- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777434
Effetti degli esercizi di stabilizzazione scapolotoracica sul dolore e sulla funzione del collo nei pazienti con dolore cronico al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza del dolore al collo è aumentata tra la popolazione generale a causa di diversi fattori come condizioni di lavoro, anomalie posturali, stile di vita sedentario, precedenti traumi alla regione del collo e controllo neuromuscolare alterato dei muscoli cervicali, che sono i principali fattori di rischio come affermato in letteratura. Il dolore al collo è il secondo disturbo muscoloscheletrico più diffuso e si è classificato al 21° posto nel carico globale di malattia. Secondo la letteratura, provoca un livello di restrizione del 30% nell'esecuzione dei compiti della vita quotidiana. Dormire, guidare, attività ricreative e assenza dal lavoro sono i compiti della vita quotidiana in cui incontrano difficoltà. A causa delle assenze dal lavoro e della perdita di produttività possono portare alla riduzione della qualità della vita dell'individuo nonché alla perdita sociale ed economica.
Nel corso del tempo, sono stati sviluppati diversi approcci terapeutici per trattare il dolore al collo, ma la cosa più importante è la correzione della biomeccanica difettosa. Una di queste tecniche è l'esercizio di stabilizzazione scapolotoracica per i pazienti con dolore al collo. Ci sono risultati che supportano gli esercizi di stabilizzazione scapolare per ridurre il dolore al collo e il livello di disabilità. La letteratura rivista per quanto riguarda la valutazione e il trattamento dei pazienti con dolore cronico al collo ruota attorno al dolore, alla funzione del collo e all'ampiezza di movimento, tuttavia sono disponibili prove limitate sulla propriocezione cervicale e sulla cervicale profonda forza dei flessori Questa ricerca presenta un confronto tra esercizi convenzionali (inclusi TENS, impacco caldo ed esercizi focalizzati sul collo dell'utero) ed esercizi di stabilizzazione scapolotoracica oltre al trattamento convenzionale per il dolore cronico al collo. Amplierà l'attuale comprensione dell'importanza degli esercizi di stabilizzazione scapolotoracica per i pazienti con dolore cronico al collo nel migliorare il dolore, la funzione del collo, la gamma di movimento, la propriocezione cervicale e la forza dei flessori cervicali profondi.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il trattamento convenzionale e gli esercizi di stabilizzazione scapolotoracica insieme al trattamento convenzionale nei pazienti con dolore cronico al collo.
Verranno reclutati i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità, seguiti da un'assegnazione casuale a 2 gruppi, Gruppo A (convenzionale) e Gruppo B (esercizi di stabilizzazione scapolotoracica più convenzionali), rispettivamente. Entrambi i gruppi riceveranno un protocollo di trattamento standard che consiste in un impacco caldo, TENS , stretching, rilassamento post isometrico e piano di esercizi a casa. Dodici sessioni di trattamento verranno eseguite in giorni alterni. Per ogni partecipante verranno annotate le misurazioni pre-trattamento e post-trattamento del dolore, della funzione del collo, dell'ampiezza di movimento del collo, della propriocezione cervicale e della forza dei flessori cervicali profondi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: +923334031991
- Email: awanmanahil146@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zara Khalid, PhD*
- Numero di telefono: +923335415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
-
Contatto:
- Manahil Shahit
- Numero di telefono: 03334031991
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore al collo cronico superiore a 3 mesi
- Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni
- Sia maschio che femmina
- Soggetti con dolore al collo non specifico senza specifica eziologia identificabile (infezione, malattia infiammatoria, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di precedente intervento chirurgico al collo/spalla
- Storia di lesioni o interventi chirurgici del rachide cervicale
- Storia di qualsiasi disturbo psicologico.
- Femmine gravide.
- Paziente affetto da dolore cervicale secondario ad altre condizioni (neoplasie, malattie neurologiche o vascolari)
- Paziente che avverte dolore al collo dovuto ad altre cause come tumori, fratture, radicolopatia ecc.
- Pazienti che hanno ricevuto fisioterapia per il dolore al collo nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo A (terapia fisica convenzionale)
I pazienti di questo gruppo riceveranno terapia fisica convenzionale tra cui impacchi caldi e TENS per alleviare il dolore, esercizi di allungamento assiale per correggere la postura, esercizi isometrici cervicali ed esercizi di stabilizzazione cervicale (rinforzo cervicale con attivazione profonda dei flessori del collo seguita da ROM delle estremità) insieme a esercizi di flessibilità generale. Ogni esercizio verrebbe eseguito con un tempo di attesa di 5-10 secondi e 8-12 ripetizioni. Un totale di 12 sessioni sarebbero condotte per un periodo di 4 settimane. |
La terapia fisica convenzionale per il dolore cronico al collo includerà impacchi caldi e TENS per alleviare il dolore, esercizi di allungamento assiale per correggere la postura, esercizi isometrici cervicali ed esercizi di stabilizzazione cervicale.
Dopo 2 settimane, verrà aggiunto l'allenamento funzionale.
Le serie e le ripetizioni verranno aumentate progressivamente.
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Sperimentale: Gruppo B (Esercizi di stabilizzazione scapolotoracica)
I pazienti riceveranno esercizi di stabilizzazione scapolotoracica oltre alla terapia fisica convenzionale, inclusi impacchi caldi, TENS, allungamento assiale, isometrici cervicali ed esercizi di stabilizzazione cervicale. SSE include adduzione scapolare e rotazione esterna della spalla, estensione della spalla B/L con retrazione scapolare, retrazione scapolare eccentrica, esercizio di Brügger e pugno in avanti. Gli esercizi sarebbero dati usando il lattice Thera-Band, o acc. alla forza del paziente per una resistenza da lieve a moderata. Ogni esercizio verrebbe eseguito con un tempo di attesa di 5-10 secondi e 8-12 ripetizioni. Un totale di 12 sessioni sarebbero condotte per un periodo di 4 settimane. |
La terapia fisica convenzionale per il dolore cronico al collo includerà impacchi caldi e TENS per alleviare il dolore, esercizi di allungamento assiale per correggere la postura, esercizi isometrici cervicali ed esercizi di stabilizzazione cervicale.
Dopo 2 settimane, verrà aggiunto l'allenamento funzionale.
Le serie e le ripetizioni verranno aumentate progressivamente.
• Gli esercizi di stabilizzazione scapolotoracica oltre alla terapia fisica convenzionale includeranno l'adduzione scapolare e la rotazione esterna della spalla, l'estensione B/L della spalla con retrazione scapolare, la retrazione scapolare eccentrica, l'esercizio Brügger e il pugno in avanti.
Gli esercizi sarebbero dati usando il lattice Thera-Band, o acc. alla forza del paziente per una resistenza da lieve a moderata.
Dopo 2 settimane, verrà aggiunto l'allenamento funzionale.
Le serie e le ripetizioni verranno aumentate progressivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore sarà misurato utilizzando la Visual Analog Scale (VAS)
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4 settimane
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Funzione del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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La funzione del collo dei pazienti sarà valutata utilizzando l'indice di disabilità del collo.
Un punteggio più alto indica più disabilità
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4 settimane
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Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
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: La propriocezione cervicale dei pazienti sarà valutata utilizzando il test di errore della posizione dell'articolazione cervicale.
L'errore di precisione del riposizionamento sarà determinato in Flessione laterale e rotazione (destra e sinistra).
Un errore di riposizionamento più elevato indica uno scarso senso della posizione articolare o propriocezione.
|
4 settimane
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La propriocezione cervicale dei pazienti sarà misurata mediante inclinometro.
Verranno misurate flessione, estensione e flessione laterale.
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4 settimane
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Forza dei flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La forza dei flessori cervicali profondi dei pazienti sarà misurata utilizzando il test di flessione craniocervicale in posizione distesa.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manahil Shahid, FUI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/6
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