочи во время тренировки, и это недержание мочи (UI) является существенным препятствием для занятий спортом. Каждая третья женщина с недержанием мочи сообщает, что они ограничивают свою физическую активность из-за недержания мочи: 11,6% вообще не тренируются, 11,3% меньше тренируются и 12,4% меняют тип упражнений, которые они выполняют. Крайне важно искать альтернативы для лечения этого состояния, поскольку это основная причина, по которой женщины отказываются от тех самых физических упражнений, которые необходимы для поддержания или улучшения их физического и психического здоровья и качества жизни.
Несмотря на то, что существуют доказательства степени А для тренировки мышц тазового дна и некоторые доказательства того, что интравагинальные пессарии уменьшают симптомы недержания мочи у женщин в целом, ни одно исследование не оценивало влияние консервативных вмешательств конкретно на недержание мочи, возникающее преимущественно во время бега.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недержание мочи (НМ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, влекущей за собой значительное финансовое бремя. В Канаде прямые и косвенные затраты на здравоохранение, связанные с недержанием мочи, составляют более 3,6 миллиардов долларов в год, и никакие оценки бремени болезни не учитывают ухудшения состояния, вызванного отказом от физической активности, а также воздействия на психическое здоровье или качество жизни. Хотя основным фактором риска недержания мочи является беременность и роды через естественные родовые пути, недавно сообщалось, что от 20% до 40% нерожавших женщин жалуются на подтекание мочи во время физической активности.
Удержание мочи сохраняется до тех пор, пока давление закрытия уретры остается выше, чем давление в мочевом пузыре. Это достигается за счет сложной комбинации механизмов, включая действие гладких и поперечно-полосатых мышц сфинктера уретры, набухание венозного наполнения уретры и секрецию слизи в уретре, а также правильную передачу нагрузки на уретру, которая зависит от адекватной поддержки шейки мочевого пузыря и соединительной ткани уретры. а также работу мышц тазового дна (МТД). Связь между физической активностью, морфологией и функцией тазового дна и недержанием мочи не ясна. Недавний систематический обзор выявил 18 в основном небольших исследований, изучающих связь между физической активностью и дисфункцией тазового дна. Упражнения легкой и средней интенсивности оказывают защитное действие, снижая как шансы, так и риск возникновения недержания мочи. Тем не менее, женщины, которые занимаются активными видами деятельности, такими как бег, с большей вероятностью сообщают о недержании мочи во время упражнений, чем те, кто занимается физическими упражнениями легкой или средней интенсивности, поэтому хроническая и повторяющаяся нагрузка на тазовое дно может иметь негативные последствия.
Несмотря на то, что существуют доказательства степени А для тренировки мышц тазового дна и некоторые доказательства того, что интравагинальные пессарии уменьшают симптомы недержания мочи у женщин в целом, ни одно исследование не исследовало вмешательства, специфичные для вызванного бегом недержания мочи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linda McLean
- Номер телефона: 4102 613-562-5800
- Электронная почта: lmclea2@uottawa.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sabine Vesting
- Номер телефона: 4102 613-562-5800
- Электронная почта: svesting@uottawa.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1S 1S2
- Рекрутинг
- McLean Function Measurement Lab
-
Контакт:
- Anne-Marie MacDonald, MSc
- Номер телефона: 4102 (613) 562-5800
- Электронная почта: mfmlab@uottawa.ca
-
Контакт:
- Linda McLean, PhD
- Номер телефона: 2544 (613) 562-5800
- Электронная почта: lmclea2@uottawa.ca
-
Контакт:
- Linda McLean, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Цис-женщины в возрасте 18 лет и старше, которые пробегают не менее 5 км менее чем за 50 минут (минимальная скорость 6 км/ч для обеспечения высокой отдачи), по крайней мере, два раза в неделю (для обеспечения достаточной частоты) и которые бегают в течение не менее одного года (для обеспечения адекватной продолжительности воздействия);
- Кто регулярно (≥ 1 раз в неделю) испытывает подтекание мочи во время бега и сообщает о ≤1 эпизоде подтекания мочи в месяц, не связанном с физическими упражнениями;
Критерий исключения:
- Любые факторы риска, связанные с физическими упражнениями;
- Если они сообщают о какой-либо боли или скелетно-мышечной травме во время скрининга;
- История урогенитальной хирургии;
- Симптомы триады спортсменки;
- Диспареуния до такой степени, что они не могут проходить регулярное гинекологическое обследование;
- Имеют известное неврологическое расстройство (например, инсульт, рассеянный склероз);
- Беременность или роды в течение предыдущего года;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пессарное вмешательство
Участники, рандомизированные в эту группу, получат пессарий Uresta для лечения недержания, который можно будет использовать каждый раз, когда они бегут в течение 10-недельного периода. Им будет предложено использовать пессарий только во время бега, а по окончании тренировки снимать его и мыть водой с мылом. Uresta — это многоразовое съемное устройство, изготовленное из гипоаллергенной медицинской смолы, которое вводится во влагалище для обеспечения механической поддержки. В комплект входит стартовый набор трех разных размеров, который подходит более чем 80% женщин. Участников проинструктируют, как протестировать три размера, чтобы определить, какой из них им подходит. |
Участники получат примерочный комплект из трех размеров, который будет соответствовать соответствующему размеру в соответствии с инструкциями производителя.
Как только размер будет проверен, участникам будет предложено использовать пессарий в течение 10-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: Тампонное вмешательство
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 60 обычных тампонов Tampax и будут проинструктированы использовать их каждый раз в течение 10-недельного периода.
Тампон следует использовать только во время бега, а после тренировки снимать и выбрасывать.
Через четыре недели после вмешательства (через 16 недель наблюдения) они получат пессарий с инструкцией по его использованию, если они того пожелают.
|
Участники получат 60 обычных тампонов Tampax и будут проинструктированы использовать их каждый раз в течение 10-недельного периода.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в эту группу, не получат никакого вмешательства, и им будет предложено продолжить беговые тренировки в обычном режиме в течение 10 недель.
Им также будет дано указание не начинать лечение недержания мочи до повторного обследования.
Через четыре недели после вмешательства (через 16 недель наблюдения) они получат пессарий с инструкцией по его использованию, если они того пожелают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание утечки мочи: доля тренировок, во время которых произошла утечка мочи.
Временное ограничение: на исходном уровне и в течение 10-12-й недели вмешательства
|
На исходном уровне участникам будет предложено вести дневник мочевого пузыря, записывая случаи подтекания во время каждой тренировки в течение двухнедельного периода, при этом бегая без какого-либо вмешательства.
Это отслеживание будет повторяться в течение еще одного двухнедельного периода, начиная с восьмой недели бега с вмешательством (10-12 недели протокола).
Участники будут получать ежедневные напоминания о необходимости его заполнения.
|
на исходном уровне и в течение 10-12-й недели вмешательства
|
|
Общее впечатление пациента об улучшении
Временное ограничение: Пост-вмешательство через 12 недель с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
Участникам будет предложено оценить общее впечатление об улучшении симптомов за 10-недельное вмешательство по 7-ступенчатой шкале (7 = очень хуже, 1 = очень лучше).
Кроме того, после завершения вмешательства будет проводиться последующее наблюдение, и, если они все еще используют вмешательство, участникам будет предложено еще раз оценить свое общее впечатление через 16, 24 и 36 недель.
|
Пост-вмешательство через 12 недель с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
|
Общая удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: Пост-вмешательство через 12 недель с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
Участников спросят, насколько они были удовлетворены своим прогрессом в течение 10 недель по шкале от 0 до 100% (0 = совсем не удовлетворены, 100 = полностью удовлетворены).
Кроме того, после завершения вмешательства будет проводиться последующее наблюдение, и, если они все еще используют вмешательство, участникам будет предложено снова оценить свою удовлетворенность через 16, 24 и 36 недель.
|
Пост-вмешательство через 12 недель с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
|
Анкета Международной консультации по вопросам недержания мочи, модули симптомов нижних мочевых путей у женщин (ICIQ-FLUTS)
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства через 12 недель, с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
ICIQ-FLUTS — это опросник для оценки симптомов нижних мочевых путей у женщин и их влияния на качество жизни в исследованиях и клинической практике, достоверность, надежность и оперативность которого были строго установлены на нескольких наборах данных. Всего в нем 12 вопросов; четыре вопроса о симптомах наполнения, три вопроса о симптомах мочеиспускания и пять вопросов о симптомах недержания мочи. Общий балл варьируется от 0 до 48, куда суммируются баллы по всем подшкалам. Более высокие баллы указывают на большее влияние отдельных симптомов на пациента. Участникам будет предложено заполнить его на исходном уровне и через 12 недель. Кроме того, после завершения вмешательства будет проводиться последующее наблюдение, и участникам будет предложено повторно заполнить анкету через 16, 24 и 36 недель. |
Исходный уровень и период после вмешательства через 12 недель, с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
|
Анкета для международной консультации по недержанию мочи - краткая форма по недержанию мочи (ICIQ-UI SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства через 12 недель, с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
Анкета Международной консультации по недержанию мочи — краткая форма (ICIQ-UI SF) — это анкета, которая включает в себя три вопроса о частоте, тяжести и влиянии недержания мочи на повседневную жизнь, в результате чего начисляется балл от 0 до 21.
