Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie połączeń opiekunów za pośrednictwem technologii w demencji

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Wspieranie kontaktów z opiekunami poprzez celowe parowanie technologii dla opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera i innymi rodzajami demencji — faza 2

Badania te są prowadzone w celu opracowania unikalnego procesu dopasowywania opiekunów osób żyjących z demencją, taką jak choroba Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy'ego, zwyrodnienie czołowo-skroniowe lub inne zespoły otępienne. Opiekunowie z demencją często przyjmują na siebie większy ciężar opieki niż opiekunowie bez demencji, a czas opieki jest zwykle dłuższy. Wielu opiekunów nie ma odpowiedniego wsparcia, którego potrzebują. Wykazano, że wsparcie peer-to-peer poprawia jakość życia, zwiększa zaangażowanie w usługi, poprawia zdrowie opiekunów i zmniejsza liczbę hospitalizacji osoby, którą się opiekują. Badanie to pomoże ustalić, czy opiekunowie osób z demencją uznaliby oparty na technologii program dopasowywania opiekunów za wartościowy w celu wsparcia emocjonalnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

355

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć członka rodziny, u którego zdiagnozowano jedną z następujących form demencji: otępienie z ciałami Parkinsona/Lewy'ego, jakiekolwiek otępienie zwyrodnieniowe płata czołowo-skroniowego lub otępienie typu Alzheimera.
  • Uczestnik musi zidentyfikować się jako partner opieki lub opiekun, który ma kontakt z ukochaną osobą z demencją, osobiście lub telefonicznie, i zapewnia wsparcie społeczne/emocjonalne oraz pełną lub częściową pomoc w codziennych czynnościach przez co najmniej 3 dni w tygodniu.
  • Uczestnik musiał opiekować się ukochaną osobą z demencją przez co najmniej 3 miesiące.
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera i mieć możliwość korzystania z Internetu.
  • Wszyscy uczestnicy muszą mówić po angielsku.
  • Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w 15-miesięcznym badaniu, które obejmuje wypełnianie kwestionariuszy, krótkie „wirtualne” interakcje z koordynatorem badania co kwartał oraz aktywną interakcję ze stroną internetową i potencjalnymi dopasowaniami.
  • Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na kontynuację kontaktu przez cały czas trwania badania, który ma trwać 3 lata.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba bliska opiekuna nie ma potwierdzonej diagnozy demencji.
  • Opiekun nie jest w stanie wyrazić zgody.
  • Opiekun był lub pełni tę rolę krócej niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Algorytmicznie dopasowane
Osoby, które identyfikują się jako obecny i/lub były opiekun osoby z demencją, zostaną dopasowane do innych opiekunów za pomocą algorytmu dopasowującego opiekuna do innego opiekuna na podstawie określonych preferencji, które każdy opiekun określa w kwestionariuszu.
Behawioralne: Algorytm
W celu znalezienia wsparcia peer-to-peer, obecni i/lub byli opiekunowie osób z demencją zostaną dopasowani za pomocą algorytmu. Następnie mogą wybrać nawiązanie połączenia i utrzymanie połączenia na czas trwania badania.
Aktywny komparator: Losowo dopasowane
Osoby, które identyfikują się jako obecny i/lub były opiekun osoby z demencją, zostaną losowo dopasowane do innych opiekunów, nie na podstawie preferencji określonych w kwestionariuszu.
Behawioralne: Losowy mecz
W celu znalezienia wzajemnego wsparcia, obecni i/lub byli opiekunowie osób z demencją zostaną dobrani losowo. Następnie mogą wybrać nawiązanie połączenia i utrzymanie połączenia na czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszyscy uczestnicy wypełnią pytania ankiety dotyczące postrzeganego poziomu wsparcia społecznego, aby ocenić wpływ na satysfakcję z meczu.
12 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z meczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz satysfakcji z dopasowania, aby ocenić, czy dopasowanie do wspierającego opiekuna za pomocą algorytmu opartego na osobistych preferencjach skutkuje większą satysfakcją z dopasowania niż dopasowanie losowe. Pytania są punktowane od 0 do 4, z możliwością uzyskania 28 punktów.

Wyniki są interpretowane w taki sposób, że całkowita suma: 0 - 7 = niska satysfakcja; 8-14 = średnia/średnia satysfakcja; 15-28 = wysoka satysfakcja
12 miesięcy
Zmiana w czasie od odporności bazowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wszyscy uczestnicy wypełnią pytania dotyczące odporności, aby ustalić, czy opiekunowie przydzieleni losowo do dopasowywania algorytmicznego na podstawie osobistych preferencji będą zgłaszać większe poczucie odporności po dopasowaniu niż opiekunowie, którzy są dobierani losowo.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w czasie od wyjściowej jakości życia do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wszyscy uczestnicy wypełnią pytania dotyczące jakości życia, aby ustalić, czy opiekunowie wybrani losowo do dopasowywania algorytmicznego na podstawie osobistych preferencji zgłoszą lepszą jakość życia po dopasowaniu niż opiekunowie, którzy zostali dobrani losowo.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie umiejętności kierowniczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące funkcji wykonawczych (np. elastyczność, rozwiązywanie problemów), aby ustalić, czy poziom tych umiejętności odnosi się do łatwości lub trudności w znalezieniu satysfakcjonującego, wspierającego opiekuna.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Minnesota HealthSolutions

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-008835
  • R44AG065088 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj