Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä (MIND-PD)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutus psykologiseen ahdistukseen Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä

Parkinsonin tauti (PD) on heikentävä neurodegeneratiivinen sairaus, jota esiintyy 7 miljoonalla potilaalla maailmanlaajuisesti. PD johtuu nigro-striataalisen dopamiinisolujen progressiivisesta häviämisestä, mikä aiheuttaa motorisia oireita, kuten liikkeiden hitautta ja vapinaa, sekä ei-motorisia oireita, kuten kognitiivisia toimintahäiriöitä. Lähestyvät kliiniset todisteet osoittavat, että PD-potilaat ovat erittäin herkkiä psykologisen stressin vaikutuksille. Stressiin liittyvien neuropsykiatristen oireiden esiintyvyys PD:ssä on suuri: 30–40 % potilaista kokee masennusta ja 25-30 % ahdistuneisuutta. Lisäksi stressi pahentaa monia motorisia oireita, mm. vapina, kävelyn jäätyminen ja dyskinesia. Näiden välittömien kielteisten vaikutusten lisäksi kroonisella stressillä voi olla myös haitallisia pitkän aikavälin seurauksia, ja erityisesti se kiihdyttää taudin etenemistä, kuten eläinmallit ehdottavat. Tämä hypoteesi on kuitenkin vielä vahvistettava ihmisillä. Paremmalla todisteella stressin vaikutuksesta PD:hen olisi merkittäviä hoitovaikutuksia: uusilla stressiä vähentävillä interventioilla voi olla oireenmukaisia ​​vaikutuksia ja ehkä myös sairautta modifioivia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako stressiä vähentävä toimenpide kliinisiä oireita, hidastaako hermoston rappeutumista ja/tai lisääkö neuroplastisuutta PD:ssä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan stressiä vähentävää mindfulness-pohjaista interventioryhmää (MBI; yksi vuosi) tavalliseen hoitoon (TAU) -ryhmään, jossa tarkastellaan kliinisiä oireita, nigro-striataalisen toimintahäiriön aivomarkkereita ja stressireaktiivisuutta (MRI). ) ja tulehdusmerkkiaineet (seerumi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on yleinen ja nopeasti kasvava neurologinen sairaus, jolle on kliinisesti tunnusomaista motorisen hidastuminen (bradykinesia), jäykkyys (jäykkyys) ja lepovapina. PD:n patologinen tunnusmerkki on nigro-striataalinen dopamiinin väheneminen, mutta se vaikuttaa myös noradrenergiseen (stressi)järjestelmään. Stressiin liittyvien neuropsykiatristen oireiden esiintyvyys PD:ssä on todellakin korkea, ja monet PD-potilaat kärsivät heikentyneestä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Myös (krooninen) stressi pahentaa monia motorisia oireita ja sillä voi olla haitallisia pitkän aikavälin seurauksia kiihdyttämällä taudin etenemistä, kuten eläinmallit ehdottavat.

