- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779033
Ultrazvuk versus kinesiotaping u syndromu nárazu do ramene (US-SIS-KT)
Ultrazvuk versus kinesiotaping ve vztahu ke stabilizačním cvičením lopatky u syndromu impingementu v rameni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest ramene je běžnou stížností pacientů všech věkových kategorií v každodenní klinické praxi, která během života postihuje přibližně jednu třetinu jedinců. Taková bolest může vést k poškození funkce ramenního kloubu a k vážnému snížení kvality života. Syndrom impingementu ramene.
Ultrazvuk (US) je fyzikální terapeutický prostředek, který se často používá jako doplňková léčba bolesti ramene. US má tepelné a biofyzikální účinky, které poskytují analgezii, zvyšuje výživu a zvyšuje krevní oběh.
Metoda Kinesio taping (KT) je široce používána také u mnoha onemocnění pohybového aparátu včetně problémů s rameny. Většina tejpovacích metod je zaměřena na poskytnutí mechanického stimulu k propriocepci nebo ke snížení bolesti nadzvednutím kůže a podkoží.
- Zkoumat vliv přidání ultrazvuku versus Kinesiotaping do cvičebního programu na intenzitu bolesti.
- Zkoumat vliv přidání ultrazvuku oproti kinesiotapingu do cvičebního programu na ROM ramene.
- Zkoumat vliv přidání ultrazvuku oproti kinesiotapingu do cvičebního programu na funkci ramen.
- Zkoumat vliv přidání ultrazvuku oproti kinesiotapingu do cvičebního programu na sílu rukou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 0325
- Mahmoud Ahmed Kashef
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ramenním impingement syndromem z obou pohlaví jejich věku budou řazeni a rozděleni do tří skupin od 20-50 let.
- Anamnéza bolesti ramene po dobu jednoho měsíce.
- Pozitivní Neerův nárazový test a Hawkinův Kiennedyho test.
- Provokace bolesti nad 60 stupňů flexe a abdukce.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny ramenního pletence, luxace a operace
- Diagnostikováno zmrzlé rameno nebo natržení rotátorové manžety
- Cervikobrachiální bolest v anamnéze
- Jakákoli nervosvalová bolest horní končetiny a užívání kortikosteroidů nebo léků zmírňujících bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
bude absolvovat cvičení na stabilizaci lopatky 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
cvičení stabilizace lopatky 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina (A)
bude dostávat cvičení na stabilizaci lopatky a kinesiotape 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
cvičení stabilizace lopatky 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Kinesiotape 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Tejpování aplikujeme na dva svaly (deltoideus a supraspinatus).
Páska "Y" byla umístěna přes deltový sval pomocí svalové stimulace (paže s proužkem KT byla lokalizována mírným natažením o 15 % až 25 %) a mechanických korekčních technik (ramena proužků KT byla lokalizována s maximálním natažením).
Další "Y" páska byla umístěna přes supraspinatus sval pomocí svalové inhibiční techniky (počáteční bod pásky byl připevněn k subakromiálnímu-většímu tuberkulu se submaximálním (75%) natažením a bez natažení na proužkových pažích).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina (B)
bude dostávat cvičení na stabilizaci lopatky a ultrazvuk 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
cvičení stabilizace lopatky 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Ultrazvuk 3x týdně po dobu 4 týdnů.nepřetržitě
US pracoval na frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 W/cm2 po dobu 5 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
vyhodnoceno digitálním goniometrem
|
4 týdny
|
|
Funkce
Časové okno: 4 týdny
|
hodnoceno postižením paže a ruky rychlý dotazník (quick DASH).
|
4 týdny
|
|
Síla ruky
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno ručním dynamometrem.
|
4 týdny
|
|
závažnost bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Posuzováno podle vizuální analogové stupnice (VAS) Nejjednodušší VAS je rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hassan hu ahmed, professor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Letafatkar A, Rabiei P, Kazempour S, Alaei-Parapari S. Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):558-567. doi: 10.1177/0269215520971764. Epub 2020 Nov 6.
- Gunay Ucurum S, Kaya DO, Kayali Y, Askin A, Tekindal MA. Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Jul;52(4):249-255. doi: 10.1016/j.aott.2018.03.005. Epub 2018 Apr 25.
Užitečné odkazy
- Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial
- Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Zranění ramen
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Rány a zranění
- Onemocnění kloubů
- Artralgie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest ramene
- Syndrom nárazového ramene
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Ortopedické vybavení
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Diagnostické zobrazování
- Obvazy
- Ortotická zařízení
- Ultrasonografie
- Atletická páska
Další identifikační čísla studie
- 012/004362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityDokončenoRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndromEgypt
Klinické studie na cviky na stabilizaci lopatky
-
Riphah International UniversityNáborScapulární dyskinezePákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
University of PhayaoDokončenoBolest krku | Scapulární dyskinezeThajsko
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno