- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779839
En undersøgelse af omsorgspersoners forbindelser via teknologi i demens
Fremme af plejepersonaleforbindelser via tilsigtet teknologiparring for plejere til patienter med Alzheimers sygdom og andre typer demens - fase 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have et familiemedlem, der er blevet diagnosticeret med en af følgende former for demens: Parkinsons/Lewy body demens, eventuel frontotemporal lobar degeneration demens eller Alzheimers demens.
- Deltageren skal identificere sig som en plejepartner eller pårørende, der har kontakt med sin pårørende med demens, personligt eller telefonisk, og yder social/emotionel støtte og hel eller delvis hjælp til daglige aktiviteter mindst 3 dage om ugen.
- Deltageren skal have passet sin pårørende med demens i mindst 3 måneder.
- Alle deltagere skal have adgang til en computer og kunne bruge internettet.
- Alle deltagere skal være engelsktalende.
- Alle deltagere skal acceptere at deltage i den 15-måneders undersøgelse, som omfatter udfyldelse af spørgeskemaer, korte "virtuelle" interaktioner med studiekoordinatoren hvert kvartal og aktivt interaktion med hjemmesiden og potentielle matches.
- Alle deltagere skal acceptere opfølgende kontakt i hele undersøgelsens varighed, som forventes at vare 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørendes pårørende har ikke en bekræftet diagnose demens.
- Pårørende kan ikke give samtykke.
- Pårørende var eller har været i den rolle i mindre end 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Algoritmisk matchet
Personer, der identificerer sig som en nuværende og/eller tidligere pårørende for en person med demens, vil blive matchet med andre pårørende ved hjælp af en algoritme, der matcher en pårørende med en anden pårørende baseret på specifikke præferencer, som hver pårørende identificerer i et spørgeskema.
|
Med henblik på at finde peer-to-peer-støtte vil nuværende og/eller tidligere pårørende til personer med demens blive matchet ved hjælp af en algoritme.
De kan derefter vælge at oprette forbindelse og opretholde en forbindelse i hele studiets varighed.
|
|
Aktiv komparator: Tilfældigt matchet
Personer, der identificerer sig som en nuværende og/eller tidligere pårørende for en person med demens, vil blive tilfældigt matchet med andre pårørende, der ikke er baseret på de præferencer, de har identificeret i et spørgeskema.
|
Med henblik på at finde peer-to-peer støtte, vil nuværende og/eller tidligere pårørende til personer med demens blive matchet tilfældigt.
De kan derefter vælge at oprette forbindelse og opretholde en forbindelse i hele studiets varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for opfattet social støtte
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde undersøgelsesspørgsmål vedrørende opfattet niveau af social støtte for at vurdere indvirkningen på matchtilfredshed.
|
12 måneder
|
|
Spørgeskema til matchtilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde et matchtilfredshedsspørgeskema for at vurdere, om det at blive matchet med en støttende pårørende via en algoritme baseret på personlige præferencer resulterer i større matchtilfredshed end at blive matchet tilfældigt. Spørgsmål scores fra 0 til 4 med en mulig total på 28. Score fortolkes således, at en samlet total på: 0 - 7 = lav tilfredshed; 8-14 = medium/gennemsnitlig tilfredshed; 15-28 = høj tilfredshed |
12 måneder
|
|
Skift over tid fra Baseline Resilience til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål, der undersøger resiliens for at afgøre, om omsorgspersoner, der er randomiseret til algoritmisk matchning baseret på personlige præferencer, vil rapportere en større følelse af robusthed efter at være blevet matchet end omsorgspersoner, der er tilfældigt matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Skift over tid fra baseline livskvalitet til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål, der undersøger livskvaliteten for at afgøre, om omsorgspersoner, der er randomiseret til algoritmisk matchning baseret på personlige præferencer, vil rapportere forbedret livskvalitet efter at være blevet matchet end omsorgspersoner, der er tilfældigt matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af Executive Skills
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål vedrørende eksekutiv funktion (f.eks. fleksibilitet, problemløsning) for at afgøre, om niveauet af disse færdigheder relaterer sig til lethed eller vanskelighed ved at finde en tilfredsstillende støttende omsorgsperson.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neurokognitive lidelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Stress, psykologisk
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Plejerbyrde
- Alzheimers sygdom
- Demens
- Frontotemporal demens
- Lewy Body sygdom
- Matematiske koncepter
- Algoritmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-008835
- R44AG065088 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Algoritme
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSmerte | Tilfredshed, patient | Iskiasnerven | Injektionssted | SygeplejerskerKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetAtrioventrikulær ledningsblokForenede Stater, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Østrig, Danmark, Frankrig
-
Geha Mental Health CenterRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetIsrael
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Afsluttet
-
Ablacon, Inc.AfsluttetArytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarende | Vedvarende atrieflimren | Langvarig vedvarende atrieflimrenTyskland