PD:lle ei ole parannuskeinoa, eikä tällä hetkellä ole hoitoja taudin etenemisen hidastamiseksi. Siksi uusien ja tehokkaiden hoitomuotojen kehittäminen on ratkaisevan tärkeää. Koska stressillä on suuri merkitys PD-oireissa, stressin vähentäminen saattaa parantaa motorisia ja ei-motorisia oireita. Mielenkiintoista on, että viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että mindfulness-koulutus, jossa mindfulness on koulutettava kyky kokea nykyhetki tarkoituksella ja ilman arvostelua, on tehokas tapa vähentää stressiä. Itse asiassa mindfulness-käytännön vaikutukset ovat viime aikoina herättäneet suurta kiinnostusta tieteellisen tutkimuksen ja kliinisen käytännön aiheena, jossa mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) on yksi yleisimmin käytetyistä interventioista, ja sen on osoitettu olevan tehokas erilaisissa somaattisissa sairauksissa. ja psykiatriset häiriöt. Tärkeää on, että aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) vaikutusta PD:n kliinisiin oireisiin, osoittivat positiivisia vaikutuksia masennukseen 6/8 tutkimuksessa, ahdistuneisuuteen 4/7 tutkimuksessa ja motorisiin oireisiin 2/3 tutkimuksessa. Myös laaja online-kysely potilaiden kokemuksista stressistä ja mindfulnessista osoitti, että toisaalta potilaat kokivat huomattavasti enemmän stressiä kuin kontrollit ja PD-oireiden merkittävää stressiin liittyvää pahenemista; toisaalta PD mindfulness -käyttäjät ilmoittivat mindfulnessin myönteisistä vaikutuksista ahdistukseen ja masennukseen. Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyiset todisteet viittaavat MBI-lääkkeiden positiiviseen vaikutukseen psyykkiseen ahdistukseen PD:ssä, mutta kliininen näyttö ei ole vakuuttava. Myöskään toistaiseksi ei ole tutkittu (aivo)mekanismeja, jotka ovat taustalla mindfulnessin (positiivisten) vaikutusten PD:ssä. MBI:n aivomekanismien ymmärtäminen voi tasoittaa tietä uusien, mekanismipohjaisten interventioiden kehittämiselle ja auttaa paljastamaan stressin vaikutusten luonteen Parkinsonin tautiin. Tarkemmin sanottuna mekanismiin perustuva lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden erottaa stressin oireet (stressi motorisen toimintahäiriön vahvistavana tekijänä) toisin kuin neurodegeneratiiviset (nigro-striataalisolujen häviäminen).

Tässä tutkimuksessa testaamme MBCT:n vaikutusta PD:n kliiniseen (oireenmukaiseen) ja neurodegeneratiiviseen kulumiseen. Jos MBCT osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan soveltaa uutena ja kustannustehokkaana hoitona PD-potilaille. Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa MBCT on interventio ja hoito kuten tavallisesti (TAU) -kontrolliryhmä. Arvioimme, voiko MBCT-tietoisuuskurssi johtaa kliinisesti merkittäviin psykologisen ahdistuksen vähenemiseen (mitattu Hamiltonin ahdistus- ja masennusasteikolla) PD-potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​psykologisen ahdistuksen oireita. Lisäksi arvioimme MBCT mindfulness -kurssin vaikutuksia muihin PD-oireisiin (esim. motoriset toimintahäiriöt), neurodegeneraation ja neuroplastisuuden aivomarkkerit ja tutkia, alentaako interventio systeemistä tulehdussävyä PD:ssä. Tiedonkeruun kokonaiskesto osallistujaa kohti on 12 kuukautta, joka koostuu perusmittauksesta (T0), 2 kuukauden interventiojaksosta, jota seuraa jälkimittaus (T1) ja lopullisesta mittauksesta (T2), joka kestää 12 kuukautta. T0 jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 EN
        • Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikehäiriöiden asiantuntijan idiopaattisen PD:n diagnoosi.
  • PD-taudin kesto on ≤7 vuotta, mikä määritellään ajaksi neurologin tekemästä diagnoosista.
  • Lievät tai keskivaikeat psyykkisen ahdistuksen oireet (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon pisteet >10 pistettä).
  • Kohde osaa lukea ja ymmärtää hollannin kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat neurologiset tai psykiatriset samanaikaiset sairaudet (esim. psykoosi tai itsemurha).
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. aivoleikkaus sairaushistoriassa, klaustrofobia, aktiivinen implantti, epilepsia, raskaus ja/tai metalliesineet ylävartalossa, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa).
  • Keskivaikea tai vaikea pään vapina (välttääkseen artefakteja, jotka johtuvat laajasta pään liikkeestä skannauksen aikana).
  • Kognitiivinen toimintahäiriö (kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikentymisestä tai dementiasta, määritelty pistemäärä 24 tai vähemmän MoCA:ssa, joka mitataan T0:ssa)15.
  • Aiempi osallistuminen MBSR:ään tai MBCT:hen (>4 istuntoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
62 potilasta saa mindfulnessiin perustuvan intervention.
Potilaat liittyvät mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiakurssiin Radboudumc Center for Mindfulnessissa. Kurssi koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 6 tunnin hiljaisuuspäivästä 6. ja 7. istunnon välillä. Istunnot sisältävät meditaatioharjoituksia (vartaloskannaus, istumameditaatio, lempeitä liikeharjoituksia, kolmen minuutin hengitystilaa, päivittäisiä huomioivia aktiviteetteja), psykokasvatusta ja ryhmäkeskusteluja. Psykokasvatus sisältää tietoa kognitiivisista tekniikoista, kuten tapahtumien seurannasta ja ajoittamisesta sekä negatiivisten automaattisten ajatusten tunnistamisesta. Lisäksi kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan päivittäisiä harjoitustehtäviä kotona noin 30-45 minuuttia päivässä, jotka koostuvat pääasiassa meditaatioharjoituksista.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
62 potilasta saa hoitoa normaalisti, tämä muodostaa (passiivisen) kontrolliryhmän MBCT-ryhmään.
Ei väliintuloa: Terve kontrolli (HC)
50 tervettä yksilöä ilman PD: tä ei satunnaistettu. Tämä käsivarsi mitataan vain kerran lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus intervention jälkeen (HADS:n arvioimana [0-42])
Aikaikkuna: Kuukausi 2

Ensisijainen tuloksemme on psyykkinen ahdistus (ahdistuneisuus ja masennusoireet), jotka mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) T1:ssä (intervention jälkeinen). HADS on validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu ahdistuksen ja masennuksen alaasteista, pisteet voivat vaihdella 0-42 pisteen välillä. Pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän stressiä eli parempaa lopputulosta. Sitä käytettiin aiemmin ensisijaisena tulosmittana syövän MBCT-RCT:ssä, sitä käytettiin tulosmittarina tähän mennessä suurimmassa MBI-RCT:ssä PD:ssä, ja se on validoitu PD:ssä.

Kaikki vaikutus HADS:iin analysoidaan kovarianssianalyysillä (ANCOVA). Riippuva muuttuja on HADS-pistemäärä T1:ssä; ryhmäjako toimii kiinteinä tekijöinä, ja ikä T0:ssa, sukupuoli ja HADS-pistemäärä T0:ssa toimivat yhteismuuttujina.

Kuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa (HADS:n arvioimana [0-42])
Aikaikkuna: Kuukausi 12. Muutos suhteessa lähtötasoon.
HADS [0-42] (alempi pistemäärä = parempi (vähemmän stressiä), katso myös ensisijainen tulos.
Kuukausi 12. Muutos suhteessa lähtötasoon.
Sairauden vakavuus (arvioituna MDS-UPDRS:llä [0-199])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
MDS-UPDRS [0-199] (korkeampi pistemäärä = huonompi (enemmän vammaisuutta)). Arvioimme oireiden yleisen vakavuuden ajan T0/T1/T2 ja ryhmän (MBCT vs. TAU) funktiona.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Kognitiivinen toiminta (MoCA:n arvioimana [0-30])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Montrealin kognitiivinen arviointi; MoCA [0-30] (korkeampi pistemäärä = parempi (vähemmän vamma)) Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 käyttämällä sekamalleja.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Vapinan vakavuus (näkyy vapinasta [log(µV2)])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Vertaamme vapinan vakavuutta mitattuna kiihtyvyysmittauksella levossa, mielenlaskennassa (coco), asennossa ja toiminnan aikana. Suoritamme 2x2x2 ANOVAn koehenkilöiden välisillä kertoimilla GROUP (MBCT vs. kontrolli) ja koehenkilöiden sisäisillä tekijöillä TIME (T0 vs. T2) ja CONDITION (coco vs. lepo, asento vs. lepo, toiminta vs. lepo).
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Hiusten kortisoli
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Hiusten kortisolitasot määritetään hiusnäytteen avulla ja hiusten kortisolipitoisuus arvioidaan kahden edellisen kuukauden ajalta ja verrataan T0/T1/T2 ja ryhmien välillä (MBCT/TAU)
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Bradykinesian vakavuus (ilmaistaan ​​keskimääräisinä näppäimillä sekunnissa näppäinpainallustestissä)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Mittaamme bradykinesian vakavuuden näppäimistön sormennäppäilytestillä. Keskimääräisiä painikkeita sekunnissa käytetään riippuvaisena muuttujana. Enemmän näppäimiä sekunnissa = vähemmän vammaisuutta. Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 sekamalleilla.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Tulehduksellinen sävy (määritettynä seerumin C-reaktiivisella proteiinilla)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Arvioimme tulehduksen sävyn seerumin C-reactie-proteiinin (CRP) avulla. Korkeampi CRP = enemmän tulehdusta.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Elämänlaatukysely (arvioitu PDQ-39:llä [0-100])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Parkinsonin taudin kyselylomake 39; PDQ-39 [0 - 100] (korkeampi pistemäärä = huonompi (enemmän vammaisuutta)) Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi T0, T1 ja T2 välillä käyttämällä sekamalleja.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Koettu stressi (arvioitu PSS:llä [0-40])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Koetun stressin asteikko; PSS [0 - 40] (korkeampi pistemäärä = huonompi (enemmän koettu stressi)) Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 sekamalleilla.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Märehtiminen (RRS:n arvioimana [26-104])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Ruminative Response Scale; RRS [26-104] (korkeampi pistemäärä = huonompi (enemmän märehtijä ajatuksia)) Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 käyttämällä sekamalleja.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Mindfulness-taidot (FFMQ:n arvioimana [39-195])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form; FFMQ [39-195] (korkeampi pistemäärä = parempi (enemmän mindfulness-taitoja)) Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 käyttämällä sekamalleja.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Itsemyötätunto SCS:n arvioimana [12-84])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Self-Compassion lyhyt lomake; SCS [12-84] (korkeampi pistemäärä = parempi (enemmän itsetuntoa)) Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 käyttämällä sekamalleja.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Itsetehokkuus (GSES:n arvioimana [10-40])
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Yleinen itsetehokkuusasteikko; GSES [10-40] (korkeampi pistemäärä = parempi (enemmän itsetehokkuutta)) Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 käyttämällä sekamalleja.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Positiivinen arvio (PASSin arvioituna)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Positiivisen arvioinnin tyyliasteikko; PASS [jokaiselle selviytymistyylille: 2-10, huumorille: 1-8] Testaamme, muuttuvatko kliiniset pisteet merkittävästi välillä T0, T1 ja T2 sekamalleilla.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 6, kuukausi 12.
Päätöksentekotehtävä
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Potilaat suorittavat neuropsykologisen tehtävän, joka on suunniteltu seuraamaan yksilöllisiä päätöksenteko- ja oppimisprosesseja. Laskennallisen mallinnuksen avulla mallinnetaan vastekuvioita näyttelijämallin ja katsojamallin mukaan. Vastekuvioita verrataan ryhmän (MBCT / TAU) ja ajan (T0 / T1/T2) funktiona.
Kuukausi 0, kuukausi 2, kuukausi 12.
Lepotilan verkon reaktiivisuus stressitekijään (fMRI)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 12.
Lepotilan verkkoyhteydet arvioidaan lepotilan fMRI:n perusteella ennen ja jälkeen sosiaalisesti arvioitavan kylmäpainetestin (SECPT). Erityisesti tämä arvioidaan ryhmän (MBCT / TAU), ajan (T0 / T2) ja SECPT:n (ennen / jälkeen) funktiona. Mielenkiintoisia lepotilan verkkoja ovat huomionarvoinen verkko, keskusjohtoverkko ja oletustilan verkko.
Kuukausi 0, kuukausi 12.
Stressiin liittyvien alueiden harmaan aineen tilavuus (MRI)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 12.

Rakenteellisen T1-skannauksen avulla verrataan rakenteellisia muutoksia stressiin liittyvillä aivoalueilla, mm. amygdala, hippokampus. Tarkemmin sanottuna harmaan aineen tilavuutta verrataan ryhmän (MBCT / TAU) ja ajan (T0 / T2) funktiona.

Tämä toimenpide auttaa meitä erottamaan rakenteelliset muutokset ja verkoston mukautukset vastauksena interventioon.

Kuukausi 0, kuukausi 12.
Substantia nigran ja locus coeruleuksen (LC) rakenteellinen eheys
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 12.
Substantia nigran ja LC:n rakenteellisen eheyden arvioimiseksi edelleen signaalin intensiteetti neuromelaniiniherkissä magneettikuvauksissa sekä diffuusio-MRI:ssä määritetään ennen MBI:tä ja vuosi sen jälkeen. Rakenteen eheys analysoidaan ryhmän (MBCT / TAU) ja ajan (T0 / T2) funktiona.
Kuukausi 0, kuukausi 12.
Nigro-striataalisen dopamiinijärjestelmän toiminnallinen eheys
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 12.
Nigro-striataalisen dopamiinijärjestelmän toiminnallisen eheyden kvantifioimiseksi käytämme lepotilan fMRI:tä laskeaksemme kortiko-striataalisen yhteyden gradientteja. Tämä fMRI-mitta on herkkä kompensoiville muutoksille: PD:ssä kortiko-striataalinen yhteys siirtyy aivojuovion enemmän sairastuneesta (takaosasta) vähemmän vaikuttaneeseen (etuosaan). Tämän tutkimiseksi määritetään ja analysoidaan erityisesti posteriorisen ja anteriorisen putamenin toiminnalliset liitettävyysprofiilit ryhmän (MBCT / TAU) ja ajan (T0 / T2) funktiona.
Kuukausi 0, kuukausi 12.
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 12.
Akuutti kortisolitasot arvioidaan syljenäytteiden kautta sosiaalisesti arvioidun kylmäpuristimen testin aikana ryhmän (MBCT/tau), ajan (T0/T2) ja SECPT -aikapisteiden (pre/post/30mpost/60mPost) funktiona.
Kuukausi 0, kuukausi 12.
Hiuskortisoli (HC)
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Hiuskortisolitasot luodaan päänahan hiusnäytteellä. Edellisten 3 kuukauden hiuskortisolipitoisuus arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä (PD/HC).
Kuukausi 0
Päätöksen tekeminen tehtävä (HC)
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Potilaat suorittavat neuropsykologisen tehtävän, joka on suunniteltu seuraamaan yksilöllisiä päätöksenteko- ja oppimisprosesseja. Laskennallista mallintamista käytetään mallimallien mallintamiseen näyttelijämallin ja katsojamallin mukaan. Vastekuvioita verrataan ryhmän funktiona (PD/HC).
Kuukausi 0
Sylkirakortisoli (HC)
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Akuutti kortisolitasot arvioidaan syljenäytteiden kautta sosiaalisesti arvioidun kylmäpuristimen testin aikana ryhmän (PD/HC) ja SECPT -aikapisteiden funktiona (pre/post/30mpost/60mPost).
Kuukausi 0
Tilan verkon reaktiivisuus stressitekijälle (FMRI) (HC)
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Lepotilan verkkoyhteydet arvioidaan lepotilan fMRI: n perusteella ennen sosiaalisesti arvioitua kylmäpuristustestiä (SECPT). Erityisesti tämä arvioidaan ryhmän (PD / HC) ja SECPT: n (ennen / jälkeen) funktiona. Kiinnostavia valtion verkkoverkkoja ovat mielenkiintoisuusverkko, keskushallintoverkko ja oletustilaverkko. Vaikutuksen merkityksellisiä välittäjiä tutkitaan.
Kuukausi 0
Kohdun ja locus coeruleuksen (HC) rakenteellinen eheys
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Merkitsemisen nigran ja locus coeruleuksen rakenteellisen eheyden arvioimiseksi määritetään signaalin voimakkuus neuromelaniiniherkkiin MRI -skannauksiin sekä diffuusio -MRI. Rakenteellinen eheys analysoidaan ryhmän funktiona (PD/ HC).
Kuukausi 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rick Helmich, MD PhD, Radboud University Medical Centre; Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa