Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetyylisalisyylihapon ja omega-3-rasvahappojen havaitseminen Schirmersin testiliuskoista massaspektrometrialla

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Asetyylisalisyylihapon ja omega-3-rasvahappojen havaitseminen Schirmersin testiliuskoista käyttämällä massaspektrometriaa ja korrelaatioita kyynelkalvon ja verenvirtausparametrien kanssa terveillä aikuisilla: avoin pilottitutkimus

Kyynelnesteen tuotannon arviointi Schirmersin testeillä on tunnettu ja usein käytetty tutkimusmenetelmä silmälääketieteessä. Schirmersin testi osoittaa objektiivisesti kyynelnesteen tuotannon viiden minuutin aikana työntämällä suodatinpaperikaistale alempaan sidekalvon keuhkoon. Yleensä tätä menetelmää käytetään kyynelnesteen tuotannon kvantifiointiin, mutta ei kyynelnesteen koostumuksen määrittämiseen. Uusien, erittäin tarkkojen analyysimenetelmien kehittäminen avaa uusia mahdollisuuksia Schirmersin testiliuskojen käytössä ja soveltamisessa. Äskettäin käyttöön otettu analyyttinen menetelmä on massaspektrometria. Tämä menetelmä mahdollistaa proteiinien, lipidien ja metaboliittien havaitsemisen ja kvantifioinnin erittäin pienissä näytemäärissä. On epäselvää, voidaanko tällä menetelmällä havaita kyynelnesteestä systeemisesti nautittuja aineita, kuten omega-3-rasvahappoja tai asetyylisalisyylihappoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri aineen (asetyylisalisyylihappo ja omega-3-rasvahapot) havaittavuutta terveiden koehenkilöiden Schirmersin testiliuskoista 1 viikon nauttimisen jälkeen käyttämällä kohdentamatonta massaspektrometriaa. Osallistuvat terveet koehenkilöt saavat joko asetyylisalisyylihappoa tai omega-3-rasvahappoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten ikä on vähintään 18-60 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • Normaalit silmälöydökset
  • Älä käytä silmätippoja, mukaan lukien paikallisia liukasteita, 4 viikkoa ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
  • Lääkkeiden tai ravintolisien nauttiminen kolmen viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuspäivää (paitsi ehkäisyvalmisteet)
  • TFBUT <10 sek.
  • Glaukooma sairaushistoriassa
  • Silmätulehdus tai kliinisesti merkittävä tulehdus
  • Silmäkirurgia tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aspirin® 500 mg tabletit
Annostus: 1 tabletti vuorokaudessa 2. käynniltä 3. käyntiin, otetaan illalla Ainekset: 500 mg asetyylisalisyylihappoa, selluloosajauhetta, maissitärkkelystä
Lääke: Aspiriini 500 mg Tab
Annostus: 1 tabletti päivässä 2. käynnistä 3. käyntiin, otetaan illalla
Kokeellinen: Dr. Böhm® Omega 3 -kompleksi 870 mg
Annostus: 2 tablettia päivässä 2. käynnistä 3. käyntiin, otetaan illalla
Ravintolisä: Dr. Böhm® Omega 3 -kompleksi 870 mg
Annostus: 2 tablettia päivässä 2. käynnistä 3. käyntiin, otetaan illalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Omega-3-rasvahappojen/ASS-pitoisuus, joka on havaittavissa Schirmerin kyynelliuskoista massaspektrometrialla
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko
Kyynelnesteen aineenvaihdunnan nAUC:n (normalisoitu pinta-ala) muutos lähtötasosta seurantakäyntiin massaspektrometriaa käyttäen
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta lipidikerroksen paksuuteen
Aikaikkuna: yksi viikko
Lipidikerroksen paksuus mitataan LipiView'lla ja ilmaistaan ​​nanometreinä
yksi viikko
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta sarveiskalvon tuntemukseen
Aikaikkuna: yksi viikko
Sarveiskalvon tunne Cochet-Bonnet-estesiometrillä mitattuna ilmaistaan ​​millimetreinä
yksi viikko
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta kyynelkalvon hajoamisaikaan
Aikaikkuna: yksi viikko
Kyynelkalvon hajoamisaika mitataan kliinisesti ja ilmaistaan ​​sekunteina
yksi viikko
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta Schirmer-1-testiin
Aikaikkuna: yksi viikko
Schirmer-1-testi ilmaistaan ​​millimetreinä/5 minuuttia
yksi viikko
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta suonikalvon perfuusioon
Aikaikkuna: yksi viikko
suonikalvon perfuusio mitataan käyttämällä LSFG-laitetta ja ilmaistaan ​​keskimääräisenä hämärtymisasteena
yksi viikko
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta makulan keskipaksuuteen
Aikaikkuna: yksi viikko
Keskimakulan paksuus mitataan OCT:llä ja ilmaistaan ​​µm:nä
yksi viikko
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta verisuonten tiheyteen optisella koherenssitomografia-angiografialla arvioituna
Aikaikkuna: yksi viikko
alustiheys mitataan OCTA:lla
yksi viikko
Arvioida omega-3 FA/ASS:n vaikutusta kyynelkalvon osmolaarisuuteen
Aikaikkuna: yksi viikko
kyynelkalvon osmolaarisuus mitataan TearLabilla ja ilmaistaan ​​muodossa mOsm/L
yksi viikko
Omega-3-rasvahappojen/ASS-pitoisuus, joka on havaittavissa sormihikinäytteissä ja verinäytteissä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-300920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa