- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779839
Tutkimus omaishoitajien yhteyksistä teknologian avulla dementiassa
Omaishoitajien yhteyksien edistäminen tarkoituksellisen teknologiaparin avulla Alzheimerin tautia ja muita dementiatyyppejä sairastavien potilaiden omaishoitajille - vaihe 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla tulee olla perheenjäsen, jolla on diagnosoitu jokin seuraavista dementian muodoista: Parkinsonin/Lewyn kehon dementia, mikä tahansa frontotemporaalinen lobar degeneraatiodementia tai Alzheimerin dementia.
- Osallistujan tulee tunnistautua hoitokumppaniksi tai omaishoitajaksi, joka on henkilökohtaisesti tai puhelimitse yhteydessä dementoituneeseen läheiseensä ja tarjoaa sosiaalista/emotionaalista tukea ja täyden tai osittaista apua päivittäisissä toimissa vähintään 3 päivänä viikossa.
- Osallistujan on täytynyt hoitaa dementoitunutta läheistään vähintään 3 kuukautta.
- Kaikilla osallistujilla tulee olla pääsy tietokoneeseen ja internetin käyttömahdollisuus.
- Kaikkien osallistujien tulee puhua englantia.
- Kaikkien osallistujien on suostuttava osallistumaan 15 kuukauden tutkimukseen, joka sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen, lyhyen "virtuaalisen" vuorovaikutuksen tutkimuskoordinaattorin kanssa neljännesvuosittain sekä aktiivisen vuorovaikutuksen verkkosivuston ja mahdollisten osumien kanssa.
- Kaikkien osallistujien tulee suostua seurantakontaktiin koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajan läheisellä ei ole vahvistettua dementiadiagnoosia.
- Omaishoitaja ei voi antaa suostumusta.
- Omaishoitaja oli tai on ollut tässä roolissa alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Algoritmisesti sovitettu
Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa dementiaa sairastavan henkilön nykyiset ja/tai entiset hoitajat, yhdistetään muihin omaishoitajiin käyttämällä algoritmia, joka sovittaa hoitajan toiseen hoitajaan kunkin omaishoitajan kyselylomakkeessa tunnistamien erityisten mieltymysten perusteella.
|
Vertaistuen löytämiseksi dementoituneiden henkilöiden nykyiset ja/tai entiset omaishoitajat sovitetaan algoritmin avulla.
He voivat sitten valita yhteyden muodostamisen ja yhteyden ylläpitämisen koko tutkimuksen ajan.
|
|
Active Comparator: Satunnaisesti sovitettu
Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa dementiaa sairastavan henkilön nykyiset ja/tai entiset hoitajat, yhdistetään satunnaisesti muihin omaishoitajiin, jotka eivät perustu kyselylomakkeessa yksilöityihin mieltymyksiin.
|
Vertaistuen löytämiseksi dementoituneiden henkilöiden nykyiset ja/tai entiset omaishoitajat yhdistetään satunnaisesti.
He voivat sitten valita yhteyden muodostamisen ja yhteyden ylläpitämisen koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyyn liittyviä kysymyksiä koskien sosiaalisen tuen tasoa arvioidakseen vaikutusta ottelutyytyväisyyteen.
|
12 kuukautta
|
|
Match Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät ottelutyytyväisyyskyselyn arvioidakseen, onko henkilökohtaisiin mieltymyksiin perustuvan algoritmin avulla sovittaminen tukevaan hoitajaan parempaa tyytyväisyyttä kuin satunnainen vastaaminen. Kysymykset pisteytetään 0–4, ja niiden yhteismäärä on 28. Pisteet tulkitaan siten, että kokonaissumma: 0 - 7 = alhainen tyytyväisyys; 8-14 = keskimääräinen/keskimääräinen tyytyväisyys; 15-28 = korkea tyytyväisyys |
12 kuukautta
|
|
Muutos ajan myötä perusresilienssistä 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät kysymyksiä, joissa selvitetään kestävyyttä selvittääkseen, ilmoittavatko hoitajat, jotka on satunnaistettu algoritmiseen vastaavuuteen henkilökohtaisten mieltymysten perusteella, paremman sietokyvyn tunteen sovituksen jälkeen kuin omaishoitajat, jotka on sovitettu satunnaisesti.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos ajan myötä peruselämänlaadusta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät elämänlaatua koskevat kysymykset selvittääkseen, raportoivatko henkilökohtaisten mieltymysten perusteella algoritmiseen vastaavuuteen satunnaistetut hoitajat elämänlaadun parantuneeksi sovituksen jälkeen kuin satunnaisesti sovitetut hoitajat.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Skills -tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät kysymyksiä, jotka koskevat johtajien toimintaa (esim. joustavuutta, ongelmanratkaisukykyä) selvittääkseen, liittyykö näiden taitojen taso siihen, kuinka helppoa tai vaikeus löytää tyydyttävää hoitajaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Stressi, psykologinen
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Omaishoitajan taakka
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Lewyn kehon sairaus
- Matemaattiset käsitteet
- Algoritmit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-008835
- R44AG065088 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .