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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779137
Die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (MIND-PD)
Die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie auf psychische Belastungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine häufige und schnell wachsende neurologische Erkrankung, die klinisch durch motorische Verlangsamung (Bradykinesie), Steifheit (Rigidität) und Ruhetremor gekennzeichnet ist. Das pathologische Kennzeichen von PD ist der nigrostriatale Dopaminabbau, aber auch das noradrenerge (Stress-)System ist betroffen. Tatsächlich ist die Prävalenz von stressbedingten neuropsychiatrischen Symptomen bei PD hoch und viele PD-Patienten leiden unter eingeschränkter gesundheitsbezogener Lebensqualität. Auch (chronischer) Stress verschlimmert viele motorische Symptome und kann nachteilige Langzeitfolgen haben, indem er das Fortschreiten der Krankheit beschleunigt, wie Tiermodelle vermuten lassen.
Es gibt keine Heilung für PD und derzeit keine Behandlungen, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Daher ist die Entwicklung neuer und wirksamer Behandlungen von entscheidender Bedeutung. Angesichts der großen Rolle von Stress bei Parkinson-Symptomen könnte eine Stressreduktion sowohl motorische als auch nicht-motorische Symptome verbessern. Interessanterweise deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Achtsamkeitstraining, bei dem Achtsamkeit die trainierbare Fähigkeit ist, den gegenwärtigen Moment absichtlich und ohne Urteil zu erleben, ein effektiver Weg ist, um eine solche Stressreduktion zu erreichen. Tatsächlich haben die Auswirkungen der Achtsamkeitspraxis in letzter Zeit großes Interesse als Thema der wissenschaftlichen Forschung und der klinischen Praxis erlangt, wo die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) eine der am häufigsten angewandten Interventionen ist, die sich bei einer Vielzahl von Somatikern als wirksam erwiesen hat und psychiatrische Störungen. Wichtig ist, dass frühere Studien, die die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Interventionen (MBIs) auf klinische Symptome bei Parkinson untersuchten, positive Auswirkungen auf Depressionen in 6/8 Studien, auf Angst in 4/7 Studien und auf motorische Symptome in 2/3 Studien zeigten. Auch eine große Online-Umfrage zu den Erfahrungen von Patienten mit Stress und Achtsamkeit zeigte, dass Patienten einerseits erheblich mehr Stress erlebten als Kontrollen und eine signifikante stressbedingte Verschlechterung der Parkinson-Symptome; Andererseits berichteten PD-Achtsamkeitsnutzer von positiven Auswirkungen der Achtsamkeit auf Angst und Depression. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die aktuelle Evidenz auf eine positive Wirkung von MBIs auf die psychische Belastung bei Parkinson hindeutet, aber die klinische Evidenz ist nicht schlüssig. Auch gibt es bis heute keine Forschung zu den (zerebralen) Mechanismen, die den (positiven) Effekten von Achtsamkeit bei Parkinson zugrunde liegen. Ein Einblick in die zerebralen Mechanismen von MBIs kann den Weg für die Entwicklung neuer, mechanismusbasierter Interventionen ebnen und dazu beitragen, die Natur der Auswirkungen von Stress auf die Parkinson-Krankheit aufzudecken. Insbesondere ermöglicht uns ein mechanismusbasierter Ansatz, die symptomatischen (Stress als verstärkender Faktor bei motorischer Dysfunktion) von den neurodegenerativen (Nigrostriatal-Zellverlust) Auswirkungen von Stress zu unterscheiden.
In dieser Studie werden wir die Wirkung von MBCT auf den klinischen (symptomatischen) und neurodegenerativen Verlauf von PD testen. Bei erwiesener Wirksamkeit kann die MBCT als neue und kostengünstige Therapie bei Parkinson-Patienten angewendet werden. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit MBCT als Intervention und einer „Treatment-as-usual“ (TAU)-Kontrollgruppe durchführen. Wir werden evaluieren, ob ein MBCT-Achtsamkeitskurs zu einer klinisch relevanten Verringerung der psychischen Belastung (gemessen mit der Hamilton Anxiety and Depression Scale) bei Parkinson-Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen psychischer Belastung führen kann. Außerdem werden wir die Auswirkungen eines MBCT-Achtsamkeitskurses auf andere Parkinson-Symptome (z. motorische Dysfunktion), zerebrale Marker für Neurodegeneration und Neuroplastizität, und untersuchen, ob die Intervention den systemischen Entzündungstonus bei PD senkt. Die Gesamtdauer der Datenerfassung pro Teilnehmer beträgt 12 Monate und besteht aus einer Basismessung (T0), einer Interventionsphase von 2 Monaten, gefolgt von einer Nachmessung (T1) und einer Abschlussmessung (T2), die 12 Monate dauert nach T0.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande, 6525 EN
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer idiopathischen PD, die von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen gestellt wird.
- Die Dauer der Parkinson-Erkrankung beträgt ≤ 7 Jahre, definiert als die Zeit seit der Diagnose durch einen Neurologen.
- Leichte bis mittelschwere Symptome psychischer Belastung (Score der Hospital Anxiety and Depression Scale > 10 Punkte).
- Das Subjekt kann die niederländische Sprache lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische oder psychiatrische Komorbidität (z. Psychose oder Suizidalität).
- Kontraindikationen für MRT (z. Gehirnchirurgie in der Anamnese, Klaustrophobie, ein aktives Implantat, Epilepsie, Schwangerschaft und/oder Metallgegenstände im Oberkörper, die mit der MRT nicht kompatibel sind).
- Moderates bis starkes Kopfzittern (um Artefakte zu vermeiden, die durch ausgedehnte Kopfbewegungen während des Scannens verursacht werden).
- Kognitive Dysfunktion (klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz, definierter Score von 24 oder niedriger auf dem MoCA, der bei T0 gemessen wird)15.
- Vorherige Teilnahme an MBSR oder MBCT (>4 Sitzungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT)
62 Patienten erhalten eine achtsamkeitsbasierte Intervention.
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Die Patienten nehmen am Radboudumc Center for Mindfulness an einem achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapiekurs teil.
Der Kurs besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von 2,5 Stunden und einem 6-stündigen Schweigetag zwischen der 6. und 7. Sitzung.
Die Sitzungen beinhalten Meditationsübungen (Body-Scan, Sitzmeditation, sanfte Bewegungsübungen, dreiminütige Atempause, tägliche Aktivitäten mit Aufmerksamkeit), Psychoedukation und Gruppendiskussionen.
Psychoedukation umfasst Informationen über kognitive Techniken, wie die Überwachung und Planung von Ereignissen und die Identifizierung negativer automatischer Gedanken.
Darüber hinaus werden alle Teilnehmer ermutigt, tägliche Übungsaufgaben zu Hause für etwa 30-45 Minuten pro Tag durchzuführen, die hauptsächlich aus Meditationsübungen bestehen.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
62 Patienten werden wie gewohnt behandelt, diese bilden eine (passive) Kontrollgruppe zur MBCT-Gruppe.
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle (HC)
50 gesunde Personen ohne PD werden nicht randomisiert.
Dieser Arm wird nur einmal zu Studienbeginn gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung nach der Intervention (wie von HADS bewertet [0-42])
Zeitfenster: Monat 2
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Unser primäres Ergebnis ist psychische Belastung (Angst und depressive Symptome), gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zu T1 (nach der Intervention). Der HADS ist ein validierter Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus Subskalen für Angst und Depression besteht, die Werte können zwischen 0 und 42 Punkten liegen. Niedrigere Werte bedeuten weniger Stress, d. h. ein besseres Ergebnis. Es wurde zuvor als primäres Ergebnismaß in einem MBCT-RCT bei Krebs verwendet, es wurde als Ergebnismaß im bisher größten MBI-RCT bei PD verwendet und wurde bei PD validiert. Die Auswirkungen auf HADS werden alle mit einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) analysiert. Die abhängige Variable ist der HADS-Score bei T1; Als fixe Faktoren dienen die Gruppenzuordnung, als Kovariaten das Alter bei T0, das Geschlecht und der HADS-Score bei T0. |
Monat 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychischen Belastung (wie von HADS [0-42] bewertet)
Zeitfenster: Monat 12. Veränderung relativ zum Ausgangswert.
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HADS [0-42] (geringerer Wert = besser (weniger Stress), siehe auch primärer Endpunkt.
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Monat 12. Veränderung relativ zum Ausgangswert.
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Schweregrad der Erkrankung (gemäß MDS-UPDRS [0-199])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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MDS-UPDRS [0-199] (höherer Wert = schlechter (mehr Behinderung)).
Wir werden die Schwere der Gesamtsymptome als Funktion der Zeit T0/T1/T2 und der Gruppe (MBCT vs. TAU) bewerten.
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Monat 0, Monat 2, Monat 12.
|
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Kognitive Funktion (wie von MoCA [0-30] bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Kognitive Bewertung von Montreal; MoCA [0-30] (höherer Score = besser (geringere Behinderung)) Wir werden testen, ob sich die klinischen Scores zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Schwere des Tremors (angezeigt durch die Tremorstärke [log(µV2)])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Wir werden den Schweregrad des Tremors vergleichen, gemessen mit Akzelerometrie in Ruhe, Kopfrechnen (Coco), Körperhaltung und Aktion.
Wir führen eine 2x2x2 ANOVA mit dem Faktor GRUPPE zwischen den Subjekten (MBCT vs. Kontrolle) und den Faktoren ZEIT (T0 vs. T2) und BEDINGUNG (COCO vs. Ruhe, Körperhaltung vs. Ruhe, Aktion vs. Ruhe) durch.
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Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Haar-Cortisol
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Die Haarcortisolspiegel werden anhand einer Haarprobe ermittelt und die Haarcortisolkonzentration der letzten 2 Monate wird bewertet und zwischen T0/T1/T2 und zwischen den Gruppen verglichen (MBCT/TAU)
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Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Bradykinesie-Schweregrad (angezeigt durch durchschnittliche Tasten pro Sekunde beim Tastenanschlagtest)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Wir messen den Bradykinesie-Schweregrad mittels eines Tastatur-Finger-Tapping-Tests.
Als abhängige Variable wird der durchschnittliche Tastendruck pro Sekunde verwendet.
Mehr Schlüssel pro Sekunde = weniger Behinderung.
Wir werden testen, ob sich die klinischen Scores zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Entzündungston (wie anhand des C-reaktiven Proteins im Serum beurteilt)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Wir werden den Entzündungston anhand der Serumspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) beurteilen.
Höheres CRP = mehr Entzündung.
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Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Fragebogen zur Lebensqualität (gemäß PDQ-39 [0-100])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit 39; PDQ-39 [0 - 100] (höherer Wert = schlechter (mehr Behinderung)) Wir werden testen, ob sich die klinischen Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Wahrgenommener Stress (bewertet durch PSS [0-40])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Wahrgenommene Stressskala; PSS [0 - 40] (höherer Wert = schlechter (mehr empfundener Stress)) Wir werden testen, ob sich klinische Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Wiederkäuen (wie von RRS [26-104] bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Grübelnde Reaktionsskala; RRS [26-104] (höherer Wert = schlechter (mehr nachdenkliche Gedanken)) Wir werden testen, ob sich klinische Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Achtsamkeitsfähigkeiten (wie von FFMQ [39-195] bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen Kurzform; FFMQ [39-195] (höherer Wert = besser (mehr Achtsamkeitsfähigkeiten)) Wir werden testen, ob sich klinische Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Selbstmitgefühl nach SCS [12-84])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Selbstmitgefühl Kurzform; SCS [12-84] (höherer Score = besser (mehr Selbstmitgefühl)) Wir werden testen, ob sich klinische Scores signifikant zwischen T0, T1 und T2 unter Verwendung gemischter Modelle ändern.
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Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Selbstwirksamkeit (ermittelt durch GSES [10-40])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala; GSES [10-40] (höherer Score = besser (mehr Selbstwirksamkeit)) Wir werden testen, ob sich klinische Scores zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Positive Bewertung (wie von PASS bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Positive Bewertungsstilskala; PASS [für jeden Bewältigungsstil: 2–10, für Humor: 1–8] Wir werden testen, ob sich die klinischen Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
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Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
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Entscheidungsaufgabe
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Die Patienten führen eine neuropsychologische Aufgabe durch, die darauf ausgelegt ist, individuelle Entscheidungsfindungs- und Lernprozesse zu verfolgen.
Computermodellierung wird verwendet, um Reaktionsmuster nach einem Akteursmodell und einem Zuschauermodell zu modellieren.
Reaktionsmuster werden als Funktion der Gruppe (MBCT / TAU) und der Zeit (T0 / T1 / T2) verglichen.
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Monat 0, Monat 2, Monat 12.
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Reaktivität des Netzwerks im Ruhezustand auf einen Stressor (fMRI)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
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Die Netzwerkkonnektivität im Ruhezustand wird basierend auf fMRT im Ruhezustand vor und nach dem sozial evaluierten Kaltdrucktest (SECPT) bewertet.
Insbesondere wird dies in Abhängigkeit von Gruppe (MBCT / TAU), Zeit (T0 / T2) und SECPT (vorher / nachher) bewertet.
Zu den interessanten Ruhezustandsnetzwerken gehören das Salienznetzwerk, das zentrale Exekutivnetzwerk und das Standardmodusnetzwerk.
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Monat 0, Monat 12.
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Volumen der grauen Substanz stressbedingter Regionen (MRT)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
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Mittels eines strukturellen T1-Scans vergleichen wir strukturelle Veränderungen in stressrelevanten Hirnregionen, z.B. Amygdala, Hippocampus. Insbesondere wird das Volumen der grauen Substanz als Funktion der Gruppe (MBCT / TAU) und der Zeit (T0 / T2) verglichen. Diese Maßnahme hilft uns, zwischen strukturellen Veränderungen und Netzanpassungen als Reaktion auf den Eingriff zu unterscheiden. |
Monat 0, Monat 12.
|
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Strukturelle Integrität von Substantia nigra und Locus coeruleus (LC)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
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Um die strukturelle Integrität der Substantia nigra und LC weiter zu bewerten, wird die Signalintensität auf Neuromelanin-sensitiven MRT-Scans sowie Diffusions-MRT vor und ein Jahr nach dem MBI bestimmt.
Die strukturelle Integrität wird als Funktion der Gruppe (MBCT / TAU) und der Zeit (T0 / T2) analysiert.
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Monat 0, Monat 12.
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Funktionelle Integrität des nigro-striatalen Dopaminsystems
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
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Um die funktionelle Integrität des nigro-striatalen Dopaminsystems zu quantifizieren, werden wir Ruhezustands-fMRI verwenden, um Gradienten der kortiko-striatalen Konnektivität zu berechnen.
Diese fMRT-Messung reagiert empfindlich auf kompensatorische Veränderungen: Bei PD verschiebt sich die kortiko-striatale Konnektivität von stärker betroffenen (posterioren) zu weniger betroffenen (anterioren) Teilen des Striatum.
Um dies zu untersuchen, werden funktionelle Konnektivitätsprofile des hinteren und vorderen Putamens speziell in Abhängigkeit von Gruppe (MBCT / TAU) und Zeit (T0 / T2) bestimmt und analysiert.
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Monat 0, Monat 12.
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Speichel Cortisol
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
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Die akuten Cortisolspiegel werden über Speichelproben während sozial bewerteter Kaltpresse -Test als Funktion der Gruppe (MBCT/TAU), Zeit (T0/T2) und Zeitpunkte (Pre/Post/30MPOST/60MPOST) bewertet.
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Monat 0, Monat 12.
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Haare Cortisol (HC)
Zeitfenster: Monat 0
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Der Haarcortisolspiegel wird durch eine Kopfhaarprobe festgelegt.
Die Haarcortisolkonzentration der letzten 3 Monate wird bewertet und zwischen Gruppen (PD/HC) verglichen.
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Monat 0
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Entscheidungsaufgabe (HC)
Zeitfenster: Monat 0
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Die Patienten werden eine neuropsychologische Aufgabe ausführen, die die individuellen Entscheidungsfindung und Lernprozesse verfolgen soll.
Computermodellierung wird verwendet, um Antwortmuster gemäß einem Akteurmodell und einem Zuschauermodell zu modellieren.
Antwortmuster werden als Funktion der Gruppe (PD/HC) verglichen.
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Monat 0
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Speichelkortisol (HC)
Zeitfenster: Monat 0
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Die akuten Cortisolspiegel werden über Speichelproben während sozial bewerteter Kaltpresse -Test als Funktion der Gruppe (PD/HC) und Secpt -Zeitpunkte (Pre/Post/30MPOST/60MPOST) bewertet.
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Monat 0
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Reaktivität der Ruhezustandsnetzwerk zu einem Stressor (FMRI) (HC)
Zeitfenster: Monat 0
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Die Netzwerkkonnektivität des Ruhezustands wird vor und nach dem sozial bewerteten Kaltpresse-Test (SecPT) auf der Grundlage des FMRI des Ruhezustands bewertet.
Insbesondere wird dies als Funktion der Gruppe (PD / HC) und Secpt (vor / nach / nach) bewertet.
Interessens staatliche staatliche Netzwerke umfassen das Salience -Netzwerk, das Central Executive Network und das Standard -Modus -Netzwerk.
Relevante Mediatoren des Effekts werden untersucht.
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Monat 0
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Strukturintegrität von Substantia Nigra und Locus coeruleus (HC)
Zeitfenster: Monat 0
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Um die strukturelle Integrität der Substantia nigra und des Locus coeruleus zu bewerten, wird die Signalintensität bei neuromelanineminsitiven MRT -Scans sowie die Diffusions -MRT bestimmt.
Die strukturelle Integrität wird als Funktion der Gruppe (PD/ HC) analysiert.
|
Monat 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rick Helmich, MD PhD, Radboud University Medical Centre; Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kish SJ, Shannak K, Hornykiewicz O. Uneven pattern of dopamine loss in the striatum of patients with idiopathic Parkinson's disease. Pathophysiologic and clinical implications. N Engl J Med. 1988 Apr 7;318(14):876-80. doi: 10.1056/NEJM198804073181402.
- Hemmerle AM, Herman JP, Seroogy KB. Stress, depression and Parkinson's disease. Exp Neurol. 2012 Jan;233(1):79-86. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.09.035. Epub 2011 Oct 6.
- van der Heide A, Speckens AEM, Meinders MJ, Rosenthal LS, Bloem BR, Helmich RC. Stress and mindfulness in Parkinson's disease - a survey in 5000 patients. NPJ Parkinsons Dis. 2021 Jan 18;7(1):7. doi: 10.1038/s41531-020-00152-9.
- de Pablos RM, Herrera AJ, Espinosa-Oliva AM, Sarmiento M, Munoz MF, Machado A, Venero JL. Chronic stress enhances microglia activation and exacerbates death of nigral dopaminergic neurons under conditions of inflammation. J Neuroinflammation. 2014 Feb 24;11:34. doi: 10.1186/1742-2094-11-34.
- Burtscher J, Copin JC, Rodrigues J, Kumar ST, Chiki A, Guillot de Suduiraut I, Sandi C, Lashuel HA. Chronic corticosterone aggravates behavioral and neuronal symptomatology in a mouse model of alpha-synuclein pathology. Neurobiol Aging. 2019 Nov;83:11-20. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.08.007. Epub 2019 Aug 14.
- van der Heide A, Meinders MJ, Speckens AEM, Peerbolte TF, Bloem BR, Helmich RC. Stress and Mindfulness in Parkinson's Disease: Clinical Effects and Potential Underlying Mechanisms. Mov Disord. 2021 Jan;36(1):64-70. doi: 10.1002/mds.28345. Epub 2020 Oct 23.
- Baer, R. A. Mindfulness training as a clinical intervention: a conceptual and empirical review. Clinical psychology: Science and practice 10, 125-143, doi:10.1093/clipsy.bpg015 (2003).
- Cieza A, Causey K, Kamenov K, Hanson SW, Chatterji S, Vos T. Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):2006-2017. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32340-0. Epub 2020 Dec 1.
- van der Heide A, Goltz F, de Vries NM, Bloem BR, Speckens AE, Helmich RC. Study protocol for the MIND-PD study: a randomized controlled trial to investigate clinical and biological effects of mindfulness-based cognitive therapy in people with Parkinson's disease. BMC Neurol. 2024 Jun 25;24(1):219. doi: 10.1186/s12883-024-03736-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- NL81309.091.22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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