- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05777434
Влияние лопаточно-грудных стабилизирующих упражнений на боль и функцию шеи у пациентов с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распространенность боли в шее увеличилась среди населения в целом из-за нескольких факторов, таких как условия труда, постуральные аномалии, малоподвижный образ жизни, предыдущая травма области шеи и измененный нервно-мышечный контроль шейных мышц, которые, как указано в литературе, являются основными факторами риска. Боль в шее является вторым наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата и занимает 21-е место в глобальном бремени болезней. Согласно литературным данным, это вызывает 30-процентный уровень ограничений в выполнении повседневных задач. Сон, вождение автомобиля, отдых и отсутствие на работе — это повседневные жизненные задачи, с которыми они сталкиваются с трудностями. Отсутствие работы и потеря производительности могут привести к снижению качества жизни человека, а также к социальным и экономическим потерям.
Со временем было разработано несколько подходов к лечению боли в шее, но самым важным является коррекция нарушенной биомеханики. Одним из таких методов является лопаточно-грудное стабилизирующее упражнение для пациентов с болью в шее. Имеются данные, подтверждающие, что упражнения для стабилизации лопатки уменьшают боль в шее и уровень инвалидности. Литература, проанализированная в отношении оценки и лечения пациентов с хронической болью в шее, вращается вокруг боли, функции шеи и диапазона движений, однако имеются ограниченные данные о шейной проприоцепции и глубокой шейной боли. сила сгибателей Это исследование представляет сравнение между обычными (включая ЧЭНС, горячие компрессы и шейные целенаправленные упражнения) и лопаточно-грудными стабилизирующими упражнениями в дополнение к обычному лечению хронической боли в шее. Это расширит текущее понимание важности упражнений для стабилизации лопаточно-грудного отдела позвоночника у пациентов с хронической болью в шее для улучшения боли, функции шеи, диапазона движений, шейной проприоцепции и силы глубоких шейных сгибателей.
Основная цель этого исследования — сравнить традиционное лечение и упражнения для стабилизации лопаточно-грудного отдела позвоночника с традиционным лечением у пациентов с хронической болью в шее.
Участники, соответствующие критериям приемлемости, будут набраны, а затем случайным образом распределены на 2 группы, группу A (обычные) и группу B (лопаточно-грудные стабилизирующие упражнения плюс обычные), соответственно. Обе группы получат стандартный протокол лечения, который состоит из горячих компрессов, TENS. , растяжка, постизометрическая релаксация и план домашних упражнений. Двенадцать лечебных сеансов будут проводиться в альтернативные дни. Для каждого участника будут отмечены измерения боли, функции шеи, диапазона движений шеи, шейной проприоцепции и силы глубоких шейных сгибателей до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Номер телефона: +923334031991
- Электронная почта: awanmanahil146@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zara Khalid, PhD*
- Номер телефона: +923335415822
- Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University Islamabad
-
Контакт:
- Manahil Shahit
- Номер телефона: 03334031991
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью в шее более 3 месяцев
- Взрослые в возрасте 18-45 лет
- Как мужчина, так и женщина
- Субъекты с неспецифической болью в шее без определенной идентифицируемой этиологии (инфекция, воспалительное заболевание и т. д.)
Критерий исключения:
- Пациенты с операцией на шее/плече в анамнезе
- Травма или операция на шейном отделе позвоночника в анамнезе
- История любого психологического расстройства.
- Беременные женщины.
- Пациент, страдающий от боли в шее, вторичной по отношению к другим состояниям (новообразованию, неврологическому или сосудистому заболеванию)
- Пациент испытывает боль в шее из-за других причин, таких как опухоли, переломы, радикулопатия и т. д.
- Пациенты, получавшие физиотерапию по поводу боли в шее за последний 1 месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (традиционная физиотерапия)
Пациенты в этой группе будут получать обычную физиотерапию, включая горячие компрессы и ЧЭНС для облегчения боли, упражнения на осевое удлинение для исправления осанки, изометрию шейного отдела позвоночника и упражнения на стабилизацию шейного отдела (шейная фиксация с активацией глубоких сгибателей шеи с последующим движением конечностей) вместе с упражнениями на общую гибкость. Каждое упражнение будет выполняться с задержкой 5-10 секунд и 8-12 повторениями. Всего будет проведено 12 сеансов в течение 4 недель. |
Традиционная физиотерапия при хронической боли в шее включает горячие компрессы и ЧЭНС для облегчения боли, упражнения на осевое удлинение для исправления осанки, изометрию шейного отдела позвоночника и упражнения на стабилизацию шейного отдела позвоночника.
Через 2 недели добавится функциональная тренировка.
Количество подходов и повторений будет увеличиваться постепенно.
|
|
Экспериментальный: Группа B (Упражнения на стабилизацию лопаточно-грудного отдела позвоночника)
Пациенты будут получать упражнения для стабилизации лопаточно-грудного отдела в дополнение к традиционной физиотерапии, включая горячие компрессы, TENS, осевое удлинение, изометрию шейного отдела позвоночника и упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника. SSE будет включать приведение лопатки и внешнее вращение плеча, B/L разгибание плеча с ретракцией лопатки, эксцентрическую ретракцию лопатки, упражнение Брюггера и удар вперед. Упражнения будут выполняться с использованием латекса Thera-Band или соотв. к силе пациента при легком и умеренном сопротивлении. Каждое упражнение будет выполняться с задержкой 5-10 секунд и 8-12 повторениями. Всего будет проведено 12 сеансов в течение 4 недель. |
Традиционная физиотерапия при хронической боли в шее включает горячие компрессы и ЧЭНС для облегчения боли, упражнения на осевое удлинение для исправления осанки, изометрию шейного отдела позвоночника и упражнения на стабилизацию шейного отдела позвоночника.
Через 2 недели добавится функциональная тренировка.
Количество подходов и повторений будет увеличиваться постепенно.
• Упражнения для стабилизации лопатки и грудной клетки в дополнение к традиционной физиотерапии будут включать приведение лопатки и внешнее вращение плеча, разгибание плеча B/L с ретракцией лопатки, эксцентрическую ретракцию лопатки, упражнение Брюггера и удар вперед.
Упражнения будут выполняться с использованием латекса Thera-Band или соотв. к силе пациента при легком и умеренном сопротивлении.
Через 2 недели добавится функциональная тренировка.
Наборы и повторения будут увеличиваться постепенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
4 недели
|
|
Функция шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Функция шеи пациентов будет оцениваться с использованием индекса нетрудоспособности шеи.
Более высокий балл указывает на большую инвалидность
|
4 недели
|
|
Цервикальная проприоцепция
Временное ограничение: 4 недели
|
: Цервикальная проприоцепция пациентов будет оцениваться с помощью теста ошибки положения шейного сочленения.
Ошибка точности репозиции будет определяться боковым сгибанием и вращением (вправо и влево).
Более высокая ошибка репозиционирования указывает на плохое чувство положения сустава или проприоцепцию.
|
4 недели
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Цервикальная проприоцепция пациентов будет измеряться с помощью инклинометра.
Будут измеряться сгибание, разгибание и боковое сгибание.
|
4 недели
|
|
Сила глубоких шейных сгибателей
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила глубоких шейных сгибателей у пациентов будет измеряться с помощью краниоцервикального теста на сгибание в положении лежа на корточках.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manahil Shahid, FUI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .