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通过技术在痴呆症中与看护者联系的研究

2024年4月18日 更新者:Julie A. Fields, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic

通过有意的技术配对为阿尔茨海默氏病和其他类型的痴呆症患者的护理人员建立护理人员联系 - 第 2 阶段

进行这项研究是为了为痴呆症患者的护理人员开发一个独特的匹配过程,例如阿尔茨海默氏病、路易体痴呆症、额颞叶退化症或其他痴呆症综合征。 与非痴呆症照料者相比,痴呆症照料者往往承担更大的照料负担,照料时间往往更长。 许多看护者得不到他们需要的足够支持。 点对点支持已被证明可以提高生活质量,更多地参与服务,改善护理人员的健康状况,并减少他们所照顾的人的住院率。 这项研究将有助于确定痴呆症患者的护理人员是否会发现基于技术的护理人员匹配计划对于情感支持的目的有价值。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

355

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者必须有一名家庭成员被诊断出患有以下形式的痴呆症之一:帕金森氏/路易体痴呆症、任何额颞叶变性痴呆症或阿尔茨海默氏症痴呆症。
  • 参与者必须确定自己是与患有痴呆症的亲人有过面对面或电话接触的护理伙伴或护理人员,并且每周至少 3 天为日常活动提供社交/情感支持和全部或部分协助。
  • 参与者必须已经照顾他们患有痴呆症的亲人至少 3 个月。
  • 所有参与者都必须能够使用计算机并能够使用互联网。
  • 所有参与者必须会说英语。
  • 所有参与者都必须同意参加为期 15 个月的研究,其中包括完成问卷调查、每季度与研究协调员进行简短的“虚拟”互动,以及与网站和潜在匹配项积极互动。
  • 所有参与者必须同意在整个研究期间进行后续联系,预计将持续 3 年。

排除标准:

  • 照顾者的亲人没有确诊痴呆症。
  • 看护人无法提供同意书。
  • 看护人曾经或已经担任该角色不到 3 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:算法匹配
识别为痴呆症患者的现任和/或前任看护者的个人将使用一种算法与其他看护者匹配,该算法根据每个看护者在问卷中确定的特定偏好将一名看护者与另一名看护者相匹配。
为了寻找点对点支持,痴呆症患者的现任和/或前任护理人员将使用算法进行匹配。 然后,他们可以选择建立连接并在研究期间保持连接。
有源比较器:随机匹配
识别为痴呆症患者的现任和/或前任看护者的个人将随机匹配到其他看护者,而不是基于他们在问卷调查中确定的偏好。
为了寻找同伴支持,将随机匹配痴呆症患者的现任和/或前任照顾者。 然后,他们可以选择建立连接并在研究期间保持连接。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知社会支持量表
大体时间:12个月
所有参与者将完成有关社会支持感知水平的调查问题,以评估对比赛满意度的影响。
12个月
比赛满意度问卷
大体时间:12个月

所有参与者都将完成匹配满意度调查问卷,以评估通过基于个人偏好的算法匹配到支持性护理人员是否会比随机匹配产生更高的匹配满意度。 问题从 0 到 4 打分,总共可能有 28 分。

分数被解释为总计: 0 - 7 = 低满意度; 8-14 = 中/平均满意度; 15-28 = 高满意度

12个月
随着时间的推移,从基线恢复力变为 12 个月
大体时间:基线,12 个月
所有参与者都将完成调查弹性的问题,以确定根据个人偏好随机分配到算法匹配的护理人员是否会比随机匹配的护理人员在匹配后报告更大的弹性感。
基线,12 个月
随着时间的推移,从基线生活质量变为 12 个月
大体时间:基线,12 个月
所有参与者都将完成调查生活质量的问题,以确定根据个人喜好随机分配到算法匹配的看护人是否会比随机匹配的看护人报告匹配后的生活质量有所改善。
基线,12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行技能调查
大体时间:12个月
所有参与者都将完成有关执行功能(例如,灵活性、解决问题)的问题,以确定这些技能的水平是否与找到令人满意的支持性护理人员匹配的难易程度有关。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Julie Fields, PhD, LP、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月22日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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算法的临床试验

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