- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779839
Um estudo das conexões do cuidador por meio da tecnologia na demência
Promovendo conexões de cuidador por meio de emparelhamento intencional de tecnologia para cuidadores de pacientes com doença de Alzheimer e outros tipos de demência-fase 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter um membro da família que tenha sido diagnosticado com uma das seguintes formas de demência: demência de Parkinson/corpo de Lewy, qualquer demência de degeneração lobar frontotemporal ou demência de Alzheimer.
- O participante deve se identificar como cuidador ou cuidador que tenha contato com seu ente querido com demência, pessoalmente ou por telefone, e forneça apoio social/emocional e assistência total ou parcial nas atividades diárias pelo menos 3 dias por semana.
- O participante deve ter cuidado de seu ente querido com demência por pelo menos 3 meses.
- Todos os participantes devem ter acesso a um computador e ser capaz de usar a internet.
- Todos os participantes devem falar inglês.
- Todos os participantes devem concordar em participar do estudo de 15 meses, que inclui o preenchimento de questionários, breves interações "virtuais" com o coordenador do estudo trimestralmente e interação ativa com o site e possíveis correspondências.
- Todos os participantes devem concordar com o contato de acompanhamento durante a duração do estudo, que está previsto para durar 3 anos.
Critério de exclusão:
- O ente querido do cuidador não tem diagnóstico confirmado de demência.
- O cuidador é incapaz de fornecer consentimento.
- O cuidador estava ou esteve nessa função por menos de 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Correspondência algorítmica
Os indivíduos que se identificam como cuidadores atuais e/ou anteriores de uma pessoa com demência serão pareados com outros cuidadores usando um algoritmo que combina um cuidador com outro cuidador com base nas preferências específicas que cada cuidador identifica em um questionário.
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Com o objetivo de encontrar suporte ponto a ponto, os cuidadores atuais e/ou antigos de pessoas com demência serão pareados usando um algoritmo.
Eles podem então escolher fazer uma conexão e manter uma conexão durante o estudo.
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Comparador Ativo: Correspondência aleatória
Os indivíduos que se identificam como cuidadores atuais e/ou anteriores de uma pessoa com demência serão pareados aleatoriamente com outros cuidadores, não com base nas preferências identificadas em um questionário.
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Com o objetivo de encontrar apoio entre pares, os cuidadores atuais e/ou antigos de pessoas com demência serão pareados aleatoriamente.
Eles podem então escolher fazer uma conexão e manter uma conexão durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Percepção de Apoio Social
Prazo: 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas da pesquisa sobre o nível percebido de suporte social para avaliar o impacto na satisfação do jogo.
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12 meses
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Questionário de Satisfação da Partida
Prazo: 12 meses
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Todos os participantes preencherão um questionário de satisfação com a correspondência para avaliar se a correspondência com um cuidador de suporte por meio de um algoritmo baseado em preferências pessoais resulta em maior satisfação com a correspondência do que a correspondência aleatória. As questões são pontuadas de 0 a 4 com um total possível de 28. As pontuações são interpretadas de forma que um total geral de: 0 - 7 = baixa satisfação; 8-14 = satisfação média/média; 15-28 = alta satisfação |
12 meses
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Mudança ao longo do tempo da resiliência de linha de base para 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas sobre a resiliência para determinar se os cuidadores randomizados para correspondência algorítmica com base em preferências pessoais relatarão um maior senso de resiliência após serem pareados do que os cuidadores que são pareados aleatoriamente.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança ao longo do tempo da qualidade de vida basal para 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas que avaliam a qualidade de vida para determinar se os cuidadores randomizados para correspondência algorítmica com base em preferências pessoais relatarão melhor qualidade de vida depois de serem pareados do que os cuidadores que são pareados aleatoriamente.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Competências Executivas
Prazo: 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas sobre o funcionamento executivo (por exemplo, flexibilidade, resolução de problemas) para determinar se o nível dessas habilidades está relacionado à facilidade ou dificuldade em encontrar um cuidador de apoio satisfatório.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Estresse, Psicológico
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sobrecarga do cuidador
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Demência frontotemporal
- Doença de corpos de Lewy
- Conceitos matemáticos
- Algoritmos
Outros números de identificação do estudo
- 22-008835
- R44AG065088 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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