Un estudio de las conexiones del cuidador a través de la tecnología en la demencia
18 de abril de 2024 actualizado por: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Fomento de las conexiones entre los cuidadores a través del emparejamiento tecnológico intencional para cuidadores de pacientes con enfermedad de Alzheimer y otros tipos de demencia, fase 2
Esta investigación se está realizando para desarrollar un proceso de emparejamiento único para los cuidadores de personas que viven con demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la demencia con cuerpos de Lewy, la degeneración frontotemporal u otros síndromes de demencia.
Los cuidadores con demencia a menudo asumen una mayor carga de cuidados que los cuidadores sin demencia, y la duración del cuidado tiende a ser más prolongada.
Muchos cuidadores no cuentan con el apoyo adecuado que necesitan.
Se ha demostrado que el apoyo entre pares mejora la calidad de vida, aumenta el compromiso con los servicios, mejora la salud de los cuidadores y reduce las hospitalizaciones de la persona a la que cuidan.
Este estudio ayudará a determinar si los cuidadores de personas con demencia encontrarían valioso un programa de emparejamiento de cuidadores basado en tecnología para el propósito de apoyo emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
355
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shayna Amos
- Número de teléfono: 507-284-1324
- Correo electrónico: connect2caregivers@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un familiar que haya sido diagnosticado con una de las siguientes formas de demencia: demencia de Parkinson/cuerpos de Lewy, cualquier demencia por degeneración del lóbulo frontotemporal o demencia de Alzheimer.
- El participante debe identificarse como un compañero de cuidado o cuidador que tiene contacto con su ser querido con demencia, en persona o por teléfono, y brinda apoyo socioemocional y asistencia total o parcial con las actividades diarias al menos 3 días a la semana.
- El participante debe haber estado cuidando a su ser querido con demencia durante al menos 3 meses.
- Todos los participantes deben tener acceso a una computadora y poder usar Internet.
- Todos los participantes deben hablar inglés.
- Todos los participantes deben aceptar participar en el estudio de 15 meses, que incluye completar cuestionarios, breves interacciones "virtuales" con el coordinador del estudio trimestralmente e interactuar activamente con el sitio web y las posibles coincidencias.
- Todos los participantes deben aceptar el contacto de seguimiento durante la duración del estudio, que se prevé que dure 3 años.
Criterio de exclusión:
- El ser querido del cuidador no tiene un diagnóstico confirmado de demencia.
- El cuidador no puede dar su consentimiento.
- El cuidador estuvo o ha estado en ese rol por menos de 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Emparejado algorítmicamente
Las personas que se identifiquen como cuidadores actuales o anteriores de una persona con demencia se compararán con otros cuidadores mediante un algoritmo que empareja a un cuidador con otro cuidador en función de las preferencias específicas que cada cuidador identifica en un cuestionario.
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Con el fin de encontrar apoyo entre pares, los cuidadores actuales y/o anteriores de personas con demencia se emparejarán mediante un algoritmo.
Luego pueden elegir hacer una conexión y mantener una conexión durante la duración del estudio.
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Comparador activo: Emparejado aleatoriamente
Las personas que se identifiquen como cuidadores actuales y/o anteriores de una persona con demencia serán emparejados aleatoriamente con otros cuidadores que no se basen en las preferencias que identificaron en un cuestionario.
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Con el propósito de encontrar apoyo entre pares, los cuidadores actuales y/o anteriores de personas con demencia serán emparejados al azar.
Luego pueden elegir hacer una conexión y mantener una conexión durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los participantes completarán las preguntas de la encuesta sobre el nivel percibido de apoyo social para evaluar el impacto en la satisfacción del partido.
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12 meses
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Cuestionario de satisfacción del partido
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los participantes completarán un cuestionario de satisfacción de coincidencia para evaluar si ser emparejados con un cuidador de apoyo a través de un algoritmo basado en preferencias personales da como resultado una mayor satisfacción de coincidencia que ser emparejados al azar. Las preguntas se puntúan de 0 a 4 con un total posible de 28. Las puntuaciones se interpretan de manera que un total general de: 0 - 7 = baja satisfacción; 8-14 = satisfacción media/media; 15-28 = alta satisfacción |
12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo de la resiliencia inicial a 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Todos los participantes completarán preguntas que evalúen la resiliencia para determinar si los cuidadores asignados aleatoriamente al emparejamiento algorítmico en función de las preferencias personales reportarán una mayor sensación de resiliencia después de ser emparejados que los cuidadores que son emparejados al azar.
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Línea base, 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde la calidad de vida inicial hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Todos los participantes completarán preguntas sobre la calidad de vida de la encuesta para determinar si los cuidadores asignados aleatoriamente al emparejamiento algorítmico en función de las preferencias personales reportarán una mejor calidad de vida después de ser emparejados que los cuidadores que son emparejados al azar.
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Línea base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Habilidades Ejecutivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los participantes completarán preguntas sobre el funcionamiento ejecutivo (p. ej., flexibilidad, resolución de problemas) para determinar si el nivel de estas habilidades se relaciona con la facilidad o dificultad para encontrar una pareja satisfactoria de cuidadores de apoyo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Tauopatías
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 22-008835
- R44AG065088 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .