- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05777434
Effekter av scapulothoracal stabiliseringsøvelser på smerter og nakkefunksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av nakkesmerter har økt blant den generelle befolkningen på grunn av flere faktorer som vridningstilstander, posturale abnormiteter, stillesittende livsstil, tidligere traumer i nakkeregionen og endret nevromuskulær kontroll av livmorhalsmuskler, som er de viktigste risikofaktorene som nevnt i litteraturen. Nakkesmerter er den nest mest utbredte muskel- og skjelettlidelsen og rangert på 21. plass på verdensomspennende sykdomsbyrde. I følge litteratur forårsaker det 30% nivå av begrensning i utførelsen av daglige livsoppgaver. Søvn, kjøring, fritidsaktiviteter og fravær fra jobb er de daglige livsoppgavene de møter vanskeligheter i. På grunn av arbeidsfravær og tap av produktivitet kan det føre til redusert livskvalitet for individuelle så vel som sosialt og økonomisk tap.
Over tid har flere behandlingsmetoder blitt utviklet for å behandle nakkesmerter, men det viktigste er korrigering av feil biomekanikk. En slik teknikk er scapulothoracal stabiliseringsøvelse for pasienter med nakkesmerter. Det er funn som støtter skulderbladsstabiliseringsøvelsene for å redusere nakkesmerter og funksjonshemning. Litteratur gjennomgått angående vurdering og behandling av pasienter med kroniske nakkesmerter dreier seg om smerte, nakkefunksjon og bevegelsesutslag, men begrenset bevis er tilgjengelig om cervikal propriosepsjon og dyp cervical flexors styrke Denne forskningen presenterer en sammenligning mellom konvensjonelle (inkludert TENS, hot pack og cervial fokuserte øvelser) og scapulothoracal stabiliseringsøvelser i tillegg til konvensjonell behandling for kroniske nakkesmerter. Det vil utvide nåværende forståelse av viktigheten av scapulothoracal stabiliseringsøvelser for pasienter med kroniske nakkesmerter for å forbedre smerte, nakkefunksjon, bevegelsesutslag, cervikal propriosepsjon og dype cervical flexors styrke.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne konvensjonell behandling og øvelser for stabilisering av skulderbladene sammen med konvensjonell behandling hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Deltakerne som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert, etterfulgt av tilfeldig tildeling til 2 grupper, henholdsvis gruppe A (konvensjonell) og gruppe B (scapulothoracal stabiliseringsøvelser pluss konvensjonelle). Begge grupper vil motta standard behandlingsprotokoll som består av hot pack, TENS , tøyninger, post isometrisk avslapning og hjemmetreningsplan. Tolv behandlingsøkter vil bli utført på alternative dager. Forbehandlings- og etterbehandlingsmålinger av smerte, nakkefunksjon, nakkebevegelse, cervikal propriosepsjon og dype cervical flexors styrke vil bli notert for hver deltaker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923334031991
- E-post: awanmanahil146@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zara Khalid, PhD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Manahil Shahit
- Telefonnummer: 03334031991
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske nakkesmerter mer enn 3 måneder
- Voksne i alderen 18-45 år
- Både mann og kvinne
- Personer med uspesifikke nakkesmerter uten spesifikk identifiserbar etiologi (infeksjon, inflammatorisk sykdom osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere nakke-/skulderoperasjoner
- Historie med cervical ryggraden skade eller operasjon
- Historie om enhver psykologisk lidelse.
- Gravide kvinner.
- Pasient som lider av nakkesmerter sekundært til andre tilstander (neoplasma, nevrologisk eller vaskulær sykdom)
- Pasient som opplever nakkesmerter på grunn av andre årsaker som svulster, brudd, radikulopati etc.
- Pasienter som har mottatt fysioterapi for nakkesmerter fra siste 1 måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (konvensjonell fysioterapi)
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert varmepakke og TENS for smertelindring, aksiale forlengelsesøvelser for å korrigere holdning, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser (cervikal avstivning med dyp nakkebøyningsaktivering etterfulgt av ekstremitets-ROM) sammen med generelle fleksibilitetsøvelser. Hver øvelse vil bli utført med en holdetid på 5-10 sek og 8-12 reps. Totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 4 uker. |
Konvensjonell fysioterapi for kroniske nakkesmerter vil inkludere varmepakke og TENS for smertelindring, aksial forlengelsesøvelser for å korrigere holdning, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser.
Etter 2 uker kommer funksjonell trening i tillegg.
Sett og repetisjoner vil økes gradvis.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Scapulothoracal Stabilization Exercises)
Pasienter vil motta scapulothoracal stabiliseringsøvelser i tillegg til konvensjonell fysioterapi, inkludert varmepakning, TENS, aksial forlengelse, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser. SSE vil inkludere skulderbladsadduksjon og skulderutvendig rotasjon, B/L skulderekstensjon med skulderbladsretraksjon, eksentrisk skulderbladsretraksjon, Brügger-øvelse og Forward punch. Øvelser vil bli gitt med latex Thera-Band, eller iht. til pasientstyrke for mild til moderat motstand. Hver øvelse vil bli utført med en holdetid på 5-10 sek og 8-12 reps. Totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 4 uker. |
Konvensjonell fysioterapi for kroniske nakkesmerter vil inkludere varmepakke og TENS for smertelindring, aksial forlengelsesøvelser for å korrigere holdning, cervikal isometri og cervikal stabiliseringsøvelser.
Etter 2 uker kommer funksjonell trening i tillegg.
Sett og repetisjoner vil økes gradvis.
• Scapulothoracic stabiliseringsøvelser i tillegg til konvensjonell fysioterapi vil inkludere skulderbladadduksjon og ekstern skulderrotasjon, B/L skulderekstensjon med skulderbladsretraksjon, eksentrisk skulderbladsretraksjon, Brügger-øvelse og Forward punch.
Øvelser vil bli gitt med latex Thera-Band, eller iht. til pasientstyrke for mild til moderat motstand.
Etter 2 uker kommer funksjonell trening i tillegg.
Sett og repetisjoner vil økes gradvis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS)
|
4 uker
|
|
Halsfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientenes nakkefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av Neck Disability Index.
En høyere score indikerer mer funksjonshemming
|
4 uker
|
|
Cervikal propriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
: Cervical Proprioception av pasienter vil bli vurdert ved bruk av Cervical Joint Position Error Test.
Reposisjonsnøyaktighetsfeil vil bli bestemt i lateral fleksjon og rotasjon (høyre og venstre).
En høyere reposisjoneringsfeil indikerer dårlig leddsans eller propriosepsjon.
|
4 uker
|
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 4 uker
|
Cervikal propriosepsjon av pasienter vil bli målt ved hjelp av inklinometer.
Fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon vil bli målt.
|
4 uker
|
|
Dyp Cervical Flexor Styrke
Tidsramme: 4 uker
|
Dyp cervikal bøyestyrke til pasienter vil bli målt ved hjelp av CranioCervical Flexion Test i skjevt liggende stilling.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manahil Shahid, FUI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .