- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779033
Ultrasuoni vs Kinesiotaping nella sindrome da conflitto di spalla (US-SIS-KT)
Ultrasuoni vs Kinesiotaping in relazione agli esercizi di stabilizzazione scapolare nella sindrome da conflitto della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è un disturbo di presentazione comune da parte di pazienti di tutte le età nella pratica clinica quotidiana, che colpisce circa un terzo delle persone durante la loro vita. Tale dolore può portare alla compromissione della funzione dell'articolazione della spalla ea una grave riduzione della qualità della vita. Sindrome da conflitto alla spalla.
L'ecografia (US) è un agente di terapia fisica che viene spesso utilizzato come trattamento aggiuntivo per il dolore alla spalla. Gli Stati Uniti hanno effetti termici e biofisici che forniscono analgesia, aumentano la nutrizione e aumentano la circolazione sanguigna.
Il metodo del Kinesio taping (KT), è stato ampiamente utilizzato anche per molte patologie muscoloscheletriche tra cui problemi alla spalla. La maggior parte dei metodi di taping ha lo scopo di fornire uno stimolo meccanico per la propriocezione o per diminuire il dolore sollevando la pelle e i tessuti sottocutanei.
- Per studiare l'effetto dell'aggiunta di ultrasuoni rispetto al Kinesiotaping al programma di esercizi sull'intensità del dolore.
- Per studiare l'effetto dell'aggiunta di ultrasuoni rispetto al Kinesiotaping al programma di esercizi sulla ROM della spalla.
- Per studiare l'effetto dell'aggiunta di ultrasuoni rispetto al Kinesiotaping al programma di esercizi sulla funzione della spalla.
- Per studiare l'effetto dell'aggiunta di ultrasuoni rispetto al Kinesiotaping al programma di esercizi sulla forza della mano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 0325
- Mahmoud Ahmed Kashef
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con sindrome da conflitto alla spalla di entrambi i sessi della loro età saranno classificati e divisi in tre gruppi da 20 a 50 anni.
- Storia di dolore alla spalla per un mese.
- Impingement test di Neer positivo e Kiennedy test di Hawkin.
- Provocazione di dolore sopra i 60 gradi di flessione e abduzione.
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura, lussazione e chirurgia del cingolo scapolare
- Diagnosi di spalla congelata o lesione della cuffia dei rotatori
- Storia di dolore cervicobrachiale
- Qualsiasi dolore neuromuscolare all'arto superiore e uso di corticosteroidi o farmaci antidolorifici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare 3 volte a settimana per 4 settimane.
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esercizi di stabilizzazione scapolare 3 volte a settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: gruppo di studio (A)
riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare e Kinesiotape 3 volte a settimana per 4 settimane
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esercizi di stabilizzazione scapolare 3 volte a settimana per 4 settimane.
Kinesiotape 3 volte a settimana per 4 settimane.
Applicheremo il taping su due muscoli (deltoideo e sovraspinato).
Un nastro "Y" è stato posizionato sopra il muscolo deltoide utilizzando la stimolazione muscolare (i bracci della striscia KT sono stati posizionati allungando leggermente del 15% -25%) e le tecniche di correzione meccanica (i bracci della striscia KT sono stati posizionati con il massimo allungamento).
Un altro nastro a "Y" è stato posizionato sopra il muscolo sovraspinato utilizzando la tecnica dell'inibizione muscolare (il punto di partenza del nastro è stato attaccato al tubercolo subacromiale-grande con allungamento submassimale (75%) e senza allungamento sui bracci della striscia).
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo di studio (B)
riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare e ultrasuoni 3 volte a settimana per 4 settimane.
|
esercizi di stabilizzazione scapolare 3 volte a settimana per 4 settimane.
Ultrasuoni 3 volte a settimana per 4 settimane.continuo
Gli US hanno operato a una frequenza di 1 MHz ea un'intensità di 1,5 W/cm2 per 5 minuti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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valutato dal goniometro digitale
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4 settimane
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Funzione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutata in base alla disabilità del questionario rapido del braccio e della mano (quick DASH).
|
4 settimane
|
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Forza della mano
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutata con dinamometro manuale.
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4 settimane
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gravità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutato dalla scala analogica visiva (VAS), la VAS più semplice è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan hu ahmed, professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Letafatkar A, Rabiei P, Kazempour S, Alaei-Parapari S. Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):558-567. doi: 10.1177/0269215520971764. Epub 2020 Nov 6.
- Gunay Ucurum S, Kaya DO, Kayali Y, Askin A, Tekindal MA. Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Jul;52(4):249-255. doi: 10.1016/j.aott.2018.03.005. Epub 2018 Apr 25.
Collegamenti utili
- Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial
- Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Lesioni alla spalla
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Ferite e lesioni
- Malattie articolari
- Artralgia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore alla spalla
- Sindrome da conflitto alla spalla
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Attrezzatura ortopedica
- Attrezzatura chirurgica
- Attrezzatura e forniture
- Imaging diagnostico
- Bende
- Dispositivi ortotici
- Ecografia
- Nastro atletico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/004362
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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