- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777434
Laparintakehän stabilointiharjoitusten vaikutukset kipuun ja niskatoimintoihin potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipujen esiintyvyys on lisääntynyt väestön keskuudessa useiden tekijöiden, kuten vammojen, asennon poikkeavuuksien, istuvan elämäntavan, niska-alueen aiemman trauman ja kohdunkaulan lihasten hermo-lihashallinnan muuttumisen vuoksi, jotka ovat kirjallisuuden pääasiallisia riskitekijöitä. Niskakipu on toiseksi yleisin tuki- ja liikuntaelinsairaus ja 21. sijalla maailmanlaajuisessa sairaustaakassa. Kirjallisuuden mukaan se aiheuttaa 30 % rajoituksia päivittäisten tehtävien suorittamisessa. Nukkuminen, autolla ajaminen, virkistystoiminta ja poissaolot työstä ovat arkielämän tehtäviä, joissa he kohtaavat vaikeuksia. Työstä johtuvat poissaolot ja tuottavuuden heikkeneminen voivat johtaa yksilön elämänlaadun heikkenemiseen sekä sosiaalisiin ja taloudellisiin menetyksiin.
Ajan myötä niskakivun hoitoon on kehitetty useita hoitomuotoja, mutta tärkeintä on viallisen biomekaniikan korjaaminen. Yksi tällainen tekniikka on lapaluun stabilointiharjoitus niskakipupotilaille. On olemassa löydöksiä, jotka tukevat lapaluun stabilointiharjoituksia niskakivun ja vammaisuuden vähentämiseksi. Kroonisen niskakipupotilaiden arvioinnista ja hoidosta tarkasteltu kirjallisuus keskittyy kivun, niskan toiminnan ja liikeradan ympärille, mutta kohdunkaulan proprioseptiosta ja syvästä kohdunkaulasta on kuitenkin vain vähän todisteita. flexors voima Tämä tutkimus vertailee tavanomaisia (mukaan lukien TENS, hot pack ja kohdunkaulan harjoitukset) ja lapaluun rintakehän stabilointiharjoituksia kroonisen niskakivun tavanomaisen hoidon lisäksi. Se laajentaa nykyistä ymmärrystä laparangan stabilointiharjoitusten merkityksestä kroonista niskakipua sairastaville potilaiden kivun, niskatoiminnan, liikeradan, kohdunkaulan proprioseption ja syvän kohdunkaulan koukuttajien voiman parantamisessa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kroonista niskakipupotilaiden tavanomaista hoitoa ja lapaluun stabilointiharjoituksia tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, rekrytoidaan, minkä jälkeen jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä A (perinteinen) ja ryhmä B (lapaluontaluun stabilointiharjoitukset plus perinteinen). Molemmat ryhmät saavat vakiohoitoprotokollan, joka koostuu kuumapakkauksesta, TENS:stä. , venytykset, isometrinen jälkeinen rentoutus ja kotiharjoitussuunnitelma. Vaihtoehtoisina päivinä suoritetaan 12 hoitokertaa. Jokaiselle osallistujalle kirjataan esi- ja hoidon jälkeiset kivun, kaulan toiminnan, kaulan liikeratojen, kohdunkaulan proprioseption ja syvän kohdunkaulan koukistusvoiman mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: +923334031991
- Sähköposti: awanmanahil146@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zara Khalid, PhD*
- Puhelinnumero: +923335415822
- Sähköposti: zara.khalid@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Manahil Shahit
- Puhelinnumero: 03334031991
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen niskakipu yli 3 kuukautta
- 18-45-vuotiaat aikuiset
- Sekä Mies että Nainen
- Potilaat, joilla on epäspesifinen niskakipu ilman erityistä tunnistettavaa etiologiaa (infektio, tulehdussairaus jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi niska-/olkapääleikkaus
- Kohdunkaulan selkärangan vaurio tai leikkaushistoria
- Minkä tahansa psyykkisen häiriön historia.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas, joka kärsii niskakivuista, jotka johtuvat muista sairauksista (kasvain, neurologinen tai verisuonisairaus)
- Potilas, joka kokee niskakipua muista syistä, kuten kasvaimista, murtumista, radikulopatiasta jne.
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa niskakipuun viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (perinteinen fysioterapia)
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien kuumapakkaus ja TENS kivunlievitykseen, aksiaalista pidennysharjoitusta asennon korjaamiseksi, kohdunkaulan isometriaa ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksia (kohdunkaulan jäykistys syvän kaulan koukistajan aktivaatiolla, jota seuraa raajan ROM) sekä yleisiä joustavuusharjoituksia. Jokainen harjoitus suoritetaan pitoajalla 5-10 sekuntia ja 8-12 toistoa. Yhteensä 12 istuntoa pidettäisiin 4 viikon aikana. |
Perinteinen fysioterapia kroonisen niskakivun hoitoon sisältää kuumapakkauksen ja TENS-kivun lievitykseen, aksiaalisen venymisharjoitukset asennon korjaamiseksi, kohdunkaulan isometriat ja kohdunkaulan stabilointiharjoitukset.
2 viikon kuluttua lisätään toiminnallinen harjoittelu.
Sarjoja ja toistoja lisätään asteittain.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (Scapulothoracic stabilization harjoitukset)
Potilaat saavat tavanomaisen fysioterapian lisäksi lapaluun stabilointiharjoituksia, joihin kuuluvat kuumapakkaus, TENS, aksiaalinen pidennys, kohdunkaulan isometria ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksia. SSE sisältäisi lapaluun adduktion ja olkapään ulkoisen kiertoliikkeen, B/L-olkapään ojennus olkapään sisäänvetämisellä, eksentrinen lapaluun sisäänveto, Brügger-harjoitus ja eteenpäinlyönti. Harjoitukset annettaisiin käyttämällä lateksi Thera-Bandia tai lisälaitteita. potilaan vahvuuteen lievään tai kohtalaiseen vastustuskykyyn. Jokainen harjoitus suoritetaan pitoajalla 5-10 sekuntia ja 8-12 toistoa. Yhteensä 12 istuntoa pidettäisiin 4 viikon aikana. |
Perinteinen fysioterapia kroonisen niskakivun hoitoon sisältää kuumapakkauksen ja TENS-kivun lievitykseen, aksiaalisen venymisharjoitukset asennon korjaamiseksi, kohdunkaulan isometriat ja kohdunkaulan stabilointiharjoitukset.
2 viikon kuluttua lisätään toiminnallinen harjoittelu.
Sarjoja ja toistoja lisätään asteittain.
• Lapa-rintakehän stabilointiharjoituksia tavanomaisen fysioterapian lisäksi ovat lapaluun adduktio ja olkapään ulkoinen kierto, B/L olkapään ojennus olkapään sisäänvetämisellä, eksentrinen lapaluun sisäänveto, Brügger-harjoitus ja eteenpäinlyönti.
Harjoitukset annettaisiin käyttämällä lateksi Thera-Bandia tai lisälaitteita. potilaan vahvuuteen lievään tai kohtalaiseen vastustuskykyyn.
2 viikon kuluttua lisätään toiminnallinen harjoittelu.
Sarjoja ja toistoja lisätään asteittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden kaulan toiminta arvioidaan käyttämällä kaulan vajaatoimintaindeksiä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
: Potilaiden kohdunkaulan proprioseptio arvioidaan kohdunkaulan nivelen asennon virhetestillä.
Uudelleensijoituksen tarkkuusvirhe määritetään sivuttaistaivutuksessa ja -kierrossa (oikea ja vasen).
Suurempi uudelleenasentovirhe tarkoittaa huonoa nivelen asennon tajua tai proprioseptiota.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden kohdunkaulan proprioseptio mitataan kaltevuusmittarilla.
Taivutus, venyminen ja lateraalinen taivutus mitataan.
|
4 viikkoa
|
|
Syvä kohdunkaulan joustovoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden syvän kohdunkaulan koukistusvoima mitataan CranioCervical Flexion Testillä vinossa makuuasennossa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manahil Shahid, FUI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .