Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shingrix allogeenisten siirteiden vastaanottajilla (Allo)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Allogeenisten perifeeristen ja napanuoraveren kantasolusiirtojen saajille annetun Shingrixin turvallisuus ja immunogeenisyys: Rokotuksen ajoituksen vaikutus transplantaation jälkeen

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, onko adjuvantilla yhdistelmä-glykoproteiini E (gE) herpes zoster (HZ) -rokotteella (Shingrix) hyväksyttävä immunogeenisyys ja turvallisuus ihmisillä, joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto (allo-SCT). Tarkemmin sanottuna se määrittää siirron jälkeisen aikavälin vaikutuksen immuunivasteeseen ja sen, tarvitaanko lisäannos rokotetta rokotteen aiheuttamien vasteiden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II, yksikeskus, prospektiivinen, sokkoutettu immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimus. Ilmoittautumisen arvioidaan kestävän noin 6 kuukautta. Osallistumisaika opintoaineissa on noin 1 vuosi. Tänä aikana osallistujat saavat edelleen kliinistä hoitoa BMT-keskuksesta, mikä varmistaa pysyvyyden.

Osallistujat rekrytoidaan heidän rutiininomaisilla klinikkakäynneillä, jotka tapahtuvat 6 kuukauden välein transplantaation jälkeen, tai rekrytoidaan puhelimitse. Osallistujat saavat suostumuksen tutkimushenkilöstöltä yhteistyössä BMT-terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja seurataan myöhemmin Dr. Levin's Vaccine Research Clinicissä, jossa he saavat myös kolmannen rokoteannoksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital
        • Alatutkija:
          • Jonathan Gutman, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allo-SCT:n vastaanottajat ovat allo-SCT:n ajankohtana 18–79-vuotiaita.
  • Tutkittavalta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaksi RZV-annosta, joiden välillä on 2–6 kuukautta, annettiin vähintään 1 vuosi allo-SCT:n jälkeen.
  • Ilmoittautuminen 18-30 kuukauden kuluttua toisen Shingrix-annoksen jälkeen.

  • Naispuoliset koehenkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi (FOCBP) otettiin mukaan tutkimukseen vain, jos he:

    • ovat käyttäneet riittävää ehkäisyä 30 päivää ennen rokotusta millä tahansa annoksella zoster-rokote
    • sinulla on negatiivinen raskaustesti jokaisen zoster-rokoteannoksen päivänä ja
    • suostut jatkamaan riittävää ehkäisyä rokotusjakson aikana ja 2 kuukauden ajan rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
  • Tutkijan usko, että osallistuja noudattaa protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Active Graft Versus Host Disease (aGVHD) rekisteröinnin ja kolmannen RZV-annoksen vastaanottamisen yhteydessä
  • Olet saanut ≥ 20 mg prednisonia yli 2 viikon ajan (tai vastaavan) 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
  • Tutkijan mielestä merkittävän immunosuppressiivisen hoidon saaminen muuhun kuin siirteen ylläpitoon.
  • Hän on saanut elävän heikennetyn rokotteen viimeisen 4 viikon aikana tai inaktivoidun rokotteen viimeisen 2 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
  • Sinulla on ollut HZ-sairaus ensisijaisen 2-annoksen RZV-immunisointiohjelman jälkeen.
  • Raskaus tai imetys
  • Tutkimuslääkkeiden vastaanottaminen 30 päivää ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana suunniteltuna
  • Osallistujien kyvyttömyys noudattaa tutkimusaikataulua tutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1-<2 vuotta kantasolusiirron jälkeen
Vierailulla 1 osallistujille annetaan tietoa HZ:n luonteesta ja sen tunnistamisesta sekä kyselylomake täytettäväksi, jos heillä kehittyy HZ tutkimuksen aikana. Heitä pyydetään myös ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he kehittävät HZ:tä, jotta mahdollisen HZ:n lisäarviointi saadaan päätökseen ja tapahtuman yksityiskohdat kirjataan. VZV PCR:ää varten otetaan vanupuikko aktiivisesta vauriosta tai kuivatusta leesiosta peräisin olevasta kuoresta. Osallistujaa, jolle kehittyy HZ, pyydetään täyttämään kysely viikoittain 4 viikon ajan ja sitten 8 ja 12 viikon ajan. Lisäksi tutkittavalta kysytään jakson aikana otetuista kipulääkkeistä. HZ:n ilmaantuvuutta koskevia tietoja täydennetään klinikan potilaskertomuksista ja sähköisistä potilaskertomuksista. Potilaita seurataan vuoden ajan HZ:n ja postherpeettisen neuralgian (PHN) esiintymisen varalta.
Lääke: Rekombinantti zoster-rokote
Injektio
Muut nimet:
  • Shingrix
Kokeellinen: 2-<3 vuotta kantasolusiirron jälkeen
Vierailulla 1 osallistujille annetaan tietoa HZ:n luonteesta ja sen tunnistamisesta sekä kyselylomake täytettäväksi, jos heillä kehittyy HZ tutkimuksen aikana. Heitä pyydetään myös ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he kehittävät HZ:tä, jotta mahdollisen HZ:n lisäarviointi saadaan päätökseen ja tapahtuman yksityiskohdat kirjataan. VZV PCR:ää varten otetaan vanupuikko aktiivisesta vauriosta tai kuivatusta leesiosta peräisin olevasta kuoresta. Osallistujaa, jolle kehittyy HZ, pyydetään täyttämään kysely viikoittain 4 viikon ajan ja sitten 8 ja 12 viikon ajan. Lisäksi tutkittavalta kysytään jakson aikana otetuista kipulääkkeistä. HZ:n ilmaantuvuutta koskevia tietoja täydennetään klinikan potilaskertomuksista ja sähköisistä potilaskertomuksista. Potilaita seurataan vuoden ajan HZ:n ja postherpeettisen neuralgian (PHN) esiintymisen varalta.
Lääke: Rekombinantti zoster-rokote
Injektio
Muut nimet:
  • Shingrix
Kokeellinen: ≥ 3 vuotta kantasolusiirron jälkeen
Vierailulla 1 osallistujille annetaan tietoa HZ:n luonteesta ja sen tunnistamisesta sekä kyselylomake täytettäväksi, jos heillä kehittyy HZ tutkimuksen aikana. Heitä pyydetään myös ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he kehittävät HZ:tä, jotta mahdollisen HZ:n lisäarviointi saadaan päätökseen ja tapahtuman yksityiskohdat kirjataan. VZV PCR:ää varten otetaan vanupuikko aktiivisesta vauriosta tai kuivatusta leesiosta peräisin olevasta kuoresta. Osallistujaa, jolle kehittyy HZ, pyydetään täyttämään kysely viikoittain 4 viikon ajan ja sitten 8 ja 12 viikon ajan. Lisäksi tutkittavalta kysytään jakson aikana otetuista kipulääkkeistä. HZ:n ilmaantuvuutta koskevia tietoja täydennetään klinikan potilaskertomuksista ja sähköisistä potilaskertomuksista. Potilaita seurataan vuoden ajan HZ:n ja postherpeettisen neuralgian (PHN) esiintymisen varalta.
Lääke: Rekombinantti zoster-rokote
Injektio
Muut nimet:
  • Shingrix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa immuunivastetta kohortin 1 verinäytteestä ennen ilmoittautumista ≥ 1 vuoden eläkkeen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaamaan gE-spesifistä CMI-immuunivastetta kohortissa 1 allo-SCT:ssä, jotka saivat 2 annosta Shingrixiä ≥1 vuotta transplantaation jälkeen ja 18–30 kuukautta ennen ilmoittautumista kolmessa ryhmässä, jotka määriteltiin rokotusajankohdan mukaan siirron jälkeen.
1 vuosi
Vertaa immuunivastetta kohortin 1 verinäytteestä ennen ilmoittautumista ≥ 1 vuoden eläkkeen jälkeiseen immuunikykyisten vanhempien vastaanottajien
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI-immuunivastetta kohortissa 1 allo-SCT:ssä, jotka saivat 2 annosta Shingrixiä ≥1 vuotta transplantaation jälkeen ja 18-30 kuukautta ennen ilmoittautumista immunologisiin tietoihin, jotka on määritetty aiemmissa tutkimuksissa immuunipätevillä iäkkäillä vastaanottajilla. RZV (ikä ≥ 50 vuotta).
1 vuosi
Määritä haittatapahtumat kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen, joka on annettu 18–30 kuukautta kohortin 1 perusrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dokumentoi kaikki haittatapahtumat kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verinäytteen avulla kohortin 1 vastaanottajilta 30–60 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen vasteisiin ennen kolmannen annoksen antamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä kohortin 1 saajilla 30–60 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen vasteisiin ennen 3. annoksen antamista.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verinäytteen avulla kohortin 1 vastaanottajilta 365 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen vasteisiin ennen kolmannen annoksen antamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä kohortin 1 vastaanottajilla 365 päivän kuluttua kolmannesta Shingrix-annoksesta, joka annettiin 18–30 kuukautta perusimmunisaation jälkeen, vasteisiin ennen 3. annoksen antamista.
1 vuosi
Vertaa immuunivastetta kohortin 2 verinäytteestä ennen ilmoittautumista ≥ 1 vuoden eläkkeen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI-immuunivastetta kohortissa 2 allo-SCT:ssä, joka sai 2 annosta Shingrixiä ≥1 vuotta transplantaation jälkeen ja 18-30 kuukautta ennen ilmoittautumista kolmessa ryhmässä, jotka määriteltiin rokotusajankohdan mukaan siirron jälkeen.
1 vuosi
Vertaa immuunivastetta kohortin 2 verinäytteestä ennen ilmoittautumista ≥ 1 vuoden eläkkeen jälkeiseen immuunikykyisten vanhempien vastaanottajien
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI-immuunivastetta kohortissa 1 allo-SCT:ssä, jotka saivat 2 annosta Shingrixiä ≥1 vuotta transplantaation jälkeen ja 18-30 kuukautta ennen ilmoittautumista immunologisiin tietoihin, jotka on määritetty aiemmissa tutkimuksissa immuunipätevillä iäkkäillä vastaanottajilla. RZV (ikä ≥ 50 vuotta).
1 vuosi
Määritä haittatapahtumat kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen, joka on annettu 18–30 kuukautta kohortin 2 perusrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dokumentoi kaikki haittatapahtumat kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verinäytteen avulla kohortin 2 vastaanottajilta 30–60 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen vasteisiin ennen kolmannen annoksen antamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä kohortin 2 vastaanottajilla 30–60 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen, joka annettiin 18–30 kuukautta perusimmunisaation jälkeen, vasteisiin ennen 3. annoksen antamista.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verinäytteen avulla kohortin 2 vastaanottajilta 365 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen vasteisiin ennen kolmannen annoksen antamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä kohortin 2 vastaanottajilla 365 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen, joka annettiin 18–30 kuukautta perusimmunisaation jälkeen, vasteisiin ennen 3. annoksen antamista.
1 vuosi
Vertaa immuunivastetta kohortin 3 verinäytteestä ennen ilmoittautumista ≥ 1 vuoden eläkkeen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI-immuunivastetta kohortissa 3 allo-SCT:ssä, joka sai 2 annosta Shingrixiä ≥ 1 vuotta transplantaation jälkeen ja 18-30 kuukautta ennen ilmoittautumista kolmessa ryhmässä, jotka määriteltiin rokotusajankohdan mukaan siirron jälkeen.
1 vuosi
Vertaa immuunivastetta kohortin 3 verinäytteestä ennen ilmoittautumista ≥ 1 vuoden eläkkeen jälkeiseen immuunikompetenssiin vanhempiin vastaanottajiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI-immuunivastetta kohortissa 3 allo-SCT:ssä, jotka saivat 2 annosta Shingrixiä ≥ 1 vuotta transplantaation jälkeen ja 18-30 kuukautta ennen ilmoittautumista immunologisiin tietoihin, jotka on määritetty aiemmissa tutkimuksissa immuunipätevillä iäkkäillä vastaanottajilla. RZV (ikä ≥ 50 vuotta).
1 vuosi
Määritä haittatapahtumat kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen, joka on annettu 18–30 kuukautta kohortin 3 perusrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dokumentoi kaikki haittatapahtumat kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verinäytteen avulla kohortin 3 vastaanottajilta 30–60 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen vasteisiin ennen kolmannen annoksen antamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä kohortin 3 vastaanottajilla 30–60 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen, joka annettiin 18–30 kuukautta perusimmunisaation jälkeen, vasteisiin ennen 3. annoksen antamista.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verikokeella kohortin 3 vastaanottajilta 365 päivää 3. Shingrix-annoksen jälkeen vasteisiin ennen 3. annoksen antamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä kohortin 3 vastaanottajilla 365 päivän kuluttua 3. Shingrix-annoksesta, joka annettiin 18–30 kuukautta perusimmunisaation jälkeen, vasteisiin ennen 3. annoksen antamista.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verikokeella 30–60 päivää kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen allo-SCT:ssä immuunikykyisten iäkkäiden aikuisten vasteisiin samaan aikaan Shingrix-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä 30–60 päivän kuluttua kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen allo-SCT:ssä immuunikykyisten vanhempien aikuisten vasteisiin samaan aikaan Shingrix-annoksen jälkeen
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä verikokeella 365 päivän kuluttua 3. Shingrix-annoksesta allo-SCT:ssä immuunikykyisten iäkkäiden aikuisten vasteisiin samaan aikaan toisen Shingrix-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä CMI:tä 365 päivän kohdalla kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen allo-SCT:ssä immuunikykyisten vanhempien aikuisten vasteisiin samaan aikaan toisen Shingrix-annoksen jälkeen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa gE-spesifisiä vasta-ainevasteita verinäytteen avulla allo-SCT-saajilta 18–30 kuukautta Shingrix-primaarisen immunisoinnin jälkeen vanhempien immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 1–2 kuukauden kuluttua ensisijaisen 2-annoksen annostelusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifisiä vasta-ainevasteita allo-SCT-saajilla 18-30 kuukautta Shingrix-primaarisen immunisoinnin jälkeen ja 1-2 kuukautta Shingrix-kolmannen annoksen jälkeen vanhempien immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 1-2 kuukauden kuluttua ensisijainen 2 annoksen hoito-ohjelma.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifisiä vasta-ainevasteita verinäytteen avulla allo-SCT-saajilta 18–30 kuukautta Shingrix-primaarisen immunisoinnin jälkeen immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 1 vuoden kuluttua ensisijaisen 2-annoksen annostelusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifisiä vasta-ainevasteita allo-SCT-saajilla 18-30 kuukautta Shingrix-primääri-immunisaation jälkeen ja 1-2 kuukautta ja 1 vuoden 3. Shingrix-annoksen jälkeen vanhempien immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 1-2 kuukauden ja 1 kuukauden iässä. 2-annoksen primaarisen annostelun jälkeen.
1 vuosi
Vertaa VZV-spesifisiä IL2-vasteita verinäytteen avulla allo-SCT-saajilta 18-30 kuukautta Shingrix-primääri-immunisaation jälkeen vanhempien immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 1-2 kuukauden kuluttua ensisijaisen 2-annoksen annostelusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa VZV-spesifisiä IL2-vasteita allo-SCT-saajilla 18-30 kuukautta Shingrix-primaarisen rokotuksen jälkeen ja 1-2 kuukautta ja 1 vuoden 3. Shingrix-annoksen jälkeen vanhempien immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 1-2 kuukauden ja 1 vuosi primaarisen 2 annoksen annostelun jälkeen.
1 vuosi
Vertaa VZV-spesifisiä IL2-vasteita verinäytteen avulla allo-SCT-saajien 1 vuoden kuluttua kolmannesta Shingrix-annoksesta vanhempien immuunikompetenssien aikuisten vasteisiin vuoden kuluttua ensisijaisen 2-annoksen annostelusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa VZV-spesifisiä IL2-vasteita allo-SCT-saajilla 18-30 kuukautta Shingrix-primaarisen rokotuksen jälkeen ja 1-2 kuukautta ja 1 vuoden 3. Shingrix-annoksen jälkeen vanhempien immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 1-2 kuukauden ja 1 vuosi primaarisen 2 annoksen annostelun jälkeen.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä T-solujen erilaistumista verinäytteen avulla allo-SCT:n saajilla ennen kolmatta Shingrix-annosta immuunikykyisten aikuisten kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä T-solujen erilaistumista allo-SCT:n saajilla ennen kolmatta Shingrix-annosta immuunikykyisten iäkkäiden aikuisten immuuniprofiileihin ennen ensisijaista immunisaatiohoitoa.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä T-solujen erilaistumista verinäytteen avulla allo-SCT:n saajilla kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen immuunikykyisiin aikuisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifistä T-solujen erilaistumista allo-SCT-saajien 3. Shingrix-annoksen jälkeen immuunikykyisten iäkkäiden aikuisten immuuniprofiileihin ensisijaisen immunisaatioohjelman jälkeen.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifisiä koulutettuja immuniteettiprofiileja verikokeella allo-SCT:n saajilta ennen kolmatta Shingrix-annosta immuunikykyisten aikuisten profiiliin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifisiä koulutettuja immuniteettiprofiileja allo-SCT:n saajilla ennen kolmatta Shingrix-annosta immuunikykyisten iäkkäiden aikuisten immuuniprofiileihin ennen ensisijaista immunisaatiohoitoa.
1 vuosi
Vertaa gE-spesifisiä koulutettuja immuniteettiprofiileja verikokeella allo-SCT:n saajilta kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen immuunikykyisten aikuisten profiileihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa gE-spesifisiä koulutettuja immuniteettiprofiileja allo-SCT:n saajilla kolmannen Shingrix-annoksen jälkeen immuunikykyisten iäkkäiden aikuisten immuuniprofiileihin ensisijaisen immunisaatioohjelman jälkeen.
1 vuosi
Määritä HZ:n esiintyvyys allo-SCT:n saajilla, jotka saivat 3 annosta Shingrixiä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
HZ:n ilmaantuvuuden arvioimiseksi allo-SCT:n saajilla, jotka saivat 3 annosta Shingrix-annosta Tx:n jälkeen potilaiden raportoimana.
1 vuosi
Määritä HZ:n vakavuus verikokeen ja potilaan meijereiden avulla allo-SCT:n saajilla, jotka saivat 3 annosta Shingrixiä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
HZ:n ilmaantuvuuden ja vaikeusasteen arvioimiseksi allo-SCT:n saajilla, jotka saivat 3 annosta Shingrix-annosta Tx:n jälkeen potilaiden ilmoittamana.
1 vuosi
Määritä TTV-tiitterin ennustearvo verinäytteen avulla Shingrixin kolmannen annoksen immunogeenisyydestä allo-SCT:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida TTV-tiitterin arvo immunogeenisyydelle allo-SCT-saajilla, jotka saivat 3 annosta Shingrix-annosta Tx:n jälkeen potilaiden ilmoittamana.
1 vuosi
Vertaa VZV-spesifisiä IL2-vasteita verinäytteen avulla allo-SCT-primaarisessa immunisaatiossa 1–2 kuukautta 3. Shingrix-annoksen jälkeen vanhempien immuunikompetenssien aikuisten vasteisiin 1–2 kuukauden kuluttua primaarisen 2 annoksen vasteesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa VZV-spesifisiä IL2-vasteita allo-SCT-saajilla 18-30 kuukautta Shingrix-primaarisen rokotuksen jälkeen ja 1-2 kuukautta ja 1 vuoden 3. Shingrix-annoksen jälkeen vanhempien immuunikykyisten aikuisten vasteisiin 18-30 kuukauden iässä ja 1 vuosi primaarisen 2 annoksen annostelun jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Myron Levin, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0394.cc
  • NCI-2023-04097 (Muu tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa