- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777434
Auswirkungen von skapulothorakalen Stabilisierungsübungen auf Schmerzen und Nackenfunktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Nackenschmerzen hat in der Allgemeinbevölkerung aufgrund mehrerer Faktoren wie Arbeitsbedingungen, Haltungsstörungen, sitzender Lebensweise, früherer Traumata im Nackenbereich und veränderter neuromuskulärer Kontrolle der Halsmuskulatur zugenommen, die die Hauptrisikofaktoren sind, wie in der Literatur angegeben. Nackenschmerzen sind die zweithäufigste Muskel-Skelett-Erkrankung und auf Platz 21 der globalen Krankheitslast. Laut Literatur verursacht es eine 30%ige Einschränkung bei der Erfüllung der Aufgaben des täglichen Lebens. Schlafen, Autofahren, Freizeitaktivitäten und Abwesenheit von der Arbeit sind die Aufgaben des täglichen Lebens, bei denen sie Schwierigkeiten haben. Arbeitsausfälle und Produktivitätsverlust können zu einer Verringerung der Lebensqualität des Einzelnen sowie zu sozialen und wirtschaftlichen Verlusten führen.
Im Laufe der Zeit wurden mehrere Behandlungsansätze zur Behandlung von Nackenschmerzen entwickelt, aber das Wichtigste ist die Korrektur fehlerhafter Biomechanik. Eine solche Technik ist die skapulothorakale Stabilisierungsübung für Patienten mit Nackenschmerzen. Es gibt Ergebnisse, die die Skapula-Stabilisierungsübungen zur Verringerung von Nackenschmerzen und Behinderungsgraden unterstützen. Die zur Beurteilung und Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen überprüfte Literatur dreht sich um Schmerzen, Nackenfunktion und Bewegungsbereich, es liegen jedoch nur begrenzte Beweise für die zervikale Propriozeption und die tiefe Halswirbelsäule vor Kraft der Beuger Diese Studie präsentiert einen Vergleich zwischen konventionellen (einschließlich TENS, Hot Pack und Übungen mit Fokus auf die Halswirbelsäule) und skapulothorakalen Stabilisierungsübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung von chronischen Nackenschmerzen. Es wird das aktuelle Verständnis der Bedeutung von Scapulothorakal-Stabilisierungsübungen für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen bei der Verbesserung von Schmerzen, Nackenfunktion, Bewegungsumfang, zervikaler Propriozeption und Kraft der tiefen zervikalen Flexoren erweitern.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die konventionelle Behandlung und skapulothorakale Stabilisierungsübungen zusammen mit der konventionellen Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Die Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, werden rekrutiert, gefolgt von einer zufälligen Zuteilung in 2 Gruppen, Gruppe A (konventionell) und Gruppe B (scapulothorakale Stabilisierungsübungen plus konventionell). Beide Gruppen erhalten ein Standardbehandlungsprotokoll, das aus einer heißen Packung, TENS, besteht , Dehnungen, postisometrische Entspannung und Trainingsplan für zu Hause. Zwölf Behandlungssitzungen werden an alternativen Tagen durchgeführt. Vor- und Nachbehandlungsmessungen von Schmerz, Nackenfunktion, Nackenbewegungsumfang, zervikaler Propriozeption und Stärke der tiefen zervikalen Flexoren werden für jeden Teilnehmer notiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923334031991
- E-Mail: awanmanahil146@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zara Khalid, PhD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-Mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studienorte
-
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Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Manahil Shahit
- Telefonnummer: 03334031991
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Nackenschmerzen länger als 3 Monate
- Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen ohne spezifische identifizierbare Ätiologie (Infektion, entzündliche Erkrankung usw.)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangener Nacken-/Schulteroperation in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen der Halswirbelsäule
- Geschichte einer psychischen Störung.
- Schwangere Weibchen.
- Patient mit Nackenschmerzen infolge anderer Erkrankungen (Neubildung, neurologische oder vaskuläre Erkrankung)
- Patient mit Nackenschmerzen aufgrund anderer Ursachen wie Tumoren, Frakturen, Radikulopathie usw.
- Patienten, die seit 1 Monat Physiotherapie wegen Nackenschmerzen erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (konventionelle Physiotherapie)
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine konventionelle physikalische Therapie, einschließlich Wärmepackung und TENS zur Schmerzlinderung, axiale Dehnungsübungen zur Korrektur der Körperhaltung, zervikale Isometrien und zervikale Stabilisierungsübungen (zervikale Verstrebung mit tiefer Nackenflexorenaktivierung, gefolgt von Extremitäten-ROM) zusammen mit allgemeinen Flexibilitätsübungen. Jede Übung würde mit einer Haltezeit von 5-10 Sekunden und 8-12 Wiederholungen durchgeführt. Insgesamt werden 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. |
Die konventionelle Physiotherapie bei chronischen Nackenschmerzen umfasst Wärmepackungen und TENS zur Schmerzlinderung, axiale Dehnungsübungen zur Korrektur der Körperhaltung, zervikale Isometrien und zervikale Stabilisierungsübungen.
Nach 2 Wochen kommt Functional Training hinzu.
Sätze und Wiederholungen werden schrittweise gesteigert.
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Experimental: Gruppe B (Scapulothorakale Stabilisierungsübungen)
Die Patienten erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie, einschließlich Wärmepackung, TENS, axialer Dehnung, zervikaler Isometrie und zervikaler Stabilisierungsübungen, skapulothorakale Stabilisierungsübungen. SSE würde Skapulaadduktion und Schulteraußenrotation, B/L-Schulterstreckung mit Skapularetraktion, exzentrische Skapularetraktion, Brügger-Übung und Vorwärtsschlag beinhalten. Übungen würden mit Latex Thera-Band oder gem. Patientenstärke für leichten bis mäßigen Widerstand. Jede Übung würde mit einer Haltezeit von 5-10 Sekunden und 8-12 Wiederholungen durchgeführt. Insgesamt werden 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. |
Die konventionelle Physiotherapie bei chronischen Nackenschmerzen umfasst Wärmepackungen und TENS zur Schmerzlinderung, axiale Dehnungsübungen zur Korrektur der Körperhaltung, zervikale Isometrien und zervikale Stabilisierungsübungen.
Nach 2 Wochen kommt Functional Training hinzu.
Sätze und Wiederholungen werden schrittweise gesteigert.
• Scapulothorakale Stabilisierungsübungen zusätzlich zur konventionellen physikalischen Therapie beinhalten Skapulaadduktion und Schulteraußenrotation, B/L-Schulterstreckung mit Skapularetraktion, exzentrische Skapularetraktion, Brügger-Übung und Vorwärtsschlag.
Übungen würden mit Latex Thera-Band oder gem. Patientenstärke für leichten bis mäßigen Widerstand.
Nach 2 Wochen kommt Functional Training hinzu.
Sätze und Wiederholungen werden schrittweise gesteigert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen
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4 Wochen
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Nackenfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Nackenfunktion der Patienten wird anhand des Neck Disability Index bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Behinderung hin
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4 Wochen
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
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: Die zervikale Propriozeption der Patienten wird mit dem Cervical Joint Position Error Test bewertet.
Der Repositionsgenauigkeitsfehler wird in lateraler Flexion und Rotation (rechts und links) bestimmt.
Ein größerer Repositionsfehler weist auf einen schlechten Gelenkpositionssinn oder eine schlechte Propriozeption hin.
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4 Wochen
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die zervikale Propriozeption der Patienten wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Flexion, Extension und Lateralflexion werden gemessen.
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4 Wochen
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Stärke des tiefen zervikalen Beugers
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die tiefe zervikale Beugekraft der Patienten wird mit dem CranioCervical Flexion Test in krumm liegender Position gemessen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manahil Shahid, FUI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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