- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777434
Efeitos dos Exercícios de Estabilização Escapulotorácica na Dor e na Função do Pescoço em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de cervicalgia tem aumentado na população em geral devido a diversos fatores como condições de trabalho, anormalidades posturais, sedentarismo, trauma prévio na região do pescoço e alteração do controle neuromuscular dos músculos cervicais, que são os principais fatores de risco apontados na literatura. A dor no pescoço é o segundo distúrbio musculoesquelético mais prevalente e ocupa o 21º lugar na carga global de doenças. Segundo a literatura, causa 30% de restrição no desempenho de tarefas da vida diária. Dormir, dirigir, atividades recreativas e ausências ao trabalho são as tarefas da vida diária nas quais eles enfrentam dificuldades. As faltas ao trabalho e a perda de produtividade podem levar à redução da qualidade de vida do indivíduo, bem como à perda social e econômica.
Ao longo do tempo, várias abordagens de tratamento foram desenvolvidas para tratar a dor no pescoço, mas o mais importante é a correção da biomecânica defeituosa. Uma dessas técnicas é o exercício de estabilização escapulotorácica para pacientes com dor no pescoço. Existem descobertas que apóiam os exercícios de estabilização escapular para reduzir a dor no pescoço e o nível de incapacidade. A literatura revisada sobre avaliação e tratamento de pacientes com dor cervical crônica gira em torno da dor, função do pescoço e amplitude de movimento, no entanto, evidências limitadas estão disponíveis na propriocepção cervical e cervical profunda força dos flexores Esta pesquisa apresenta uma comparação entre os exercícios convencionais (incluindo TENS, bolsa quente e exercícios cervicais) e de estabilização escapulotorácica, além do tratamento convencional para dor cervical crônica. Ele irá expandir a compreensão atual da importância dos exercícios de estabilização escapulotorácica para pacientes com dor cervical crônica na melhora da dor, função do pescoço, amplitude de movimento, propriocepção cervical e força dos flexores cervicais profundos.
O principal objetivo deste estudo é comparar o tratamento convencional e exercícios de estabilização escapulotorácica juntamente com o tratamento convencional em pacientes com dor cervical crônica.
Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão recrutados, seguidos de alocação aleatória em 2 grupos, Grupo A (convencional) e Grupo B (exercícios de estabilização escapulotorácica mais convencional), respectivamente. Ambos os grupos receberão protocolo de tratamento padrão que consiste em bolsa quente, TENS , alongamentos, relaxamento pós isométrico e plano de exercícios em casa. Serão realizadas 12 sessões de tratamento em dias alternativos. Medições pré-tratamento e pós-tratamento de dor, função do pescoço, amplitude de movimento do pescoço, propriocepção cervical e força dos flexores cervicais profundos serão anotadas para cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manahil Shahid, MS-MSKPT*
- Número de telefone: +923334031991
- E-mail: awanmanahil146@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zara Khalid, PhD*
- Número de telefone: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University Islamabad
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Contato:
- Manahil Shahit
- Número de telefone: 03334031991
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor cervical crônica maior que 3 meses
- Adultos de 18 a 45 anos
- Tanto Masculino como Feminino
- Indivíduos com dor cervical inespecífica sem etiologia identificável específica (infecção, doença inflamatória, etc.)
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia anterior no pescoço/ombro
- Histórico de lesão ou cirurgia na coluna cervical
- História de qualquer distúrbio psicológico.
- Fêmeas grávidas.
- Paciente com dor cervical secundária a outras condições (neoplasia, doença neurológica ou vascular)
- Paciente com dor no pescoço devido a outras causas, como tumores, fraturas, radiculopatia etc.
- Pacientes que receberam fisioterapia para dor no pescoço no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Fisioterapia Convencional)
Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia convencional, incluindo bolsa quente e TENS para alívio da dor, exercícios de alongamento axial para corrigir a postura, isometria cervical e exercícios de estabilização cervical (órtese cervical com ativação dos flexores profundos do pescoço seguido de ADM de extremidade) juntamente com exercícios gerais de flexibilidade. Cada exercício seria realizado com um tempo de espera de 5 a 10 segundos e 8 a 12 repetições. Um total de 12 sessões seria realizado durante um período de 4 semanas. |
A fisioterapia convencional para dor cervical crônica incluirá bolsa quente e TENS para alívio da dor, exercícios de alongamento axial para corrigir a postura, isometria cervical e exercícios de estabilização cervical.
Após 2 semanas, o treinamento funcional será adicionado.
Séries e repetições serão aumentadas progressivamente.
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Experimental: Grupo B (Exercícios de Estabilização Escapulotorácica)
Os pacientes receberão exercícios de estabilização escapulotorácica, além da fisioterapia convencional, incluindo bolsa quente, TENS, alongamento axial, isometria cervical e exercícios de estabilização cervical. SSE incluiria adução escapular e rotação externa do ombro, extensão B/L do ombro com retração escapular, retração escapular excêntrica, exercício de Brügger e soco para frente. Os exercícios seriam dados usando látex Thera-Band, ou acc. à força do paciente para resistência leve a moderada. Cada exercício seria realizado com um tempo de espera de 5 a 10 segundos e 8 a 12 repetições. Um total de 12 sessões seria realizado durante um período de 4 semanas. |
A fisioterapia convencional para dor cervical crônica incluirá bolsa quente e TENS para alívio da dor, exercícios de alongamento axial para corrigir a postura, isometria cervical e exercícios de estabilização cervical.
Após 2 semanas, o treinamento funcional será adicionado.
Séries e repetições serão aumentadas progressivamente.
• Os exercícios de estabilização escapulotorácica, além da fisioterapia convencional, incluirão adução escapular e rotação externa do ombro, extensão B/L do ombro com retração escapular, retração escapular excêntrica, exercício de Brügger e soco para frente.
Os exercícios seriam dados usando látex Thera-Band, ou acc. à força do paciente para resistência leve a moderada.
Após 2 semanas, o treinamento funcional será adicionado.
Séries e repetições serão aumentadas progressivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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A dor será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS)
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4 semanas
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Função do pescoço
Prazo: 4 semanas
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A função do pescoço dos pacientes será avaliada usando o Índice de Incapacidade do Pescoço.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade
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4 semanas
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Propriocepção Cervical
Prazo: 4 semanas
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: A propriocepção cervical dos pacientes será avaliada usando o Teste de Erro de Posição da Articulação Cervical.
O erro de precisão de reposição será determinado na flexão lateral e rotação (direita e esquerda).
Um erro de reposicionamento maior indica senso de posição articular ou propriocepção deficiente.
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4 semanas
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: 4 semanas
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A propriocepção cervical dos pacientes será medida por meio de inclinômetro.
Flexão, extensão e flexão lateral serão medidas.
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4 semanas
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Força Flexora Cervical Profunda
Prazo: 4 semanas
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A força do flexor cervical profundo dos pacientes será medida usando o teste de flexão craniocervical na posição deitada.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manahil Shahid, FUI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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