- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777434
Účinky skapulotorakálních stabilizačních cvičení na bolest a funkci krku u pacientů s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevalence bolesti krku se u běžné populace zvýšila v důsledku několika faktorů, jako jsou pracovní podmínky, posturální abnormality, sedavý způsob života, předchozí trauma v oblasti krku a změněná nervosvalová kontrola krčních svalů, což jsou hlavní rizikové faktory, jak je uvedeno v literatuře. Bolest šíje je druhou nejrozšířenější muskuloskeletální poruchou a je na 21. místě v globální zátěži nemocí. Podle literatury způsobuje 30% míru omezení při plnění každodenních úkolů. Spánek, řízení, rekreační aktivity a nepřítomnost v práci jsou každodenními úkoly, se kterými se potýkají s obtížemi. Kvůli pracovním nepřítomnostem a ztrátě produktivity mohou vést ke snížení kvality života jednotlivce i sociálním a ekonomickým ztrátám.
Postupem času bylo vyvinuto několik léčebných přístupů k léčbě bolesti krku, ale nejdůležitější věcí je náprava vadné biomechaniky. Jednou z takových technik je skapulotorakální stabilizační cvičení pro pacienty s bolestí krku. Existují poznatky, které podporují stabilizační cvičení lopatky pro snížení bolesti krku a úrovně invalidity. Revidovaná literatura týkající se hodnocení a léčby pacientů s chronickou bolestí krku se točí kolem bolesti, funkce krku a rozsahu pohybu, nicméně jsou k dispozici omezené důkazy o cervikální propriocepci a hlubokém cervikálním Síla flexorů Tento výzkum představuje srovnání mezi konvenčními (včetně TENS, horkých zábalů a cvičení zaměřených na krční páteř) a skapulotorakálními stabilizačními cvičeními navíc ke konvenční léčbě chronické bolesti krku. Rozšíří současné chápání významu skapulotorakálních stabilizačních cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku pro zlepšení bolesti, funkce krku, rozsahu pohybu, cervikální propriocepce a síly hlubokých cervikálních flexorů.
Hlavním cílem této studie je porovnat konvenční léčbu a skapulotorakální stabilizační cvičení s konvenční léčbou u pacientů s chronickou bolestí krku.
Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou přijati, následuje náhodné rozdělení do 2 skupin, skupiny A (konvenční) a skupiny B (skapulotorakální stabilizační cvičení plus konvenční). Obě skupiny obdrží standardní léčebný protokol, který se skládá z horkého balíčku, TENS strečinky, post izometrická relaxace a domácí cvičební plán. V náhradní dny bude provedeno 12 léčebných sezení. U každého účastníka budou zaznamenána měření bolesti, funkce krku, rozsahu pohybu krku, cervikální propriocepce a síly hlubokých cervikálních flexorů před léčbou a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: +923334031991
- E-mail: awanmanahil146@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zara Khalid, PhD*
- Telefonní číslo: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Manahil Shahit
- Telefonní číslo: 03334031991
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou bolestí krku delší než 3 měsíce
- Dospělí ve věku 18-45 let
- Jak Muž, tak Žena
- Subjekty s nespecifickou bolestí krku bez specifické identifikovatelné etiologie (infekce, zánětlivé onemocnění atd.)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozí operace krku/ramene
- Poranění krční páteře nebo operace v anamnéze
- Anamnéza jakékoli psychické poruchy.
- Březí samice.
- Pacient trpící bolestí krku sekundární k jiným onemocněním (novotvar, neurologické nebo cévní onemocnění)
- Pacient trpící bolestí krku z jiných příčin, jako jsou nádory, zlomeniny, radikulopatie atd.
- Pacienti, kteří absolvovali fyzioterapii pro bolesti krku od posledního 1 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina A (konvenční fyzikální terapie)
Pacienti v této skupině dostanou konvenční fyzikální terapii včetně horkého zábalu a TENS pro úlevu od bolesti, axiální prodlužovací cvičení ke správnému držení těla, cervikální izometrii a cervikální stabilizační cvičení (cervikální výztuhu s aktivací hlubokých flexorů krku následovanou ROM) spolu s cvičením obecné flexibility. Každé cvičení by se mělo provádět s dobou držení 5-10 sekund a 8-12 opakování. Během 4 týdnů by se uskutečnilo celkem 12 sezení. |
Konvenční fyzikální terapie pro chronickou bolest krku bude zahrnovat horký zábal a TENS pro úlevu od bolesti, axiální elongační cvičení ke správnému držení těla, cervikální izometrie a cervikální stabilizační cvičení.
Po 2 týdnech se přidá funkční trénink.
Počet sad a opakování se bude postupně zvyšovat.
|
Experimentální: Skupina B (Scapulotorakální stabilizační cvičení)
Kromě běžné fyzikální terapie budou pacienti dostávat skapulothorakální stabilizační cvičení včetně horkého zábalu, TENS, axiální elongace, cervikální izometrie a cvičení cervikální stabilizace. SSE by zahrnovala addukci lopatky a vnější rotaci ramene, extenzi ramene B/L s retrakce lopatky, excentrickou retrakci lopatky, Brüggerovo cvičení a úder vpřed. Cvičení by se provádělo s použitím latexového Thera-Bandu nebo příp. k síle pacienta pro mírný až střední odpor. Každé cvičení by se mělo provádět s dobou držení 5-10 sekund a 8-12 opakování. Během 4 týdnů by se uskutečnilo celkem 12 sezení. |
Konvenční fyzikální terapie pro chronickou bolest krku bude zahrnovat horký zábal a TENS pro úlevu od bolesti, axiální elongační cvičení ke správnému držení těla, cervikální izometrie a cervikální stabilizační cvičení.
Po 2 týdnech se přidá funkční trénink.
Počet sad a opakování se bude postupně zvyšovat.
• Cvičení pro stabilizaci skapulotorakální oblasti kromě konvenční fyzikální terapie budou zahrnovat addukci lopatky a zevní rotaci ramene, extenzi ramene B/L se zatažením lopatky, excentrickou retrakci lopatky, Brüggerovo cvičení a úder vpřed.
Cvičení by se provádělo s použitím latexového Thera-Bandu nebo příp. k síle pacienta pro mírný až střední odpor.
Po 2 týdnech se přidá funkční trénink.
Série a opakování se budou postupně zvyšovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
4 týdny
|
Funkce krku
Časové okno: 4 týdny
|
Funkce krku pacientů bude hodnocena pomocí indexu postižení krku.
Vyšší skóre znamená větší postižení
|
4 týdny
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: 4 týdny
|
: Cervikální propriocepce pacientek bude hodnocena pomocí testu chyb polohy cervikálního kloubu.
Chyba přesnosti repozice bude určena v Laterální flexi a rotaci (doprava a doleva).
Vyšší chyba repozice ukazuje na špatné vnímání polohy kloubu nebo propriocepci.
|
4 týdny
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Cervikální propriocepce pacientek bude měřena pomocí inklinometru.
Měří se flexe, extenze a laterální flexe.
|
4 týdny
|
Síla hlubokého krčního flexoru
Časové okno: 4 týdny
|
Síla hlubokého krčního flexoru u pacientů bude měřena pomocí testu kraniocervikální flexe v nakřivo ležící poloze.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manahil Shahid, FUI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael