- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779839
Une étude sur les connexions des soignants via la technologie dans la démence
Favoriser les relations entre les soignants via un jumelage technologique intentionnel pour les soignants de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres types de démence - Phase 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit avoir un membre de sa famille qui a reçu un diagnostic de l'une des formes de démence suivantes : maladie de Parkinson/démence à corps de Lewy, dégénérescence lobaire frontotemporale ou démence d'Alzheimer.
- Le participant doit s'identifier comme partenaire de soins ou soignant qui est en contact avec son proche atteint de démence, en personne ou par téléphone, et fournit un soutien social/émotionnel et une assistance complète ou partielle dans les activités quotidiennes au moins 3 jours par semaine.
- Le participant doit avoir pris soin de son proche atteint de démence pendant au moins 3 mois.
- Tous les participants doivent avoir accès à un ordinateur et pouvoir utiliser Internet.
- Tous les participants doivent être anglophones.
- Tous les participants doivent accepter de participer à l'étude de 15 mois, qui comprend le remplissage de questionnaires, de brèves interactions « virtuelles » avec le coordinateur de l'étude tous les trimestres et une interaction active avec le site Web et les correspondances potentielles.
- Tous les participants doivent accepter un contact de suivi pendant toute la durée de l'étude, qui devrait durer 3 ans.
Critère d'exclusion:
- Le proche de l'aidant n'a pas de diagnostic confirmé de démence.
- L'aidant n'est pas en mesure de donner son consentement.
- Le soignant occupait ou occupait ce poste depuis moins de 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Correspondance algorithmique
Les personnes qui s'identifient comme soignant actuel et/ou ancien soignant d'une personne atteinte de démence seront jumelées à d'autres soignants à l'aide d'un algorithme qui associe un soignant à un autre soignant en fonction des préférences spécifiques que chaque soignant identifie dans un questionnaire.
|
Dans le but de trouver un soutien entre pairs, les soignants actuels et/ou anciens de personnes atteintes de démence seront jumelés à l'aide d'un algorithme.
Ils peuvent ensuite choisir d'établir une connexion et de maintenir une connexion pendant toute la durée de l'étude.
|
|
Comparateur actif: Correspondance aléatoire
Les personnes qui s'identifient comme aidants actuels et/ou anciens d'une personne atteinte de démence seront jumelées au hasard à d'autres aidants non basés sur les préférences qu'ils ont identifiées dans un questionnaire.
|
Dans le but de trouver un soutien entre pairs, les soignants actuels et/ou anciens de personnes atteintes de démence seront appariés au hasard.
Ils peuvent ensuite choisir d'établir une connexion et de maintenir une connexion pendant toute la durée de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle du soutien social perçu
Délai: 12 mois
|
Tous les participants répondront à des questions d'enquête concernant le niveau perçu de soutien social pour évaluer l'impact sur la satisfaction du match.
|
12 mois
|
|
Questionnaire de satisfaction de match
Délai: 12 mois
|
Tous les participants rempliront un questionnaire de satisfaction de correspondance pour évaluer si le fait d'être jumelé à un soignant de soutien via un algorithme basé sur les préférences personnelles entraîne une plus grande satisfaction de correspondance que d'être jumelé au hasard. Les questions sont notées de 0 à 4 avec un total possible de 28. Les scores sont interprétés de telle sorte qu'un total global de : 0 - 7 = faible satisfaction ; 8-14 = satisfaction moyenne/moyenne ; 15-28 = grande satisfaction |
12 mois
|
|
Passer au fil du temps de la résilience de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
|
Tous les participants répondront à des questions d'enquête sur la résilience afin de déterminer si les soignants randomisés dans un appariement algorithmique basé sur leurs préférences personnelles rapporteront un plus grand sentiment de résilience après avoir été appariés que les soignants appariés au hasard.
|
Base de référence, 12 mois
|
|
Changement au fil du temps de la qualité de vie de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
|
Tous les participants répondront à des questions sur la qualité de vie afin de déterminer si les soignants randomisés pour un appariement algorithmique basé sur les préférences personnelles rapporteront une meilleure qualité de vie après avoir été appariés que les soignants appariés au hasard.
|
Base de référence, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur les compétences des cadres
Délai: 12 mois
|
Tous les participants répondront à des questions concernant le fonctionnement exécutif (par exemple, la flexibilité, la résolution de problèmes) pour déterminer si le niveau de ces compétences est lié à la facilité ou à la difficulté de trouver un partenaire soignant satisfaisant.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurocognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Stress, Psychologique
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Fardeau des soignants
- Maladie d'Alzheimer
- Démence
- Démence frontotemporale
- Maladie à corps de Lewy
- Concepts mathématiques
- Algorithmes
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-008835
- R44AG065088 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .