- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05777434
Efectos de los ejercicios de estabilización escapulotorácica sobre el dolor y la función cervical en pacientes con cervicalgia crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia del dolor de cuello ha aumentado entre la población general debido a varios factores, como las condiciones laborales, las anomalías posturales, el sedentarismo, el traumatismo previo en la región del cuello y el control neuromuscular alterado de los músculos cervicales, que son los principales factores de riesgo según lo establecido en la literatura. El dolor de cuello es el segundo trastorno musculoesquelético más prevalente y ocupa el puesto 21 en la carga mundial de enfermedades. Según la literatura, provoca un 30% de nivel de restricción en el desempeño de las tareas de la vida diaria. Dormir, conducir, actividades recreativas y ausentarse del trabajo son las tareas de la vida diaria en las que enfrentan dificultades. Debido a las ausencias laborales y la pérdida de productividad pueden conducir a la reducción de la calidad de vida del individuo, así como a la pérdida social y económica.
Con el tiempo, se han desarrollado varios enfoques de tratamiento para tratar el dolor de cuello, pero lo más importante es la corrección de la biomecánica defectuosa. Una de estas técnicas es el ejercicio de estabilización escapulotorácica para pacientes con dolor de cuello. Hay hallazgos que respaldan los ejercicios de estabilización escapular para reducir el dolor de cuello y el nivel de discapacidad. La literatura revisada con respecto a la evaluación y el tratamiento de pacientes con dolor de cuello crónico gira en torno al dolor, la función del cuello y el rango de movimiento, sin embargo, hay evidencia limitada disponible sobre propiocepción cervical y cuello uterino profundo. fuerza de los flexores Esta investigación presenta una comparación entre los ejercicios de estabilización escapulotorácica y escapulotorácicos convencionales (incluidos TENS, compresas calientes y ejercicios centrados en el cuello uterino), además del tratamiento convencional para el dolor de cuello crónico. Ampliará la comprensión actual de la importancia de los ejercicios de estabilización escapulotorácica para pacientes con dolor de cuello crónico para mejorar el dolor, la función del cuello, el rango de movimiento, la propiocepción cervical y la fuerza de los flexores cervicales profundos.
El objetivo principal de este estudio es comparar el tratamiento convencional y ejercicios de estabilización escapulotorácica junto con el tratamiento convencional en pacientes con dolor crónico de cuello.
Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán reclutados, seguidos de una asignación aleatoria a 2 grupos, Grupo A (convencional) y Grupo B (ejercicios de estabilización escapulotorácica más convencional), respectivamente. Ambos grupos recibirán un protocolo de tratamiento estándar que consiste en compresas calientes, TENS , estiramientos, relajación post isométrica y plan de ejercicios en casa. Se realizarán doce sesiones de tratamiento en días alternos. Se anotarán para cada participante las mediciones previas y posteriores al tratamiento del dolor, la función del cuello, la amplitud de movimiento del cuello, la propiocepción cervical y la fuerza de los flexores cervicales profundos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: +923334031991
- Correo electrónico: awanmanahil146@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zara Khalid, PhD*
- Número de teléfono: +923335415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
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Contacto:
- Manahil Shahit
- Número de teléfono: 03334031991
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello crónico mayor de 3 meses
- Adultos de 18 a 45 años
- Tanto masculino como femenino
- Sujetos con dolor de cuello inespecífico sin etiología específica identificable (infección, enfermedad inflamatoria, etc.)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa de cuello/hombro
- Antecedentes de lesión o cirugía de la columna cervical
- Antecedentes de algún trastorno psicológico.
- Hembras embarazadas.
- Paciente que sufre de dolor de cuello secundario a otras condiciones (neoplasia, enfermedad neurológica o vascular)
- Paciente que experimenta dolor de cuello por otras causas como tumores, fracturas, radiculopatía, etc.
- Pacientes que han recibido fisioterapia por dolor de cuello desde el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Fisioterapia Convencional)
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia convencional que incluye compresas calientes y TENS para aliviar el dolor, ejercicios de elongación axial para corregir la postura, ejercicios isométricos cervicales y de estabilización cervical (ortesis cervical con activación profunda de los flexores del cuello seguida de ROM de las extremidades) junto con ejercicios generales de flexibilidad. Cada ejercicio se realizaría con un tiempo de espera de 5 a 10 segundos y de 8 a 12 repeticiones. Se llevarían a cabo un total de 12 sesiones durante un período de 4 semanas. |
La fisioterapia convencional para el dolor crónico de cuello incluirá compresas calientes y TENS para aliviar el dolor, ejercicios de elongación axial para corregir la postura, ejercicios isométricos cervicales y de estabilización cervical.
Después de 2 semanas, se agregará el entrenamiento funcional.
Las series y repeticiones se incrementarán progresivamente.
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Experimental: Grupo B (Ejercicios de Estabilización Escapulotorácica)
Los pacientes recibirán ejercicios de estabilización escapulotorácica además de la fisioterapia convencional que incluye compresas calientes, TENS, elongación axial, isometría cervical y ejercicios de estabilización cervical. SSE incluiría aducción escapular y rotación externa del hombro, extensión del hombro B/L con retracción escapular, retracción escapular excéntrica, ejercicio de Brügger y puñetazo hacia adelante. Los ejercicios se darían usando látex Thera-Band, o acc. a la fuerza del paciente para una resistencia leve a moderada. Cada ejercicio se realizaría con un tiempo de espera de 5 a 10 segundos y de 8 a 12 repeticiones. Se llevarían a cabo un total de 12 sesiones durante un período de 4 semanas. |
La fisioterapia convencional para el dolor crónico de cuello incluirá compresas calientes y TENS para aliviar el dolor, ejercicios de elongación axial para corregir la postura, ejercicios isométricos cervicales y de estabilización cervical.
Después de 2 semanas, se agregará el entrenamiento funcional.
Las series y repeticiones se incrementarán progresivamente.
• Los ejercicios de estabilización escapulotorácica además de la fisioterapia convencional incluirán aducción escapular y rotación externa del hombro, extensión del hombro B/L con retracción escapular, retracción escapular excéntrica, ejercicio de Brügger y puñetazo hacia adelante.
Los ejercicios se darían usando látex Thera-Band, o acc. a la fuerza del paciente para una resistencia leve a moderada.
Después de 2 semanas, se agregará el entrenamiento funcional.
Las series y repeticiones se incrementarán progresivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS)
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4 semanas
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Función del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La función del cuello de los pacientes se evaluará mediante el índice de discapacidad del cuello.
Una puntuación más alta indica más discapacidad
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4 semanas
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
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: La propiocepción cervical de los pacientes se evaluará mediante la prueba de error de posición de la articulación cervical.
El error de precisión de reposición se determinará en la flexión lateral y la rotación (derecha e izquierda).
Un error de reposicionamiento más alto indica un mal sentido de la posición de la articulación o propiocepción.
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4 semanas
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La propiocepción cervical de los pacientes se medirá utilizando un inclinómetro.
Se medirán la flexión, la extensión y la flexión lateral.
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4 semanas
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Fuerza de los flexores cervicales profundos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de los flexores cervicales profundos de los pacientes se medirá mediante la prueba de flexión craneocervical en posición torcida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manahil Shahid, FUI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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