Laajakaistan ääni ja uni
Tutkimus laajakaistaäänen käytöstä lentokoneiden melusta johtuvien unihäiriöiden lieventämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 21-50-vuotiaat
- Ei sisällä osallistumisen estäviä psykologisia/psykiatrisia sairauksia.
- BMI 18,5 ja 35 välillä.
- Itse ilmoittama säännöllinen uniaikataulu; pystyvät ylläpitämään uniaikatauluaan tutkimuksen aikana.
- Itse ilmoittama unen kesto 6-8,5 tuntia per yö (varmistettu ambulatorisella unen seurannalla ranteen aktivaatiolla ja päivittäisellä lokilla).
- Kyky lukea/kirjoittaa englantia.
- Täysin rokotettu koronavirusta (COVID-19) vastaan tai toipunut siitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt käyttävät tavallisesti laajakaistamelua (esim. valkoisen melun koneet) edistämään nukkumista kotona.
- Kuulonalenema yli 25 dB millä tahansa taajuusalueella 8 kilohertsiin (kHz) asti.
- Aiempi neurologinen, psykiatrinen tai muu sairaus, joka sulkee pois osallistumisen.
- Nykyinen mania tai psykoosi.
- Nykyinen masennus Beck Depression Inventory -tutkimuksen mukaan pisteellä 17 tai enemmän (Beck, 1996).
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana historian ja virtsan toksikologian seulonnan perusteella.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 21 annosta viikossa) tai runsas alkoholinkäyttö (vähintään 5 annosta päivässä).
- Liiallinen kofeiinin kulutus (yli 650 mg/vrk yhdistettynä kaikkiin päivän aikana säännöllisesti imeytyviin kofeiinipitoisiin juomiin).
- Nykyinen tupakoitsija/tupakan käyttäjä tai nikotiinikorvaushoitoa käyttävä. Ne, jotka ovat olleet nikotiinittomia 30 päivää, sisältyvät.
- Painoindeksi 18,5 tai sen alapuolella tai 35 tai sen yläpuolella.
- Akuutit, krooniset tai heikentävät sairaudet, pääakselin I psykiatriset sairaudet, jotka perustuvat historiaan, fyysiseen tutkimukseen, veren ja virtsan kemiallisiin tutkimuksiin ja täydelliseen verenkuvaan (CBC).
- Henkilöt, jotka ilmoittavat itse saaneensa toistuvia kohtauksia tai epilepsiaa tai joilla on ollut sairauksia, jotka voivat lisätä kohtausten mahdollisuutta (esim. aivohalvaus, aneurysma, aivoleikkaus, rakenteellinen aivovaurio).
- Sydän- ja verisuoni-, neurologiset, maha-suolikanavan tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka sulkevat pois osallistumisen.
- Merkittävä hallinnassa oleva tai hallitsematon sairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hermo-lihassairaus, munuaisten vajaatoiminta, syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hengitysvajaus tai -vajaus, sydämen rytmihäiriö tai potilaat, jotka tarvitsevat happihoitoa (määritetty itseraportin perusteella).
- Tällä hetkellä yötyö, keinu, jaettu tai pyörivä vuoro.
- Reseptilääkkeen tai reseptivapaan unilääkkeen tai piristeen nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen kuukauden aikana; psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (perustuu omaan ilmoitukseen ja tutkimuskliinikon kanssa tehtyyn arviointiin).
- Raskaana oleva tai parhaillaan imettävä.
- Aiempi unihäiriö tai diagnoosi, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea (OSA) (AHI vähintään 15 tapahtumaa/tunti) ambulatorisesta tai laboratoriopolysomnografiasta; Levottomat jalat -oireyhtymä tai ajoittainen raajojen liikehäiriö; Unettomuus; Parasomnia; Suuri OSA-riski Stop-Bang-kyselylomakkeen perusteella (kyllä vähintään 4 kysymyksessä 8:sta); Suuri levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) riski Cambridge-Hopkinsin seulontakyselyn perusteella; Korkea unettomuuden riski Unettomuuden vakavuusindeksin perusteella (pistemäärä 22 tai korkeampi).
- Henkilöt, jotka ilmoittavat itse vakavasta kosketusihottumisesta tai allergiasta silikonille, nikkelille tai hopealle.
- Suunniteltu matka useamman kuin yhden aikavyöhykkeen yli kuukautta ennen tutkimusta ja/tai sen aikana.
- Tarkoitukselliset päiväunet viikon aikana.
- Positiivinen COVID-19-testi esiseulonnassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain vaaleanpunainen kohina, 50 dBA (BN50)
Koehenkilöt altistettiin kuudelle eri olosuhteelle nukkumismahdollisuuden aikana kello 23.00-07.00. Mukautumisyön jälkeen ilman interventionteja yönä 1, koehenkilöt saivat Pink Noise 50 dBA (BN50) -olosuhteen kerran yönten 2-7 välisenä aikana. Pink Noise 50 dBA (BN50) -yö koostui jatkuvan pinkin laajakaistaäänen altistumisesta koko unenjakson ajan tasolla 50 A-painotettua desibeliä (dBA). Sokkotamistarkoituksissa tämä oli Olosuhde A. |
Ilmailumelun (AN) yö altistaa koehenkilöt ennalta ohjelmoidulle ilmailumelun ja hälytysten tallenteelle nukkumisen aikana kello 23:00–07:00.
BN50-yö koostuu jatkuvan pinkin kohinan altistuksesta koko unenjakson ajan 50 A-painotetun desibelitason (dBA) tasolla.
AN + EP -yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta yön yli korvatulppien käytön lisäksi.
AN + BN40-yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unen ajan 40 dBA:n tasolla.
AN + BN50 -yö koostuu lentomelulle (AN) altistumisesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unenjakson ajan 50 dBA:n tasolla.
|
|
Kokeellinen: Ilmailumelun ja vaaleanpunaisen kohinan yhdistelmä 50 dBA:ssa (AN+BN50)
Koehenkilöt altistettiin kuudelle eri olosuhteelle nukkumismahdollisuuden aikana kello 23.00-07.00. Mukautumisyön jälkeen ilman interventioita yönä 1, koehenkilöt saivat ilmailumelun + vaaleanpunaisen melun 50 dBA:ssa (AN+BN50) -olosuhteen kerran yönten 2-7 välillä. Ilmailumelun plus vaaleanpunaisen melun, 50 dBA (AN+BN50) -yö koostui ilmailumelun (AN) altistuksesta, johon lisättiin jatkuvaa vaaleanpunaista melua koko nukkumisjakson ajan tasolla 50 dBA (BN50). Ilmailumelu (AN) oli esiohjelmoitu äänitys, joka sisälsi 93 ääntä mukaan lukien ilmailuun liittyvää melua (esim. helikopteri, äänipamaus) ja hälyttävää melua (hälytys, vauvan itku), vaihdellen 45 dB:stä 65 dB:hen, soitettuna nukkumisen aikana kello 23.00-07.00. Sokkotestauksen tarkoituksessa tämä oli Olosuhde B. |
Ilmailumelun (AN) yö altistaa koehenkilöt ennalta ohjelmoidulle ilmailumelun ja hälytysten tallenteelle nukkumisen aikana kello 23:00–07:00.
BN50-yö koostuu jatkuvan pinkin kohinan altistuksesta koko unenjakson ajan 50 A-painotetun desibelitason (dBA) tasolla.
AN + EP -yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta yön yli korvatulppien käytön lisäksi.
AN + BN40-yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unen ajan 40 dBA:n tasolla.
AN + BN50 -yö koostuu lentomelulle (AN) altistumisesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unenjakson ajan 50 dBA:n tasolla.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolli (CTRL)
Koehenkilöt altistettiin kuudelle eri olosuhteelle nukkumismahdollisuuden aikana kello 23:00-07:00. Kontrolli (CTRL) -yössä ei ollut interventioita. Sokkotamisen tarkoituksissa tämä oli Olosuhde C. |
Ilmailumelun (AN) yö altistaa koehenkilöt ennalta ohjelmoidulle ilmailumelun ja hälytysten tallenteelle nukkumisen aikana kello 23:00–07:00.
BN50-yö koostuu jatkuvan pinkin kohinan altistuksesta koko unenjakson ajan 50 A-painotetun desibelitason (dBA) tasolla.
AN + EP -yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta yön yli korvatulppien käytön lisäksi.
AN + BN40-yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unen ajan 40 dBA:n tasolla.
AN + BN50 -yö koostuu lentomelulle (AN) altistumisesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unenjakson ajan 50 dBA:n tasolla.
|
|
Kokeellinen: Ilmailumelun ja vaaleanpunaisen kohinan yhdistelmä 40 dBA:ssa (AN+BN40)
Koehenkilöt altistettiin kuudelle eri olosuhteelle nukkumismahdollisuuden aikana kello 23:00–07:00. Sopeutumisyön jälkeen ilman interventioita yönä 1, koehenkilöt saivat ilmailumelun lisäksi vaaleanpunaista melua 40 dBA:lla (AN+BN40) -olosuhteen kerran yönten 2–7 välisenä aikana. Ilmailumelun lisäksi vaaleanpunaista melua 40 dBA:lla (AN + BN40) -yö koostui ilmailumelun (AN) altistuksesta, johon lisättiin jatkuvaa vaaleanpunaista melua koko nukkumisjakson ajan tasolla 40 A-painotettua desibeliä (dBA). Ilmailumelu (AN) oli ennalta ohjelmoitu äänitys, joka sisälsi 93 ääntä mukaan lukien ilmailuun liittyvää melua (esim. helikopteri, äänipommi) ja hälyttävää melua (hälytys, vauvan itku), vaihdellen 45 dB:stä 65 dB:hen, soitettuna nukkumisen aikana kello 23:00–07:00. Sokkotamisen tarkoituksissa tämä oli Olosuhde D. |
Ilmailumelun (AN) yö altistaa koehenkilöt ennalta ohjelmoidulle ilmailumelun ja hälytysten tallenteelle nukkumisen aikana kello 23:00–07:00.
BN50-yö koostuu jatkuvan pinkin kohinan altistuksesta koko unenjakson ajan 50 A-painotetun desibelitason (dBA) tasolla.
AN + EP -yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta yön yli korvatulppien käytön lisäksi.
AN + BN40-yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unen ajan 40 dBA:n tasolla.
AN + BN50 -yö koostuu lentomelulle (AN) altistumisesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unenjakson ajan 50 dBA:n tasolla.
|
|
Kokeellinen: Ilmailumelun (AN)
Koehenkilöt altistettiin kuudelle eri olosuhteelle nukkumismahdollisuuden aikana kello 23.00-07.00. Sopeutumisyön jälkeen ilman interventioita yönä 1, koehenkilöt saivat ilmailumelun (AN) olosuhteen kerran yönten 2 ja 7 välillä. Ilmailumelu (AN) oli ennalta ohjelmoitu äänitys, joka sisälsi 93 ääntä mukaan lukien ilmailuun liittyvää melua (esim. helikopteri, äänipommi) ja hälyttävää melua (hälytys, vauvan itku), vaihdellen 45 dB:stä 65 dB:hen, soitettuna nukkumisen aikana kello 23.00-07.00. Yön aikana ei ollut laajakaistaisen melun altistusta. Sokkotestauksen tarkoituksessa tämä oli olosuhde E. |
Ilmailumelun (AN) yö altistaa koehenkilöt ennalta ohjelmoidulle ilmailumelun ja hälytysten tallenteelle nukkumisen aikana kello 23:00–07:00.
BN50-yö koostuu jatkuvan pinkin kohinan altistuksesta koko unenjakson ajan 50 A-painotetun desibelitason (dBA) tasolla.
AN + EP -yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta yön yli korvatulppien käytön lisäksi.
AN + BN40-yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unen ajan 40 dBA:n tasolla.
AN + BN50 -yö koostuu lentomelulle (AN) altistumisesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unenjakson ajan 50 dBA:n tasolla.
|
|
Kokeellinen: Ilmailumelua Plus Korvatulpat (AN+EP)
Koehenkilöt altistettiin kuudelle eri olosuhteelle nukkumismahdollisuuden aikana kello 23:00-07:00. Ilmailumelu (AN) oli esiohjelmoitu nauhoitus, joka sisälsi 93 ääntä mukaan lukien ilmailuun liittyvää melua (esim. Sokkotestauksen tarkoituksessa tämä oli Olosuhde F. |
Ilmailumelun (AN) yö altistaa koehenkilöt ennalta ohjelmoidulle ilmailumelun ja hälytysten tallenteelle nukkumisen aikana kello 23:00–07:00.
BN50-yö koostuu jatkuvan pinkin kohinan altistuksesta koko unenjakson ajan 50 A-painotetun desibelitason (dBA) tasolla.
AN + EP -yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta yön yli korvatulppien käytön lisäksi.
AN + BN40-yö koostuu lentomelun (AN) altistuksesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unen ajan 40 dBA:n tasolla.
AN + BN50 -yö koostuu lentomelulle (AN) altistumisesta, johon lisätään jatkuvaa pinkkiä melua koko unenjakson ajan 50 dBA:n tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, jonka nukkuu hitaassa aaltounessa ja nopeassa silmänliikkeenvaiheessa (N3 + REM)
Aikaikkuna: Päivät 2-7
|
Yhdistetty aika univaiheissa N3 ja REM minuutteina, mitattuna polysomnografialla (PSG).
|
Päivät 2-7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tehokkuus
Aikaikkuna: Päivät 2-7
|
Tehokkuuspisteet 10 lyhyestä kognitiivisesta tehtävästä muodostetaan reaktionopeuden ja vastaamisen tarkkuudesta, joita edustavat tässä standardoidut efektiivisuuskoot, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Testipisteet oikaistiin harjoittelun ja ärsykejoukkojen vaikutuksia varten ja z-muunnettiin kaikkien suoritettujen testien keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Tarkkuus ja nopeus kognitiivisilla alueilla laskettiin keskiarvoimalla z-pisteet 10 testin yli, minkä jälkeen ne keskiarvoitiin tehokkuusmittarin laskemiseksi. Pisteet välillä -0,2 ja +0,2 viittaavat siihen, ettei vaikutusta tehokkuuteen ole (0=populaation keskiarvo). Välillä -0,2 ja -0,5 viittaa pieneen negatiiviseen vaikutukseen (eli hieman vähemmän tehokas). Välillä -0,5 ja -0,8 viittaa kohtalaiseen negatiiviseen vaikutukseen. Pisteet alle -0,8 viittaavat suureen negatiiviseen vaikutukseen. Välillä 0,2 ja 0,5 viittaa pieneen positiiviseen vaikutukseen. Välillä 0,5 ja 0,8 viittaa kohtalaiseen positiiviseen vaikutukseen. Pisteet yli 0,8 viittaavat suureen positiiviseen vaikutukseen (eli merkittävästi tehokkaampi). |
Päivät 2-7
|
|
Kognitiivinen nopeus
Aikaikkuna: Päivät 2-7
|
Yksittäinen muuttuja, joka edustaa vasteaikaa 10 kognitiivisen tehtävän yli, jotka kattavat erilaisia kognitiivisia alueita tunnetulla aivorepresentaatiolla. Testitulokset oikaistiin harjaantumisen ja ärsykeryhmän vaikutuksia varten ja z-muunnettiin kaikkien suoritettujen testien keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Nopeus eri kognitiivisilla alueilla laskettiin keskiarvoimalla z-pisteet 10 testin yli. Korkeammat pisteet heijastavat nopeampaa vauhtia. Pisteet välillä -0.2 ja +0.2 viittaavat siihen, ettei vaikutusta nopeuteen ole (0=populaation keskiarvo). Välillä -0.2 ja -0.5 viittaa pieneen negatiiviseen vaikutukseen (eli hieman hitaampaan). Välillä -0.5 ja -0.8 viittaa kohtalaiseen negatiiviseen vaikutukseen. Pisteet alle -0.8 viittaavat suureen negatiiviseen vaikutukseen (eli merkittävästi hitaampaan). Välillä 0.2 ja 0.5 viittaa pieneen positiiviseen vaikutukseen (eli hieman nopeampaan). Välillä 0.5 ja 0.8 viittaa kohtalaiseen positiiviseen vaikutukseen. Pisteet yli 0.8 viittaavat suureen positiiviseen vaikutukseen (eli merkittävästi nopeampaan). |
Päivät 2-7
|
|
Kognition Tarkkuus
Aikaikkuna: Päivät 2-7
|
Yksi muuttuja, joka kuvaa reaktioaikaa kymmenessä kognitiivisessa tehtävässä, jotka kattavat useita kognitiivisia alueita tunnetuilla aivotoiminnan alueilla. Testitulokset sovitettiin harjoittelun ja ärsykejoukkojen vaikutuksia varten ja z-muunnettiin kaikkien suoritettujen testien keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Tarkkuus kognitiivisilla alueilla laskettiin keskiarvona z-pisteistä yli kymmenen testin. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tarkkuutta. Pisteet välillä -0,2 ja +0,2 viittaavat siihen, ettei vaikutusta tarkkuuteen ole (0=populaation keskiarvo). Välillä -0,2 ja -0,5 viittaa pieneen negatiiviseen vaikutukseen (eli hieman vähemmän tarkka). Välillä -0,5 ja -0,8 viittaa kohtalaiseen negatiiviseen vaikutukseen. Pisteet alle -0,8 viittaavat suureen negatiiviseen vaikutukseen (eli huomattavasti vähemmän tarkka). Välillä 0,2 ja 0,5 viittaa pieneen positiiviseen vaikutukseen (eli hieman tarkempi). Välillä 0,5 ja 0,8 viittaa kohtalaiseen positiiviseen vaikutukseen. Pisteet yli 0,8 viittaavat suureen positiiviseen vaikutukseen (eli huomattavasti tarkempi). |
Päivät 2-7
|
|
Ajosimulaattorin kaistapoikkeaman keskihajonta
Aikaikkuna: Päivät 2-7
|
Kaistan sijainnin keskihajonta heijastaa sitä määrää (jalkoina), jonka verran osallistujat "säntäävät" kaistan sisällä virtuaalisessa ajosimulaattorissa. Sitä käytetään usein tutkimaan vaikutuksen vaikutuksia ajokykyyn, missä korkeammat arvot edustavat heikompaa suorituskykyä.
|
Päivät 2-7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Basner, MD, PhD, MSc, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson NF, Badr MS, Belenky G, Bliwise DL, Buxton OM, Buysse D, Dinges DF, Gangwisch J, Grandner MA, Kushida C, Malhotra RK, Martin JL, Patel SR, Quan SF, Tasali E. Recommended Amount of Sleep for a Healthy Adult: A Joint Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):843-4. doi: 10.5665/sleep.4716.
- Huang HW, Zheng BL, Jiang L, Lin ZT, Zhang GB, Shen L, Xi XM. Effect of oral melatonin and wearing earplugs and eye masks on nocturnal sleep in healthy subjects in a simulated intensive care unit environment: which might be a more promising strategy for ICU sleep deprivation? Crit Care. 2015 Mar 19;19(1):124. doi: 10.1186/s13054-015-0842-8.
- Riedy SM, Smith MG, Rocha S, Basner M. Noise as a sleep aid: A systematic review. Sleep Med Rev. 2021 Feb;55:101385. doi: 10.1016/j.smrv.2020.101385. Epub 2020 Sep 9.
- Basner M, McGuire S. WHO Environmental Noise Guidelines for the European Region: A Systematic Review on Environmental Noise and Effects on Sleep. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 14;15(3):519. doi: 10.3390/ijerph15030519.
- Basner M, Babisch W, Davis A, Brink M, Clark C, Janssen S, Stansfeld S. Auditory and non-auditory effects of noise on health. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1325-1332. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61613-X. Epub 2013 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .