- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779033
Ultralyd versus kinesiotaping i skulderimpingementsyndrom (US-SIS-KT)
Ultralyd versus kinesiotaping i forhold til scapular stabiliseringsøvelser ved skulderimpingementsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er en vanlig klage fra pasienter i alle aldre i daglig klinisk praksis, og påvirker omtrent en tredjedel av individene i løpet av livet. Slike smerter kan føre til svekkelse av skulderleddets funksjon og til alvorlig reduksjon i livskvalitet. Skulderpåvirkningssyndrom.
Ultralyd (US) er et fysioterapimiddel som ofte brukes som tilleggsbehandling for skuldersmerter. US har termiske og biofysiske effekter som gir analgesi øker ernæring og øker blodsirkulasjonen.
Kinesio taping-metoden (KT), har blitt mye brukt også for mange muskel- og skjelettsykdommer inkludert skulderproblemer. De fleste tapemetoder er rettet mot å gi en mekanisk stimulans for propriosepsjon eller å redusere smerte ved å løfte hud og subkutant vev.
- For å undersøke effekten av å legge til ultralyd versus Kinesiotaping til treningsprogrammet på smerteintensitet.
- For å undersøke effekten av å legge til ultralyd versus Kinesiotaping til treningsprogram på skulder-ROM.
- For å undersøke effekten av å legge til ultralyd versus Kinesiotaping til treningsprogram på skulderfunksjon.
- For å undersøke effekten av å legge til ultralyd versus Kinesiotaping til treningsprogram på håndstyrke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 0325
- Mahmoud Ahmed Kashef
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med skulderimpingementsyndrom fra begge kjønn vil variere og deles inn i tre grupper fra 20-50 år.
- Historie med skuldersmerter i en måned.
- Positiv Neers impingement-test og Hawkins kiennedy-test.
- Provokasjon av smerte over 60 grader av fleksjon og abduksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om skulderbeltebrudd, dislokasjon og kirurgi
- Diagnostisert med frossen skulder eller rotator cuff rift
- Historie med cervicobrachial smerte
- Eventuelle nevromuskulære smerter i øvre lemmer og bruk av kortikosteroider eller smertedempende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
vil motta skulderbladsstabiliseringsøvelser 3 ganger per uke i 4 uker.
|
scapular stabiliseringsøvelser 3 ganger per uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe (A)
vil motta skulderbladsstabiliseringsøvelser og Kinesiotape 3 ganger per uke i 4 uker
|
scapular stabiliseringsøvelser 3 ganger per uke i 4 uker.
Kinesiotape 3 ganger per uke i 4 uker.
Vi vil bruke taping på to muskler (deltoideus og supraspinatus).
En "Y'-tape ble plassert over deltoideusmuskelen ved bruk av muskelstimulering (KT-strimmelarmer ble lokalisert ved å strekke seg litt med 15%-25%) og mekaniske korreksjonsteknikker (KT-strimmelarmer ble lokalisert med maksimal strekking).
En annen "Y"-tape ble plassert over supraspinatus-muskelen ved bruk av muskelhemmingsteknikken (utgangspunktet for tapen ble festet til sub-akromial-større tuberkel med submaksimal (75%) strekking og uten strekking på stripearmer).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe (B)
vil motta skulderbladsstabiliseringsøvelser og ultralyd 3 ganger per uke i 4 uker.
|
scapular stabiliseringsøvelser 3 ganger per uke i 4 uker.
Ultralyd 3 ganger per uke i 4 uker.kontinuerlig
US opererte med en frekvens på 1 MHz og med en intensitet på 1,5 W/cm2 i 5 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
vurdert av Digital Goniometer
|
4 uker
|
|
Funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
vurdert ved funksjonshemming av arm og hånd hurtig spørreskjema (quick DASH).
|
4 uker
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
vurderes med hånddynamometer.
|
4 uker
|
|
alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdert ved visuell analog skala (VAS), Den enkleste VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hassan hu ahmed, professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Letafatkar A, Rabiei P, Kazempour S, Alaei-Parapari S. Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):558-567. doi: 10.1177/0269215520971764. Epub 2020 Nov 6.
- Gunay Ucurum S, Kaya DO, Kayali Y, Askin A, Tekindal MA. Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Jul;52(4):249-255. doi: 10.1016/j.aott.2018.03.005. Epub 2018 Apr 25.
Hjelpsomme linker
- Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial
- Comparing the effects of no intervention with therapeutic exercise, and exercise with additional Kinesio tape in patients with shoulder impingement syndrome. A three-arm randomized controlled trial
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Skulderskader
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Artralgi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skuldersmerte
- Skulderimpingementsyndrom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Ortopedisk utstyr
- Kirurgisk utstyr
- Utstyr og forsyninger
- Diagnostisk avbildning
- Bandasjer
- Ortotiske enheter
- Ultrasonografi
- Athletic Tape
Andre studie-ID-numre
- 012/004362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .