Tai-chi ja aerobinen harjoitus emotionaalisten oireiden klusterin parantamiseksi myöhäisvaiheen keuhkosyöpäpotilailla
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Professor Chia-Chin Lin, The University of Hong Kong
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia Tai-Chin ja aerobisen harjoituksen vaikutuksia emotionaaliseen oireyhtymään ja tämän klusterin taustalla olevaa mekanismia myöhäisvaiheen keuhkosyöpäpotilailla.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) Tai-Chi-ryhmä, 2) aerobinen harjoitusryhmä tai 3) itsehallinnan kontrolliryhmä.
Sekä Tai-Chi- että aerobinen harjoitusryhmät osallistuvat kahdesti viikossa järjestettäviin ryhmätunteihin 16 viikon ajan (yhteensä 32 kontaktituntia).
Itsehallinnan kontrolliryhmä saa kirjallisen tiedon suositellun fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Myöhäisvaiheen keuhkosyöpäpotilaat (n = 318), jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) Tai-Chi -ryhmä, 2) aerobinen harjoitusryhmä tai 3) itsehallinnan kontrolliryhmä.
Sekä Tai-Chi- että aerobinen harjoitusryhmät osallistuvat kahdesti viikossa järjestettäviin ryhmätunteihin 16 viikon ajan (yhteensä 32 kontaktituntia).
Itsehallinnan kontrolliryhmä saa kirjallisen tiedon suositellun fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Tai-Chin ja aerobisen harjoittelun tehokkuuden arvioimiseksi emotionaalisen oireyhtymän (ensisijainen tulos) ja yksittäisten oireiden (unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, väsymys) lievittämisessä tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon kuluttua (keskipisteen arviointi). ), 16 viikkoa (intervention jälkeen) ja 28 viikkoa (12 viikkoa intervention jälkeen).
Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään tutkimaan ryhmien välisiä eroja tuloksissa.
Lisäksi jokaisessa tiedonkeruupisteessä arvioidaan tunteiden säätelyä, mindfulnessia ja kardiorespiratorista kuntoa, ja rakenteellista yhtälömallinnusta käytetään myöhempään mediaatioanalyysiin niiden välittäjänä selvittämiseksi tulosmuutoksissa.
Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään, jotta voidaan ymmärtää potilaiden kokemuksia ja arvioita interventioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
318
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Chin Lin, PhD,FAAN,RN
- Puhelinnumero: 39176633
- Sähköposti: cclin@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naomi Takemura, BNurs,PhD,RN
- Puhelinnumero: 39176614
- Sähköposti: naomitak@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu patologialla, eikä hänellä ole edellisen vuoden aikana muita syöpädiagnooseja;
- nykyinen itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila 0-2;
- unihäiriöiden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja väsymyksen kokemus viimeisen viikon aikana (arvosana 1 tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla 0-10 [NRS] jokaiselle oireelle);
- pystyy kommunikoimaan kantoniksi, mandariinikiinaksi tai englanniksi;
- tietoinen ja valpas
Poissulkemiskriteerit:
- kärsit sairaudesta, joka haittaa harjoitussuoritusta (esim. aktiivinen neurologinen häiriö, äskettäinen sydänkohtaus);
- osallistut parhaillaan muihin harjoituksiin tai mielen ja kehon tunneille; tai 3) säännöllisen harjoituksen tekeminen, joka määritellään vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi viikoittain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai-Chi interventioryhmä
Standardoitu 16-muotoinen Yang-tyylinen Tai-Chi harjoitussarja otetaan käyttöön.
|
Standardoitu 16-muotoinen Yang-tyylinen Tai-Chi harjoitussarja otetaan käyttöön.
Ryhmätunnit pidetään monitoimitalossa kahdesti viikossa 16 viikon ajan, ja jokainen tunti kestää noin 60 minuuttia.
Tunteja opettaa kokenut Tai-Chi-mestari.
Potilaita ohjataan harjoittelemaan Tai-Chi-harjoituksia kotona vähintään 3 kertaa viikossa (30 min kerrallaan yhteensä 90 min).
Potilaille toimitetaan päivittäinen harjoitusloki, johon kirjataan heidän harjoituksensa tyyppi, tiheys ja intensiteetti.
|
|
Kokeellinen: Aerobisen harjoituksen interventio
Aerobinen harjoitustunti suunnitellaan kattamaan sekä aerobisia että vastusharjoituksia.
|
Aerobinen harjoitustunti suunnitellaan kattamaan sekä aerobisia että vastusharjoituksia.
Ryhmätunnit järjestetään liikuntakeskuksessa kahdesti viikossa 16 viikon ajan, ja jokainen tunti kestää noin 60 minuuttia.
Jokaisen tunnin johtaa sertifioitu liikuntaasiantuntija.
Potilaille toimitetaan päivittäinen harjoitusloki, johon kirjataan heidän harjoituksensa tyyppi, tiheys ja intensiteetti.
|
|
Ei väliintuloa: Itsehallinnon kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kirjallista tietoa suositelluista harjoittelustasoista (eli vähintään 150 min kohtalaisen intensiivistä tai 75 min voimakasta aerobista harjoitusta viikossa), joita he voivat suorittaa kotona (itsehallinta) jatkaessaan harjoittelua. saada tavanomaista hoitoa.
Heille toimitetaan myös päivittäinen harjoitusloki, johon kirjataan heidän harjoituksensa tyyppi, tiheys ja intensiteetti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan emotionaalisista oireista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unihäiriöiden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja väsymyksen kunkin oireen arvioimiseksi viimeisen 7 päivän aikana käytetään NRS:itä emotionaalisen oireryhmän vakavuuden mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustilan emotionaalisista oireista 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Unihäiriöiden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja väsymyksen kunkin oireen arvioimiseksi viimeisen 7 päivän aikana käytetään NRS:itä emotionaalisen oireryhmän vakavuuden mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perustilan emotionaalisista oireista 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Unihäiriöiden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja väsymyksen kunkin oireen arvioimiseksi viimeisen 7 päivän aikana käytetään NRS:itä emotionaalisen oireryhmän vakavuuden mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
28 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason unihäiriöstä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Pittsburgin unen laatuindeksillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta unihäiriöstä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu Pittsburgin unen laatuindeksillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unta.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perustason Unihäiriöstä 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu Pittsburgin unen laatuindeksillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unta.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos perusväsymyksestä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu lyhyellä väsymyskartalla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa väsymystä.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perusväsymyksestä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu lyhyellä väsymyskartalla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa väsymystä.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perusväsymyksestä 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu lyhyellä väsymyskartalla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa väsymystä.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus ja masennus 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus ja masennus viikolla 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus ja masennus viikolla 28
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos perustilan tunteiden asetuksesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä.
Korkeammat pisteet osoittavat tämän strategian laajempaa käyttöä.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustilan tunteiden asetuksesta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä.
Korkeammat pisteet osoittavat tämän strategian laajempaa käyttöä.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perustilan tunteiden asetuksesta 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä.
Korkeammat pisteet osoittavat tämän strategian laajempaa käyttöä.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos perustason Mindfulnessista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhyellä lomakkeella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-kokemusta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustason Mindfulnessista 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhyellä lomakkeella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-kokemusta.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perustason Mindfulnessista 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhyellä lomakkeella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-kokemusta.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos sydän- ja hengityselimistön peruskunnosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu kuuden minuutin kävelytestillä.
Kuuden minuutin lopussa kävelty matka mitataan metreinä.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sydän- ja hengityselimistön peruskunnosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu kuuden minuutin kävelytestillä.
Kuuden minuutin lopussa kävelty matka mitataan metreinä.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos sydän- ja hengityselimistön peruskunnosta 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu kuuden minuutin kävelytestillä.
Kuuden minuutin lopussa kävelty matka mitataan metreinä.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos perustason agilitystä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu ajoitetulla ylös-ja-go-testillä; yksikkö: toinen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustason agilitystä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu ajoitetulla ylös-ja-go-testillä; yksikkö: toinen.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perustason agilitystä 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu ajoitetulla ylös-ja-go-testillä; yksikkö: toinen.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos perusvoimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu istu-seisomatestillä; yksikkö: kertojen lukumäärä.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perusvoimakkuudesta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu istu-seisomatestillä; yksikkö: kertojen lukumäärä.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perusvoimakkuudesta 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu istu-seisomatestillä; yksikkö: kertojen lukumäärä.
|
28 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu yhden jalan seisomatestillä; ; yksikkö: toinen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu yhden jalan seisomatestillä; ; yksikkö: toinen.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta 28 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mitattu yhden jalan seisomatestillä; ; yksikkö: toinen.
|
28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Chin Lin, PhD,FAAN,RN, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW22-583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .