Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii poznawczej opartej na uważności u osób z chorobą Parkinsona (MIND-PD)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ terapii poznawczej opartej na uważności na stres psychiczny u osób z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest wyniszczającym zaburzeniem neurodegeneracyjnym, na które cierpi 7 milionów pacjentów na całym świecie. Choroba Parkinsona jest spowodowana postępującą utratą komórek dopaminergicznych w prążkowiu czarnym, co powoduje objawy motoryczne, takie jak spowolnienie ruchu i drżenie, oraz objawy niemotoryczne, takie jak zaburzenia funkcji poznawczych. Zbieżne dowody kliniczne wskazują, że pacjenci z chorobą Parkinsona są bardzo wrażliwi na skutki stresu psychicznego. W chorobie Parkinsona często występują objawy neuropsychiatryczne związane ze stresem: 30-40% pacjentów doświadcza depresji, a 25-30% lęku. Ponadto stres nasila wiele objawów motorycznych, m.in. drżenie, zatrzymanie chodu i dyskinezy. Oprócz tych natychmiastowych negatywnych skutków, przewlekły stres może mieć również szkodliwe długoterminowe konsekwencje, w szczególności poprzez przyspieszenie postępu choroby, jak sugerują modele zwierzęce. Hipoteza ta wymaga jednak potwierdzenia u ludzi. Lepsze dowody na wpływ stresu na PD miałyby poważne konsekwencje terapeutyczne: nowe interwencje zmniejszające stres mogą mieć skutki objawowe, a być może także modyfikujące przebieg choroby. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja redukująca stres poprawia objawy kliniczne, spowalnia neurodegenerację i/lub zwiększa neuroplastyczność w PD. W randomizowanym kontrolowanym badaniu porównamy grupę interwencyjną opartą na uważności redukującą stres (MBI; jeden rok) z grupą leczoną jak zwykle (TAU) pod względem objawów klinicznych, mózgowych markerów dysfunkcji nigro-prążkowia i reaktywności na stresor (MRI ) i markery stanu zapalnego (surowica).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest powszechną i szybko postępującą chorobą neurologiczną, klinicznie charakteryzującą się spowolnieniem ruchowym (bradykinezja), sztywnością (sztywnością) i drżeniem spoczynkowym. Patologiczną cechą charakterystyczną PD jest niedobór dopaminy w prążkowiu czarnym, ale dotyczy to również układu noradrenergicznego (stresowego). Rzeczywiście, częstość występowania objawów neuropsychiatrycznych związanych ze stresem w PD jest wysoka, a wielu pacjentów z PD cierpi na obniżoną jakość życia związaną ze zdrowiem. Ponadto (przewlekły) stres pogarsza wiele objawów motorycznych i może mieć szkodliwe długoterminowe konsekwencje poprzez przyspieszenie postępu choroby, jak sugerują modele zwierzęce.

Nie ma lekarstwa na PD, a obecnie nie ma terapii spowalniających postęp choroby. Dlatego opracowanie nowych i skutecznych metod leczenia ma kluczowe znaczenie. Biorąc pod uwagę dużą rolę stresu w objawach PD, redukcja stresu może poprawić zarówno objawy motoryczne, jak i niemotoryczne. Co ciekawe, ostatnie dowody sugerują, że trening uważności, w którym uważność jest możliwą do wyćwiczenia zdolnością do celowego i bez osądzania chwili obecnej, jest skutecznym sposobem na osiągnięcie takiej redukcji stresu. W rzeczywistości efekty praktyki uważności zyskały ostatnio duże zainteresowanie jako temat badań naukowych i praktyki klinicznej, gdzie terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) jest jedną z najczęściej stosowanych interwencji, która okazała się skuteczna w przypadku różnych zaburzeń somatycznych. i zaburzenia psychiczne. Co ważne, poprzednie badania oceniające wpływ interwencji opartych na uważności (MBI) na objawy kliniczne w PD wykazały pozytywny wpływ na depresję w 6/8 badaniach, na lęk w 4/7 badaniach i na objawy motoryczne w 2/3 badań. Również szeroko zakrojona ankieta internetowa dotycząca doświadczeń pacjentów ze stresem i uważnością wykazała, że ​​z jednej strony pacjenci doświadczali znacznie większego stresu niż grupa kontrolna, a także znaczne pogorszenie objawów choroby Parkinsona związane ze stresem; z drugiej strony użytkownicy uważności PD zgłaszali pozytywny wpływ uważności na lęk i depresję. Podsumowując, obecne dowody sugerują pozytywny wpływ MBI na stres psychiczny w PD, ale dowody kliniczne nie są rozstrzygające. Ponadto do tej pory nie ma badań nad (mózgowymi) mechanizmami leżącymi u podstaw (pozytywnych) efektów uważności w PD. Wgląd w mózgowe mechanizmy MBI może utorować drogę do opracowania nowych interwencji opartych na mechanizmach i może pomóc odkryć naturę wpływu stresu na chorobę Parkinsona. W szczególności podejście oparte na mechanizmie pozwala nam rozplątać symptomatyczne (stres jako czynnik wzmacniający dysfunkcję motoryczną) w przeciwieństwie do neurodegeneracyjnych (utrata komórek nigro-prążkowia) skutków stresu.

W tym badaniu przetestujemy wpływ MBCT na przebieg kliniczny (objawowy) i neurodegeneracyjny PD. Jeśli okaże się skuteczna, MBCT może być stosowana jako nowa i opłacalna terapia pacjentów z PD. Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną z MBCT jako interwencją i grupą kontrolną leczoną jak zwykle (TAU). Ocenimy, czy kurs uważności MBCT może prowadzić do istotnego klinicznie zmniejszenia dystresu psychicznego (mierzonego Skalą Lęku i Depresji Hamiltona) u pacjentów z PD z łagodnymi do umiarkowanych objawami dystresu psychicznego. Ocenimy również wpływ kursu uważności MBCT na inne objawy PD (np. dysfunkcja motoryczna), mózgowe markery neurodegeneracji i neuroplastyczności oraz zbadanie, czy interwencja obniża ogólnoustrojowe napięcie zapalne w PD. Całkowity czas pozyskiwania danych na uczestnika wyniesie 12 miesięcy i będzie obejmował pomiar wyjściowy (T0), okres interwencji trwający 2 miesiące, po którym nastąpi pomiar końcowy (T1) oraz pomiar końcowy (T2), który ma miejsce 12 miesięcy po T0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525 EN
        • Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego PD postawione przez specjalistę zaburzeń ruchu.
  • Czas trwania choroby Parkinsona wynosi ≤7 lat, definiowany jako czas od rozpoznania przez neurologa.
  • Łagodne lub umiarkowane objawy dystresu psychicznego (wynik w Skali Lęku i Depresji w Szpitalu >10 punktów).
  • Podmiot potrafi czytać i rozumieć język niderlandzki.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie współistniejące choroby neurologiczne lub psychiatryczne (np. psychozy lub myśli samobójcze).
  • Przeciwwskazania do MRI (np. operacja mózgu w historii medycznej, klaustrofobia, aktywny implant, padaczka, ciąża i/lub metalowe przedmioty w górnej części ciała, których nie można zastosować w badaniu MRI).
  • Umiarkowane do ciężkiego drżenie głowy (aby uniknąć artefaktów spowodowanych nadmiernym ruchem głowy podczas skanowania).
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (kliniczne rozpoznanie łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych lub otępienia, określony wynik 24 lub niższy w skali MoCA, który zostanie zmierzony w T0)15.
  • Wcześniejsze uczestnictwo w MBSR lub MBCT (>4 sesje).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
62 pacjentów otrzyma interwencję opartą na uważności.
Behawioralne: MBCT
Pacjenci wezmą udział w kursie terapii poznawczej opartej na uważności w Radboudumc Center for Mindfulness. Kurs składa się z ośmiu cotygodniowych sesji trwających 2,5 godziny i jednego 6-godzinnego dnia ciszy pomiędzy 6 a 7 sesją. Sesje obejmują ćwiczenia medytacyjne (skanowanie ciała, medytacja w pozycji siedzącej, delikatne ćwiczenia ruchowe, trzyminutowe przerwy oddechowe, codzienne czynności z uwagą), psychoedukację i dyskusję w grupach. Psychoedukacja obejmuje informacje na temat technik poznawczych, takich jak monitorowanie i planowanie zdarzeń oraz identyfikacja negatywnych myśli automatycznych. Ponadto wszyscy uczestnicy będą zachęcani do wykonywania codziennych ćwiczeń w domu przez około 30-45 minut dziennie, składających się głównie z ćwiczeń medytacyjnych.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
62 pacjentów otrzyma leczenie jak zwykle, co stworzy (pasywną) grupę kontrolną do grupy MBCT.
Brak interwencji: Zdrowa kontrola (HC)
50 zdrowych osób bez PD nie będzie losowo losowo. Ramię to będzie mierzone tylko raz na początku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres psychiczny po interwencji (według oceny HADS [0-42])
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Naszym głównym wynikiem będzie dystres psychiczny (objawy lękowe i depresyjne), mierzony Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS) w T1 (po interwencji). HADS jest zatwierdzonym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z podskal lęku i depresji, wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42 punktów. Niższe wyniki oznaczają mniejszy stres, czyli lepszy wynik. Był on wcześniej używany jako główna miara wyniku w MBCT-RCT w raku, był używany jako miara wyniku w największym jak dotąd MBI-RCT w PD i został zwalidowany w PD.

Wpływ na HADS będzie analizowany za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA). Zmienną zależną będzie wynik HADS w T1; przydział do grupy będzie służył jako stałe czynniki, a wiek w T0, płeć i wynik HADS w T0 będą służyć jako współzmienne.
Miesiąc 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dystresu psychicznego (według oceny HADS [0-42])
Ramy czasowe: Miesiąc 12. Zmiana w stosunku do wartości początkowej.
HADS [0-42] (niższy wynik = lepszy (mniejszy stres), patrz także główny wynik.
Miesiąc 12. Zmiana w stosunku do wartości początkowej.
Nasilenie choroby (według oceny MDS-UPDRS [0-199])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
MDS-UPDRS [0-199] (wyższy wynik = gorszy (więcej niesprawności)). Ocenimy ogólne nasilenie objawów w funkcji czasu T0/T1/T2 i grupy (MBCT vs. TAU).
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Funkcje poznawcze (w ocenie MoCA [0-30])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu; MoCA [0-30] (wyższy wynik = lepszy (mniejsza niepełnosprawność)) Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się znacząco między T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Nasilenie drżenia (oznaczone siłą drżenia [log(µV2)])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Porównamy nasilenie drżenia mierzone za pomocą akcelerometrii podczas spoczynku, arytmetyki myślowej (coco), postawy i działania. Przeprowadzimy ANOVA 2x2x2 z czynnikami międzyosobniczymi GRUPA (MBCT vs. kontrola) oraz czynnikami wewnątrzobiektowymi CZAS (T0 vs. T2) i KONDYCJA (coco vs. odpoczynek, postawa vs. odpoczynek, czynność vs. odpoczynek).
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Kortyzol do włosów
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Poziom kortyzolu we włosach zostanie określony za pomocą próbki włosów, a stężenie kortyzolu we włosach z ostatnich 2 miesięcy zostanie ocenione i porównane pomiędzy T0/T1/T2 oraz pomiędzy grupami (MBCT/TAU)
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Nasilenie spowolnienia ruchowego (wskazanego przez średnią liczbę klawiszy na sekundę w teście naciskania klawiszy)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Nasilenie bradykinezji zmierzymy za pomocą testu stukania palcem w klawiaturę. Średnia liczba klawiszy naciskanych na sekundę będzie używana jako zmienna zależna. Więcej kluczy na sekundę = mniej niepełnosprawności. Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się znacząco między T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Ton zapalny (oceniany na podstawie stężenia białka C-reaktywnego w surowicy)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Będziemy oceniać napięcie zapalne za pomocą poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy. Wyższe CRP = więcej stanów zapalnych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Kwestionariusz jakości życia (na podstawie PDQ-39 [0-100])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39; PDQ-39 [0 - 100] (wyższy wynik = gorszy (więcej niesprawności)) Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się istotnie między T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Postrzegany stres (według oceny PSS [0-40])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Skala odczuwanego stresu; PSS [0 - 40] (wyższy wynik = gorszy (bardziej postrzegany stres)) Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się istotnie między T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Przeżuwanie (w ocenie RRS [26-104])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Skala Reakcji Ruminacyjnych; RRS [26-104] (wyższy wynik = gorszy (więcej ruminacyjnych myśli)) Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się istotnie pomiędzy T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Umiejętności uważności (ocenione przez FFMQ [39-195])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów; FFMQ [39-195] (wyższy wynik = lepszy (więcej umiejętności uważności)) Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się istotnie między T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Samowspółczucie w ocenie SCS [12-84])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Krótka forma samowspółczucia; SCS [12-84] (wyższy wynik = lepszy (więcej współczucia dla siebie)) Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się istotnie pomiędzy T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Poczucie własnej skuteczności (ocenione przez GSES [10-40])
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Ogólna skala własnej skuteczności; GSES [10-40] (wyższy wynik = lepszy (większa samoskuteczność)) Przetestujemy, czy wyniki kliniczne zmieniają się istotnie pomiędzy T0, T1 i T2 przy użyciu modeli mieszanych.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Ocena pozytywna (na podstawie PASS)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Skala stylu pozytywnej oceny; PASS [dla każdego stylu radzenia sobie: 2-10, dla humoru: 1-8] Za pomocą modeli mieszanych sprawdzimy, czy wyniki kliniczne zmieniają się istotnie pomiędzy T0, T1 i T2.
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 6, miesiąc 12.
Zadanie decyzyjne
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Pacjenci wykonają zadanie neuropsychologiczne mające na celu śledzenie indywidualnych procesów podejmowania decyzji i uczenia się. Modelowanie komputerowe zostanie wykorzystane do modelowania wzorców odpowiedzi zgodnie z modelem aktora i modelem widza. Wzorce odpowiedzi zostaną porównane jako funkcja grupy (MBCT/TAU) i czasu (T0/T1/T2).
Miesiąc 0, miesiąc 2, miesiąc 12.
Reaktywność sieci w stanie spoczynku na stresor (fMRI)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 12.
Łączność sieciowa w stanie spoczynku zostanie oceniona na podstawie fMRI stanu spoczynku przed i po społecznie ocenianym teście zimnego ciśnienia (SECPT). W szczególności zostanie to ocenione jako funkcja grupy (MBCT/TAU), czasu (T0/T2) i SECPT (przed/po). Interesujące sieci stanu spoczynku obejmują sieć salience, centralną sieć wykonawczą i sieć trybu domyślnego.
Miesiąc 0, miesiąc 12.
Objętość istoty szarej regionów związanych ze stresem (MRI)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 12.

Za pomocą strukturalnego skanu T1 porównamy zmiany strukturalne w regionach mózgu związanych ze stresem, m.in. ciało migdałowate, hipokamp. W szczególności objętość istoty szarej zostanie porównana jako funkcja grupy (MBCT / TAU) i czasu (T0 / T2).

Miara ta pomoże nam odróżnić zmiany strukturalne od adaptacji sieci w odpowiedzi na interwencję.
Miesiąc 0, miesiąc 12.
Integralność strukturalna istoty czarnej i locus coeruleus (LC)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 12.
W celu dalszej oceny integralności strukturalnej istoty czarnej i LC, intensywność sygnału na skanach MRI wrażliwych na neuromelaninę, jak również MRI dyfuzji zostaną określone przed i rok po MBI. Integralność strukturalna zostanie przeanalizowana w funkcji grupy (MBCT/TAU) i czasu (T0/T2).
Miesiąc 0, miesiąc 12.
Funkcjonalna integralność układu dopaminowego nigro-prążkowia
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 12.
Aby określić ilościowo integralność funkcjonalną układu dopaminowego nigro-prążkowia, użyjemy fMRI w stanie spoczynku do obliczenia gradientów łączności korowo-prążkowiowej. Ta miara fMRI jest wrażliwa na zmiany kompensacyjne: w PD łączność korowo-prążkowiowa przesuwa się z bardziej dotkniętych (tylnych) do mniej dotkniętych (przednich) części prążkowia. Aby to zbadać, zostaną określone i przeanalizowane funkcjonalne profile połączeń skorupy tylnej i przedniej w szczególności jako funkcja grupy (MBCT / TAU) i czasu (T0 / T2).
Miesiąc 0, miesiąc 12.
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 12.
Ostre poziomy kortyzolu będą oceniane za pomocą próbek śliny podczas ocenianego społecznie testu presora zimnego jako funkcja grupy (MBCT/tau), czasu (T0/T2) i punktów czasowych Secpt (Pre/Post/30mpost/60mpost).
Miesiąc 0, miesiąc 12.
Kortyzol włosów (HC)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Poziomy kortyzolu włosów zostaną ustalone za pomocą próbki włosów na skórze głowy. Stężenie kortyzolu z włosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostanie ocenione i porównane między grupami (PD/HC).
Miesiąc 0
Zadanie decyzyjne (HC)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Pacjenci wykonają zadanie neuropsychologiczne zaprojektowane do śledzenia indywidualnych procesów decyzyjnych i uczenia się. Modelowanie obliczeniowe zostanie użyte do modelowania wzorców odpowiedzi zgodnie z modelem aktora i modelu widzów. Wzorce odpowiedzi zostaną porównane jako funkcja grupy (PD/HC).
Miesiąc 0
Cortisol ślinowy (HC)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Ostre poziomy kortyzolu będą oceniane za pomocą próbek śliny podczas ocenianego społecznie testu presora zimnego jako funkcja grupy (PD/HC) i punktów czasowych Secpt (Pre/Post/30mpost/60mpost).
Miesiąc 0
Reaktywność sieci spoczynkowej na stresor (FMRI) (HC)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Łączność sieciowa w stanie spoczynku zostanie oceniona na podstawie FMRI stanu spoczynkowego przed i po teście społecznie ocenianym zimnym presją (Secpt). W szczególności zostanie to ocenione jako funkcja grupy (PD / HC) i Secpt (przed / po). Zainteresowane sieci spoczynkowe obejmują sieć Salience, centralną sieć wykonawczą i sieć trybu domyślnego. Odpowiednie mediatorzy efektu zostaną zbadane.
Miesiąc 0
Integralność strukturalna istoty czarnej i locus coeruleus (HC)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Aby ocenić integralność strukturalną istoty czarnej i locus coeruleus, określono intensywność sygnału na skanach MRI wrażliwych na neuromelaninę, a także MRI dyfuzyjne. Integralność strukturalna zostanie analizowana jako funkcja grupy (PD/ HC).
Miesiąc 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rick Helmich, MD PhD, Radboud University Medical Centre; Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL81309.091.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na MBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj