- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777434
Effekter af scapulothoracal stabiliseringsøvelser på smerter og nakkefunktion hos patienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af nakkesmerter er steget blandt den almindelige befolkning på grund af flere faktorer som vridningstilstande, posturale abnormiteter, stillesiddende livsstil, tidligere traumer i nakkeregionen og ændret neuromuskulær kontrol af cervikale muskler, som er de vigtigste risikofaktorer som angivet i litteraturen. Nakkesmerter er den næstmest udbredte muskuloskeletale lidelse og rangeret som nummer 21 på den globale sygdomsbyrde. Ifølge litteratur forårsager det 30% niveau af begrænsning i udførelsen af daglige opgaver. Søvn, kørsel, rekreative aktiviteter og fravær fra arbejde er de daglige opgaver, som de møder vanskeligheder i. På grund af arbejdsfravær og tab af produktivitet kan det føre til reduktion af livskvaliteten for individuelle såvel som sociale og økonomiske tab.
Over tid er der udviklet adskillige behandlingsmetoder til behandling af nakkesmerter, men det vigtigste er korrektion af defekt biomekanik. En sådan teknik er scapulothoracal stabiliseringsøvelse til patienter med nakkesmerter. Der er resultater, der understøtter skulderbladsstabiliseringsøvelserne for at reducere nakkesmerter og handicapniveau. Litteratur gennemgået vedrørende vurdering og behandling af patienter med kroniske nakkesmerter drejer sig om smerter, nakkefunktion og bevægeudslag, dog er begrænset evidens tilgængelig om cervikal proprioception og dyb cervikal flexors styrke Denne forskning præsenterer en sammenligning mellem konventionelle (herunder TENS, hot pack og cervial fokuserede øvelser) og scapulothoracal stabiliseringsøvelser ud over konventionel behandling af kroniske nakkesmerter. Det vil udvide den nuværende forståelse af vigtigheden af scapulothoracale stabiliseringsøvelser for patienter med kroniske nakkesmerter til forbedring af smerte, nakkefunktion, bevægelsesudslag, cervikal proprioception og dyb cervikal flexors styrke.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne den konventionelle behandling og scapulothoracal stabiliseringsøvelser sammen med konventionel behandling hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Deltagerne, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret, efterfulgt af tilfældig tildeling til 2 grupper, henholdsvis gruppe A (konventionel) og gruppe B (scapulothoracal stabiliseringsøvelser plus konventionel). Begge grupper vil modtage standard behandlingsprotokol, som består af hot pack, TENS , udstrækninger, post-isometrisk afslapning og hjemmetræningsplan. Tolv behandlingssessioner vil blive udført på alternative dage. For- og efterbehandlingsmålinger af smerte, nakkefunktion, nakkebevægelser, cervikal proprioception og dybe cervikale flexors styrke vil blive noteret for hver deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923334031991
- E-mail: awanmanahil146@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zara Khalid, PhD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Manahil Shahit
- Telefonnummer: 03334031991
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske nakkesmerter mere end 3 måneder
- Voksne i alderen 18-45 år
- Både Mand og Kvinde
- Personer med uspecifikke nakkesmerter uden specifik identificerbar ætiologi (infektion, inflammatorisk sygdom osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere nakke-/skulderoperationer
- Anamnese med cervikal rygsøjleskade eller operation
- Historie om enhver psykologisk lidelse.
- Drægtige hunner.
- Patient, der lider af nakkesmerter sekundært til andre tilstande (neoplasma, neurologisk eller vaskulær sygdom)
- Patient, der oplever nakkesmerter på grund af andre årsager såsom tumorer, frakturer, radikulopati osv.
- Patienter, der har modtaget fysioterapi for nakkesmerter fra sidste 1 måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (konventionel fysioterapi)
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, inklusive hot pack og TENS til smertelindring, aksiale forlængelsesøvelser for at korrigere kropsholdning, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser (cervikal afstivning med dyb nakkebøjningsaktivering efterfulgt af ekstremitets-ROM) sammen med generelle fleksibilitetsøvelser. Hver øvelse udføres med en holdetid på 5-10 sekunder og 8-12 reps. I alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 4 uger. |
Konventionel fysioterapi for kroniske nakkesmerter vil omfatte hot pack og TENS til smertelindring, aksial forlængelsesøvelser for at korrigere kropsholdning, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser.
Efter 2 uger tilføjes funktionel træning.
Sæt og gentagelser øges gradvist.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Scapulothoracale stabiliseringsøvelser)
Patienterne vil modtage scapulothoracale stabiliseringsøvelser ud over den konventionelle fysioterapi, herunder hot pack, TENS, aksial forlængelse, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser. SSE vil omfatte skulderbladsadduktion og ekstern skulderrotation, B/L skulderforlængelse med skulderbladsretraktion, excentrisk skulderbladsretraktion, Brügger-øvelse og Fremadslag. Øvelser vil blive givet ved hjælp af latex Thera-Band, eller iht. til patientstyrke for mild til moderat modstand. Hver øvelse udføres med en holdetid på 5-10 sekunder og 8-12 reps. I alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 4 uger. |
Konventionel fysioterapi for kroniske nakkesmerter vil omfatte hot pack og TENS til smertelindring, aksial forlængelsesøvelser for at korrigere kropsholdning, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser.
Efter 2 uger tilføjes funktionel træning.
Sæt og gentagelser øges gradvist.
• Scapulothoracal stabiliseringsøvelser ud over konventionel fysioterapi vil omfatte skulderbladsadduktion og skulder ekstern rotation, B/L skulderforlængelse med skulderbladsretraktion, excentrisk skulderbladsretraktion, Brügger-øvelse og Forward punch.
Øvelser vil blive givet ved hjælp af latex Thera-Band, eller iht. til patientstyrke for mild til moderat modstand.
Efter 2 uger tilføjes funktionel træning.
Sæt og gentagelser øges gradvist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerte vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
|
4 uger
|
|
Nakke funktion
Tidsramme: 4 uger
|
Patienternes nakkefunktion vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index.
En højere score indikerer mere handicap
|
4 uger
|
|
Cervikal Proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
: Cervikal Proprioception af patienter vil blive vurderet ved hjælp af Cervikal Joint Position Error Test.
Repositionsnøjagtighedsfejl vil blive bestemt i lateral fleksion og rotation (højre og venstre).
En højere repositioneringsfejl indikerer dårlig ledpositionssans eller proprioception.
|
4 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Cervikal Proprioception af patienter vil blive målt ved hjælp af inklinometer.
Der vil blive målt fleksion, ekstension og lateral fleksion.
|
4 uger
|
|
Dyb cervikal bøjestyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Dyb cervikal bøjestyrke hos patienter vil blive målt ved hjælp af CranioCervical Flexion Test i skævt liggende stilling.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manahil Shahid, FUI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet