Syömiskäyttäytymishäiriöiden ja Covid-19:n uusiutuminen (TCA-Covid19)
Psykiatrian ja antropologian tutkimuspöytäkirja: syömiskäyttäytymishäiriöiden uusiutuminen ja Covid-19: kvalitatiivinen tutkimus psykiatriseen ja antropologiseen ristiinkuvaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarjotaan kaikille potilaille, joita hoidetaan HPNCL:n SUPEA:ssa TCA:n vuoksi. Potilaiden aktiivinen jono kerätään HPNCL-lääketieteellisen ohjelmiston avulla. Potilaisiin ja heidän vanhempiinsa otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta heille tiedotetaan ja ehdotetaan osallistumista tähän tutkimukseen.
Koulut valitaan luettelossa olevien potilaiden joukosta. Heihin otetaan myös yhteyttä puhelimitse, jotta heille tiedotetaan ja ehdotetaan osallistumista tähän tutkimukseen.
Kaikille potilaille tarjotaan haastatteluja kahden tutkimusryhmän jäsenen (lapsipsykiatrit, psykologit, antropologit jne.) läsnä ollessa. Nämä haastattelut tehdään mahdollisuuksien mukaan kasvokkain, mutta ne voidaan tehdä myös etänä, puhelinneuvonnassa osallistujien mieltymyksistä riippuen.
Nämä haastattelut perustuvat etukäteen laadittuun kyselyyn, jossa esitellään syömishäiriöiden historiaa sekä tutkimukseen osallistujan ja hänen lähipiirinsä kokemuksia Covid-19-terveyskriisistä.
Kaikki haastattelujen aikana vaihdetut tiedot tehdään anonyymeiksi (kerätyt ja käsitellyt tiedot sekä esitetyt tulokset). Niitä käytetään yksinomaan tutkimuksen yhteydessä, eikä niitä ilmoiteta potilaan hoitoon osallistuvalle lääkintäryhmälle.
Ehdotetut haastattelut suoritetaan erikseen:
- Potilas, joka esittää tai on esittänyt TCA:n
- Vanhemmat
- Yksi tai useampi terveydenhuollon ammattilainen hoitaa potilasta
- Koulu, johon osallistuu potilas, jolta kysytään TCA:sta ja Covid-19-ongelmasta yleensä tai ei potilaasta erikseen.
Potilaille tehdään myös kyselyitä heidän kliinisen tilansa arvioimiseksi psykologisesta kriisistä etäällä:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Hôpital Lenval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilas, joka esittää tai on esittänyt TCA:n
- Vanhemmat
- Yksi tai useampi terveydenhuollon ammattilainen hoitaa potilasta
- Koulu, johon osallistuu potilas, jolta kysytään TCA:sta ja Covid-19-ongelmasta yleensä tai ei potilaasta erikseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen potilas, joka on käynyt HPNCL:n lastenpsykiatrisella ensiapupoliklinikalla 1.11.2021-30.11.2021 itsemurha-ajatusten vuoksi.
Ikä 13 vuoden ja 17 vuoden ja 11 kuukauden välillä. Hyvä ranskan kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys. Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen potilaan ja jommankumman vanhemmalta tai vanhempainvallan haltijalta
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys noudattaa määriteltyjä ja sisällyttämisen aikana paljastettuja ohjeita. Potilaan tai jonkun laillisista huoltajista kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TCA
haastattelut, jotka perustuvat etukäteen laadittuun kyselyyn, joka esittelee syömishäiriöiden historiaa ja osallistujan kokemuksia
|
itsediagnostinen ja kvantitatiivinen kyselylomake, jossa on 40 kysymystä, jotka arvioivat anorexia nervosan käyttäytymistä, vakavuutta ja kehitystä
arvioi ahdistuneisuutta "persoonallisuuden piirteenä" (pelkoa, jännitystä, hermostuneisuutta ja huolta, jota tutkittava yleensä tuntee) ja ahdistusta "emotionaalisena tilana", joka liittyy tiettyyn tilanteeseen
diagnostinen itsekyselylomake, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida masennusoireiden voimakkuutta aikuisilla ja nuorilla
kyselylomake sisältää 20 kohtaa, jokainen kysymys tulee arvosanaksi 1-5 riippuen oireiden voimakkuudesta ja esiintymistiheydestä edellisen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekysely Syömisasenteiden testi-40
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Se on itsediagnostiivinen ja kvantitatiivinen kyselylomake, jossa on 40 kysymystä, jotka arvioivat anorexia nervosan käyttäytymistä, vakavuutta ja kehitystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120.
Kynnyspistemäärä on 30 syömishäiriön määrittelemiseksi
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilanneahdistuksen ja luonteenomaisen ahdistuneisuuden kartoitus (STAI-Y)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tämän luettelon tarkoituksena on arvioida ahdistusta "persoonallisuuden piirteenä" (pelkotunteen, jännityksen, hermostuneisuuden ja huolen tunteita, joita tutkittava yleensä tuntee) ja ahdistusta "emotionaalisena tilana", joka liittyy tiettyyn tilanteeseen (pelko-, jännitys- tai hermostuneisuus, jota kohde tuntee tietyllä hetkellä). Tämä on kyselylomake, joka sisältää 20 kohtaa "tila"-lomakkeelle ja 20 kohtaa "ominaisuus"-lomakkeelle. Ohje on vastata "yleensä, tavalliseen tapaan" "ominaisuus"-asteikolle ja "tällä hetkellä" "tila"-asteikolle. Jokainen pistemäärä voi siis vaihdella välillä 20-80 ja "erittäin korkea" ahdistusnormi, kun kynnys on > 65, "korkea" välillä 56 ja 65, "keskimääräinen" välillä 46 ja 55, "matala" välillä 36 ja 45 ja "erittäin". alhainen", jos tulos on < tai = 35. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) -asteikko
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Beck Depression Inventory on diagnostinen itsekyselylomake, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida masennusoireiden voimakkuus aikuisilla ja nuorilla.
Se koostuu 21 oireesta ja asenteesta, jotka kuvaavat masennuksen tiettyä käyttäytymismuotoa ja jotka on luokiteltu nollasta kolmeen neljän lauseen sarjalla, jotka kuvastavat oireen vakavuutta.
Tutkittavan tulee mainita ehdotusten joukosta se, joka parhaiten kuvaa hänen tuntemuksiaan viimeisen seitsemän päivän aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n (masennusoireiden puuttuminen) ja 63:n välillä.
Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että normaalissa populaatiossa yli 15 BDI-pistemäärä on argumentti masennuksen puolesta.
Tämän asteikon tulokset voidaan myös luokitella seuraavasti: normaali pistemäärä < 15; lievä masennus: 10-18; kohtalainen masennus: 19-29; vaikea masennus > 30.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Posttraumaattinen tarkistuslista-asteikko (PCL-5)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, jokainen kysymys tulee arvosanaksi 1-5 riippuen oireiden voimakkuudesta ja esiintymistiheydestä edellisen kuukauden aikana.
Maksimipistemäärä on 80.
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulonnassa ehdotetaan kynnystä 33–38.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- COVID-19
- Ongelmakäyttäytyminen
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Toistuminen
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisen häiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-HPNCL-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .