- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779839
Eine Studie über Beziehungen zu Pflegekräften durch Technologie bei Demenz
Förderung der Beziehungen zu Pflegekräften durch gezielte Technologiepaarung für Pflegekräfte von Patienten mit Alzheimer und anderen Arten von Demenz-Phase 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss ein Familienmitglied haben, bei dem eine der folgenden Formen von Demenz diagnostiziert wurde: Parkinson-/Lewy-Körper-Demenz, Demenz mit frontotemporaler Lobärdegeneration oder Alzheimer-Demenz.
- Der Teilnehmer muss sich als Pflegepartner oder Betreuer identifizieren, der persönlich oder telefonisch Kontakt zu seiner geliebten Person mit Demenz hat und an mindestens 3 Tagen pro Woche soziale/emotionale Unterstützung und vollständige oder teilweise Unterstützung bei täglichen Aktivitäten leistet.
- Der Teilnehmer muss seinen Angehörigen mit Demenz seit mindestens 3 Monaten pflegen.
- Alle Teilnehmer müssen Zugang zu einem Computer haben und das Internet nutzen können.
- Alle Teilnehmer müssen Englisch sprechen.
- Alle Teilnehmer müssen der Teilnahme an der 15-monatigen Studie zustimmen, die das Ausfüllen von Fragebögen, kurze „virtuelle“ Interaktionen mit dem Studienkoordinator vierteljährlich und die aktive Interaktion mit der Website und potenziellen Übereinstimmungen umfasst.
- Alle Teilnehmer müssen einem Follow-up-Kontakt während der gesamten Dauer der Studie, die voraussichtlich 3 Jahre dauern wird, zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Die geliebte Person der Pflegekraft hat keine bestätigte Demenzdiagnose.
- Der Betreuer kann keine Einwilligung erteilen.
- Die Pflegekraft war oder war weniger als 3 Monate in dieser Rolle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Algorithmisch abgestimmt
Personen, die sich als aktuelle und/oder ehemalige Betreuer einer Person mit Demenz identifizieren, werden mit anderen Betreuern abgeglichen, indem ein Algorithmus verwendet wird, der einen Betreuer einem anderen Betreuer zuordnet, basierend auf spezifischen Präferenzen, die jeder Betreuer in einem Fragebogen identifiziert.
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Zur Suche nach Peer-to-Peer-Unterstützung werden aktuelle und/oder ehemalige Betreuer von Menschen mit Demenz mithilfe eines Algorithmus gematcht.
Sie können dann eine Verbindung herstellen und eine Verbindung für die Dauer der Studie aufrechterhalten.
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Aktiver Komparator: Zufällig abgestimmt
Personen, die sich als derzeitige und/oder ehemalige Betreuer einer Person mit Demenz identifizieren, werden nach dem Zufallsprinzip anderen Betreuern zugeordnet, die nicht auf den Präferenzen basieren, die sie in einem Fragebogen identifiziert haben.
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Um eine Peer-to-Peer-Unterstützung zu finden, werden aktuelle und/oder ehemalige Betreuer von Menschen mit Demenz nach dem Zufallsprinzip zusammengeführt.
Sie können dann eine Verbindung herstellen und eine Verbindung für die Dauer der Studie aufrechterhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
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Alle Teilnehmer werden Umfragefragen zum wahrgenommenen Grad an sozialer Unterstützung ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Spielzufriedenheit zu bewerten.
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12 Monate
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Fragebogen zur Match-Zufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Match-Zufriedenheit aus, um zu beurteilen, ob die Zuordnung zu einer unterstützenden Bezugsperson über einen Algorithmus, der auf persönlichen Präferenzen basiert, zu einer größeren Match-Zufriedenheit führt als eine zufällige Zuordnung. Die Fragen werden von 0 bis 4 bewertet, mit einer möglichen Gesamtzahl von 28. Die Bewertungen werden so interpretiert, dass eine Gesamtsumme von: 0 - 7 = geringe Zufriedenheit; 8-14 = mittlere/durchschnittliche Zufriedenheit; 15-28 = hohe Zufriedenheit |
12 Monate
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Im Laufe der Zeit von Baseline Resilience auf 12 Monate umstellen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Alle Teilnehmer werden Fragen zur Resilienz ausfüllen, um festzustellen, ob Betreuer, die auf der Grundlage persönlicher Vorlieben für ein algorithmisches Matching randomisiert wurden, nach dem Matching ein größeres Gefühl der Belastbarkeit berichten als Betreuer, die zufällig abgestimmt wurden.
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Grundlinie, 12 Monate
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Wechseln Sie im Laufe der Zeit von der Baseline-Lebensqualität zu 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Alle Teilnehmer werden Fragen zur Lebensqualität beantworten, um festzustellen, ob Betreuer, die auf der Grundlage persönlicher Vorlieben für ein algorithmisches Matching randomisiert wurden, nach dem Matching eine verbesserte Lebensqualität berichten als Betreuer, die zufällig abgestimmt wurden.
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Grundlinie, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhebung von Executive Skills
Zeitfenster: 12 Monate
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Alle Teilnehmer werden Fragen zu exekutiven Funktionen (z. B. Flexibilität, Problemlösung) beantworten, um festzustellen, ob das Niveau dieser Fähigkeiten sich auf die Leichtigkeit oder Schwierigkeit bezieht, eine zufriedenstellende unterstützende Bezugsperson zu finden.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Verhaltenssymptome
- Neurokognitive Störungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Stress, Psychisch
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Belastung der Pflegekraft
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Frontotemporale Demenz
- Lewy-Körper-Krankheit
- Mathematische Konzepte
- Algorithmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-008835
- R44AG065088 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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