Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Shingrix u biorców przeszczepów allogenicznych (Allo)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki Shingrix podawanej biorcom allogenicznych przeszczepów komórek macierzystych krwi obwodowej i krwi pępowinowej: wpływ czasu szczepienia po przeszczepie

Badanie to ma na celu określenie, czy rekombinowana glikoproteina E (gE) z adiuwantem, szczepionka przeciwko półpaścowi (HZ) (Shingrix) ma akceptowalną immunogenność i bezpieczeństwo u osób, które przeszły allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (allo-SCT). W szczególności określi wpływ przerwy po przeszczepie na odpowiedź immunologiczną oraz to, czy potrzebna jest dodatkowa dawka szczepionki, aby poprawić odpowiedzi wywołane szczepionką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie fazy II, jednoośrodkowe, prospektywne, niezaślepione, dotyczące immunogenności i bezpieczeństwa. Przewiduje się, że rejestracja potrwa około 6 miesięcy. Czas trwania uczestnictwa w badaniu wynosi około 1 roku. Podczas tego okresu uczestnicy będą nadal otrzymywać opiekę kliniczną z centrum BMT, co zapewni retencję.

Uczestnicy będą rekrutowani podczas rutynowych wizyt w klinice, które odbywają się co 6 miesięcy po przeszczepie lub będą rekrutowani telefonicznie. Uczestnicy zostaną zatwierdzeni przez personel badawczy w porozumieniu z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną BMT, a następnie będą obserwowani w Klinice Badawczej ds. Szczepionek dr Levina, gdzie otrzymają również trzecią dawkę szczepionki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy allo-SCT w wieku od 18 do 79 lat w momencie allo-SCT.
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od podmiotu
  • Dwie dawki RZV w odstępie 2 do 6 miesięcy, podane co najmniej 1 rok po allo-SCT.
  • Włączenie w wieku 18-30 miesięcy po drugiej dawce szczepionki Shingrix.

  • Kobiety w wieku rozrodczym (FOCBP) włączone do badania tylko wtedy, gdy:

    • stosowały odpowiednią antykoncepcję przez 30 dni przed szczepieniem jakąkolwiek dawką szczepionki półpaśca oraz
    • mieć ujemny wynik testu ciążowego w dniu podania każdej dawki szczepionki półpaśca oraz
    • wyrazić zgodę na kontynuowanie odpowiedniej antykoncepcji w okresie szczepienia i przez 2 miesiące po otrzymaniu szczepionki.
  • Przekonanie badacza, że ​​uczestnik spełni wymagania protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVHD) w momencie włączenia i otrzymania trzeciej dawki RZV
  • Po otrzymaniu ≥20 mg prednizonu przez ponad 2 tygodnie (lub odpowiednik) w ciągu 8 tygodni poprzedzających włączenie.
  • Otrzymywanie jakiejkolwiek znaczącej terapii immunosupresyjnej innej niż w celu utrzymania przeszczepu, w opinii badacza.
  • Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu ostatnich 4 tygodni lub szczepionki inaktywowanej w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem.
  • Chorowanie na półpaśca w wywiadzie po podaniu podstawowego 2-dawkowego schematu immunizacji RZV.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Otrzymywanie leków eksperymentalnych od 30 dni przed włączeniem do badania lub planowane w trakcie badania
  • Niezdolność uczestników do przestrzegania harmonogramu badania w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1-<2 lata po przeszczepie komórek macierzystych
Podczas Wizyty 1 uczestnicy otrzymają informacje na temat charakteru półpaśca i jego rozpoznania oraz otrzymają kwestionariusz do wypełnienia w przypadku wystąpienia półpaśca podczas badania. Zostaną również poproszeni o skontaktowanie się z zespołem badawczym, jeśli rozwinie się u nich półpasiec, tak aby dalsza ocena potencjalnego półpaśca została zakończona i zarejestrowano szczegóły zdarzenia. Wymaz z aktywnej zmiany lub strup z wysuszonej zmiany zostanie pobrany do VZV PCR. Uczestnik, u którego rozwinie się półpasiec, zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza co tydzień przez 4 tygodnie, a następnie w 8 i 12 tygodniu. Ponadto badany zostanie zapytany o leki przeciwbólowe przyjmowane podczas epizodu. Informacje o zachorowaniach na półpaśca będą uzupełniane na podstawie dokumentacji medycznej kliniki oraz elektronicznej dokumentacji medycznej. Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po włączeniu do badania pod kątem wystąpienia półpaśca i neuralgii popółpaścowej (PHN).
Lek: Rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi
Zastrzyk
Inne nazwy:
  • Shingrix
Eksperymentalny: 2-<3 lata po przeszczepie komórek macierzystych
Podczas Wizyty 1 uczestnicy otrzymają informacje na temat charakteru półpaśca i jego rozpoznania oraz otrzymają kwestionariusz do wypełnienia w przypadku wystąpienia półpaśca podczas badania. Zostaną również poproszeni o skontaktowanie się z zespołem badawczym, jeśli rozwinie się u nich półpasiec, tak aby dalsza ocena potencjalnego półpaśca została zakończona i zarejestrowano szczegóły zdarzenia. Wymaz z aktywnej zmiany lub strup z wysuszonej zmiany zostanie pobrany do VZV PCR. Uczestnik, u którego rozwinie się półpasiec, zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza co tydzień przez 4 tygodnie, a następnie w 8 i 12 tygodniu. Ponadto badany zostanie zapytany o leki przeciwbólowe przyjmowane podczas epizodu. Informacje o zachorowaniach na półpaśca będą uzupełniane na podstawie dokumentacji medycznej kliniki oraz elektronicznej dokumentacji medycznej. Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po włączeniu do badania pod kątem wystąpienia półpaśca i neuralgii popółpaścowej (PHN).
Lek: Rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi
Zastrzyk
Inne nazwy:
  • Shingrix
Eksperymentalny: ≥ 3 lata po przeszczepie komórek macierzystych
Podczas Wizyty 1 uczestnicy otrzymają informacje na temat charakteru półpaśca i jego rozpoznania oraz otrzymają kwestionariusz do wypełnienia w przypadku wystąpienia półpaśca podczas badania. Zostaną również poproszeni o skontaktowanie się z zespołem badawczym, jeśli rozwinie się u nich półpasiec, tak aby dalsza ocena potencjalnego półpaśca została zakończona i zarejestrowano szczegóły zdarzenia. Wymaz z aktywnej zmiany lub strup z wysuszonej zmiany zostanie pobrany do VZV PCR. Uczestnik, u którego rozwinie się półpasiec, zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza co tydzień przez 4 tygodnie, a następnie w 8 i 12 tygodniu. Ponadto badany zostanie zapytany o leki przeciwbólowe przyjmowane podczas epizodu. Informacje o zachorowaniach na półpaśca będą uzupełniane na podstawie dokumentacji medycznej kliniki oraz elektronicznej dokumentacji medycznej. Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po włączeniu do badania pod kątem wystąpienia półpaśca i neuralgii popółpaścowej (PHN).
Lek: Rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi
Zastrzyk
Inne nazwy:
  • Shingrix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj odpowiedź immunologiczną uzyskaną z pobrania krwi Kohorty 1 przed włączeniem do ≥1 roku po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistej dla gE odpowiedzi immunologicznej CMI Kohorty 1 w allo-SCT, która otrzymała 2 dawki szczepionki Shingrix ≥1 rok po przeszczepie i 18-30 miesięcy przed włączeniem do 3 grup określonych na podstawie czasu szczepienia po przeszczepie.
1 rok
Porównanie odpowiedzi immunologicznej poprzez pobranie krwi z Kohorty 1 przed włączeniem do ≥1 roku po przeszczepie u starszych biorców z prawidłową odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistej dla gE odpowiedzi immunologicznej CMI Kohorty 1 w allo-SCT, która otrzymała 2 dawki szczepionki Shingrix ≥1 rok po przeszczepie i 18-30 miesięcy przed włączeniem do danych immunologicznych określonych wcześniej we wcześniejszych badaniach immunologicznych kompetentnych starszych biorców szczepionki RZV (wiek ≥50 lat).
1 rok
Określenie zdarzeń niepożądanych po podaniu trzeciej dawki szczepionki Shingrix 18-30 miesięcy po szczepieniu podstawowym dla kohorty 1
Ramy czasowe: 1 rok
Udokumentuj wszystkie zdarzenia niepożądane po trzeciej dawce szczepionki Shingrix.
1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE na podstawie pobrania krwi u biorców z Kohorty 1 w 30-60 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE u biorców z Kohorty 1 w 30-60 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki.
1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE na podstawie pobrania krwi u biorców z Kohorty 1 po 365 dniach od podania trzeciej dawki szczepionki Shingrix z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE u biorców z Kohorty 1 w 365 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix podanej 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki.
1 rok
Porównaj odpowiedź immunologiczną na podstawie pobrania krwi w kohorcie 2 przed włączeniem do ≥1 roku po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistej dla gE odpowiedzi immunologicznej CMI Kohorty 2 w allo-SCT, która otrzymała 2 dawki szczepionki Shingrix ≥1 rok po przeszczepie i 18-30 miesięcy przed włączeniem do 3 grup określonych na podstawie czasu szczepienia po przeszczepie.
1 rok
Porównanie odpowiedzi immunologicznej poprzez pobranie krwi z Kohorty 2 przed włączeniem do ≥1 roku po przeszczepie u starszych biorców z prawidłową odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistej dla gE odpowiedzi immunologicznej CMI Kohorty 1 w allo-SCT, która otrzymała 2 dawki szczepionki Shingrix ≥1 rok po przeszczepie i 18-30 miesięcy przed włączeniem do danych immunologicznych określonych wcześniej we wcześniejszych badaniach immunologicznych kompetentnych starszych biorców szczepionki RZV (wiek ≥50 lat).
1 rok
Określenie zdarzeń niepożądanych po podaniu trzeciej dawki szczepionki Shingrix 18-30 miesięcy po szczepieniu podstawowym dla kohorty 2
Ramy czasowe: 1 rok
Udokumentuj wszystkie zdarzenia niepożądane po trzeciej dawce szczepionki Shingrix.
1 rok
Porównanie CMI swoistego dla gE na podstawie pobrania krwi u biorców z kohorty 2 po 30-60 dniach od podania trzeciej dawki szczepionki Shingrix z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI swoistego dla gE u biorców z Kohorty 2 w 30-60 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix podanej 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki.
1 rok
Porównanie CMI swoistego dla gE na podstawie pobrania krwi u biorców z kohorty 2 po 365 dniach od podania trzeciej dawki szczepionki Shingrix z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE u biorców z Kohorty 2 w 365 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix podanej 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki.
1 rok
Porównaj odpowiedź immunologiczną na podstawie pobrania krwi kohorty 3 przed włączeniem do ≥1 roku po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistej dla gE odpowiedzi immunologicznej CMI kohorty 3 w allo-SCT, która otrzymała 2 dawki szczepionki Shingrix ≥1 rok po przeszczepie i 18-30 miesięcy przed włączeniem do 3 grup określonych na podstawie czasu szczepienia po przeszczepie.
1 rok
Porównanie odpowiedzi immunologicznej poprzez pobranie krwi kohorty 3 przed włączeniem do ≥1 roku po przeszczepie u starszych biorców z prawidłową odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistej dla gE odpowiedzi immunologicznej CMI kohorty 3 w allo-SCT, która otrzymała 2 dawki szczepionki Shingrix ≥1 rok po przeszczepie i 18-30 miesięcy przed włączeniem do danych immunologicznych określonych wcześniej we wcześniejszych badaniach immunologicznych kompetentnych starszych biorców RZV (wiek ≥50 lat).
1 rok
Określenie zdarzeń niepożądanych po podaniu trzeciej dawki szczepionki Shingrix 18-30 miesięcy po szczepieniu podstawowym dla kohorty 3
Ramy czasowe: 1 rok
Udokumentuj wszystkie zdarzenia niepożądane po trzeciej dawce szczepionki Shingrix.
1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE na podstawie pobrania krwi u biorców z kohorty 3 po 30-60 dniach od podania trzeciej dawki szczepionki Shingrix z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE u biorców z kohorty 3 w 30-60 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix podanej 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki.
1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE na podstawie pobrania krwi u biorców kohorty 3 po 365 dniach od podania trzeciej dawki szczepionki Shingrix z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI swoistego dla gE u biorców z kohorty 3 w 365 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix podanej 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji z odpowiedziami przed podaniem trzeciej dawki.
1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE na podstawie pobrania krwi 30-60 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix w allo-SCT z odpowiedziami starszych osób z prawidłową odpornością w tym samym punkcie czasowym po podaniu dawki szczepionki Shingrix
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI swoistego dla gE w 30-60 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix w allo-SCT z odpowiedziami starszych osób z prawidłową odpornością w tym samym punkcie czasowym po podaniu dawki szczepionki Shingrix
1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE na podstawie pobrania krwi 365 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix w allo-SCT z odpowiedziami starszych osób z prawidłową odpornością w tym samym czasie po drugiej dawce szczepionki Shingrix
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie CMI specyficznego dla gE w 365 dni po trzeciej dawce szczepionki Shingrix w allo-SCT z odpowiedziami starszych osób z prawidłową odpornością w tych samych punktach czasowych po drugiej dawce szczepionki Shingrix.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odpowiedzi przeciwciał specyficznych dla gE poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix z odpowiedziami starszych osób dorosłych z prawidłową odpornością po 1-2 miesiącach po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie odpowiedzi przeciwciał swoistych dla gE u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix i 1-2 miesiące po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami starszych osób dorosłych z prawidłową odpornością w 1-2 miesiące po podaniu podstawowy schemat 2-dawkowy.
1 rok
Porównanie odpowiedzi przeciwciał specyficznych dla gE poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix z odpowiedziami osób dorosłych z prawidłową odpornością po 1 roku po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie odpowiedzi przeciwciał swoistych dla gE u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix oraz 1-2 miesiące i 1 rok po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami starszych osób dorosłych z prawidłową odpornością w wieku 1-2 miesięcy i 1 rok po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego.
1 rok
Porównanie odpowiedzi IL2 specyficznych dla VZV poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix z odpowiedziami starszych osób dorosłych z prawidłową odpornością po 1-2 miesiącach po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistych dla VZV odpowiedzi IL2 u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix oraz 1-2 miesiące i 1 rok po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami starszych dorosłych z prawidłową odpornością w wieku 1-2 miesięcy i odpowiednio 1 rok po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego.
1 rok
Porównanie odpowiedzi IL2 specyficznych dla VZV poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT 1 rok po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami starszych osób dorosłych z prawidłową odpornością 1 rok po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego.
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistych dla VZV odpowiedzi IL2 u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix oraz 1-2 miesiące i 1 rok po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami starszych dorosłych z prawidłową odpornością w wieku 1-2 miesięcy i odpowiednio 1 rok po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego.
1 rok
Porównanie różnicowania komórek T specyficznych dla gE poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT przed trzecią dawką szczepionki Shingrix z dorosłymi z prawidłową odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie specyficznego dla gE różnicowania limfocytów T u biorców allo-SCT przed trzecią dawką szczepionki Shingrix z profilami immunologicznymi starszych osób z prawidłową odpornością przed podstawowym schematem immunizacji.
1 rok
Porównanie różnicowania limfocytów T specyficznych dla gE poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z dorosłymi z prawidłową odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie specyficznego dla gE różnicowania limfocytów T u biorców allo-SCT po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z profilami immunologicznymi starszych osób z prawidłową odpornością po podstawowym schemacie immunizacji.
1 rok
Porównanie profili odporności wytrenowanej specyficznie gE poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT przed trzecią dawką szczepionki Shingrix z profilem osób dorosłych z prawidłową odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie profili odporności wytrenowanych swoiście z gE u biorców allo-SCT przed trzecią dawką szczepionki Shingrix z profilami odpornościowymi starszych osób z prawidłową odpornością przed podstawowym schematem immunizacji.
1 rok
Porównanie profili odporności wytrenowanej specyficznie gE poprzez pobranie krwi u biorców allo-SCT po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z profilami osób dorosłych z prawidłową odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie profili immunologicznych wytrenowanych specyficznie gE u biorców allo-SCT po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z profilami immunologicznymi starszych osób z prawidłową odpornością po podstawowym schemacie immunizacji.
1 rok
Określ częstość występowania półpaśca u biorców allo-SCT, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki Shingrix.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena częstości występowania półpaśca u biorców allo-SCT, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki Shingrix po Tx, zgodnie ze zgłoszeniami pacjentów.
1 rok
Określ ciężkość półpaśca na podstawie pobrania krwi i nabiału pacjenta u biorców allo-SCT, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki Shingrix.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena częstości występowania i ciężkości półpaśca u biorców allo-SCT, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki Shingrix po Tx, jak zgłaszali pacjenci.
1 rok
Określ wartość predykcyjną miana TTV poprzez pobranie krwi na immunogenność 3. dawki szczepionki Shingrix w allo-SCT
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wartości miana TTV na immunogenność u biorców allo-SCT, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki Shingrix po Tx, zgodnie z doniesieniami pacjentów.
1 rok
Porównanie swoistych dla VZV odpowiedzi IL2 poprzez pobranie krwi w pierwotnej immunizacji allo-SCT 1-2 miesiące po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami starszych osób dorosłych z prawidłową odpornością 1-2 miesiące po podaniu pierwotnej odpowiedzi 2-dawkowej.
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie swoistych dla VZV odpowiedzi IL2 u biorców allo-SCT 18-30 miesięcy po pierwotnej immunizacji szczepionką Shingrix oraz 1-2 miesiące i 1 rok po trzeciej dawce szczepionki Shingrix z odpowiedziami starszych dorosłych z prawidłową odpornością w wieku 18-30 miesięcy i odpowiednio 1 rok po podaniu podstawowego schematu 2-dawkowego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Myron Levin, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0394.cc
  • NCI-2023-04097 (Inny identyfikator: CTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Badania kliniczne na Rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj