- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05777434
Effekter av scapulothoracal stabiliseringsövningar på smärta och nackfunktion hos patienter med kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av nacksmärta har ökat bland den allmänna befolkningen på grund av flera faktorer som vridningsförhållanden, posturala abnormiteter, stillasittande livsstil, tidigare trauma mot nackregionen och förändrad neuromuskulär kontroll av livmoderhalsmusklerna, som är de viktigaste riskfaktorerna som anges i litteraturen. Nacksmärta är den näst vanligaste muskel- och skelettsjukdomen och rankad 21:a på den globala sjukdomsbördan. Enligt litteraturen orsakar det 30% nivå av begränsning i utförandet av dagliga livsuppgifter. Sova, bilkörning, fritidsaktiviteter och frånvaro från arbetet är de dagliga livsuppgifterna där de möter svårigheter. På grund av arbetsfrånvaro och produktivitetsförlust kan det leda till minskad livskvalitet för individuella såväl som sociala och ekonomiska förluster.
Med tiden har flera behandlingsmetoder utvecklats för att behandla nacksmärtor men det viktigaste är korrigering av felaktig biomekanik. En sådan teknik är scapulothoracal stabiliseringsövning för patienter med nacksmärta. Det finns fynd som stödjer skulderbladsstabiliseringsövningarna för att minska nacksmärta och funktionshinder. Litteratur som granskats angående bedömning och behandling av patienter med kronisk nacksmärta kretsar kring smärta, nackfunktion och rörelseomfång, men begränsad evidens finns tillgänglig om cervikal proprioception och djup cervikal flexors styrka Denna forskning presenterar jämförelser mellan konventionella (inklusive TENS, hot pack och cervial fokuserade övningar) och scapulothoracal stabiliseringsövningar utöver konventionell behandling för kronisk nacksmärta. Det kommer att utöka den nuvarande förståelsen av vikten av scapulothoracal stabiliseringsövningar för patienter med kronisk nacksmärta för att förbättra smärta, nackfunktion, rörelseomfång, cervikal proprioception och djup cervikal flexorstyrka.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra den konventionella behandlingen och övningarna för stabilisering av skulderbladsstabilisering tillsammans med konventionell behandling hos patienter med kronisk nacksmärta.
Deltagarna som uppfyller behörighetskriterierna kommer att rekryteras, följt av slumpmässig tilldelning till 2 grupper, grupp A (konventionell) respektive grupp B (scapulothoracal stabiliseringsövningar plus konventionella). Båda grupperna kommer att få standardbehandlingsprotokoll som består av hot pack, TENS , stretching, post isometrisk avslappning och hemträningsplan. Tolv behandlingstillfällen kommer att utföras på alternativa dagar. För- och efterbehandlingsmätningar av smärta, nackfunktion, nackens rörelseomfång, cervikal proprioception och djupa cervikala flexorstyrka kommer att noteras för varje deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923334031991
- E-post: awanmanahil146@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zara Khalid, PhD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Manahil Shahit
- Telefonnummer: 03334031991
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nacksmärta längre än 3 månader
- Vuxna i åldern 18-45 år
- Både manliga och kvinnliga
- Försökspersoner med ospecifik nacksmärta utan specifik identifierbar etiologi (infektion, inflammatorisk sjukdom etc)
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare nack-/axeloperationer
- Historik av cervikal ryggradsskada eller operation
- Historik om någon psykologisk störning.
- Gravida honor.
- Patient som lider av nacksmärta sekundärt till andra tillstånd (neoplasma, neurologisk eller vaskulär sjukdom)
- Patient som upplever nacksmärta på grund av andra orsaker såsom tumörer, frakturer, radikulopati etc.
- Patienter som fått sjukgymnastik för nacksmärtor från senaste 1 månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (konventionell sjukgymnastik)
Patienter i denna grupp kommer att få konventionell sjukgymnastik inklusive hotpack och TENS för smärtlindring, axiell töjningsövningar för att korrigera hållningen, cervikal isometri och cervikal stabiliseringsövningar (cervikal bracing med djup nackböjningsaktivering följt av extremitets-ROM) tillsammans med allmänna flexibilitetsövningar. Varje övning skulle utföras med en hålltid på 5-10 sekunder och 8-12 reps. Totalt 12 sessioner skulle genomföras under en period av 4 veckor. |
Konventionell sjukgymnastik för kronisk nacksmärta kommer att inkludera hot pack och TENS för smärtlindring, axiell töjningsövningar för att korrigera hållningen, cervikal isometri och cervikal stabiliseringsövningar.
Efter 2 veckor tillkommer funktionell träning.
Uppsättningar och repetitioner kommer att ökas successivt.
|
|
Experimentell: Grupp B (Scapulothoracal Stabilization Exercises)
Patienterna kommer att få scapulothoracal stabiliseringsövningar utöver den konventionella sjukgymnastiken inklusive hot pack, TENS, axiell förlängning, cervikal isometri och cervikal stabiliseringsövningar. SSE skulle innefatta skulderbladsadduktion och extern rotation av axeln, B/L axelförlängning med skulderbladsretraktion, excentrisk skulderbladsretraktion, Brügger-övning och Forward punch. Övningar skulle ges med latex Thera-Band, eller enl. till patientstyrka för lätt till måttligt motstånd. Varje övning skulle utföras med en hålltid på 5-10 sekunder och 8-12 reps. Totalt 12 sessioner skulle genomföras under en period av 4 veckor. |
Konventionell sjukgymnastik för kronisk nacksmärta kommer att inkludera hot pack och TENS för smärtlindring, axiell töjningsövningar för att korrigera hållningen, cervikal isometri och cervikal stabiliseringsövningar.
Efter 2 veckor tillkommer funktionell träning.
Uppsättningar och repetitioner kommer att ökas successivt.
• Scapulothoracal stabiliseringsövningar utöver konventionell sjukgymnastik kommer att inkludera skulderbladsadduktion och extern rotation av axeln, B/L axelförlängning med skulderbladsretraktion, excentrisk skulderbladsretraktion, Brügger-övning och Forward punch.
Övningar skulle ges med latex Thera-Band, eller enl. till patientstyrka för lätt till måttligt motstånd.
Efter 2 veckor tillkommer funktionell träning.
Uppsättningar och repetitioner kommer att ökas successivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Smärta kommer att mätas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
|
4 veckor
|
|
Halsfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
Patienternas nackfunktion kommer att bedömas med hjälp av Neck Disability Index.
En högre poäng indikerar mer funktionshinder
|
4 veckor
|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: 4 veckor
|
: Cervical Proprioception av patienter kommer att bedömas med Cervical Joint Position Error Test.
Ompositioneringsnoggrannhetsfel kommer att bestämmas i lateral flexion och rotation (höger och vänster).
Ett högre ompositioneringsfel indikerar dålig ledpositionskänsla eller proprioception.
|
4 veckor
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Cervikal Proprioception hos patienter kommer att mätas med inklinometer.
Flexion, extension och lateral flexion kommer att mätas.
|
4 veckor
|
|
Djup cervikal flexorstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Djup cervikal flexorstyrka hos patienter kommer att mätas med CranioCervical Flexion Test i snett liggande position.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manahil Shahid, FUI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2023/6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .