- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777434
Wpływ ćwiczeń stabilizacji łopatkowo-piersiowej na ból i funkcjonowanie szyi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania bólu szyi wzrosła w populacji ogólnej z powodu kilku czynników, takich jak warunki pracy, wady postawy, siedzący tryb życia, wcześniejsze urazy okolicy szyi i zmieniona kontrola nerwowo-mięśniowa mięśni szyi, które są głównymi czynnikami ryzyka, jak podano w literaturze. Ból szyi jest drugim najczęściej występującym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego i zajmuje 21. miejsce pod względem globalnego obciążenia chorobami. Według literatury powoduje to 30% stopień ograniczenia w wykonywaniu codziennych zadań. Sen, prowadzenie samochodu, zajęcia rekreacyjne i nieobecność w pracy to codzienne zadania, w których napotykają trudności. Z powodu nieobecności w pracy i utraty produktywności może prowadzić do obniżenia jakości życia jednostki, a także strat społecznych i ekonomicznych.
Z biegiem czasu opracowano kilka metod leczenia bólu szyi, ale najważniejszą rzeczą jest korekta wadliwej biomechaniki. Jedną z takich technik jest ćwiczenie stabilizacji łopatkowo-piersiowej u pacjentów z bólem szyi. Istnieją wyniki, które potwierdzają ćwiczenia stabilizujące łopatkę w celu zmniejszenia bólu szyi i poziomu niepełnosprawności. Przegląd literatury dotyczący oceny i leczenia pacjentów z przewlekłym bólem szyi dotyczy bólu, funkcji szyi i zakresu ruchu, jednak dostępne są ograniczone dowody dotyczące propriocepcji szyjki macicy i głębokiego odcinka szyjnego siła zginaczy Niniejsze badanie przedstawia porównanie ćwiczeń konwencjonalnych (w tym TENS, gorących okładów i ćwiczeń skoncentrowanych na odcinku szyjnym) i ćwiczeń stabilizujących łopatkę i klatkę piersiową, jako dodatek do konwencjonalnego leczenia przewlekłego bólu szyi. Rozszerzy obecne rozumienie znaczenia ćwiczeń stabilizacji łopatkowo-piersiowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi w poprawie bólu, funkcji szyi, zakresu ruchu, propriocepcji szyjki macicy i siły zginaczy głębokich odcinka szyjnego.
Głównym celem pracy jest porównanie konwencjonalnego leczenia i ćwiczeń stabilizujących łopatkę i klatkę piersiową z konwencjonalnym leczeniem u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowani, a następnie losowo przydzieleni do 2 grup, odpowiednio do Grupy A (konwencjonalne) i Grupy B (ćwiczenia stabilizacji łopatkowo-piersiowej plus konwencjonalne). Obie grupy otrzymają standardowy protokół leczenia, który składa się z gorących okładów, TENS , rozciągania, relaksacji poizometrycznej oraz planu ćwiczeń w domu. Dwanaście sesji zabiegowych zostanie wykonanych w kolejnych dniach. Dla każdego uczestnika zostaną odnotowane pomiary bólu, funkcji szyi, zakresu ruchu szyi, propriocepcji szyjki macicy i siły głębokich zginaczy odcinka szyjnego przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: +923334031991
- E-mail: awanmanahil146@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zara Khalid, PhD*
- Numer telefonu: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Manahil Shahit
- Numer telefonu: 03334031991
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem szyi trwającym dłużej niż 3 miesiące
- Dorośli w wieku 18-45 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Pacjenci z niespecyficznym bólem szyi bez określonej możliwej do zidentyfikowania etiologii (zakażenie, choroba zapalna itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią wcześniejszej operacji szyi/ramienia
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego lub operacji
- Historia wszelkich zaburzeń psychicznych.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjent cierpiący na ból szyi wtórny do innych stanów (nowotwór, choroba neurologiczna lub naczyniowa)
- Pacjent odczuwający ból szyi z innych przyczyn, takich jak guzy, złamania, radikulopatia itp.
- Pacjenci, którzy otrzymywali fizjoterapię z powodu bólu szyi od ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (konwencjonalna fizjoterapia)
Pacjenci z tej grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym gorący okład i TENS w celu złagodzenia bólu, ćwiczenia rozciągania osiowego w celu skorygowania postawy, ćwiczenia izometryczne szyjki macicy i ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny (usztywnienie odcinka szyjnego z aktywacją zginaczy głębokiej szyi, a następnie ROM kończyny) wraz z ćwiczeniami ogólnej elastyczności. Każde ćwiczenie powinno być wykonywane z czasem wstrzymania 5-10 sekund i 8-12 powtórzeń. Łącznie w ciągu 4 tygodni odbędzie się 12 sesji. |
Konwencjonalna fizjoterapia przewlekłego bólu szyi obejmuje gorące okłady i TENS w celu złagodzenia bólu, ćwiczenia rozciągania osiowego w celu skorygowania postawy, ćwiczenia izometryczne szyjki macicy i ćwiczenia stabilizujące szyjkę macicy.
Po 2 tygodniach zostanie dodany trening funkcjonalny.
Serie i powtórzenia będą stopniowo zwiększane.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (Ćwiczenia stabilizujące łopatkę i klatkę piersiową)
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, pacjenci otrzymają ćwiczenia stabilizujące łopatkowo-piersiowe, w tym gorące okłady, TENS, wydłużenie osiowe, izometrię szyjki macicy i ćwiczenia stabilizujące szyjkę macicy. SSE obejmowałoby przywodzenie łopatki i zewnętrzną rotację barku, wyprost barku B/L z cofnięciem łopatki, ekscentryczne cofnięcie łopatki, ćwiczenie Brüggera i uderzenie w przód. Ćwiczenia byłyby prowadzone z wykorzystaniem lateksu Thera-Band lub wg. do siły pacjenta w przypadku łagodnej do umiarkowanej oporności. Każde ćwiczenie powinno być wykonywane z czasem wstrzymania 5-10 sekund i 8-12 powtórzeń. Łącznie w ciągu 4 tygodni odbędzie się 12 sesji. |
Konwencjonalna fizjoterapia przewlekłego bólu szyi obejmuje gorące okłady i TENS w celu złagodzenia bólu, ćwiczenia rozciągania osiowego w celu skorygowania postawy, ćwiczenia izometryczne szyjki macicy i ćwiczenia stabilizujące szyjkę macicy.
Po 2 tygodniach zostanie dodany trening funkcjonalny.
Serie i powtórzenia będą stopniowo zwiększane.
• Ćwiczenia stabilizujące łopatkowo-piersiowe oprócz konwencjonalnej terapii fizycznej będą obejmować przywodzenie łopatki i zewnętrzną rotację barku, wyprost barku B/L z cofnięciem łopatki, ekscentryczne cofnięcie łopatki, ćwiczenie Brüggera i uderzenie w przód.
Ćwiczenia byłyby prowadzone z wykorzystaniem lateksu Thera-Band lub wg. do siły pacjenta w przypadku łagodnej do umiarkowanej oporności.
Po 2 tygodniach zostanie dodany trening funkcjonalny.
Serie i powtórzenia będą stopniowo zwiększane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
4 tygodnie
|
|
Funkcja szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Funkcja szyi pacjentów zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność
|
4 tygodnie
|
|
Propriocepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
: Propriocepcja szyjki macicy pacjentów zostanie oceniona za pomocą testu błędu pozycji stawu szyjnego.
Błąd dokładności repozycji zostanie określony w zgięciu i obrocie bocznym (w prawo i w lewo).
Większy błąd repozycjonowania wskazuje na słabe wyczucie pozycji stawu lub propriocepcję.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Propriocepcja szyjna pacjentów będzie mierzona za pomocą inklinometru.
Zmierzone zostanie zgięcie, wyprost i zgięcie boczne.
|
4 tygodnie
|
|
Siła głębokiego zginacza odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa pacjentów zostanie zmierzona za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego w pozycji krzywej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manahil Shahid, FUI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .