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Die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (MIND-PD)

25. März 2026 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie auf psychische Belastungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine schwächende neurodegenerative Erkrankung, die weltweit bei 7 Millionen Patienten auftritt. PD wird durch den fortschreitenden Verlust von nigro-striatalen Dopaminzellen verursacht, was motorische Symptome wie Bewegungsverlangsamung und Zittern sowie nicht-motorische Symptome wie kognitive Dysfunktion verursacht. Konvergierende klinische Beweise deuten darauf hin, dass Parkinson-Patienten sehr empfindlich auf die Auswirkungen von psychischem Stress reagieren. Es gibt eine hohe Prävalenz stressbedingter neuropsychiatrischer Symptome bei Parkinson: 30-40 % der Patienten leiden unter Depressionen und 25-30 % unter Angstzuständen. Außerdem verschlimmert Stress viele motorische Symptome, z.B. Zittern, Einfrieren des Gangs und Dyskinesie. Zusätzlich zu diesen unmittelbaren negativen Auswirkungen kann chronischer Stress auch nachteilige Langzeitfolgen haben, insbesondere durch Beschleunigung des Krankheitsverlaufs, wie Tiermodelle vermuten lassen. Diese Hypothese muss jedoch beim Menschen noch bestätigt werden. Bessere Beweise für die Auswirkungen von Stress auf die Parkinson-Krankheit hätten große Behandlungskonsequenzen: Neuartige stressreduzierende Interventionen könnten symptomatische Wirkungen und möglicherweise auch krankheitsmodifizierende Wirkungen haben. Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob eine stressreduzierende Intervention die klinischen Symptome verbessert, die Neurodegeneration verlangsamt und/oder die Neuroplastizität bei Parkinson verstärkt. In einer randomisierten kontrollierten Studie werden wir eine stressreduzierende Achtsamkeits-basierte Interventionsgruppe (MBI; ein Jahr) mit einer Behandlung wie gewohnt (TAU)-Gruppe hinsichtlich klinischer Symptome, zerebraler Marker der nigro-striatalen Dysfunktion und Stressor-Reaktivität (MRT) vergleichen ) und Entzündungsmarker (Serum).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine häufige und schnell wachsende neurologische Erkrankung, die klinisch durch motorische Verlangsamung (Bradykinesie), Steifheit (Rigidität) und Ruhetremor gekennzeichnet ist. Das pathologische Kennzeichen von PD ist der nigrostriatale Dopaminabbau, aber auch das noradrenerge (Stress-)System ist betroffen. Tatsächlich ist die Prävalenz von stressbedingten neuropsychiatrischen Symptomen bei PD hoch und viele PD-Patienten leiden unter eingeschränkter gesundheitsbezogener Lebensqualität. Auch (chronischer) Stress verschlimmert viele motorische Symptome und kann nachteilige Langzeitfolgen haben, indem er das Fortschreiten der Krankheit beschleunigt, wie Tiermodelle vermuten lassen.

Es gibt keine Heilung für PD und derzeit keine Behandlungen, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Daher ist die Entwicklung neuer und wirksamer Behandlungen von entscheidender Bedeutung. Angesichts der großen Rolle von Stress bei Parkinson-Symptomen könnte eine Stressreduktion sowohl motorische als auch nicht-motorische Symptome verbessern. Interessanterweise deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Achtsamkeitstraining, bei dem Achtsamkeit die trainierbare Fähigkeit ist, den gegenwärtigen Moment absichtlich und ohne Urteil zu erleben, ein effektiver Weg ist, um eine solche Stressreduktion zu erreichen. Tatsächlich haben die Auswirkungen der Achtsamkeitspraxis in letzter Zeit großes Interesse als Thema der wissenschaftlichen Forschung und der klinischen Praxis erlangt, wo die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) eine der am häufigsten angewandten Interventionen ist, die sich bei einer Vielzahl von Somatikern als wirksam erwiesen hat und psychiatrische Störungen. Wichtig ist, dass frühere Studien, die die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Interventionen (MBIs) auf klinische Symptome bei Parkinson untersuchten, positive Auswirkungen auf Depressionen in 6/8 Studien, auf Angst in 4/7 Studien und auf motorische Symptome in 2/3 Studien zeigten. Auch eine große Online-Umfrage zu den Erfahrungen von Patienten mit Stress und Achtsamkeit zeigte, dass Patienten einerseits erheblich mehr Stress erlebten als Kontrollen und eine signifikante stressbedingte Verschlechterung der Parkinson-Symptome; Andererseits berichteten PD-Achtsamkeitsnutzer von positiven Auswirkungen der Achtsamkeit auf Angst und Depression. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die aktuelle Evidenz auf eine positive Wirkung von MBIs auf die psychische Belastung bei Parkinson hindeutet, aber die klinische Evidenz ist nicht schlüssig. Auch gibt es bis heute keine Forschung zu den (zerebralen) Mechanismen, die den (positiven) Effekten von Achtsamkeit bei Parkinson zugrunde liegen. Ein Einblick in die zerebralen Mechanismen von MBIs kann den Weg für die Entwicklung neuer, mechanismusbasierter Interventionen ebnen und dazu beitragen, die Natur der Auswirkungen von Stress auf die Parkinson-Krankheit aufzudecken. Insbesondere ermöglicht uns ein mechanismusbasierter Ansatz, die symptomatischen (Stress als verstärkender Faktor bei motorischer Dysfunktion) von den neurodegenerativen (Nigrostriatal-Zellverlust) Auswirkungen von Stress zu unterscheiden.

In dieser Studie werden wir die Wirkung von MBCT auf den klinischen (symptomatischen) und neurodegenerativen Verlauf von PD testen. Bei erwiesener Wirksamkeit kann die MBCT als neue und kostengünstige Therapie bei Parkinson-Patienten angewendet werden. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit MBCT als Intervention und einer „Treatment-as-usual“ (TAU)-Kontrollgruppe durchführen. Wir werden evaluieren, ob ein MBCT-Achtsamkeitskurs zu einer klinisch relevanten Verringerung der psychischen Belastung (gemessen mit der Hamilton Anxiety and Depression Scale) bei Parkinson-Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen psychischer Belastung führen kann. Außerdem werden wir die Auswirkungen eines MBCT-Achtsamkeitskurses auf andere Parkinson-Symptome (z. motorische Dysfunktion), zerebrale Marker für Neurodegeneration und Neuroplastizität, und untersuchen, ob die Intervention den systemischen Entzündungstonus bei PD senkt. Die Gesamtdauer der Datenerfassung pro Teilnehmer beträgt 12 Monate und besteht aus einer Basismessung (T0), einer Interventionsphase von 2 Monaten, gefolgt von einer Nachmessung (T1) und einer Abschlussmessung (T2), die 12 Monate dauert nach T0.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nijmegen, Niederlande, 6525 EN
        • Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer idiopathischen PD, die von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen gestellt wird.
  • Die Dauer der Parkinson-Erkrankung beträgt ≤ 7 Jahre, definiert als die Zeit seit der Diagnose durch einen Neurologen.
  • Leichte bis mittelschwere Symptome psychischer Belastung (Score der Hospital Anxiety and Depression Scale > 10 Punkte).
  • Das Subjekt kann die niederländische Sprache lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurologische oder psychiatrische Komorbidität (z. Psychose oder Suizidalität).
  • Kontraindikationen für MRT (z. Gehirnchirurgie in der Anamnese, Klaustrophobie, ein aktives Implantat, Epilepsie, Schwangerschaft und/oder Metallgegenstände im Oberkörper, die mit der MRT nicht kompatibel sind).
  • Moderates bis starkes Kopfzittern (um Artefakte zu vermeiden, die durch ausgedehnte Kopfbewegungen während des Scannens verursacht werden).
  • Kognitive Dysfunktion (klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz, definierter Score von 24 oder niedriger auf dem MoCA, der bei T0 gemessen wird)15.
  • Vorherige Teilnahme an MBSR oder MBCT (>4 Sitzungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT)
62 Patienten erhalten eine achtsamkeitsbasierte Intervention.
Die Patienten nehmen am Radboudumc Center for Mindfulness an einem achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapiekurs teil. Der Kurs besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von 2,5 Stunden und einem 6-stündigen Schweigetag zwischen der 6. und 7. Sitzung. Die Sitzungen beinhalten Meditationsübungen (Body-Scan, Sitzmeditation, sanfte Bewegungsübungen, dreiminütige Atempause, tägliche Aktivitäten mit Aufmerksamkeit), Psychoedukation und Gruppendiskussionen. Psychoedukation umfasst Informationen über kognitive Techniken, wie die Überwachung und Planung von Ereignissen und die Identifizierung negativer automatischer Gedanken. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer ermutigt, tägliche Übungsaufgaben zu Hause für etwa 30-45 Minuten pro Tag durchzuführen, die hauptsächlich aus Meditationsübungen bestehen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
62 Patienten werden wie gewohnt behandelt, diese bilden eine (passive) Kontrollgruppe zur MBCT-Gruppe.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle (HC)
50 gesunde Personen ohne PD werden nicht randomisiert. Dieser Arm wird nur einmal zu Studienbeginn gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung nach der Intervention (wie von HADS bewertet [0-42])
Zeitfenster: Monat 2

Unser primäres Ergebnis ist psychische Belastung (Angst und depressive Symptome), gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zu T1 (nach der Intervention). Der HADS ist ein validierter Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus Subskalen für Angst und Depression besteht, die Werte können zwischen 0 und 42 Punkten liegen. Niedrigere Werte bedeuten weniger Stress, d. h. ein besseres Ergebnis. Es wurde zuvor als primäres Ergebnismaß in einem MBCT-RCT bei Krebs verwendet, es wurde als Ergebnismaß im bisher größten MBI-RCT bei PD verwendet und wurde bei PD validiert.

Die Auswirkungen auf HADS werden alle mit einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) analysiert. Die abhängige Variable ist der HADS-Score bei T1; Als fixe Faktoren dienen die Gruppenzuordnung, als Kovariaten das Alter bei T0, das Geschlecht und der HADS-Score bei T0.

Monat 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung (wie von HADS [0-42] bewertet)
Zeitfenster: Monat 12. Veränderung relativ zum Ausgangswert.
HADS [0-42] (geringerer Wert = besser (weniger Stress), siehe auch primärer Endpunkt.
Monat 12. Veränderung relativ zum Ausgangswert.
Schweregrad der Erkrankung (gemäß MDS-UPDRS [0-199])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
MDS-UPDRS [0-199] (höherer Wert = schlechter (mehr Behinderung)). Wir werden die Schwere der Gesamtsymptome als Funktion der Zeit T0/T1/T2 und der Gruppe (MBCT vs. TAU) bewerten.
Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Kognitive Funktion (wie von MoCA [0-30] bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Kognitive Bewertung von Montreal; MoCA [0-30] (höherer Score = besser (geringere Behinderung)) Wir werden testen, ob sich die klinischen Scores zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Schwere des Tremors (angezeigt durch die Tremorstärke [log(µV2)])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Wir werden den Schweregrad des Tremors vergleichen, gemessen mit Akzelerometrie in Ruhe, Kopfrechnen (Coco), Körperhaltung und Aktion. Wir führen eine 2x2x2 ANOVA mit dem Faktor GRUPPE zwischen den Subjekten (MBCT vs. Kontrolle) und den Faktoren ZEIT (T0 vs. T2) und BEDINGUNG (COCO vs. Ruhe, Körperhaltung vs. Ruhe, Aktion vs. Ruhe) durch.
Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Haar-Cortisol
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Die Haarcortisolspiegel werden anhand einer Haarprobe ermittelt und die Haarcortisolkonzentration der letzten 2 Monate wird bewertet und zwischen T0/T1/T2 und zwischen den Gruppen verglichen (MBCT/TAU)
Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Bradykinesie-Schweregrad (angezeigt durch durchschnittliche Tasten pro Sekunde beim Tastenanschlagtest)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Wir messen den Bradykinesie-Schweregrad mittels eines Tastatur-Finger-Tapping-Tests. Als abhängige Variable wird der durchschnittliche Tastendruck pro Sekunde verwendet. Mehr Schlüssel pro Sekunde = weniger Behinderung. Wir werden testen, ob sich die klinischen Scores zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Entzündungston (wie anhand des C-reaktiven Proteins im Serum beurteilt)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Wir werden den Entzündungston anhand der Serumspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) beurteilen. Höheres CRP = mehr Entzündung.
Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Fragebogen zur Lebensqualität (gemäß PDQ-39 [0-100])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit 39; PDQ-39 [0 - 100] (höherer Wert = schlechter (mehr Behinderung)) Wir werden testen, ob sich die klinischen Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Wahrgenommener Stress (bewertet durch PSS [0-40])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Wahrgenommene Stressskala; PSS [0 - 40] (höherer Wert = schlechter (mehr empfundener Stress)) Wir werden testen, ob sich klinische Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Wiederkäuen (wie von RRS [26-104] bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Grübelnde Reaktionsskala; RRS [26-104] (höherer Wert = schlechter (mehr nachdenkliche Gedanken)) Wir werden testen, ob sich klinische Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Achtsamkeitsfähigkeiten (wie von FFMQ [39-195] bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen Kurzform; FFMQ [39-195] (höherer Wert = besser (mehr Achtsamkeitsfähigkeiten)) Wir werden testen, ob sich klinische Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Selbstmitgefühl nach SCS [12-84])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Selbstmitgefühl Kurzform; SCS [12-84] (höherer Score = besser (mehr Selbstmitgefühl)) Wir werden testen, ob sich klinische Scores signifikant zwischen T0, T1 und T2 unter Verwendung gemischter Modelle ändern.
Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Selbstwirksamkeit (ermittelt durch GSES [10-40])
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala; GSES [10-40] (höherer Score = besser (mehr Selbstwirksamkeit)) Wir werden testen, ob sich klinische Scores zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Positive Bewertung (wie von PASS bewertet)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Positive Bewertungsstilskala; PASS [für jeden Bewältigungsstil: 2–10, für Humor: 1–8] Wir werden testen, ob sich die klinischen Werte zwischen T0, T1 und T2 signifikant ändern, indem wir gemischte Modelle verwenden.
Monat 0, Monat 2, Monat 6, Monat 12.
Entscheidungsaufgabe
Zeitfenster: Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Die Patienten führen eine neuropsychologische Aufgabe durch, die darauf ausgelegt ist, individuelle Entscheidungsfindungs- und Lernprozesse zu verfolgen. Computermodellierung wird verwendet, um Reaktionsmuster nach einem Akteursmodell und einem Zuschauermodell zu modellieren. Reaktionsmuster werden als Funktion der Gruppe (MBCT / TAU) und der Zeit (T0 / T1 / T2) verglichen.
Monat 0, Monat 2, Monat 12.
Reaktivität des Netzwerks im Ruhezustand auf einen Stressor (fMRI)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
Die Netzwerkkonnektivität im Ruhezustand wird basierend auf fMRT im Ruhezustand vor und nach dem sozial evaluierten Kaltdrucktest (SECPT) bewertet. Insbesondere wird dies in Abhängigkeit von Gruppe (MBCT / TAU), Zeit (T0 / T2) und SECPT (vorher / nachher) bewertet. Zu den interessanten Ruhezustandsnetzwerken gehören das Salienznetzwerk, das zentrale Exekutivnetzwerk und das Standardmodusnetzwerk.
Monat 0, Monat 12.
Volumen der grauen Substanz stressbedingter Regionen (MRT)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.

Mittels eines strukturellen T1-Scans vergleichen wir strukturelle Veränderungen in stressrelevanten Hirnregionen, z.B. Amygdala, Hippocampus. Insbesondere wird das Volumen der grauen Substanz als Funktion der Gruppe (MBCT / TAU) und der Zeit (T0 / T2) verglichen.

Diese Maßnahme hilft uns, zwischen strukturellen Veränderungen und Netzanpassungen als Reaktion auf den Eingriff zu unterscheiden.

Monat 0, Monat 12.
Strukturelle Integrität von Substantia nigra und Locus coeruleus (LC)
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
Um die strukturelle Integrität der Substantia nigra und LC weiter zu bewerten, wird die Signalintensität auf Neuromelanin-sensitiven MRT-Scans sowie Diffusions-MRT vor und ein Jahr nach dem MBI bestimmt. Die strukturelle Integrität wird als Funktion der Gruppe (MBCT / TAU) und der Zeit (T0 / T2) analysiert.
Monat 0, Monat 12.
Funktionelle Integrität des nigro-striatalen Dopaminsystems
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
Um die funktionelle Integrität des nigro-striatalen Dopaminsystems zu quantifizieren, werden wir Ruhezustands-fMRI verwenden, um Gradienten der kortiko-striatalen Konnektivität zu berechnen. Diese fMRT-Messung reagiert empfindlich auf kompensatorische Veränderungen: Bei PD verschiebt sich die kortiko-striatale Konnektivität von stärker betroffenen (posterioren) zu weniger betroffenen (anterioren) Teilen des Striatum. Um dies zu untersuchen, werden funktionelle Konnektivitätsprofile des hinteren und vorderen Putamens speziell in Abhängigkeit von Gruppe (MBCT / TAU) und Zeit (T0 / T2) bestimmt und analysiert.
Monat 0, Monat 12.
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Monat 0, Monat 12.
Die akuten Cortisolspiegel werden über Speichelproben während sozial bewerteter Kaltpresse -Test als Funktion der Gruppe (MBCT/TAU), Zeit (T0/T2) und Zeitpunkte (Pre/Post/30MPOST/60MPOST) bewertet.
Monat 0, Monat 12.
Haare Cortisol (HC)
Zeitfenster: Monat 0
Der Haarcortisolspiegel wird durch eine Kopfhaarprobe festgelegt. Die Haarcortisolkonzentration der letzten 3 Monate wird bewertet und zwischen Gruppen (PD/HC) verglichen.
Monat 0
Entscheidungsaufgabe (HC)
Zeitfenster: Monat 0
Die Patienten werden eine neuropsychologische Aufgabe ausführen, die die individuellen Entscheidungsfindung und Lernprozesse verfolgen soll. Computermodellierung wird verwendet, um Antwortmuster gemäß einem Akteurmodell und einem Zuschauermodell zu modellieren. Antwortmuster werden als Funktion der Gruppe (PD/HC) verglichen.
Monat 0
Speichelkortisol (HC)
Zeitfenster: Monat 0
Die akuten Cortisolspiegel werden über Speichelproben während sozial bewerteter Kaltpresse -Test als Funktion der Gruppe (PD/HC) und Secpt -Zeitpunkte (Pre/Post/30MPOST/60MPOST) bewertet.
Monat 0
Reaktivität der Ruhezustandsnetzwerk zu einem Stressor (FMRI) (HC)
Zeitfenster: Monat 0
Die Netzwerkkonnektivität des Ruhezustands wird vor und nach dem sozial bewerteten Kaltpresse-Test (SecPT) auf der Grundlage des FMRI des Ruhezustands bewertet. Insbesondere wird dies als Funktion der Gruppe (PD / HC) und Secpt (vor / nach / nach) bewertet. Interessens staatliche staatliche Netzwerke umfassen das Salience -Netzwerk, das Central Executive Network und das Standard -Modus -Netzwerk. Relevante Mediatoren des Effekts werden untersucht.
Monat 0
Strukturintegrität von Substantia Nigra und Locus coeruleus (HC)
Zeitfenster: Monat 0
Um die strukturelle Integrität der Substantia nigra und des Locus coeruleus zu bewerten, wird die Signalintensität bei neuromelanineminsitiven MRT -Scans sowie die Diffusions -MRT bestimmt. Die strukturelle Integrität wird als Funktion der Gruppe (PD/ HC) analysiert.
Monat 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rick Helmich, MD PhD, Radboud University Medical Centre; Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MBCT

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