Четвертый вопрос направлен на классификацию типа недержания мочи, поскольку в этом исследовании «подтекает, когда вы физически активны/тренируетесь».
Анкета имеет уровень валидации уровня А в соответствии со стандартами ICI, поскольку ее достоверность, надежность и оперативность были проверены на нескольких наборах данных.
Участникам будет предложено заполнить его на исходном уровне и через 12 недель.
Кроме того, после завершения вмешательства будет проводиться последующее наблюдение, и участникам будет предложено повторно заполнить анкету через 16, 24 и 36 недель.
|
Исходный уровень и период после вмешательства через 12 недель, с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по вмешательству
Временное ограничение: Пост-вмешательство через 12 недель с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
Для сбора информации об опыте участия участников в вмешательстве (тампон или пессарий) была разработана специальная анкета из 20 вопросов.
Вопросы касаются частоты использования вмешательства, простоты введения и удаления, уровня комфорта при использовании устройства, непреднамеренных эффектов (кровотечение, выделения из влагалища, боль), общей удовлетворенности и степени утечки мочи с диспозитивом.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на больший опыт вмешательства.
Участникам, рандомизированным в группы вмешательства, через 12 недель будет предложено заполнить анкету, связанную с назначенным им вмешательством.
Кроме того, после завершения вмешательства будет проводиться последующее наблюдение, и участникам будет предложено снова заполнить анкету через 16, 24 и 36 недель.
|
Пост-вмешательство через 12 недель с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
|
Соблюдение каждого вмешательства
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 12 недель исследования
|
Соблюдение мер будет регистрироваться посредством еженедельных контактов по электронной почте и/или текстовых сообщений, после чего будет осуществляться контакт по телефону, если на электронное письмо/текстовое сообщение не будет получено ответа.
|
Один раз в неделю в течение 12 недель исследования
|
|
Непредвиденные эффекты
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 12 недель исследования
|
Неблагоприятные явления (кровотечение, выделения из влагалища, боль и т. д.) будут оцениваться посредством еженедельного контакта по электронной почте/текстовому сообщению, а затем по телефону, если на электронное письмо/текстовое сообщение не будет получено ответа.
|
Один раз в неделю в течение 12 недель исследования
|
|
Оценка по опроснику симптомов нижних мочевых путей (BRUTS) при быстрой ходьбе и беге
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства через 12 недель, с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
Опросник по симптомам нижних мочевых путей при быстрой ходьбе и беге оценивает симптомы и стратегии лечения, связанные с неотложными позывами на мочеиспускание и недержанием мочи, возникающими во время быстрой ходьбы, бега трусцой и бега. Участникам будет предложено заполнить его на исходном уровне и после вмешательства (через 12 недель). Кроме того, после завершения вмешательства будет проводиться последующее наблюдение, и участникам будет предложено повторно заполнить анкету через 16, 24 и 36 недель. Анкета состоит из 4 разделов: (1) о симптомах ургентного недержания мочи, (2) об ургентном недержании мочи (УНМ), (3) о стрессовом недержании мочи (СНМ) и (4) о лечении симптомов. Все баллы составляют от 0 до 100, и более высокие баллы означают худший результат в отношении влияния симптомов нижних мочевыводящих путей. Общий балл по-прежнему ниже 100 (Срочность + UUI + SUI + Управление / 4). |
Исходный уровень и период после вмешательства через 12 недель, с последующим наблюдением через 16, 24 и 36 недель.
|
|
Изменения высоты шейки мочевого пузыря.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
Подгруппа участников будет приглашена для лабораторной оценки морфологии тазового дна до и после бега.
Изменения высоты шейки мочевого пузыря будут оцениваться с помощью ультразвуковой визуализации исходно и через 12 недель.
Изображения будут записаны до и после 30-минутной тренировки на беговой дорожке.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
|
Изменения в области перерыва леватора
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
Подгруппа участников будет приглашена для лабораторной оценки морфологии тазового дна до и после бега.
Изменения в области перерыва леватора будут оцениваться с помощью ультразвуковой визуализации исходно и через 12 недель.
Изображения будут записываться до и после 30-минутного протокола бега на беговой дорожке.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
|
Изменение длины пластины леватора
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
Подгруппа участников будет приглашена для лабораторной оценки морфологии тазового дна до и после бега.
Изменения длины пластины леватора будут оцениваться с помощью ультразвуковой визуализации исходно и через 12 недель.
Изображения будут записываться до и после 30-минутного протокола бега на беговой дорожке.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
|
Изменения силы мышц тазового дна.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
Подгруппа участников будет приглашена для лабораторной оценки морфологии тазового дна до и после бега.
Изменения силы мышц тазового дна будут оцениваться исходно и через 12 недель с помощью интравагинального динамометра.
Измерения будут записываться до и после 30-минутного протокола бега на беговой дорожке.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
|
Изменения ригидности мышц тазового дна.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
Подгруппа участников будет приглашена для лабораторной оценки морфологии тазового дна до и после бега.
Изменения жесткости мышц тазового дна будут оцениваться исходно и через 12 недель с помощью интравагинального динамометра.
Измерения будут записываться до и после 30-минутного протокола бега на беговой дорожке.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
|
Увеличение веса подушечки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
Подгруппа участников будет приглашена для лабораторной оценки морфологии тазового дна до и после бега.
Этим участникам будут предоставлены предварительно взвешенные подушечки, которые можно будет прикрепить к нижнему белью и носить во время бега на беговой дорожке в течение 30 минут.
Как только они закончат бег, подушечку снова взвешивают, чтобы зафиксировать утечку мочи.
Это будет сделано на исходном уровне и через 12 недель.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda McLean, University of Ottawa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Smith MD, Coppieters MW, Hodges PW. Postural activity of the pelvic floor muscles is delayed during rapid arm movements in women with stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):901-11. doi: 10.1007/s00192-006-0259-7. Epub 2006 Dec 1.
- Sun F, Norman IJ, While AE. Physical activity in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2013 May 6;13:449. doi: 10.1186/1471-2458-13-449.
- DeLancey JO, Trowbridge ER, Miller JM, Morgan DM, Guire K, Fenner DE, Weadock WJ, Ashton-Miller JA. Stress urinary incontinence: relative importance of urethral support and urethral closure pressure. J Urol. 2008 Jun;179(6):2286-90; discussion 2290. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.098. Epub 2008 Apr 18.
- Burgio KL, Goode PS, Richter HE, Locher JL, Roth DL. Global ratings of patient satisfaction and perceptions of improvement with treatment for urinary incontinence: validation of three global patient ratings. Neurourol Urodyn. 2006;25(5):411-7. doi: 10.1002/nau.20243.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Ziv E, Stanton SL, Abarbanel J. Significant improvement in the quality of life in women treated with a novel disposable intravaginal device for stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jun;20(6):651-8. doi: 10.1007/s00192-009-0824-y. Epub 2009 Mar 11.
- Ziv E, Stanton SL, Abarbanel J. Efficacy and safety of a novel disposable intravaginal device for treating stress urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):594.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.01.061. Epub 2008 Apr 2.
- Herschorn S, Gajewski J, Schulz J, Corcos J. A population-based study of urinary symptoms and incontinence: the Canadian Urinary Bladder Survey. BJU Int. 2008 Jan;101(1):52-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07198.x. Epub 2007 Oct 1.
- Almousa S, Bandin van Loon A. The prevalence of urinary incontinence in nulliparous adolescent and middle-aged women and the associated risk factors: A systematic review. Maturitas. 2018 Jan;107:78-83. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.003. Epub 2017 Oct 7.
- Windle G, Hughes D, Linck P, Russell I, Woods B. Is exercise effective in promoting mental well-being in older age? A systematic review. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):652-69. doi: 10.1080/13607861003713232.
- Nygaard I, Girts T, Fultz NH, Kinchen K, Pohl G, Sternfeld B. Is urinary incontinence a barrier to exercise in women? Obstet Gynecol. 2005 Aug;106(2):307-14. doi: 10.1097/01.AOG.0000168455.39156.0f.
- Smith AR, Hosker GL, Warrell DW. The role of pudendal nerve damage in the aetiology of genuine stress incontinence in women. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Jan;96(1):29-32. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb01572.x.
- Ree ML, Nygaard I, Bo K. Muscular fatigue in the pelvic floor muscles after strenuous physical activity. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(7):870-6. doi: 10.1080/00016340701417281.
- Bo K. Urinary incontinence, pelvic floor dysfunction, exercise and sport. Sports Med. 2004;34(7):451-64. doi: 10.2165/00007256-200434070-00004.
- Dietz HP, Clarke B, Herbison P. Bladder neck mobility and urethral closure pressure as predictors of genuine stress incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(5):289-93. doi: 10.1007/s001920200063.
- Rud T, Andersson KE, Asmussen M, Hunting A, Ulmsten U. Factors maintaining the intraurethral pressure in women. Invest Urol. 1980 Jan;17(4):343-7.
- Pontbriand-Drolet S, Tang A, Madill SJ, Tannenbaum C, Lemieux MC, Corcos J, Dumoulin C. Differences in pelvic floor morphology between continent, stress urinary incontinent, and mixed urinary incontinent elderly women: An MRI study. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):515-21. doi: 10.1002/nau.22743. Epub 2015 Mar 1.
- Madill SJ, Harvey MA, McLean L. Women with SUI demonstrate motor control differences during voluntary pelvic floor muscle contractions. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Apr;20(4):447-59. doi: 10.1007/s00192-008-0800-y. Epub 2009 Jan 23.
- Brandao S, Da Roza T, Mascarenhas T, Ramos I, Natal Jorge R. Do asymptomatic former high-impact sports practitioners maintain the ability to contract the pelvic floor muscles? J Sports Med Phys Fitness. 2015 Nov;55(11):1272-6. Epub 2014 Oct 30.
- Varella LR, Torres VB, Angelo PH, Eugenia de Oliveira MC, Matias de Barros AC, Viana Ede S, Micussi MT. Influence of parity, type of delivery, and physical activity level on pelvic floor muscles in postmenopausal women. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):824-30. doi: 10.1589/jpts.28.824. Epub 2016 Mar 31.
- Bo K, Sherburn M. Evaluation of female pelvic-floor muscle function and strength. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):269-82.
- Milne JL, Robert M, Tang S, Drummond N, Ross S. Goal achievement as a patient-generated outcome measure for stress urinary incontinence. Health Expect. 2009 Sep;12(3):288-300. doi: 10.1111/j.1369-7625.2009.00536.x.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Faber J, Ritz C, Sjodin A, Sundgot-Borgen J. The LEAF questionnaire: a screening tool for the identification of female athletes at risk for the female athlete triad. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):540-5. doi: 10.1136/bjsports-2013-093240. Epub 2014 Feb 21.
- Bo K. Reproducibility of instruments designed to measure subjective evaluation of female stress urinary incontinence. Scand J Urol Nephrol. 1994 Mar;28(1):97-100. doi: 10.3109/00365599409180479.
- Berube ME, Czyrnyj CS, McLean L. An automated intravaginal dynamometer: Reliability metrics and the impact of testing protocol on active and passive forces measured from the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1875-1888. doi: 10.1002/nau.23575. Epub 2018 Apr 10.
- Thibault-Gagnon S, Gentilcore-Saulnier E, Auchincloss C, McLean L. Pelvic floor ultrasound imaging: are physiotherapists interchangeable in the assessment of levator hiatal biometry? Physiother Can. 2014 Fall;66(4):340-7. doi: 10.3138/ptc.2013-50.
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom-Engh M, Dietz HP, Umek W, Bo K. Test-retest and intra-observer repeatability of two-, three- and four-dimensional perineal ultrasound of pelvic floor muscle anatomy and function. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):227-35. doi: 10.1007/s00192-007-0408-7. Epub 2007 Jun 29.
- Braekken IH, Majida M, Engh ME, Bo K. Test-retest reliability of pelvic floor muscle contraction measured by 4D ultrasound. Neurourol Urodyn. 2009;28(1):68-73. doi: 10.1002/nau.20618.
- Middlekauff ML, Egger MJ, Nygaard IE, Shaw JM. The impact of acute and chronic strenuous exercise on pelvic floor muscle strength and support in nulliparous healthy women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):316.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.02.031. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2018 Nov;219(5):501. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- H-06-22-8219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .