- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05777434
Effecten van scapulothoracale stabilisatieoefeningen op pijn en nekfunctie bij patiënten met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van nekpijn is onder de algemene bevolking toegenomen als gevolg van verschillende factoren, zoals werkomstandigheden, houdingsafwijkingen, sedentaire levensstijl, eerder trauma aan de nekregio en veranderde neuromusculaire controle van cervicale spieren, die de belangrijkste risicofactoren zijn, zoals vermeld in de literatuur. Nekpijn is de op een na meest voorkomende musculoskeletale aandoening en staat op de 21e plaats wat betreft de wereldwijde ziektelast. Volgens de literatuur veroorzaakt het een beperking van 30% bij het uitvoeren van dagelijkse taken. Slapen, autorijden, recreatieve activiteiten en afwezigheid op het werk zijn taken in het dagelijkse leven waarmee ze moeilijkheden ondervinden. Als gevolg van werkverzuim en productiviteitsverlies kan dit leiden tot een vermindering van de kwaliteit van leven van het individu en tot sociaal en economisch verlies.
In de loop van de tijd zijn er verschillende behandelingsmethoden ontwikkeld om nekpijn te behandelen, maar het belangrijkste is de correctie van defecte biomechanica. Een dergelijke techniek is scapulothoracale stabilisatieoefening voor patiënten met nekpijn. Er zijn bevindingen die de scapulaire stabilisatie-oefeningen ondersteunen voor het verminderen van nekpijn en invaliditeitsniveau. De gereviewde literatuur met betrekking tot beoordeling en behandeling van patiënten met chronische nekpijn draait om pijn, nekfunctie en bewegingsbereik, maar er is beperkt bewijs beschikbaar over cervicale proprioceptie en diepe cervicale flexoren kracht Dit onderzoek presenteert een vergelijking tussen conventionele (waaronder TENS, hot pack en cerviaal gerichte oefeningen) en scapulothoracale stabilisatieoefeningen naast de conventionele behandeling van chronische nekpijn. Het zal het huidige begrip vergroten van het belang van scapulothoracale stabilisatieoefeningen voor patiënten met chronische nekpijn bij het verbeteren van pijn, nekfunctie, bewegingsbereik, cervicale proprioceptie en diepe cervicale flexoren.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de conventionele behandeling en scapulothoracale stabilisatie-oefeningen te vergelijken met de conventionele behandeling bij patiënten met chronische nekpijn.
De deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerekruteerd, gevolgd door willekeurige toewijzing aan 2 groepen, respectievelijk Groep A (conventioneel) en Groep B (scapulothoracale stabilisatie-oefeningen plus conventioneel). Beide groepen krijgen een standaardbehandelingsprotocol dat bestaat uit hot pack, TENS , rekoefeningen, post-isometrische ontspanning en oefenplan voor thuis. Twaalf behandelingssessies zullen op alternatieve dagen worden uitgevoerd. Voor elke deelnemer worden voor en na de behandeling metingen van pijn, nekfunctie, bewegingsbereik van de nek, cervicale proprioceptie en kracht van de diepe cervicale buigers genoteerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: +923334031991
- E-mail: awanmanahil146@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zara Khalid, PhD*
- Telefoonnummer: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- Manahil Shahit
- Telefoonnummer: 03334031991
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische nekpijn langer dan 3 maanden
- Volwassenen van 18-45 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Proefpersonen met niet-specifieke nekpijn zonder specifieke identificeerbare etiologie (infectie, ontstekingsziekte enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere nek-/schouderoperaties
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomletsel of operatie
- Geschiedenis van een psychische stoornis.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënt die lijdt aan nekpijn secundair aan andere aandoeningen (neoplasma, neurologische of vasculaire ziekte)
- Patiënt die nekpijn ervaart als gevolg van andere oorzaken zoals tumoren, fracturen, radiculopathie enz.
- Patiënten die de afgelopen 1 maand fysiotherapie hebben gekregen voor nekpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep A (conventionele fysiotherapie)
Patiënten in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder hot pack en TENS voor pijnverlichting, axiale verlengingsoefeningen om de houding te corrigeren, cervicale isometrie en cervicale stabilisatieoefeningen (cervicale bracing met diepe nekflexoractivering gevolgd door extremiteitsbeweging) samen met algemene flexibiliteitsoefeningen. Elke oefening zou worden uitgevoerd met een houdtijd van 5-10 seconden en 8-12 herhalingen. In totaal worden er 12 sessies gegeven over een periode van 4 weken. |
Conventionele fysiotherapie voor chronische nekpijn omvat hot pack en TENS voor pijnverlichting, axiale rekoefeningen om de houding te corrigeren, cervicale isometrie en cervicale stabilisatieoefeningen.
Na 2 weken komt daar functioneel trainen bij.
Sets en herhalingen worden geleidelijk verhoogd.
|
Experimenteel: Groep B (scapulothoracale stabilisatie-oefeningen)
Patiënten krijgen scapulothoracale stabilisatie-oefeningen naast de conventionele fysiotherapie, waaronder hot pack, TENS, axiale verlenging, cervicale isometrie en cervicale stabilisatie-oefeningen. SSE omvat scapulaire adductie en externe rotatie van de schouder, B / L schouderextensie met scapulaire terugtrekking, excentrische scapulaire terugtrekking, Brügger-oefening en voorwaartse stoot. Oefeningen zouden worden gegeven met behulp van latex Thera-Band, of vlgs. patiëntsterkte voor milde tot matige weerstand. Elke oefening zou worden uitgevoerd met een houdtijd van 5-10 seconden en 8-12 herhalingen. In totaal worden er 12 sessies gegeven over een periode van 4 weken. |
Conventionele fysiotherapie voor chronische nekpijn omvat hot pack en TENS voor pijnverlichting, axiale rekoefeningen om de houding te corrigeren, cervicale isometrie en cervicale stabilisatieoefeningen.
Na 2 weken komt daar functioneel trainen bij.
Sets en herhalingen worden geleidelijk verhoogd.
• Scapulothoracale stabilisatieoefeningen naast conventionele fysiotherapie omvatten scapulaire adductie en externe rotatie van de schouder, B/L schouderextensie met scapulaire terugtrekking, excentrische scapulaire terugtrekking, Brügger-oefening en voorwaartse stoot.
Oefeningen zouden worden gegeven met behulp van latex Thera-Band, of vlgs. patiëntsterkte voor milde tot matige weerstand.
Na 2 weken komt daar functioneel trainen bij.
Sets en herhalingen worden progressief opgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS)
|
4 weken
|
Nek functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De nekfunctie van patiënten wordt beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index.
Een hogere score duidt op meer handicap
|
4 weken
|
Cervicale Proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
: Cervicale proprioceptie van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de cervicale gewrichtspositiefouttest.
Herpositioneringsnauwkeurigheidsfout wordt bepaald in laterale flexie en rotatie (rechts en links).
Een hogere herpositioneringsfout duidt op een slecht gewrichtspositiegevoel of proprioceptie.
|
4 weken
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cervicale proprioceptie van patiënten zal worden gemeten met behulp van een inclinometer.
Flexie, extensie en laterale flexie worden gemeten.
|
4 weken
|
Diepe cervicale flexorsterkte
Tijdsspanne: 4 weken
|
Diepe cervicale flexorkracht van patiënten wordt gemeten met behulp van de CranioCervical Flexion Test in scheefliggende positie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manahil Shahid, FUI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten