- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779839
En studie av vårdgivares kopplingar via teknik vid demens
Främja anslutningar till vårdgivare via avsiktlig teknikparning för vårdgivare till patienter med Alzheimers sjukdom och andra typer av demens - Fas 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste ha en familjemedlem som har diagnostiserats med någon av följande former av demens: Parkinsons/Lewy-kroppsdemens, eventuell frontotemporal lobar degeneration eller Alzheimers demens.
- Deltagaren ska identifiera sig som en vårdpartner eller vårdgivare som har kontakt med sin närstående med demens, personligen eller per telefon, samt ger socialt/emotionellt stöd och helt eller delvis hjälp med dagliga aktiviteter minst 3 dagar i veckan.
- Deltagaren ska ha vårdat sin närstående med demens i minst 3 månader.
- Alla deltagare måste ha tillgång till en dator och kunna använda internet.
- Alla deltagare måste vara engelsktalande.
- Alla deltagare måste gå med på att delta i den 15 månader långa studien, som inkluderar att fylla i frågeformulär, korta "virtuella" interaktioner med studiekoordinatorn varje kvartal och aktivt interagera med webbplatsen och potentiella matchningar.
- Alla deltagare måste gå med på uppföljningskontakt under hela studiens varaktighet, som förväntas pågå i 3 år.
Exklusions kriterier:
- Vårdgivarens närstående har inte en bekräftad demensdiagnos.
- Vårdgivaren kan inte ge samtycke.
- Vårdgivaren var eller har varit i den rollen i mindre än 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Algoritmiskt matchad
Individer som identifierar sig som en nuvarande och/eller tidigare vårdgivare för en person med demens kommer att matchas med andra vårdgivare med hjälp av en algoritm som matchar en vårdgivare med en annan vårdgivare baserat på specifika preferenser som varje vårdgivare identifierar i ett frågeformulär.
|
I syfte att hitta peer-to-peer-stöd kommer nuvarande och/eller tidigare vårdgivare till personer med demens att matchas med hjälp av en algoritm.
De kan sedan välja att upprätta en anslutning och behålla en anslutning under hela studietiden.
|
|
Aktiv komparator: Slumpmässigt matchad
Individer som identifierar sig som nuvarande och/eller tidigare vårdgivare för en person med demens kommer att slumpmässigt matchas med andra vårdgivare som inte baseras på de preferenser de identifierat i ett frågeformulär.
|
I syfte att hitta peer-to-peer-stöd kommer nuvarande och/eller tidigare vårdgivare till personer med demens att slumpmässigt matchas.
De kan sedan välja att upprätta en anslutning och behålla en anslutning under hela studietiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för upplevt socialt stöd
Tidsram: 12 månader
|
Alla deltagare kommer att fylla i enkätfrågor om upplevd nivå av socialt stöd för att bedöma effekten på matchtillfredsställelse.
|
12 månader
|
|
Matchnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär om matchnöjdhet för att bedöma om matchning med en stödjande vårdgivare via en algoritm baserad på personliga preferenser resulterar i större matchnöjdhet än att matchas slumpmässigt. Frågorna får poäng från 0 till 4 med en möjlig summa på 28. Poäng tolkas så att en total summa av: 0 - 7 = låg tillfredsställelse; 8-14 = medel/medeltillfredsställelse; 15-28 = hög tillfredsställelse |
12 månader
|
|
Ändra över tiden från Baseline Resilience till 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Alla deltagare kommer att fylla i frågor som kartlägger resiliens för att avgöra om vårdgivare som randomiserats till algoritmisk matchning baserat på personliga preferenser kommer att rapportera en större känsla av motståndskraft efter att ha matchats än vårdgivare som är slumpmässigt matchade.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Ändra över tiden från Baseline Quality of Life till 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Alla deltagare kommer att fylla i frågor som kartlägger livskvalitet för att avgöra om vårdgivare som randomiserats till algoritmisk matchning baserat på personliga preferenser kommer att rapportera förbättrad livskvalitet efter att ha matchats än vårdgivare som är slumpmässigt matchade.
|
Baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av verkställande färdigheter
Tidsram: 12 månader
|
Alla deltagare kommer att fylla i frågor om verkställande funktion (t.ex. flexibilitet, problemlösning) för att avgöra om nivån på dessa färdigheter relaterar till lätthet eller svårighet att hitta en tillfredsställande stödjande vårdgivare.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Beteendesymtom
- Neurokognitiva störningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Stress, psykologisk
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Vårdgivare börda
- Alzheimers sjukdom
- Demens
- Frontotemporal demens
- Lewy Body Disease
- Matematiska begrepp
- Algoritmer
Andra studie-ID-nummer
- 22-008835
- R44AG065088 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .