- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779033
Echografie versus Kinesiotaping bij schouderimpingementsyndroom (US-SIS-KT)
Echografie versus kinesiotaping in relatie tot scapulaire stabilisatie-oefeningen bij schouderimpingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is een veelvoorkomende klacht van patiënten van alle leeftijden in de dagelijkse klinische praktijk en treft ongeveer een derde van de individuen tijdens hun leven. Dergelijke pijn kan leiden tot verslechtering van de functie van het schoudergewricht en tot een ernstige vermindering van de kwaliteit van leven. Schouder impingement syndroom.
Echografie (VS) is een fysiotherapeutisch middel dat vaak wordt gebruikt als aanvullende behandeling voor schouderpijn. US heeft thermische en biofysische effecten die zorgen voor analgesie, voeding verhogen en de bloedcirculatie verhogen.
Kinesio taping methode (KT), wordt ook veel gebruikt voor veel aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waaronder schouderproblemen. De meeste tapingmethoden zijn bedoeld om een mechanische prikkel voor proprioceptie te geven of om pijn te verminderen door de huid en het onderhuidse weefsel op te tillen.
- Onderzoeken wat het effect is van het toevoegen van echografie versus Kinesiotaping aan een oefenprogramma op pijnintensiteit.
- Het effect onderzoeken van het toevoegen van echografie versus kinesiotaping aan een oefenprogramma op de schouder-ROM.
- Onderzoeken wat het effect is van het toevoegen van echografie versus Kinesiotaping aan een oefenprogramma op de schouderfunctie.
- Onderzoeken wat het effect is van het toevoegen van echografie versus Kinesiotaping aan het oefenprogramma op handkracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 0325
- Mahmoud Ahmed Kashef
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met schouder impingement syndroom van beide geslachten hun leeftijd zal worden gevarieerd en verdeeld in drie groepen van 20-50 jaar.
- Geschiedenis van schouderpijn gedurende een maand.
- Positieve Neer's impingement-test en Hawkin's kiennedy-test.
- Provocatie van pijn boven 60 graden flexie en abductie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schoudergordelfractuur, dislocatie en operatie
- Gediagnosticeerd met frozen shoulder of rotator cuff scheur
- Geschiedenis van cervicobrachiale pijn
- Elke neuromusculaire pijn in de bovenste ledematen en het gebruik van corticosteroïden of pijnstillende medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
krijgt scapulaire stabilisatieoefeningen 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
scapulaire stabilisatie-oefeningen 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep (A)
krijgt scapulaire stabilisatie-oefeningen en kinesiotape 3 keer per week gedurende 4 weken
|
scapulaire stabilisatie-oefeningen 3 keer per week gedurende 4 weken.
Kinesiotape 3 keer per week gedurende 4 weken.
We gaan tapen op twee spieren (deltoideus en supraspinatus).
Een "Y'-tape werd over de deltaspier geplaatst met behulp van spierstimulatie (KT-striparmen werden gelokaliseerd door licht te strekken met 15% -25%) en mechanische correctietechnieken (KT-striparmen werden gelokaliseerd met maximale uitrekking).
Een andere "Y"-tape werd over de supraspinatus-spier geplaatst met behulp van de spierremmingstechniek (het startpunt van de tape werd bevestigd aan de subacromiale grotere tuberkel met submaximale (75%) strekking en zonder strekking op striparmen).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep (B)
krijgt scapulaire stabilisatie-oefeningen en echografie 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
scapulaire stabilisatie-oefeningen 3 keer per week gedurende 4 weken.
Echografie 3 keer per week gedurende 4 weken.continu
US werkte op een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 W/cm2 gedurende 5 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld door digitale goniometer
|
4 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld door handicap van arm en hand snelle vragenlijst (quick DASH).
|
4 weken
|
|
Handkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld met de handdynamometer.
|
4 weken
|
|
hevigheid van pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS). De eenvoudigste VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid) georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hassan hu ahmed, professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Letafatkar A, Rabiei P, Kazempour S, Alaei-Parapari S. Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):558-567. doi: 10.1177/0269215520971764. Epub 2020 Nov 6.
- Gunay Ucurum S, Kaya DO, Kayali Y, Askin A, Tekindal MA. Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Jul;52(4):249-255. doi: 10.1016/j.aott.2018.03.005. Epub 2018 Apr 25.
Nuttige links
- Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial
- Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Schouder blessures
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Wonden en verwondingen
- Gewrichtsziekten
- Artralgie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Schouder pijn
- Schouder Impingement Syndroom
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Orthopedische apparatuur
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Diagnostische beeldvorming
- Verbanden
- Orthotische apparaten
- Ultrasonografie
- Atletische tape
Andere studie-ID-nummers
- 012/004362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .