En studie av omsorgspersoners forbindelser via teknologi ved demens
26. mai 2026 oppdatert av: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Fremme omsorgsforbindelser via tilsiktet teknologisammenkobling for omsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom og andre typer demens-fase 2
Denne forskningen gjøres for å utvikle en unik matchingsprosess for omsorgspersoner til personer som lever med demens, slik som Alzheimers sykdom, Lewy body demens, frontotemporal degenerasjon eller andre demenssyndromer.
Demensomsorgspersoner påtar seg ofte større omsorgsbyrde enn ikke-demensomsorgspersoner, og omsorgsvarigheten har en tendens til å være lengre.
Mange omsorgspersoner har ikke tilstrekkelig støtte de trenger.
Peer-to-peer-støtte har vist seg å forbedre livskvaliteten, mer engasjement i tjenester, forbedre helsepersonell og redusere sykehusinnleggelser hos personen de har omsorg for.
Denne studien vil bidra til å avgjøre om omsorgspersoner til personer med demens vil finne et teknologibasert matchingsprogram for omsorgspersoner som er verdifullt for emosjonell støtte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
355
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ha et familiemedlem som har blitt diagnostisert med en av følgende former for demens: Parkinsons/Lewy body demens, eventuell frontotemporal lobar degenerasjonsdemens eller Alzheimers demens.
- Deltakeren må identifisere seg som omsorgspartner eller omsorgsperson som har kontakt med sin nærmeste med demens, personlig eller per telefon, og yter sosial/emosjonell støtte og hel eller delvis bistand til daglige aktiviteter minst 3 dager i uken.
- Deltakeren skal ha pleiet sin kjære med demens i minst 3 måneder.
- Alle deltakere må ha tilgang til datamaskin og kunne bruke internett.
- Alle deltakere må være engelsktalende.
- Alle deltakere må godta å delta i den 15-måneders studien, som inkluderer å fylle ut spørreskjemaer, korte "virtuelle" interaksjoner med studiekoordinatoren kvartalsvis, og aktiv interaksjon med nettsiden og potensielle treff.
- Alle deltakere må samtykke i oppfølgingskontakt gjennom hele studiens varighet, som forventes å vare i 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersonens kjære har ikke bekreftet demensdiagnose.
- Omsorgsperson kan ikke gi samtykke.
- Omsorgsperson var eller har vært i den rollen i mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Algoritmisk matchet
Personer som identifiserer seg som en nåværende og/eller tidligere omsorgsperson for en person med demens vil bli matchet med andre omsorgspersoner ved hjelp av en algoritme som matcher en omsorgsperson med en annen omsorgsperson basert på spesifikke preferanser hver omsorgsperson identifiserer i et spørreskjema.
|
For å finne peer-to-peer støtte, vil nåværende og/eller tidligere omsorgspersoner for personer med demens bli matchet ved hjelp av en algoritme.
De kan da velge å opprette en forbindelse og opprettholde en forbindelse under studiets varighet.
|
|
Aktiv komparator: Tilfeldig matchet
Personer som identifiserer seg som en nåværende og/eller tidligere omsorgsperson for en person med demens vil bli tilfeldig matchet med andre omsorgspersoner som ikke er basert på preferansene de identifiserte i et spørreskjema.
|
For å finne peer-to-peer støtte, vil nåværende og/eller tidligere omsorgspersoner for personer med demens bli matchet tilfeldig.
De kan da velge å opprette en forbindelse og opprettholde en forbindelse under studiets varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for opplevd sosial støtte
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut spørreundersøkelser angående oppfattet nivå av sosial støtte for å vurdere innvirkning på matchtilfredshet.
|
12 måneder
|
|
Match Satisfaction Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut et spørreskjema for tilfredshet med match for å vurdere om det å bli matchet med en støttende omsorgsperson via en algoritme basert på personlige preferanser resulterer i større matchtilfredshet enn å bli matchet tilfeldig. Spørsmål scores fra 0 til 4 med en mulig total på 28. Poeng tolkes slik at en totalsum på: 0 - 7 = lav tilfredshet; 8-14 = middels/gjennomsnittlig tilfredshet; 15-28 = høy tilfredshet |
12 måneder
|
|
Endre over tid fra Baseline Resilience til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut spørsmål som kartlegger motstandskraft for å avgjøre om omsorgspersoner som er randomisert til algoritmisk matching basert på personlige preferanser vil rapportere en større følelse av motstandskraft etter å ha blitt matchet enn omsorgspersoner som er tilfeldig matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endre over tid fra Baseline Quality of Life til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltakerne vil fylle ut spørsmål som kartlegger livskvalitet for å avgjøre om omsorgspersoner som er randomisert til algoritmisk matching basert på personlige preferanser vil rapportere forbedret livskvalitet etter å ha blitt matchet enn omsorgspersoner som er tilfeldig matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av utøvende ferdigheter
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut spørsmål angående utøvende funksjon (f.eks. fleksibilitet, problemløsning) for å finne ut om nivået på disse ferdighetene er relatert til letthet eller vanskeligheter med å finne en tilfredsstillende støttende omsorgsperson.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Atferdssymptomer
- Nevrokognitive lidelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Stress, psykologisk
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Omsorgsbyrde
- Alzheimers sykdom
- Demens
- Frontotemporal demens
- Lewy kroppssykdom
- Matematiske konsepter
- Algoritmer
Andre studie-ID-numre
- 22-008835
- R44AG065088 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .