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Uno studio sulle connessioni dei caregiver tramite la tecnologia nella demenza

26 maggio 2026 aggiornato da: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Promuovere le connessioni con i caregiver tramite l'accoppiamento intenzionale della tecnologia per i caregiver di pazienti con malattia di Alzheimer e altri tipi di demenza - Fase 2

Questa ricerca viene condotta per sviluppare un processo di abbinamento unico per i caregiver di persone affette da demenza, come il morbo di Alzheimer, la demenza da corpi di Lewy, la degenerazione frontotemporale o altre sindromi di demenza. I caregiver affetti da demenza spesso assumono un carico di assistenza maggiore rispetto ai caregiver non affetti da demenza e la durata dell'assistenza tende ad essere più lunga. Molti caregiver non hanno il supporto adeguato di cui hanno bisogno. È stato dimostrato che il supporto peer-to-peer migliora la qualità della vita, un maggiore coinvolgimento con i servizi, migliora la salute del caregiver e riduce i ricoveri nella persona di cui si prende cura. Questo studio aiuterà a determinare se i caregiver di persone con demenza troverebbero prezioso un programma di abbinamento di caregiver basato sulla tecnologia ai fini del supporto emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

355

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere un membro della famiglia a cui è stata diagnosticata una delle seguenti forme di demenza: demenza di Parkinson/corpi di Lewy, qualsiasi demenza da degenerazione lobare frontotemporale o demenza di Alzheimer.
  • Il partecipante deve identificarsi come un partner di cura o caregiver che ha contatti con la persona amata con demenza, di persona o per telefono, e fornisce supporto sociale/emotivo e assistenza totale o parziale con le attività quotidiane almeno 3 giorni a settimana.
  • Il partecipante deve essersi preso cura della persona amata con demenza per almeno 3 mesi.
  • Tutti i partecipanti devono avere accesso a un computer ed essere in grado di utilizzare Internet.
  • Tutti i partecipanti devono essere di lingua inglese.
  • Tutti i partecipanti devono accettare di partecipare allo studio di 15 mesi, che include la compilazione di questionari, brevi interazioni "virtuali" con il coordinatore dello studio trimestrali e l'interazione attiva con il sito Web e le potenziali corrispondenze.
  • Tutti i partecipanti devono accettare il contatto di follow-up per tutta la durata dello studio, che dovrebbe durare 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • La persona cara del caregiver non ha una diagnosi confermata di demenza.
  • Il caregiver non è in grado di fornire il consenso.
  • Il caregiver era o è stato in quel ruolo per meno di 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corrispondenza algoritmica
Gli individui che si identificano come caregiver attuali e/o precedenti per una persona con demenza saranno abbinati ad altri caregiver utilizzando un algoritmo che abbina un caregiver a un altro caregiver in base alle preferenze specifiche che ciascun caregiver identifica in un questionario.
Comportamentale: Algoritmo
Allo scopo di trovare supporto peer-to-peer, gli attuali e/o ex caregiver di persone con demenza saranno abbinati utilizzando un algoritmo. Possono quindi scegliere di stabilire una connessione e mantenerla per tutta la durata dello studio.
Comparatore attivo: Abbinato in modo casuale
Gli individui che si identificano come caregiver attuali e/o precedenti per una persona con demenza saranno abbinati in modo casuale ad altri caregiver non in base alle preferenze che hanno identificato in un questionario.
Comportamentale: Corrispondenza casuale
Allo scopo di trovare supporto tra pari, gli attuali e/o ex caregiver di persone con demenza saranno abbinati in modo casuale. Possono quindi scegliere di stabilire una connessione e mantenerla per tutta la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno le domande del sondaggio relative al livello percepito di supporto sociale per valutare l'impatto sulla soddisfazione della partita.
12 mesi
Questionario sulla soddisfazione della partita
Lasso di tempo: 12 mesi

Tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla soddisfazione della corrispondenza per valutare se essere abbinati a un caregiver di supporto tramite un algoritmo basato sulle preferenze personali si traduce in una maggiore soddisfazione della corrispondenza rispetto all'essere abbinati a caso. Alle domande viene assegnato un punteggio da 0 a 4 con un possibile totale di 28.

I punteggi sono interpretati in modo tale che un totale complessivo di: 0 - 7 = bassa soddisfazione; 8-14 = soddisfazione media/media; 15-28 = alta soddisfazione
12 mesi
Modifica nel tempo dalla resilienza di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno domande che esaminano la resilienza per determinare se i caregiver randomizzati all'abbinamento algoritmico in base alle preferenze personali riporteranno un maggiore senso di resilienza dopo essere stati abbinati rispetto ai caregiver che sono abbinati in modo casuale.
Basale, 12 mesi
Cambiamento nel tempo dalla qualità della vita di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno le domande che esaminano la qualità della vita per determinare se i caregiver randomizzati all'abbinamento algoritmico in base alle preferenze personali riporteranno una migliore qualità della vita dopo essere stati abbinati rispetto ai caregiver che sono abbinati in modo casuale.
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle competenze esecutive
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno domande riguardanti il ​​​​funzionamento esecutivo (ad es. Flessibilità, risoluzione dei problemi) per determinare se il livello di queste abilità si riferisce alla facilità o alla difficoltà nel trovare una corrispondenza soddisfacente del caregiver di supporto.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Minnesota HealthSolutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-008835
  • R44AG065088 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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