- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779033
Ultraääni vs. kinesioteippaus olkapään impingement-oireyhtymässä (US-SIS-KT)
Ultraääni vs. kinesioteippaus suhteessa lapaluun stabilointiharjoituksiin olkapään törmäysoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartiakipu on yleinen vaiva kaiken ikäisillä potilailla päivittäisessä kliinisessä käytännössä, ja se vaikuttaa noin kolmannekseen ihmisistä heidän elämänsä aikana. Tällainen kipu voi johtaa olkanivelen toiminnan heikkenemiseen ja elämänlaadun vakavaan heikkenemiseen. Olkapään impingement-oireyhtymä.
Ultraääni (US) on fysioterapiaaine, jota käytetään usein olkapääkivun lisähoitona. US:lla on lämpö- ja biofysikaalisia vaikutuksia, jotka antavat kipua lisäävät ravintoa ja lisäävät verenkiertoa.
Kinesioteippausmenetelmää (KT) on käytetty laajasti myös moniin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, mukaan lukien olkapääongelmat. Suurin osa teippausmenetelmistä on tarkoitettu antamaan mekaaninen ärsyke proprioseptioon tai vähentämään kipua nostamalla ihoa ja ihonalaisia kudoksia.
- Tutkia ultraäänen ja kinesioteippauksen lisäämisen vaikutusta harjoitusohjelmaan kivun voimakkuuteen.
- Tutkia ultraäänen ja kinesioteippauksen lisäämisen vaikutusta harjoitusohjelmaan olkapää-ROMissa.
- Tutkia ultraäänen ja kinesioteippauksen lisäämisen vaikutusta harjoitusohjelmaan hartioiden toimintaan.
- Tutkia ultraäänen ja kinesioteippauksen lisäämisen vaikutusta harjoitusohjelmaan käsien voimakkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 0325
- Mahmoud Ahmed Kashef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä molemmista sukupuolista, jaetaan kolmeen 20-50-vuotiaiden ryhmiin.
- Olkakipujen historia yhden kuukauden ajan.
- Positiivinen Neerin törmäystesti ja Hawkinin kiennedy-testi.
- Kivun provosointi yli 60 asteen taivutus- ja sieppausasteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkavyön murtuma, sijoiltaanmeno ja leikkaushistoria
- Diagnoosi jäätynyt olkapään tai rotaattorimansetin repeämä
- Historiallinen kohdunkaulan kipu
- Mikä tahansa hermo-lihaskipu yläraajoissa ja kortikosteroidien tai kipua lievittävien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
saa lapaluun stabilointiharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
lapaluun stabilointiharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: opintoryhmä (A)
saa lapaluun stabilointiharjoituksia ja Kinesiotapea 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
lapaluun stabilointiharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kinesioteippi 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Teippaamme kahteen lihakseen (deltoideus ja supraspinatus).
"Y"-teippi asetettiin hartialihaksen päälle käyttämällä lihasstimulaatiota (KT-nauhavarret paikannettiin venyttämällä hieman 15% -25%) ja mekaanisia korjaustekniikoita (KT-nauhavarret sijoitettiin maksimaalisella venyttelyllä).
Toinen "Y"-teippi asetettiin supraspinatus-lihaksen päälle käyttämällä lihasten estotekniikkaa (teipin aloituskohta kiinnitettiin subakromial-suuremman tuberkuloosiin submaksimaalisella (75 %) venyttelyllä ja ilman venytystä nauhakäsivarsissa).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: opintoryhmä (B)
saa lapaluun stabilointiharjoituksia ja ultraääntä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
lapaluun stabilointiharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Ultraääni 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.jatkuva
US toimi 1 MHz:n taajuudella ja 1,5 W/cm2 intensiteetillä 5 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioinut Digital Goniometerilla
|
4 viikkoa
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioitiin käsivarren ja käden vammaisuuden pikakyselyllä (quick DASH).
|
4 viikkoa
|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan käsidynamometrillä.
|
4 viikkoa
|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan hu ahmed, professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Letafatkar A, Rabiei P, Kazempour S, Alaei-Parapari S. Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):558-567. doi: 10.1177/0269215520971764. Epub 2020 Nov 6.
- Gunay Ucurum S, Kaya DO, Kayali Y, Askin A, Tekindal MA. Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Jul;52(4):249-255. doi: 10.1016/j.aott.2018.03.005. Epub 2018 Apr 25.
Hyödyllisiä linkkejä
- Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial
- Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Nivelkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Olkapääkipu
- Olkapään törmäysoireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Ortopediset laitteet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Diagnostinen kuvantaminen
- Siteet
- Orthoottiset laitteet
- Ultraääni
- Yleisurheiluteippi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/004362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .