Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи лиц, осуществляющих уход, с помощью технологий при деменции

26 мая 2026 г. обновлено: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Содействие связям между лицами, осуществляющими уход, посредством преднамеренного объединения технологий для лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера и другими типами деменции, фаза 2

Это исследование проводится для разработки уникального процесса подбора лиц, ухаживающих за людьми, страдающими деменцией, такой как болезнь Альцгеймера, деменция с тельцами Леви, лобно-височная дегенерация или другие синдромы деменции. Лица, осуществляющие уход за деменцией, часто берут на себя большую нагрузку по уходу, чем лица, не страдающие деменцией, и продолжительность ухода, как правило, больше. Многие лица, осуществляющие уход, не имеют необходимой поддержки. Было показано, что поддержка «равный-равному» улучшает качество жизни, более активное участие в услугах, улучшает здоровье лиц, осуществляющих уход, и снижает количество госпитализаций у человека, за которым они ухаживают. Это исследование поможет определить, сочтут ли лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией, основанную на технологиях программу подбора лиц, осуществляющих уход, полезной для целей эмоциональной поддержки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

355

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен иметь члена семьи, у которого была диагностирована одна из следующих форм деменции: деменция с тельцами Паркинсона/Льюи, любая дегенерационная дегенерация лобно-височной доли или деменция Альцгеймера.
  • Участник должен указать в качестве партнера по уходу или опекуна, который контактирует со своим близким человеком, страдающим деменцией, лично или по телефону, и оказывает социальную/эмоциональную поддержку и полную или частичную помощь в повседневной деятельности не менее 3 дней в неделю.
  • Участник должен ухаживать за своим близким человеком с деменцией не менее 3 месяцев.
  • Все участники должны иметь доступ к компьютеру и иметь возможность пользоваться Интернетом.
  • Все участники должны быть англоговорящими.
  • Все участники должны дать согласие на участие в 15-месячном исследовании, которое включает в себя заполнение анкет, краткое «виртуальное» взаимодействие с координатором исследования ежеквартально, а также активное взаимодействие с веб-сайтом и потенциальными совпадениями.
  • Все участники должны согласиться на последующие контакты в течение всего периода исследования, которое, как ожидается, продлится 3 года.

Критерий исключения:

  • У близкого человека, осуществляющего уход, нет подтвержденного диагноза деменции.
  • Опекун не может дать согласие.
  • Попечитель был или был в этой роли менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алгоритмически подобранный
Лица, которые идентифицируют себя в качестве нынешних и/или бывших опекунов для человека с деменцией, будут сопоставлены с другими опекунами с использованием алгоритма, который сопоставляет опекуна с другим опекуном на основе конкретных предпочтений, которые каждый опекун указывает в анкете.
Поведенческий: Алгоритм
В целях поиска взаимной поддержки нынешние и/или бывшие лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией, будут сопоставлены с использованием алгоритма. Затем они могут установить соединение и поддерживать соединение на время исследования.
Активный компаратор: Случайное совпадение
Лица, которые идентифицируют себя в качестве нынешних и/или бывших опекунов человека с деменцией, будут случайным образом сопоставлены с другими опекунами без учета предпочтений, указанных ими в анкете.
Поведенческий: Случайное совпадение
В целях поиска поддержки среди равных будут случайным образом подобраны нынешние и/или бывшие лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией. Затем они могут установить соединение и поддерживать соединение на время исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 12 месяцев
Все участники ответят на вопросы анкеты, касающиеся воспринимаемого уровня социальной поддержки, чтобы оценить влияние на удовлетворенность матчем.
12 месяцев
Анкета удовлетворенности матчем
Временное ограничение: 12 месяцев

Все участники заполнят анкету об удовлетворенности соответствием, чтобы оценить, приводит ли подбор к поддерживающему опекуну с помощью алгоритма, основанного на личных предпочтениях, к большей удовлетворенности соответствием, чем случайное сопоставление. Вопросы оцениваются от 0 до 4, всего 28 баллов.

Баллы интерпретируются таким образом, что в целом: 0–7 = низкая удовлетворенность; 8-14 = среднее/среднее удовлетворение; 15-28 = высокое удовлетворение
12 месяцев
Изменение со временем от базовой устойчивости к 12 месяцам
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Все участники будут отвечать на вопросы исследования устойчивости, чтобы определить, будут ли опекуны, рандомизированные для алгоритмического подбора на основе личных предпочтений, сообщать о большем чувстве устойчивости после подбора, чем опекуны, которые подобраны случайным образом.
Исходный уровень, 12 месяцев
Изменение с течением времени от исходного уровня качества жизни до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Все участники будут отвечать на вопросы, касающиеся качества жизни, чтобы определить, будут ли лица, осуществляющие уход, рандомизированные для алгоритмического сопоставления на основе личных предпочтений, сообщать об улучшении качества жизни после сопоставления по сравнению с лицами, осуществляющими уход, которые были сопоставлены случайным образом.
Исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор исполнительских навыков
Временное ограничение: 12 месяцев
Все участники должны будут ответить на вопросы, касающиеся исполнительного функционирования (например, гибкость, решение проблем), чтобы определить, связан ли уровень этих навыков с легкостью или трудностью в поиске удовлетворительного поддерживающего опекуна.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Minnesota HealthSolutions

Следователи

  • Главный следователь: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-008835
  • R44AG065088 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться