- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777434
Effets des exercices de stabilisation scapulothoracique sur la douleur et la fonction cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence de la cervicalgie a augmenté dans la population générale en raison de plusieurs facteurs tels que les conditions de travail, les anomalies posturales, le mode de vie sédentaire, les traumatismes antérieurs de la région du cou et l'altération du contrôle neuromusculaire des muscles cervicaux, qui sont les principaux facteurs de risque, comme indiqué dans la littérature. La cervicalgie est le deuxième trouble musculo-squelettique le plus répandu et se classe au 21e rang mondial de la charge de morbidité. Selon la littérature, il provoque un niveau de restriction de 30% dans l'exécution des tâches de la vie quotidienne. Dormir, conduire, pratiquer des activités récréatives et s'absenter du travail sont les tâches de la vie quotidienne dans lesquelles ils sont confrontés à des difficultés. Les absences au travail et la perte de productivité peuvent entraîner une réduction de la qualité de vie de l'individu ainsi qu'une perte sociale et économique.
Au fil du temps, plusieurs approches de traitement ont été développées pour traiter les douleurs cervicales, mais le plus important est la correction de la biomécanique défectueuse. L'une de ces techniques est l'exercice de stabilisation scapulothoracique pour les patients souffrant de cervicalgie. Certaines découvertes soutiennent les exercices de stabilisation scapulaire pour réduire la douleur au cou et le niveau d'invalidité. force des fléchisseurs Cette recherche présente une comparaison entre les exercices conventionnels (y compris les exercices TENS, hot pack et cervical) et les exercices de stabilisation scapulothoracique en plus du traitement conventionnel des douleurs cervicales chroniques. Il élargira la compréhension actuelle de l'importance des exercices de stabilisation scapulothoracique pour les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques dans l'amélioration de la douleur, de la fonction du cou, de l'amplitude des mouvements, de la proprioception cervicale et de la force des fléchisseurs cervicaux profonds.
L'objectif principal de cette étude est de comparer le traitement conventionnel et les exercices de stabilisation scapulothoracique avec le traitement conventionnel chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Les participants répondant aux critères d'éligibilité seront recrutés, suivis d'une répartition aléatoire en 2 groupes, le groupe A (conventionnel) et le groupe B (exercices de stabilisation scapulothoracique plus conventionnels), respectivement. Les deux groupes recevront un protocole de traitement standard qui consiste en une compresse chaude, TENS , étirements, relaxation post-isométrique et plan d'exercices à domicile. Douze séances de traitement seront effectuées sur des jours alternatifs. Les mesures de la douleur, de la fonction du cou, de l'amplitude des mouvements du cou, de la proprioception cervicale et de la force des fléchisseurs cervicaux profonds avant et après le traitement seront notées pour chaque participant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Numéro de téléphone: +923334031991
- E-mail: awanmanahil146@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zara Khalid, PhD*
- Numéro de téléphone: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- Manahil Shahit
- Numéro de téléphone: 03334031991
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de cervicalgie chronique supérieure à 3 mois
- Adultes âgés de 18 à 45 ans
- Homme et Femme
- Sujets souffrant de douleurs cervicales non spécifiques sans étiologie spécifique identifiable (infection, maladie inflammatoire, etc.)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du cou / de l'épaule
- Antécédents de blessure ou de chirurgie de la colonne cervicale
- Antécédents de tout trouble psychologique.
- Femelles enceintes.
- Patient souffrant de douleurs cervicales secondaires à d'autres affections (néoplasme, maladie neurologique ou vasculaire)
- Patient souffrant de douleurs au cou dues à d'autres causes telles que des tumeurs, des fractures, une radiculopathie, etc.
- Patients ayant reçu une physiothérapie pour des douleurs au cou au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (kinésithérapie conventionnelle)
Les patients de ce groupe recevront une thérapie physique conventionnelle comprenant des compresses chaudes et des TENS pour le soulagement de la douleur, des exercices d'allongement axial pour corriger la posture, des exercices d'isométrie cervicale et de stabilisation cervicale (attelle cervicale avec activation profonde des fléchisseurs du cou suivi d'un ROM des extrémités) ainsi que des exercices de flexibilité générale. Chaque exercice serait effectué avec un temps de maintien de 5 à 10 secondes et 8 à 12 répétitions. Au total, 12 séances seraient menées sur une période de 4 semaines. |
La physiothérapie conventionnelle pour la cervicalgie chronique comprendra des compresses chaudes et des TENS pour soulager la douleur, des exercices d'allongement axial pour corriger la posture, des exercices d'isométrie cervicale et de stabilisation cervicale.
Après 2 semaines, un entraînement fonctionnel sera ajouté.
Les séries et les répétitions seront augmentées progressivement.
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Expérimental: Groupe B (Exercices de stabilisation scapulothoracique)
Les patients recevront des exercices de stabilisation scapulothoracique en plus de la thérapie physique conventionnelle, y compris des exercices de compresse chaude, de TENS, d'élongation axiale, d'isométrie cervicale et de stabilisation cervicale. Le SSE comprendrait l'adduction scapulaire et la rotation externe de l'épaule, l'extension de l'épaule B/L avec rétraction scapulaire, la rétraction scapulaire excentrique, l'exercice de Brügger et le coup de poing vers l'avant. Les exercices seraient donnés en utilisant du latex Thera-Band, ou acc. à la force du patient pour une résistance légère à modérée. Chaque exercice serait effectué avec un temps de maintien de 5 à 10 secondes et 8 à 12 répétitions. Au total, 12 séances seraient menées sur une période de 4 semaines. |
La physiothérapie conventionnelle pour la cervicalgie chronique comprendra des compresses chaudes et des TENS pour soulager la douleur, des exercices d'allongement axial pour corriger la posture, des exercices d'isométrie cervicale et de stabilisation cervicale.
Après 2 semaines, un entraînement fonctionnel sera ajouté.
Les séries et les répétitions seront augmentées progressivement.
• Les exercices de stabilisation scapulothoracique en plus de la physiothérapie conventionnelle comprendront l'adduction scapulaire et la rotation externe de l'épaule, l'extension de l'épaule B/L avec rétraction scapulaire, la rétraction scapulaire excentrique, l'exercice de Brügger et le coup de poing vers l'avant.
Les exercices seraient donnés en utilisant du latex Thera-Band, ou acc. à la force du patient pour une résistance légère à modérée.
Après 2 semaines, un entraînement fonctionnel sera ajouté.
Les séries et les répétitions seront augmentées progressivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
|
4 semaines
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Fonction du cou
Délai: 4 semaines
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La fonction du cou des patients sera évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité du cou.
Un score plus élevé indique plus d'incapacité
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4 semaines
|
Proprioception cervicale
Délai: 4 semaines
|
: La proprioception cervicale des patients sera évaluée à l'aide du test d'erreur de position de l'articulation cervicale.
L'erreur de précision de repositionnement sera déterminée en flexion et rotation latérales (droite et gauche).
Une erreur de repositionnement plus élevée indique un mauvais sens de la position de l'articulation ou une mauvaise proprioception.
|
4 semaines
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: 4 semaines
|
La proprioception cervicale des patients sera mesurée à l'aide d'un inclinomètre.
La flexion, l'extension et la flexion latérale seront mesurées.
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4 semaines
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Force des fléchisseurs cervicaux profonds
Délai: 4 semaines
|
La force des fléchisseurs cervicaux profonds des patients sera mesurée à l'aide du test de flexion craniocervicale en position couchée.
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manahil Shahid, FUI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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