Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi ketorolakiannoksen vaikutuksista analgesian kestoon ensiapuosaston (ED) munuaiskoliikkipotilailla

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

Ketorolakin 15 mg IV:n ja 30 mg IV:n vaikutusten arviointi analgesian kestoon potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun munuaiskoliikkiin

Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, jossa tutkitaan ketorolakin vaikutusta 15 mg:n ja 30 mg:n annoksilla analgesian keston aikana ensiapupotilailla, joilla epäillään munuaiskoliikkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen päivystysvalitus. Saatavilla olevien erityyppisten kipulääkkeiden ansiosta optimaalinen lääke on sellainen, joka tarjoaa riittävän kivunhallinnan minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tavoitteena on hoitaa potilasta tehokkaasti säilyttäen samalla riittävä virtaus päivystysosastolla. Kohtalaisen tai vaikean kivun tapauksissa ensiapuosastoilla opioidit ovat olleet kultainen standardi.1 Opiaatit, kuten morfiini, liittyvät sivuvaikutuksiin, jotka voivat olla potilaalle ahdistavia ja osastolle kalliita. Opiaattien määräämiseen sisältyy haluttomuus antaa riittävää opioidiannostusta toleranssin ja riippuvuuden pelosta.

Muissa tutkimuksissa on osoitettu, että ketorolakin standardiannostus on suurempi kuin tarvitaan kivunlievityksen saavuttamiseksi, mutta ne eivät ole osoittaneet, kuinka kauan analgesia säilyy annosten välillä. Tutkimuksessa verrataan kahden suonensisäisen ketorolakiannoksen (15 mg ja 30 mg) analgeettista tehoa akuuttiin kylkikipuun ensiapuosastolla (ED), kuten munuaiskoliikkiin, ja sitä, kuinka tehokkaasti kipu saatiin hallintaan 120 minuutin kohdalla tai kotiutuksen jälkeen. Motov ym. arvioivat ketorolaakin tehokkuutta kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun ensisijaisella päätetapahtumalla 30 minuuttia, mutta ketorolaakin huippu alkaa 120-180 minuutissa.

Tutkimuksemme voi tutkia edelleen suonensisäisen ketorolakin enimmäisannosta. Sekä Motov et al että Eidinejad et al pääasiallinen tulos oli kivun vähentäminen 30 minuuttia ketorolakin annon jälkeen.3,4 Nämä tutkimukset erosivat siltä osin, että Eidinejad et al. tutkimuksessa tutkittiin kivun vähenemistä 60 minuuttiin asti, kun taas Motov ym. havaitsivat jopa 120 minuuttia ketorolakin antamisen jälkeen.3,4 Ketorolakin huippu alkaa 2–4 ​​tunnin kuluttua. Näissä tutkimuksissa ei havaita ketorolakin optimaalista kipua lievittävää tehoa. Siksi ehdotetaan tutkimusta, jossa verrattaisiin 15 mg:n ja 30 mg:n laskimonsisäistä ketorolaakia, ja ensisijaisena tuloksena on munuaiskoliikkien kivun väheneminen 120 minuutin kohdalla. Munuaiskivitauti ja virtsaputkenkivitauti ovat yleisimmät diagnoosit ensiapuosastolla, joihin ketorolakia määrätään.5 Tässä tutkimuksessa voidaan edelleen arvioida optimaalista suonensisäistä ketorolakin annostelua patologiassa, jonka tiedetään olevan edullisin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack Univarsity medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat otetaan mukaan, jos he saapuvat päivystykseen (kaikki seuraavat):

  • Päivystyspoliklinikan aikuispotilaat alle 65-vuotiaat
  • Valitus kylkikivusta
  • Kipupisteet 4 tai enemmän 0-10 NRS:llä
  • IV ketorolaakilla hoidon määrittäminen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos jokin seuraavista koskee:

  • Allergia ketorolaakille
  • Raskaana olevat potilaat
  • Aiemmin saaneet kipulääkkeitä 4 tunnin sisällä ennen ketorolakin antamista ED:ssä
  • Tiedossa tai todettu munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 50 ml/min/1,73 m2)
  • Kehon paino < 50 kg
  • Ikä yli 65 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 15 mg IV Ketorolakia
Potilaat satunnaistetaan saamaan 15 mg IV ketorolakia
IV Ketorolakki kipuun
Active Comparator: 30 mg IV Ketorolakia
Potilaat satunnaistetaan saamaan 30 mg IV ketorolakia
IV Ketorolakki kipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KIPALLISUUNNEN MUUTOKSEN POSTI KETOROLACIN HALLINTA
Aikaikkuna: 120 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta
Tässä tutkimuksessa voidaan verrata tarvittavaa keskimääräistä numeerisen luokitusasteikon (NRS) kipupistemäärää, joka on 15 mg verrattuna 30 mg laskimonsisäistä (IV) ketorolacia 120 minuutin kuluttua annosta munuaisten koliikin hoitamiseksi päivystysosastolla. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja 0 on "ei kipua" ja 10 "erittäin paljon kipua".
120 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräisen pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 120 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta
Tutkimuksessa voidaan myös tutkia niiden potilaiden määrää, jotka pyytävät pelastuskipua kahden tunnin sisällä ketorolakin antamisesta (kyllä ​​vs. ei)
120 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta
Tarvitaan ylimääräinen pelastuskivun tyyppi
Aikaikkuna: 120 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta
Potilaille, jotka tarvitsevat lisäkipulääkitystä, keräämme toimitettujen lääkkeiden tyypin.
120 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta
Tarvitaan lisäannos analgesiaa
Aikaikkuna: 120 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta
Potilaille, jotka tarvitsevat lisäkipulääkettä, keräämme toimitetun lääkeannoksen.
120 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta
KIPALLISUUNNEN MUUTOKSEN POSTI KETOIROLACIN HALLINNON KÄYTTÖÖN POISTAMINEN
Aikaikkuna: 90 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta
Tämä tutkimus voi myös määrittää keskimääräisen NRS -kivun pistemäärän vähentymisen eri ajankohtina (90 minuuttia, 150 minuuttia ja 180 minuuttia) IV Kettorolacin antamisen jälkeen. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja 0 on "ei kipua" ja 10 "erittäin paljon kipua".
90 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta
KIPALLISUUNNEN MUUTOKSEN POSTI KETOIROLACIN HALLINNON KÄYTTÖÖN POISTAMINEN
Aikaikkuna: 150 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta
Tämä tutkimus voi myös määrittää keskimääräisen NRS -kivun pistemäärän vähentymisen eri ajankohtina (90 minuuttia, 150 minuuttia ja 180 minuuttia) IV Kettorolacin antamisen jälkeen. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja 0 on "ei kipua" ja 10 "erittäin paljon kipua".
150 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta
KIPALLISUUNNEN MUUTOKSEN POSTI KETOIROLACIN HALLINNON KÄYTTÖÖN POISTAMINEN
Aikaikkuna: 180 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta
Tämä tutkimus voi myös määrittää keskimääräisen NRS -kivun pistemäärän vähentymisen eri ajankohtina (90 minuuttia, 150 minuuttia ja 180 minuuttia) IV Kettorolacin antamisen jälkeen. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja 0 on "ei kipua" ja 10 "erittäin paljon kipua".
180 minuutissa (+/- 10 minuuttia) lääkityksen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Biren Bhatt, MD, Hackensack Meridian Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa