- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779839
Een studie van zorgverlenerverbindingen via technologie bij dementie
Verbindingen tussen zorgverleners bevorderen via opzettelijke technologiekoppeling voor zorgverleners van patiënten met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie - fase 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet een familielid hebben bij wie een van de volgende vormen van dementie is vastgesteld: Parkinson/Lewy body dementie, elke vorm van frontotemporale kwabdegeneratiedementie of Alzheimerdementie.
- De deelnemer identificeert zich als zorgpartner of mantelzorger die minimaal 3 dagen per week contact heeft met zijn naaste met dementie, in persoon of telefonisch, en sociaal/emotionele ondersteuning en (gedeeltelijke) hulp biedt bij dagelijkse activiteiten.
- De deelnemer moet minimaal 3 maanden voor zijn naaste met dementie hebben gezorgd.
- Alle deelnemers moeten toegang hebben tot een computer en kunnen internetten.
- Alle deelnemers moeten Engels sprekend zijn.
- Alle deelnemers moeten ermee instemmen om deel te nemen aan de studie van 15 maanden, inclusief het invullen van vragenlijsten, korte "virtuele" interacties met de studiecoördinator per kwartaal en actieve interactie met de website en potentiële matches.
- Alle deelnemers moeten akkoord gaan met vervolgcontact gedurende de duur van het onderzoek, dat naar verwachting 3 jaar zal duren.
Uitsluitingscriteria:
- De naaste van de mantelzorger heeft geen bevestigde diagnose van dementie.
- Verzorger kan geen toestemming geven.
- Verzorger was of heeft die rol minder dan 3 maanden vervuld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algoritmisch gematcht
Individuen die zich identificeren als een huidige en/of voormalige verzorger van een persoon met dementie zullen worden gekoppeld aan andere verzorgers met behulp van een algoritme dat een verzorger koppelt aan een andere verzorger op basis van specifieke voorkeuren die elke verzorger identificeert in een vragenlijst.
|
Voor het vinden van peer-to-peer ondersteuning worden huidige en/of voormalige mantelzorgers van mensen met dementie gematcht met behulp van een algoritme.
Zij kunnen dan kiezen voor verbinding maken en een verbinding onderhouden voor de duur van de studie.
|
|
Actieve vergelijker: Willekeurig afgestemd
Personen die zich identificeren als een huidige en/of voormalige verzorger van een persoon met dementie, zullen willekeurig worden gekoppeld aan andere verzorgers, niet op basis van de voorkeuren die ze in een vragenlijst hebben geïdentificeerd.
|
Om peer-to-peer ondersteuning te vinden, worden huidige en/of voormalige zorgverleners van personen met dementie willekeurig gematcht.
Zij kunnen dan kiezen voor verbinding maken en een verbinding onderhouden voor de duur van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle deelnemers zullen enquêtevragen invullen over het waargenomen niveau van sociale steun om de impact op matchtevredenheid te beoordelen.
|
12 maanden
|
|
Match Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle deelnemers vullen een matchtevredenheidsvragenlijst in om te beoordelen of het matchen met een ondersteunende verzorger via een algoritme op basis van persoonlijke voorkeuren resulteert in een grotere matchtevredenheid dan het willekeurig matchen. Vragen worden gescoord van 0 tot 4 met een mogelijk totaal van 28. Scores worden zo geïnterpreteerd dat een algemeen totaal van: 0 - 7 = lage tevredenheid; 8-14 = gemiddelde/gemiddelde tevredenheid; 15-28 = hoge tevredenheid |
12 maanden
|
|
Verander in de loop van de tijd van Baseline Resilience naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Alle deelnemers vullen vragen in om veerkracht te onderzoeken om te bepalen of zorgverleners die op basis van persoonlijke voorkeuren zijn gerandomiseerd naar algoritmische matching, een groter gevoel van veerkracht zullen rapporteren nadat ze zijn gematcht dan zorgverleners die willekeurig zijn gematcht.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verander in de loop van de tijd van baseline kwaliteit van leven naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Alle deelnemers zullen vragen invullen die de kwaliteit van leven onderzoeken om te bepalen of zorgverleners die zijn gerandomiseerd naar algoritmische matching op basis van persoonlijke voorkeuren, een betere kwaliteit van leven zullen rapporteren nadat ze zijn gematcht dan zorgverleners die willekeurig zijn gematcht.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar executieve vaardigheden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle deelnemers zullen vragen beantwoorden over executief functioneren (bijv. flexibiliteit, probleemoplossend vermogen) om te bepalen of het niveau van deze vaardigheden verband houdt met het gemak of de moeilijkheid bij het vinden van een bevredigende ondersteunende zorgverlener.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Gedragssymptomen
- Neurocognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Stress, psychisch
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Last van mantelzorgers
- Ziekte van Alzheimer
- Dementie
- Frontotemporale dementie
- Ziekte van Lewy Body
- Wiskundige concepten
- Algoritmen
Andere studie-ID-nummers
- 22-008835
- R44AG065088 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .